证券代码：688221               证券简称：前沿生物             公告编号：2022-034

                   前沿生物药业（南京）股份有限公司
    自愿披露关于公司及子公司获得药品生产许可证的公告
    本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗

漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。


    前沿生物药业（南京）股份有限公司（以下简称“公司”）于近日取得江苏省药品监督管

理局换发的《药品生产许可证》，公司位于南京市江宁区至道路 8 号生产基地的冻干粉针生

产线通过了药品生产许可审批。公司全资子公司四川前沿生物药业有限公司（以下简称“四川

前沿”）于近日取得四川省药品监督管理局颁发的《药品生产许可证》，公司位于四川金堂生

产基地的原料药生产线通过了药品生产许可审批。现就相关情况公告如下：

    一、关于公司《药品生产许可证》新增事项的情况

    企业名称：前沿生物药业（南京）股份有限公司

    许可证编号：苏20160010

    分类码：AhDh

    有效期至：2025年10月11日

    新增变更事项：同意新增生产地址和生产范围（南京市江宁区至道路8号：冻干粉针剂）

    二、关于四川前沿获得《药品生产许可证》的情况

    企业名称：四川前沿生物药业有限公司

    许可证编号：川20220564

    分类码：Dh

    有效期至：2027年6月29日

    生产地址和生产范围：四川省成都市金堂县成都-阿坝工业集中发展区金乐路76号：原料



                                         1
药（仅限注册申报使用）

    三、对公司影响及风险提示

    公司聚焦抗病毒领域新药及多肽类药品的研发、生产和销售。为提高生产效能、提升质量

控制、降低生产成本，公司正在建设三个具备规模化生产能力的产业化基地，包括南京制剂生

产基地（至道路 8 号）、四川金堂原料药生产基地和山东齐河原料药生产基地，三大生产基地

正式投产后的规模效应可为公司带来更具竞争力的生产成本，并支持更多在研产品临床试验的

加速推进。

    本次南京生产基地（至道路8号）冻干粉针生产线获得药品生产许可、四川金堂生产基地

原料药生产线获得药品生产许可，标志着公司制剂、原料药生产能力的进一步提升，可为公司

已上市产品的商业化、抗病毒及多肽类在研产品的关键性临床提供产能支持，有利于提升公司

核心竞争力。

    公司及子公司尚需取得药品批准文号及通过相关药品的GMP符合性检查后，方可进行产品

的商业化生产，本次公司及子公司换发及获得《药品生产许可证》短期内不会对公司业绩产生

重大影响。相关产品需取得药品批准文号、通过GMP符合性检查受监管审批速度等因素的影响，

审批周期具有一定不确定性；产品销售及生产规模亦可能受到行业政策、市场环境变化、产品

竞争力等因素影响，具有一定不确定性。

    敬请广大投资者注意投资风险。

    特此公告。
                                                  前沿生物药业（南京）股份有限公司

                                                                 董事会

                                                            2022 年 7 月 6 日




                                         2