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业绩预告预计2023-12-31净利润与上年同期相比增长 --

  • 预告报告期:2023-12-31
  • 财报预告类型:减亏

预计2023年1-12月归属于上市公司股东的净利润为:-328964344.09元,与上年同期相比变动值为:27799700元。 业绩变动原因说明 本报告期,公司实现营业总收入11,424.96万元,同比增长34.82%,主要为公司抗HIV创新药艾可宁(通用名:艾博韦泰)销售收入的增长;归属于母公司所有者的净利润减少亏损2,779.97万元,主要系营业收入增长,同时加强费用管控及项目结算降低了研发费用所致。报告期末,总资产额为21.40亿元,较年初减少11.23%;归属于母公司的所有者权益为13.43亿元,较年初减少19.67%。2023年度,艾可宁实现销售收入1.09亿元,同比增长31.55%,艾可宁作为首个国产长效抗HIV创新药单品销售收入破亿元,代表了艾可宁的临床价值得到医患的广泛认可、市场前景和商业化价值得到市场的验证。本报告期,凭借艾可宁独特的临床价值以及显着的患者获益,国内市场用药人数持续增加,在住院及重症领域保持了收入的稳定增长;为了“巩固前期治疗成果+改善后续免疫恢复”,更多患者出院后选择基于艾可宁的序贯治疗方案,长期用药人数增加且平均用药时长延长,共同助力艾可宁销售收入的增长。本报告期,公司持续开展艾可宁上市后研究,新的临床研究证据表明,艾可宁对于晚期或危重症的HIV感染者具有显着的疗效和安全性,并且艾可宁用于免疫重建不全的HIV感染者可实现提高免疫功能的疗效,前述临床证据均已在国际学术期刊或国际学术大会上公开发表。新的循证医学证据进一步夯实了使用艾可宁后患者获益的证据链,为临床用药提供了依据,促进了艾可宁在临床应用,让更多的HIV感染者得益于艾可宁的治疗,有利于艾可宁产品销售收入的增长。本报告期,公司坚持多元化的经营策略,通过布局HIV病载及耐药检测、取得缬更昔洛韦大中华区域的商业化权益、代理美适亚等方式开展多元化业务,且均已实现销售收入;同步拓展CDMO相关业务,持续丰富公司营收。

业绩预告预计2023-12-31净利润与上年同期相比增长 --

  • 预告报告期:2023-12-31
  • 财报预告类型:减亏

预计2023年1-12月归属于上市公司股东的净利润为:-328964344.09元,与上年同期相比变动值为:27799700元。 业绩变动原因说明 本报告期,公司实现营业总收入11,424.96万元,同比增长34.82%,主要为公司抗HIV创新药艾可宁(通用名:艾博韦泰)销售收入的增长;归属于母公司所有者的净利润减少亏损2,779.97万元,主要系营业收入增长,同时加强费用管控及项目结算降低了研发费用所致。报告期末,总资产额为21.40亿元,较年初减少11.23%;归属于母公司的所有者权益为13.43亿元,较年初减少19.67%。2023年度,艾可宁实现销售收入1.09亿元,同比增长31.55%,艾可宁作为首个国产长效抗HIV创新药单品销售收入破亿元,代表了艾可宁的临床价值得到医患的广泛认可、市场前景和商业化价值得到市场的验证。本报告期,凭借艾可宁独特的临床价值以及显着的患者获益,国内市场用药人数持续增加,在住院及重症领域保持了收入的稳定增长;为了“巩固前期治疗成果+改善后续免疫恢复”,更多患者出院后选择基于艾可宁的序贯治疗方案,长期用药人数增加且平均用药时长延长,共同助力艾可宁销售收入的增长。本报告期,公司持续开展艾可宁上市后研究,新的临床研究证据表明,艾可宁对于晚期或危重症的HIV感染者具有显着的疗效和安全性,并且艾可宁用于免疫重建不全的HIV感染者可实现提高免疫功能的疗效,前述临床证据均已在国际学术期刊或国际学术大会上公开发表。新的循证医学证据进一步夯实了使用艾可宁后患者获益的证据链,为临床用药提供了依据,促进了艾可宁在临床应用,让更多的HIV感染者得益于艾可宁的治疗,有利于艾可宁产品销售收入的增长。本报告期,公司坚持多元化的经营策略,通过布局HIV病载及耐药检测、取得缬更昔洛韦大中华区域的商业化权益、代理美适亚等方式开展多元化业务,且均已实现销售收入;同步拓展CDMO相关业务,持续丰富公司营收。

