证券代码：688180         证券简称：君实生物        公告编号：临 2022-073


          上海君实生物医药科技股份有限公司
            自愿披露关于 XPO1 抑制剂 JS110
           临床试验申请获得 FDA 批准的公告

    本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述
或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。



    近日，上海君实生物医药科技股份有限公司（以下简称“公司”）与微境生

物医药科技（上海）有限公司共同投资的苏州君境生物医药科技有限公司收到美
国食品药品监督管理局（以下简称“FDA”）的通知，XPO1 抑制剂 WJ01024 片
（项目代号“JS110”）的临床试验申请获得 FDA 批准。由于药品的研发周期长、
审批环节多，容易受到一些不确定性因素的影响，敬请广大投资者谨慎决策，注
意防范投资风险。现将相关情况公告如下：

    一、药品相关情况
    JS110 是核输出蛋白 XPO1 的小分子抑制剂，临床上拟用于治疗晚期肿瘤病
人。临床前研究结果表明，JS110 特异性阻断 XPO1 蛋白功能，抑制包括 p53 在
内多种抑癌蛋白出核，加强抑癌蛋白功能。JS110 体外抑制多种肿瘤细胞生长，
诱发肿瘤细胞死亡。在肿瘤动物模型中，JS110 单药或者联用可抑制多种血液和

实体肿瘤生长。由于其独特的作用机制，JS110 的开发有望给晚期肿瘤病人带来
全新的治疗手段。
    2021 年 4 月，JS110 的临床试验申请获得国家药品监督管理局批准。截至本
公告披露日，JS110 正在中国开展 I 期临床试验（NCT04991129）。
    公司拥有 JS110 在全球范围内的独家生产权、委托生产权及销售权。具体内

容详见公司披露于上海证券交易所网站（www.sse.com.cn）的公告（公 告编号：
临 2020-016）。
    二、风险提示
    由于医药产品具有高科技、高风险、高附加值的特点，药品的前期研发以及
产品从研制、临床试验报批到投产的周期长、环节多，容易受到一些不确定性因

素的影响。敬请广大投资者谨慎决策，注意防范投资风险。
    公司将积极推进上述研发项目，并严格按照有关规定及时对项目后续进展情
况履行信息披露义务。有关公司信息以公司指定披露媒体《中国证券报》《上海
证券报》《证券时报》《证券日报》以及上海证券交易所网站刊登的公告为准。


    特此公告。


                                     上海君实生物医药科技股份有限公司
                                                                  董事会
                                                       2022 年 8 月 26 日