证券代码：688180         证券简称：君实生物       公告编号：临 2022-017


           上海君实生物医药科技股份有限公司
自愿披露关于全资子公司通过药品 GMP 符合性检查
                              的公告

   本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述
或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。



    近日，上海君实生物医药科技股份有限公司（以下简称“公司”）全资子公
司上海君实生物工程有限公司（以下简称“君实工程”）收到上海市药品监督管
理局签发的《药品生产现场检查结果告知书》，君实工程位于上海临港的生产基
地（以下简称“上海临港生产基地”）生产的特瑞普利单抗注射液（商品名：拓
益，产品代号：JS001）已通过上海市药品监督管理局组织开展的药品生产质量
管理规范符合性检查（以下简称“本次检查”），结果符合《药品生产质量管理
规范》要求。现将相关情况公告如下：
    一、本次检查情况
    企业名称：上海君实生物工程有限公司
    生产地址：上海市奉贤区新杨公路 1069 号
    涉及产品：特瑞普利单抗注射液
    检查结论：符合《药品生产质量管理规范》要求
    二、对公司的影响
    本次君实工程通过药品 GMP 符合性检查，标志着上海临港生产基地已完全
具备正式生产商业化批次的特瑞普利单抗注射液的条件。上海临港生产基地按照
CGMP 标准建设，其中一期项目产能 30,000 升。由于规模效应，上海临港生产
基地带来的产能扩充将使公司获得更具竞争力的生产成本。
    三、风险提示
    公司预计本次检查短期内不会对公司业绩产生重大影响。由于药品的生产和
销售容易受市场环境变化等因素影响，存在不确定性，敬请广大投资者谨慎决策，
注意防范投资风险。公司将积极推进上述项目，并严格按照有关规定及时对项目
后续进展情况履行信息披露义务。有关公司信息以公司指定披露媒体《中国证券
报》《上海证券报》《证券时报》《证券日报》以及上海证券交易所网站刊登的
公告为准。


    特此公告。


                                     上海君实生物医药科技股份有限公司
                                                                 董事会
                                                      2022 年 3 月 10 日