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公司公告

百济神州:美股公告:临时报告8-K表格2021-12-22  

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                                           美国证券交易委员会
                                             华盛顿特区 20549
                                          _____________________

                                                 8-K 表格
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                                           根据 1934 年证券交易法
                                        第 13 或 15(d)条规定提交的
                                                   临时报告

                         报告日期(所报告最早事件之日期):2021 年 12 月 19 日

                                            百济神州有限公司
                                            BEIGENE, LTD.
                                  (注册人章程中列明的注册人准确名称)


            开曼群岛                             001-37686                          98-1209416
(注册成立或组织所在州或其他司法
            管辖区)                        (委员会档案编号)                (国税局雇主识别号)


                              c/o Mourant Governance Services (Cayman) Limited
                                        94 Solaris Avenue, Camana Bay
                                           Grand Cayman KY1-1108
                                                Cayman Islands
                                      (主要办事处地址)(邮政编码)
                                               +1 (345) 949 4123
                                        (注册人电话号码,包括区号)

                                                不适用
                           (如自上一份报告起有改动,则为公司曾用名或原地址)


若 8-K 表格的呈递旨在同时满足下列任何条例项下的注册人报告义务,请勾选相应方格:
     [ ]   根据证券法第 425 条发出书面通讯 (17 CFR 230.425)
     [ ]   根据交易法第 14a-12 条的征集资料 (17 CFR 240.14a-12)
    [   ]   根据交易法第 14d-2(b)条发出生效日期前通讯 (17 CFR 240.14d-2(b))
    [   ]   根据交易法第 13e-4(c)条发出生效日期前通讯 (17 CFR 240.13e-4(c))

根据证券交易法第 12(b)条注册的证券:

                 各类别名称                         交易代码                  注册所在之各交易所名称
 每股代表面值 13 股 0.0001 美元普通股之美国
                                                     BGNE                纳斯达克全球精选市场(纳斯达克)
                   存托股

        每股面值 0.0001 美元之普通股*                06160             香港联合交易所有限公司(香港联交所)

    每股面值 0.0001 美元之人民币股份**               688235               上海证券交易所科创板(科创板)
*计入于证券交易委员会注册的美国存托股份(ADSs)。普通股并未于美国上市交易,但于香港联交所上市交易。
**人民币股份为向中华人民共和国有资格的投资者发行的本公司的普通股,在科创板上市并以人民币交易。人民币股份未在
美国或香港联交所上市交易,与公司在香港联交所上市的普通股,或代表公司普通股在纳斯达克上市的 ADSs 之间不可流通。
在任何情况下,上述人民币股份均不可转换成公司在香港联交所上市的普通股或在纳斯达克上市的 ADSs,反之亦然。

请标明注册人是否为 1933 年证券法第 405 条(17 CFR §230.405)或 1934 年证券交易法第 12b-2 条(17 CFR §240.12b-
2)定义的新兴发展公司,如是,请勾选 [ ]

如注册人为上述新兴发展公司,请标明注册人是否选择不针对证券法第 13(a)条规定的任何新的或修订的财务会
计标准的合规使用延长过渡期,如是,请勾选[ ]
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第 1.01 条    签订重大最终协议

2021 年 12 月 20 日,百济神州有限公司(BeiGene, Ltd.)宣布于 2021 年 12 月 19 日,百济神州有限公司的间接全
资子公司百济神州瑞士有限公司(BeiGene Switzerland GmbH)(合称"百济神州"或"公司")与 Novartis Pharma AG
("诺华")共同签署选择权、合作和授权协议("合作协议")。根据合作协议,公司向诺华制药授予一项独家的、
基于时间的选择权,以获得在美国、加拿大、墨西哥、欧盟成员国、英国、挪威、瑞士、冰岛、列支敦士登、俄
罗斯和日本("授权区域")对公司在研 TIGIT 抑制剂 ociperlimab 进行开发、生产和商业化的独家许可。

根据合作协议,百济神州将从诺华获得 3 亿美元的现金首付款,并有权在诺华于 2023 年年中之前或年中至 2023
年年末之间行使独家的、基于时间的选择权时额外获得 6 亿或 7 亿美元付款,取决于获取所需的反垄断批准。百
济神州有权获得至多 7.45 亿美元的监管里程碑付款、至多 11.5 亿美元的销售里程碑付款,以及基于 ociperlimab
在授权区域年度净销售额的近百分之二十至百分之二十五左右百分比的分级特许使用费,在特定情况下会合理相
应减少。分级特许使用费自 ociperlimab 在授权区域内各国初次商业化销售之日起,至最后有效专利要求到期之日、
监管独占权终止之日、或在该国初次商业化销售 ociperlimab 后满十年之日的最晚日期按国别支付。