业绩预告预计2023-06-30净利润与上年同期相比增长 --

  • 预告报告期:2023-06-30
  • 财报预告类型:预亏

预计2023年1-6月归属于上市公司股东的净利润为:-17308.44万元。 业绩变动原因说明 2023年上半年,公司实现营业收入约4,244.13万元,同比增长62.20%,主要系抗HIV创新药艾可宁实现用药人数与用药时长的共同增长;2023年第二季度公司实现营业收入约3,053.00万元,环比增长156.31%。报告期内,国内定点传染病医院的患者接治有序复苏,第二季度住院及门诊的患者就诊数量稳步增加,公司加强推进产品在院内及医保“双通道”药房的学术推广工作,实现了艾可宁上半年用药的快速增长;截至目前,艾可宁已覆盖全国28个省及直辖市内280余家HIV定点治疗医院以及150余家DTP药房。报告期内,艾可宁在国内市场的用药人数不断增加。公司与中国性病艾滋病防治协会、全国多家重点医疗机构合作开展艾滋病真实世界数据收集项目,共建高质量结构化数据库,支持国家HIV防控能力进一步提升,结合艾可宁安全、强效、副作用小等产品优势,艾可宁在核心市场的HIV感染住院患者中的渗透率进一步提升;公司在艾可宁获批后持续开展上市后临床研究,循证医学数据对艾可宁的商业化推广具有重要的推进作用,报告期内,《中国皮肤性病学杂志》发表了《含艾博韦泰方案在住院晚期初治HIV/AIDS患者中的疗效和安全性》文章,研究纳入了120例病毒载量高、免疫功能低下、合并严重机会性感染及使用多种合并用药的住院初治HIV患者,在经过含有艾可宁的方案治疗4周后,患者HIV病毒载量较基线平均下降2.85log10copies/mL,CD4+T细胞计数较基线平均上升了51.00cells/uL,研究显示,基于艾可宁的治疗方案,可快速降低HIV病载量、改善自身免疫功能、安全性良好、无药物相互作用,有利的推动了艾可宁作为个体化抗病毒治疗优选方案的临床应用。报告期内,长期用药患者人数持续增加,患者平均用药时长延长。基于艾可宁的临床获益及必要性得到不断验证,公司学术推广工作的持续开展;叠加艾可宁静脉推注给药方式在临床中逐步应用,给药时长最少只需30秒,用药便利性大幅提升,患者长期用药的意愿度随之提高;同时,艾可宁续约《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2022年)》并维持原支付标准及支付范围不变,从支付端改善患者长期用药的可负担性,综合以上驱动因素,艾可宁在医疗卫生专业人士和患者中的认可度进一步提升,长期用药患者人数持续增加,患者平均用药时长延长,助力产品销售收入增长。报告期内,公司坚定执行“持续铺设更加广泛、下沉的营销网络”经营计划,深入拓展渠道和加强市场准入,进一步扩大部分重点区域的地市、县级市场的药品可及性,以满足更广泛、下沉的目标患者的长期用药需求,拉动销售增长。报告期内,归属于上市公司股东的净利润约亏损17,308.44万元,其中投入研发费用约11,192.72万元,同比增长38.08%,主要系公司加大对艾可宁上市后研究以及在研项目的研发投入。

业绩预告预计2022-12-31净利润与上年同期相比增长 -37.19%

  • 预告报告期:2022-12-31
  • 财报预告类型:预亏
  • 幅度:-37.19%

预计2022年1-12月归属于上市公司股东的净利润为:-356764082.52元,与上年同期相比变动幅度:-37.19%。 业绩变动原因说明 本报告期,公司实现营业总收入8,474.04万元,较上年增长109.22%,主要为公司抗HIV创新药艾可宁(通用名:艾博韦泰)销售收入的增长,公司销售渠道建设和学术推广进入收获期,艾可宁在国内HIV感染住院及重症市场保持了稳定的销售增长,受益于患者长期用药的获益和性价比的凸显,艾可宁目标人群的平均用药时长持续提升。本报告期,归属于母公司所有者的净利润较上年同期增加亏损37.19%,主要系报告期内公司加大研发投入力度,研发费用增幅较大所致,预计投入研发费用约26,000.00万元到30,000.00万元,同比增长51.07%到74.31%。报告期末,公司总资产为24.11亿元,较年初减少4.81%;归属于母公司的所有者权益为16.71亿元,较年初减少8.68%。

