证券代码：688221           证券简称：前沿生物             公告编号：2022-033

             前沿生物药业（南京）股份有限公司
自愿披露关于公司获得 PIC/S                          GMP 认证的公告
    本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者
重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。

    前沿生物药业（南京）股份有限公司（以下简称“公司”）长效、注射抗HIV融合
抑制剂艾可宁位于南京乾德路的生产基地通过了马来西亚药监局（以下简称“NPRA”）
PIC/S GMP 符合性检查，并于近日获得 NPRA 颁发的 GMP 证书，具体内容如下：
    企业名称：前沿生物药业（南京）股份有限公司
    地址：南京市江宁区高新区乾德路5号7号楼
    证书签发日：2022年6月2日
    本次通过 PIC/S GMP认证，标志着公司的生产和质量管理体系符合 PIC/S GMP的
标准，将有助于推进艾可宁在马来西亚及其他 PIC/S 成员国药品注册上市的工作。
    PIC/S（Pharmaceutical Inspection Co-operation Scheme）为国际药品检查、
认证的权威机构，由数十个国家的药品监管机构组成，以统一标准对人用和兽用药品
的良好生产规范（GMP）实施检查、认证，GMP 符合性检查是药品注册上市的必要条件
之一。在自愿的基础上，PIC/S 成员国及参与机构之间执行 GMP 符合性检查互认，根
据PIC/S认证官网信息显示， PIC/S成员包括来自亚洲、非洲、美洲、欧洲及澳洲的54
个国家及机构。
    本次通过 PIC/S GMP认证，短期内不会对公司业绩产生重大影响，公司产品艾可
宁在海外市场的拓展受全球疫情发展变化、市场环境变化、汇率波动等诸多因素影响，
敬请广大投资者谨慎决策，注意防范投资风险。


    特此公告。
                                             前沿生物药业（南京）股份有限公司
                                                           董事会
                                                     2022 年 6 月 11 日




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