证券代码：688180           证券简称：君实生物         公告编号：临 2021-040


           上海君实生物医药科技股份有限公司
     自愿披露关于 JS007 注射液获得药物临床试验
                        批准通知书的公告

   本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述
或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。



    重要内容提示：
    近日，上海君实生物医药科技股份有限公司（以下简称“公司”）收到国家
药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》，JS007 注射液（项目
代号“JS007”）的临床试验申请获得批准。由于药品的研发周期长、审批环节
多，容易受到一些不确定性因素的影响，敬请广大投资者谨慎决策，注意防范投
资风险。现将相关情况公告如下：
    一、药品基本情况
    药品名称：JS007 注射液
    申请事项：境内生产药品注册
    受理号：CXSL2100110
    申请人：上海君实生物医药科技股份有限公司
    审批结论：根据《中华人民共和国药品管理法》有关规定，经审查，2021 年
3 月 30 日受理的 JS007 注射液符合药品注册的有关要求，同意开展晚期恶性肿
瘤的临床试验。
    二、药品的其他相关情况
    JS007 是公司自主研发的重组人源化抗 CTLA-4 单克隆抗体注射液，主要用
于晚期恶性肿瘤的治疗。细胞毒性 T 淋巴细胞抗原-4（Cytotoxic T lymphocyte-
associated antigen-4，CTLA-4）是 T 细胞表面调节免疫应答的一个重要受体。JS007
可以特异性地与 CTLA-4 结合并有效阻断 CTLA-4 与其配体 B7（CD80 或 CD86）
的相互作用，从而活化 T 淋巴细胞，抑制肿瘤生长。目前同靶点国外已上市药物
ipilimumab 作为首个免疫检查点抑制剂在黑色素瘤、淋巴瘤、肾细胞癌、尿路上
皮癌、卵巢癌和非小细胞肺癌等多个瘤种中被证实具有显著的抑癌作用，并获批
治疗晚期黑色素瘤。临床前研究资料显示，JS007 与同靶点但具有不同序列的
ipilimumab 相比具有相似的安全性，但有更好的药效。
    三、风险提示
    由于医药产品具有高科技、高风险、高附加值的特点，药品的前期研发以及
产品从研制、临床试验报批到投产的周期长、环节多，容易受到一些不确定性因
素的影响。敬请广大投资者谨慎决策，注意防范投资风险。
    公司将积极推进上述研发项目，并严格按照有关规定及时对项目后续进展情
况履行信息披露义务。有关公司信息以公司指定披露媒体《中国证券报》《上海
证券报》《证券时报》《证券日报》以及上海证券交易所网站刊登的公告为准。


    特此公告。


                                      上海君实生物医药科技股份有限公司
                                                                 董事会
                                                        2021 年 6 月 5 日