业绩预告预计2022-12-31净利润与上年同期相比增长 -37.19%

  • 预告报告期:2022-12-31
  • 财报预告类型:预亏
  • 幅度:-37.19%

预计2022年1-12月归属于上市公司股东的净利润为:-356764082.52元,与上年同期相比变动幅度:-37.19%。 业绩变动原因说明 本报告期,公司实现营业总收入8,474.04万元,较上年增长109.22%,主要为公司抗HIV创新药艾可宁(通用名:艾博韦泰)销售收入的增长,公司销售渠道建设和学术推广进入收获期,艾可宁在国内HIV感染住院及重症市场保持了稳定的销售增长,受益于患者长期用药的获益和性价比的凸显,艾可宁目标人群的平均用药时长持续提升。本报告期,归属于母公司所有者的净利润较上年同期增加亏损37.19%,主要系报告期内公司加大研发投入力度,研发费用增幅较大所致,预计投入研发费用约26,000.00万元到30,000.00万元,同比增长51.07%到74.31%。报告期末,公司总资产为24.11亿元,较年初减少4.81%;归属于母公司的所有者权益为16.71亿元,较年初减少8.68%。

业绩预告预计2021-12-31净利润与上年同期相比增长 -15.31%

  • 预告报告期:2021-12-31
  • 财报预告类型:预亏
  • 幅度:-15.31%

预计2021年1-12月归属于上市公司股东的净利润为:-266044866.5元,与上年同期相比变动幅度:-15.31%。 业绩变动原因说明 (一)报告期的经营情况、财务状况及影响经营业绩的主要因素2021年公司实现营业总收入4,050.29万元,较上年减少13.13%;归属于母公司所有者的净利润亏损26,604.49万元,较上年增加亏损15.31%。报告期末,总资产额为253,709.85万元,较年初增长0.83%;归属于母公司的所有者权益为183,742.36万元,较年初减少14.26%。报告期内,公司主营业收入来自自主研发的抗HIV创新药艾可宁(通用名:艾博韦泰)在国内的销售收入。报告期内,全国多个省市及地区出现新冠肺炎疫情局部爆发或散点频发的情况,公司药品销售的目标患者尤其是住院患者在传染病专科定点医院的接治受到较大程度的影响;本报告期,艾可宁销售量同比增长,由于艾可宁被纳入国家医保目录后销售价格大幅下调,导致公司营业收入规模同比下降。报告期内,公司持续推进艾可宁的商业化进程,加强市场推广力度,力争覆盖更多的医院和DTP药房,截至2021年末,公司已覆盖全国28个省及直辖市内200余家HIV定点治疗医院以及100余家DTP药房。(二)主要指标增减变动幅度达30%的主要原因报告期内,归属于母公司所有者的扣除非经常性损益的净利润较上年同期增加亏损30.79%,公司进一步增加了研发活动及业务拓展的投入力度,使得研发费用及销售费用增幅较大。本报告期,公司投入研发费用约16,000.00万元到18,000.00万元,同比增长15.53%到29.97%,主要投于艾可宁上市后研究及公司在研产品FB2001(注射用抗新冠小分子新药)、FB1002(艾可宁联合3BNC117抗体组成的长效、注射抗HIV两药组合)、FB3001(新型透皮镇痛贴片)等。本报告期,公司持续加强研发团队及商业化团队的人员建设,以保障公司在研项目有序、高效地推进;进一步提高艾可宁目标医院的覆盖率,并积极开展与产品相关的学术会议及患者教育等活动,巩固艾可宁在医患中的用药品牌及口碑。

业绩预告预计2021-12-31净利润与上年同期相比增长 -15.31%

  • 预告报告期:2021-12-31
  • 财报预告类型:预亏
  • 幅度:-15.31%

预计2021年1-12月归属于上市公司股东的净利润为:-266044866.5元,与上年同期相比变动幅度:-15.31%。 业绩变动原因说明 (一)报告期的经营情况、财务状况及影响经营业绩的主要因素2021年公司实现营业总收入4,050.29万元,较上年减少13.13%;归属于母公司所有者的净利润亏损26,604.49万元,较上年增加亏损15.31%。报告期末,总资产额为253,709.85万元,较年初增长0.83%;归属于母公司的所有者权益为183,742.36万元,较年初减少14.26%。报告期内,公司主营业收入来自自主研发的抗HIV创新药艾可宁(通用名:艾博韦泰)在国内的销售收入。报告期内,全国多个省市及地区出现新冠肺炎疫情局部爆发或散点频发的情况,公司药品销售的目标患者尤其是住院患者在传染病专科定点医院的接治受到较大程度的影响;本报告期,艾可宁销售量同比增长,由于艾可宁被纳入国家医保目录后销售价格大幅下调,导致公司营业收入规模同比下降。报告期内,公司持续推进艾可宁的商业化进程,加强市场推广力度,力争覆盖更多的医院和DTP药房,截至2021年末,公司已覆盖全国28个省及直辖市内200余家HIV定点治疗医院以及100余家DTP药房。(二)主要指标增减变动幅度达30%的主要原因报告期内,归属于母公司所有者的扣除非经常性损益的净利润较上年同期增加亏损30.79%,公司进一步增加了研发活动及业务拓展的投入力度,使得研发费用及销售费用增幅较大。本报告期,公司投入研发费用约16,000.00万元到18,000.00万元,同比增长15.53%到29.97%,主要投于艾可宁上市后研究及公司在研产品FB2001(注射用抗新冠小分子新药)、FB1002(艾可宁联合3BNC117抗体组成的长效、注射抗HIV两药组合)、FB3001(新型透皮镇痛贴片)等。本报告期,公司持续加强研发团队及商业化团队的人员建设,以保障公司在研项目有序、高效地推进;进一步提高艾可宁目标医院的覆盖率,并积极开展与产品相关的学术会议及患者教育等活动,巩固艾可宁在医患中的用药品牌及口碑。

