证券代码：688180           证券简称：君实生物         公告编号：临 2022-033


           上海君实生物医药科技股份有限公司
      自愿披露关于抗 CD112R 单克隆抗体注射液
            临床试验申请获得 FDA 批准的公告

   本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述
或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。



    近日，上海君实生物医药科技股份有限公司（以下简称“公司”）全资子公
司 TopAlliance Biosciences, Inc.收到美国食品药品监督管理局（以下简称“FDA”）
的通知，抗 CD112R 单克隆抗体注射液（项目代号“TAB009/JS009”）用于治疗
晚期实体瘤的临床试验申请获得 FDA 批准。由于药品的研发周期长、审批环节
多，容易受到一些不确定性因素的影响，敬请广大投资者谨慎决策，注意防范投
资风险。现将相关情况公告如下：
    一、药品相关情况
    TAB009/JS009 是公司独立自主研发的靶向 CD112R 的重组人源化 IgG4 单
克隆抗体，用于晚期恶性肿瘤的治疗。CD112R 又名 PVRIG（脊髓灰质炎病毒受
体相关免疫球蛋白结构域），是公司发现的全新免疫检查点通路，公司执行董事、
副总经理、核心技术人员 SHENG YAO（姚盛）博士为该全新通路的发现人之一。
CD112R 是 PVR 家族的一个单跨膜蛋白，主要表达于 T 细胞和 NK 细胞上，并
在细胞激活后有明显的表达上调。CD112R 与 TIGIT 的共同配体 CD112 表达于
抗原递呈细胞和部分肿瘤细胞表面，CD112R 与配体结合后可抑制 T 细胞和 NK
细胞的抗肿瘤作用。TAB009/JS009 能以高亲和力特异性地结合 CD112R，有效阻
断 CD112R 与其配体 CD112 信号通路，进而促进 T 细胞和 NK 细胞的活化和增
殖，增强免疫系统杀伤肿瘤细胞的能力。截至本公告披露日，国内外尚无靶向
CD112R 的产品获批上市。
    TIGIT 是 PVR 家族的另一个免疫抑制靶点，其配体有 PVR 和 CD112，且其
结合 CD112 的位点不同于 CD112R。TAB009/JS009 可与 TIGIT 抗体协同作用，
以促进 T 细胞活化。临床前体内药效实验显示，TAB009/JS009 与公司自主研发
的特异性抗 TIGIT 单克隆抗体注射液（项目代号“TAB006/JS006”）联合治疗，
表现出显著的协同抗肿瘤作用。截至本公告披露日，TAB006/JS006 的临床试验
申请已获得国家药品监督管理局和 FDA 的批准。
    此外，TAB009/JS009 与 TAB006/JS006 及公司商业化产品特瑞普利单抗注射
液（商品名：拓益，产品代号：JS001）联用，可进一步促进 T 细胞活化，改善
临床治疗效果。公司将积极探索联合用药，以最大程度地发挥自主研发产品的协
同抗肿瘤作用。
    二、风险提示
    由于医药产品具有高科技、高风险、高附加值的特点，药品的前期研发以及
产品从研制、临床试验报批到投产的周期长、环节多，容易受到一些不确定性因
素的影响。敬请广大投资者谨慎决策，注意防范投资风险。
    公司将积极推进上述研发项目，并严格按照有关规定及时对项目后续进展情
况履行信息披露义务。有关公司信息以公司指定披露媒体《中国证券报》《上海
证券报》《证券时报》《证券日报》以及上海证券交易所网站刊登的公告为准。


    特此公告。


                                      上海君实生物医药科技股份有限公司
                                                                 董事会
                                                        2022 年 4 月 6 日