证券代码：688180           证券简称：君实生物         公告编号：临 2022-037


             上海君实生物医药科技股份有限公司
     自愿披露关于 VV116 作为潜在 RSV 抑制剂的
               临床前体内药效研究成果的公告

   本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述
或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。



    近日，由上海君实生物医药科技股份有限公司（以下简称“公司”）控股子
公司上海君拓生物医药科技有限公司（以下简称“君拓生物”）与苏州旺山旺水
生物医药有限公司（以下简称“旺山旺水”）合作开发的口服核苷类抗 SARS-
CoV-2 药物 VV116 片（以下简称“VV116”）作为潜在呼吸道合胞病毒（以下简
称“RSV”）抑制剂的临床前体内药效研究成果于 Nature 旗下刊物《信号转导和
靶向治疗》（Signal Transduction and Targeted Therapy，STTT，IF：18.187）在线
发表。研究发现，VV116 在 RSV 多个敏感细胞系上具有优异的抗病毒效果。在
小鼠模型上，VV116 具有较高的口服生物利用度、良好的组织分布和显著优于利
巴韦林的抗病毒效果，且能缓解肺部组织的病理损伤情况。该研究为治疗 RSV
感染提供了有价值的临床候选药物。由于药品的研发周期长、审批环节多，容易
受到一些不确定性因素的影响，后续临床研究进程、研究结果及审批结果均具有
一定的不确定性。敬请广大投资者谨慎决策，注意防范投资风险。现将相关情况
公告如下：
    一、药品基本情况
    VV116 是一款新型口服核苷类抗 SARS-CoV-2 药物，可抑制 SARS-CoV-2 复
制。临床前研究显示，VV116 在体内外都表现出显著的抗 SARS-CoV-2 作用，对
SARS-CoV-2 原始株和已知重要变异株（Alpha、Beta、Delta 和 Omicron）均表现
出抗病毒活性，同时具有很高的口服生物利用度和良好的化学稳定性。
    VV116 由中国科学院上海药物研究所、中国科学院武汉病毒研究所、中国科
学院新疆理化技术研究所、中国科学院中亚药物研发中心/中乌医药科技城（科
技部“一带一路”联合实验室）、旺山旺水和公司共同研发。2021 年 9 月，君拓
生物与旺山旺水订立合作开发合同，共同承担 VV116 在合作区域内的临床开发
和产业化工作，合作区域为除中亚五国1、俄罗斯、北非2、中东3四个区域外的全
球范围。
     VV116 在健康受试者中表现出良好的安全性、耐受性和药代动力学性质，相
关的三项 I 期临床研究结果已在线发表于药学领域知名期刊 Acta Pharmacologica
Sinica。2021 年，VV116 在乌兹别克斯坦完成了一项在中、重度新型冠状病毒肺
炎（以下简称“COVID-19”）受试者中进行的随机、开放、对照 II 期临床试验，
研究结果显示：与对照组相比，VV116 组可以更好地改善患者的临床症状，缩短
SARS-CoV-2 核酸转阴时间，并显著降低进展为危重型及死亡的风险。基于该试
验的积极结果，VV116 已在乌兹别克斯坦获得批准用于中重度 COVID-19 患者
的治疗。目前，VV116 正处于国际多中心的 III 期临床研究阶段，多项针对轻中
度和中重度 COVID-19 患者的临床研究正在进行中。
     二、临床前体内药效研究相关情况
     本次临床前体内药效研究由中国科学院武汉病毒研究所/病毒学国家重点实
验室肖庚富/张磊砢团队、中国科学院上海药物研究所沈敬山/谢元超团队联合完
成。中国科学院武汉病毒研究所硕士研究生张如雪、博士后张宇旻以及上海药物
研究所博士研究生郑伟为共同第一作者，临港实验室谢元超研究员和中国科学院
武汉病毒研究所张磊砢研究员为共同通讯作者。
     呼吸道合胞病毒（respiratory syncytial virus, RSV）是属于副粘病毒科、肺病
毒属的单股、负链非分节的 RNA 病毒。感染该病毒常导致 6 个月以下的婴儿细
支气管炎、肺炎等呼吸道疾病，较大儿童和成人感染后可导致鼻炎、感冒等症状，
老年人感染 RSV 可导致严重并发症，如慢性阻塞性肺病和充血性心力衰竭。截
至本公告披露日，全球范围内尚无安全、有效的 RSV 感染治疗药物上市，长期
存在巨大的未被满足的临床需求。此次发表的体内药效研究为 VV116 对 RSV 感
染的潜在治疗作用提供了强有力的证据，将在后期临床研究中予以验证。

1 中亚五国：指哈萨克斯坦、乌兹别克斯坦、吉尔吉斯斯坦、塔吉克斯坦、土库曼斯坦。
2 北非：指埃及、利比亚、突尼斯、阿尔及利亚、摩洛哥、苏丹。
3 中东：指沙特阿拉伯、伊朗、伊拉克、科威特、阿联酋、阿曼、卡塔尔、巴林、土耳其、以色列、巴勒

斯坦、叙利亚、黎巴嫩、约旦、也门、塞浦路斯、格鲁吉亚、亚美尼亚、阿塞拜疆。
    三、风险提示
    由于医药产品具有高科技、高风险、高附加值的特点，药品的研发周期长、
审批环节多，容易受到一些不确定性因素的影响，后续临床研究进程、研究结果
及审批结果均具有一定的不确定性。
    公司将与旺山旺水积极推进上述研发项目，并严格按照有关规定及时对项目
后续进展情况履行信息披露义务，敬请广大投资者谨慎决策，注意防范投资风险。
有关公司信息以公司指定披露媒体《中国证券报》《上海证券报》《证券时报》
《证券日报》以及上海证券交易所网站刊登的公告为准。


    特此公告。


                                      上海君实生物医药科技股份有限公司
                                                                  董事会
                                                       2022 年 4 月 18 日