证券代码：688221               证券简称：前沿生物                公告编号：2022-002

                   前沿生物药业（南京）股份有限公司
                          股票交易异常波动公告
    本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗
漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。

       前沿生物药业（南京）股份有限公司（以下简称“公司”或“本公司”）股票交易连

续三个交易日内（2022年1月13日、2022年1月14日和2022年1月17日）收盘价格涨幅偏离值累

计达到30%，根据《上海证券交易所交易规则》、《上海证券交易所科创板股票交易特别规定》、

《上海证券交易所科创板股票异常交易实时监控细则（试行）》的有关规定，属于股票交易异

常波动。

       经公司自查并向公司实际控制人发函问询，除已披露信息外，公司及实际控制人不存

在其他应披露而未披露的重大信息，公司前期披露的信息不存在需要更正、补充之处。

       公司在研产品FB2001为中、美双报在研新药，截至本公告披露日，FB2001正在美国开

展I期临床试验；2021年12月，FB2001在中国获批开展I期桥接临床试验，目前正在开展相关研

究。该项目在中国、美国的药物研发均处于新药临床开发的早期阶段，受全球疫情发展情况、

疫苗接种情况等多重因素的影响，临床进展及临床结果具有一定的不确定性，且该项目短期

内尚不会对公司的业绩产生重大影响，敬请广大投资者理性决策，审慎投资。

       公司在研产品FB2001为注射用新冠肺炎病毒蛋白酶抑制剂，靶点为新冠肺炎病毒3CL

主蛋白酶，截至本公告披露日，全球范围内同靶点新药已有辉瑞公司的口服新冠药物

（Paxlovid）获得美国食品药品监督管理局(FDA)紧急使用授权，用于治疗含不良预后风险的、

非住院的轻中度新冠肺炎患者，公司产品FB2001为注射用蛋白酶抑制剂，拟用于治疗中、重度

的新冠肺炎住院患者；截至本公告披露日，获批用于治疗新冠肺炎住院患者的药物包括吉利

德公司的瑞德西韦（Remdesivir）等。新药研发是项长期工作且新药上市后的销售情况受全球


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疫情发展情况、境外政策、商业环境、竞品上市等多重因素的影响，后续商业化推广能否取得

预期效益，仍存在不确定性，敬请广大投资者理性决策，审慎投资。

       公司股票已在最近连续3个交易日累计涨幅超过30%，股价连续上涨积累了较多的获利

调整风险。公司特别提醒广大投资者，公司股价可能存在回调的风险，请广大投资者注意投

资风险，避免跟风炒作，理性决策，审慎投资。




一、 股票交易异常波动的具体情况

    公司股票交易连续三个交易日内（2022年1月13日、2022年1月14日和2022年1月17日）收

盘价格涨幅偏离值累计达到30%，根据《上海证券交易所交易规则》、《上海证券交易所科创

板股票交易特别规定》、《上海证券交易所科创板股票异常交易实时监控细则（试行）》的有

关规定，属于股票交易异常波动。

二、 公司关注并核实的相关情况

    针对公司股票交易异常波动的情况，经公司自查，现就有关情况说明如下：

    （一）日常经营情况

    1、核心产品艾可宁的销售情况

    截至 2021 年 9 月 30 日，公司实现营业收入约 3,464.53 万元，主要来自核心产品艾可宁

的销售收入；截至 2021 年三季度末，公司已覆盖全国 27 个省及直辖市、108 个地级市和重点

县的 170 余家 HIV 定点治疗医院，以及 80 余家 DTP 药房。

    2021年10月，中华医学会第十三次全国艾滋病、丙型肝炎学术会议发布了《中国艾

滋病诊疗指南(2021版)》，将长效HIV融合抑制剂艾可宁组建的新疗法，作为 HIV暴露后

预防的推荐治疗方案引入指南。

    2、在研产品的研发进展情况



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    在研产品FB2001，注射用新冠肺炎病毒（SARS-CoV-2）蛋白酶抑制剂，截至本公告披露日，

