证券代码：688185             证券简称：康希诺        公告编号：2022-049



                       康希诺生物股份公司
   关于吸入用重组新型冠状病毒疫苗（5型腺病毒载体）
               作为加强针被纳入紧急使用的公告
    本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述
或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。



    一、概述

    康希诺生物股份公司（以下简称“公司”）研发的吸入用重组新型冠状病毒
疫苗（5型腺病毒载体），经国家卫生健康委提出建议，国家药品监督管理局组
织论证同意作为加强针纳入紧急使用。

    吸入用重组新型冠状病毒疫苗（5型腺病毒载体）于2021年3月获得国家药品
监督管理局药物临床试验批件， 适应症为预防新型冠状病毒感染所致疾病
(COVID-19)。

    二、对公司影响

    公司吸入用重组新型冠状病毒疫苗（5 型腺病毒载体）获批紧急使用后，若
后续国家相关部门对其采购使用，将对上市公司的业绩产生一定的积极影响。

    三、风险提示

    1、根据《中华人民共和国疫苗管理法》第二十条之规定，出现特别重大突
发公共卫生事件或者其他严重威胁公众健康的紧急事件，国务院卫生健康主管部
门根据传染病预防、控制需要提出紧急使用疫苗的建议，经国务院药品监督管理
部门组织论证同意后可以在一定范围和期限内紧急使用。

    2、经查询，国内截至目前已有 9 款疫苗获得国家药监批准附条件上市或紧
急使用，有 3 款被列入世界卫生组织的紧急使用清单，另有多款处在临床试验阶
段。即使该产品被纳入紧急使用，其未来的市场销售仍将面临较为激烈的竞争态
势，并同时受国内外疫情的发展变化、国内新冠疫苗接种率等多种因素影响。

    3、疫苗在上市销售前需要申请临床试验、进行临床试验、申请生产文号、
产品批签发。公司吸入用重组新型冠状病毒疫苗（5 型腺病毒载体）的后续研发
及行政审批仍具有一定的不确定性，公司将持续按国家有关部门规定推动项目进
展并按照相关规定履行信息披露义务。敬请广大投资者谨慎决策，注意防范投资
风险。有关公司信息以公司指定披露媒体《中国证券报》、《证券时报》、《证
券日报》、《上海证券报》以及上海证券交易所网站刊登的公告为准。

    特此公告。



                                             康希诺生物股份公司董事会

                                                       2022 年 9 月 5 日