业绩预告预计2021-06-30净利润与上年同期相比增长 --

  • 预告报告期:2021-06-30
  • 财报预告类型:预亏

预计年初至半年度报告期期末,公司将持续亏损。 业绩变动原因说明 公司是一家覆盖研发、生产和销售全产业链的创新型生物医药公司,拥有一款已上市销售的创新药产品及多个在研产品,公司将持续加强产品市场推广力度、加大研发投入,预计年初至半年度报告期期末,公司将持续亏损。

业绩预告预计2020-12-31净利润与上年同期相比增长 -19.89%

  • 预告报告期:2020-12-31
  • 财报预告类型:预亏
  • 幅度:-19.89%

预计2020年1-12月归属于上市公司股东的净利润为:-230727526.08元,与上年同期相比变动幅度:-19.89%。 业绩变动原因说明 (一)报告期的经营情况、财务状况及影响经营业绩的主要因素2020年公司实现营业总收入4,662.28万元,较上年增长123.50%;归属于母公司所有者的净利润亏损23,072.75万元,较上年增加亏损19.89%。报告期内,总资产额为251,660.48万元,较年初增长167.86%;归属于母公司的所有者权益为214,304.90万元,较年初增长255.50%。(二)主要指标增减变动幅度达30%的主要变动原因1.报告期内,公司营业收入较上年同期增长123.50%。基于艾可宁(通用名:艾博韦泰)作为注射、长效药与口服药不同的特点,以及其在临床应用中的安全性、有效性得到更进一步验证,产品在目标患者人群中的产品渗透率有所提升;报告期内,公司加强市场推广力度,积极开展学术会议及患者教育等活动,加大团队建设的投入,扩充一线市场推广人员数量,提升产品在目标医院的覆盖率。2.报告期末,公司总资产较本报告期初增长167.86%,主要系报告期内公司首次公开发行8,996万股股票募集资金到账所致。3.报告期末,公司股本、归属于母公司的所有者权益、归属于母公司所有者的每股净资产较本报告期初分别增长33.34%、255.50%、166.60%,主要系报告期内首次公开发行8,996万股股票募集资金到账,股本及资本公积随之增加所致。

业绩预告预计2020-12-31净利润与上年同期相比增长 -19.89%

  • 预告报告期:2020-12-31
  • 财报预告类型:预亏
  • 幅度:-19.89%

预计2020年1-12月归属于上市公司股东的净利润为:-230727526.08元,与上年同期相比变动幅度:-19.89%。 业绩变动原因说明 (一)报告期的经营情况、财务状况及影响经营业绩的主要因素2020年公司实现营业总收入4,662.28万元,较上年增长123.50%;归属于母公司所有者的净利润亏损23,072.75万元,较上年增加亏损19.89%。报告期内,总资产额为251,660.48万元,较年初增长167.86%;归属于母公司的所有者权益为214,304.90万元,较年初增长255.50%。(二)主要指标增减变动幅度达30%的主要变动原因1.报告期内,公司营业收入较上年同期增长123.50%。基于艾可宁(通用名:艾博韦泰)作为注射、长效药与口服药不同的特点,以及其在临床应用中的安全性、有效性得到更进一步验证,产品在目标患者人群中的产品渗透率有所提升;报告期内,公司加强市场推广力度,积极开展学术会议及患者教育等活动,加大团队建设的投入,扩充一线市场推广人员数量,提升产品在目标医院的覆盖率。2.报告期末,公司总资产较本报告期初增长167.86%,主要系报告期内公司首次公开发行8,996万股股票募集资金到账所致。3.报告期末,公司股本、归属于母公司的所有者权益、归属于母公司所有者的每股净资产较本报告期初分别增长33.34%、255.50%、166.60%,主要系报告期内首次公开发行8,996万股股票募集资金到账,股本及资本公积随之增加所致。