证券代码：688180          证券简称：君实生物        公告编号：临 2021-099


           上海君实生物医药科技股份有限公司
     自愿披露关于 JS019 注射液获得药物临床试验
                       批准通知书的公告

   本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述
或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。



    重要内容提示：
    近日，上海君实生物医药科技股份有限公司（以下简称“公司”）与北京恩
瑞尼生物科技股份有限公司（以下简称“北京恩瑞尼”）共同投资的苏州科博瑞
君生物医药科技有限公司（以下简称“苏州科博瑞君”）收到国家药品监督管理
局核准签发的《药物临床试验批准通知书》，JS019 注射液（项目代号“JS019”）
的临床试验申请获得批准。由于药品的研发周期长、审批环节多，容易受到一些
不确定性因素的影响，敬请广大投资者谨慎决策，注意防范投资风险。现将相关
情况公告如下：
    一、药品基本情况
    药品名称：JS019 注射液
    申请事项：境内生产药品注册临床试验
    受理号：CXSL2101382
    申请人：苏州科博瑞君生物医药科技有限公司
    审批结论：根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，2021
年 10 月 21 日受理的 JS019 注射液（规格 200mg（10ml）/瓶）符合药品注册的
有关要求，同意开展晚期实体瘤的临床试验。
    二、药品的其他相关情况
    JS019 注射液的活性成分为重组全人源抗 CD39 单克隆抗体。CD39 为负责
在肿瘤微环境中将免疫刺激性细胞外三磷酸腺苷（ATP）转化为免疫抑制腺苷
（ADO）的初始步骤的酶，并在肿瘤微环境免疫抑制反应中扮演着重要角色。研
究表明，CD39 在各种人类肿瘤中均呈现高表达现象，包括淋巴瘤、肉瘤、肺癌、
胰腺癌、卵巢癌、肾细胞癌、甲状腺癌和睾丸癌等。
    2020 年 9 月，公司与北京恩瑞尼订立合作协议，共同成立苏州科博瑞君负
责 CD39 药物的研发、临床应用及商业化。公司及北京恩瑞尼分别拥有苏州科博
瑞君 50%的权益，CD39 项目直接或间接产生的利益将按双方于苏州科博瑞君的
股权比例分派。
    三、风险提示
    由于医药产品具有高科技、高风险、高附加值的特点，药品的前期研发以及
产品从研制、临床试验报批到投产的周期长、环节多，容易受到一些不确定性因
素的影响。敬请广大投资者谨慎决策，注意防范投资风险。
    公司将积极推进上述研发项目，并严格按照有关规定及时对项目后续进展情
况履行信息披露义务。有关公司信息以公司指定披露媒体《中国证券报》《上海
证券报》《证券时报》《证券日报》以及上海证券交易所网站刊登的公告为准。


    特此公告。


                                      上海君实生物医药科技股份有限公司
                                                                   董事会
                                                       2021 年 12 月 29 日