FB2001正在美国开展I期临床试验；2021年12月，FB2001获批在中国开展I期桥接临床试验，目

前正在开展相关研究。

    在研产品FB1002，由艾可宁联合3BNC117抗体组成的长效、注射抗HIV两药组合，拟每2周

-4周给药一次，截至本公告披露日，维持治疗适应症，已在美国启动Ⅱ期临床试验的第二阶

段；多重耐药适应症，已启动国际多中心Ⅱ期临床试验；免疫治疗适应症，已在中国启动Ⅱ期

临床试验。

    在研产品FB3001，新型透皮镇痛贴片在研产品，截至本公告披露日，FB3001已在中国完成

桥接I期临床试验，正在推进下一阶段的研发相关工作。

    后续如有重要研发进展情况，公司将根据监管规定结合实际情况进行披露，相关内容应

以公司披露的公告内容为准。

    （二）重大事项情况

    经公司向公司实际控制人DONG XIE（谢东）先生书面发函确认，截至本公告披露日，公司

实际控制人DONG XIE（谢东）先生不存在影响上市公司股票交易异常波动的重大事项；不存

在其他关于公司的应披露而未披露的重大信息，包括但不限于重大资产重组、发行股份、上

市公司收购、债务重组、业务重组、资产剥离和资产注入等重大事项，也不存在处于筹划阶段

的重大事项；未发现前期披露的信息存在需要更正、补充之处。

    （三）其他股价敏感信息

    截至本公告披露日，公司未发现对公司股票交易价格可能产生较大影响的媒体报道或市

场传闻，未发现其他可能对公司股价产生较大影响的重大事件。

    公司董事、监事、高级管理人员、实际控制人及其一致行动人在股票交易异常波动期间不

存在买卖公司股票的情况。



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     公司股东南京晟功创业投资中心（有限合伙）发布了减持公司股份相关公告，具体内容详

见2021年11月6日、2021年12月11日刊载于上海证券交易所网站（www.sse.com.cn）及公司指

定信息披露媒体《前沿生物药业（南京）股份有限公司股东减持股份计划公告》（公告编号：

2021-043）、《前沿生物药业（南京）股份有限公司关于股东权益变动的提示性公告》（公告

编号：2021-046）。截至本公告披露日，该减持计划尚未实施完毕。

     公司股东上海众诚鸿运商务信息咨询服务事务所（有限合伙）发布了减持公司股份相关

公 告 ， 具 体 内 容 详 见 2021 年 12 月 27 日 、 2022 年 1 月 8 日 刊 载 于 上 海 证 券 交 易 所 网 站

（www.sse.com.cn）及公司指定信息披露媒体《前沿生物药业（南京）股份有限公司股东减持

股份计划公告》（公告编号：2021-048）、《前沿生物药业（南京）股份有限公司关于股东权

益变动的提示性公告》（公告编号：2022-001）。截至本公告披露日，该减持计划尚未实施完

毕。

三、 董事会声明

     公司董事会确认，除已按规定披露的事项外，公司没有任何根据《上海证券交易所科创板

股票上市规则》等有关规定应披露而未披露的事项或与该等事项有关的筹划和意向，董事会

也未获悉根据《上海证券交易所科创板股票上市规则》等有关规定应披露而未披露的、对公

司股票及其衍生品种交易价格可能产生较大影响的信息。

四、 相关风险提示

     公司郑重提请广大投资者理性决策，审慎投资，特别提醒广大投资者关注以下风险因素：

     1、公司在研产品FB2001为中、美双报在研新药，截至本公告披露日，FB2001正在美国开

展I期临床试验；2021年12月，FB2001在中国获批开展I期桥接临床试验，目前正在开展相关研

究。该项目在中国、美国的药物研发均处于新药临床开发的早期阶段，受全球疫情发展情况、

疫苗接种情况等多重因素的影响，临床进展及临床结果具有一定的不确定性，且该项目短期



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内尚不会对公司的业绩产生重大影响，敬请广大投资者理性决策，审慎投资。

   2、公司在研产品FB2001为注射用新冠肺炎病毒蛋白酶抑制剂，靶点为新冠肺炎病毒3CL主

蛋白酶，截至本公告披露日，全球范围内同靶点新药已有辉瑞公司的口服新冠药物（Paxlovid）

获得美国食品药品监督管理局(FDA)紧急使用授权，用于治疗含不良预后风险的、非住院的轻

中度新冠肺炎患者，公司产品FB2001为注射用蛋白酶抑制剂，拟用于治疗中、重度的新冠肺炎

住院患者；截至本公告披露日，获批用于治疗新冠肺炎住院患者的药物包括吉利德公司的瑞

德西韦（Remdesivir）等。新药研发是项长期工作且新药上市后的销售情况受全球疫情发展情

况、境外政策、商业环境、竞品上市等多重因素的影响，后续商业化推广能否取得预期效益，

仍存在不确定性，敬请广大投资者理性决策，审慎投资。

    3、公司股票已在最近连续3个交易日累计涨幅超过30%，股价连续上涨积累了较多的获利

调整风险。公司特别提醒广大投资者，公司股价可能存在回调的风险，请广大投资者注意投

资风险，避免跟风炒作，理性决策，审慎投资。

    4、公司郑重提醒广大投资者，《中国证券报》、《上海证券报》、《证券日报》和《证

券时报》为公司指定信息披露报刊，上海证券交易所网站（www.sse.com.cn）为公司指定信息

披露网站，公司所有信息均以在上述指定媒体刊登的信息为准。公司将继续严格按照有关法

律法规的规定和要求，认真履行信息披露义务，及时做好信息披露工作。敬请广大投资者理

性投资，注意投资风险。

    公司将根据《公司法》、《证券法》等有关法律、法规的要求，真实、准确、及时、完整、

公平地向投资者披露有可能影响公司股票价格的重大信息，供投资者做出投资判断。受客观

条件限制，公司无法掌握股市变动的原因和趋势，公司提醒投资者注意股价波动及今后股市

中可能涉及的风险。




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特此公告。
                 前沿生物药业（南京）股份有限公司

                               董事会

                          2022 年 1 月 18 日




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