证券代码：688180           证券简称：君实生物      公告编号：临 2022-005


           上海君实生物医药科技股份有限公司
          自愿披露关于 Aurora A 抑制剂 JS112
           获得药物临床试验批准通知书的公告

   本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述
或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。



    重要内容提示：
    近日，上海君实生物医药科技股份有限公司（以下简称“公司”）与微境生
物医药科技（上海）有限公司共同投资的苏州君境生物医药科技有限公司收到国
家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》，Aurora A 抑制剂
WJ05129 片（项目代号“JS112”）的临床试验申请获得批准。由于药品的研发
周期长、审批环节多，容易受到一些不确定性因素的影响，敬请广大投资者谨慎
决策，注意防范投资风险。现将相关情况公告如下：
    一、药品基本情况
    药品名称：WJ05129 片
    申请事项：境内生产药品注册临床试验
    受理号：CXHL2101685、CXHL2101686
    申请人：苏州君境生物医药科技有限公司
    审批结论：根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，2021
年 11 月 24 日受理的 WJ05129 片符合药品注册的有关要求，同意本品单药在晚
期恶性肿瘤中开展临床试验。
    二、药品的其他相关情况
    JS112 是一种口服小分子 Aurora A 抑制剂。Aurora A 作为 Aurora 激酶家族
中丝氨酸/苏氨酸蛋白激酶中的一员，在细胞有丝分裂过程中发挥重要作用。研
究显示 Aurora A 抑制剂与 KRAS（G12C）抑制剂联用可以克服 KRAS（G12C）
抑制剂的耐药，与 RB1 基因缺失或失活具有合成致死的效果，可以用于治疗小
细胞肺癌和三阴乳腺癌等 RB1 缺失或失活的恶性肿瘤。截至本公告披露日，全
球尚无 Aurora A 抑制剂获批上市。
    公司拥有 JS112 在全球范围内的独家生产权、委托生产权及销售权。具体内
容详见公司于 2020 年 9 月 17 日披露于上海证券交易所网站（www.sse.com.cn）
的公告（公告编号：临 2020-016）。
    三、风险提示
    由于医药产品具有高科技、高风险、高附加值的特点，药品的前期研发以及
产品从研制、临床试验报批到投产的周期长、环节多，容易受到一些不确定性因
素的影响。敬请广大投资者谨慎决策，注意防范投资风险。
    公司将积极推进上述研发项目，并严格按照有关规定及时对项目后续进展情
况履行信息披露义务。有关公司信息以公司指定披露媒体《中国证券报》《上海
证券报》《证券时报》《证券日报》以及上海证券交易所网站刊登的公告为准。


    特此公告。


                                      上海君实生物医药科技股份有限公司
                                                                 董事会
                                                        2022 年 2 月 8 日