根据合作协议,在选择权行使有效期间,诺华同意针对选定瘤种启动、开展并资助新的 ociperlimab 联合替雷利珠
单抗的全球临床试验,百济神州同意扩大现有的两项正在进行的临床试验的入组。此外,选择权行使后,双方同
意在授权区域共同开发 ociperlimab,其中诺华将与百济神州共同承担全球试验的开发成本,并在一段时间的过渡
期后,负责 ociperlimab 在授权区域的监管申请,以及在监管获批后的商业化。此外,双方可以开展全球临床试验
以探索 ociperlimab 与其他肿瘤疗法联合用药的潜在可能。百济神州在合作初期将为诺华供应 ociperlimab,在生产
工艺的顺利转移后,诺华有权利在授权区域对 ociperlimab 进行生产。在监管获批之后,百济神州同意在美国承担
50%的共同商业化活动和共同医学事务活动,并有权在加拿大和墨西哥承担不超过 25%的共同商业化活动,前述
事项均由诺华提供部分资金。每一方保留将其专有产品与 ociperlimab 进行联合商业化的全球性权利,这与双方现
有合作协议项下替雷利珠单抗的安排相同。公司保留在其拟于美国新泽西州霍普韦尔建设的生产基地商业化生产
ociperlimab 并提供一定比例的 ociperlimab 的权利。

合作协议包含百济神州与诺华的惯常陈述与保证及承诺。除非本协议被提前终止,本协议将基于授权区域内各国
的特许使用费到期的情况于各国分别到期。合作协议将在协议下授权区域内的所有国家的所有适用特许使用费条
款均到期时完全失效。若通知在诺华于授权区域内初次 ociperlimab 商业化销售前向百济神州送达的,诺华可提前
120 天向百济神州发出终止该协议的事先书面通知;若通知在诺华于授权区域内初次 ociperlimab 商业化销售后向百
济神州送达的,诺华可提前 180 天向百济神州发出终止该协议的事先书面通知。任何一方也可基于另一方的破产
或未改正的实质性违约终止该协议。若诺华向百济神州的授权专利提起异议,百济神州有权向诺华发出书面通知
终止本协议。 任何一方在以下情况下有权向另一方发出书面通知后立即终止本协议:(1)若选择权终止或到期,
或(2)若许可生效日期在《哈特 - 斯科特 - 罗迪诺反垄断改进法案》(Hart-Scott-Rodino Antitrust Improvements
Act)备案的六个月内未发生(可被延长)。

前述对合作协议的描述并非完整且受限于合作协议的全文。公司计划在下一定期报告或对此表格 8-K 临时报告的
修订中将合作协议作为附件进行提交。

合作协议中的陈述与保证及其他声明(1)仅基于作出之日的情况,并受限于根据证券法无需公开披露的保密附件或
其他披露、协议或共识,以及(2)可能受限于与公司向投资者所作披露所不同的重要性标准。此外,请知悉合作协
议中的陈述与保证及其他声明所涉及的事件有关的信息可能在协议签署后发生变化,后续更新的信息可能不会完
整的反映在公司的公开披露中。投资者不应当依赖于合作协议中的陈述与保证或其他声明作为对公司实际情况的
事实描述。投资者应查阅公司基于 1934 年证券交易法及其修订("交易法")所作的公告中披露的信息。

第 7.01 条    规则 FD 披露

2021 年 12 月 20 日,公司发布新闻稿宣布此表格 8-K 临时报告中描述的交易。该新闻稿已作为此表格 8-K 临时报
告的附件 99.1,但不应当被视为出于交易法第 18 条的目的所"呈递"或受限于该条规定的责任。除非在任何公告或
此表格 8-K 临时报告中明确列明,该新闻稿也不应当被视为 1933 年证券法及其修订或交易法下被任何公告引用。

第 8.01 条    其他事件
2021 年 12 月 19 日,公司的间接全资子公司百济神州(苏州)生物科技有限公司("百济神州(苏州)")与北京
诺华制药有限公司("北京诺华")签订一份市场开发协议。根据该协议,百济神州(苏州)将有权在中国广阔市场
营销和推广北京诺华 5 款已获批且已纳入国家医保药品目录的抗肿瘤药物,初始期限为 7 年。中国广阔市场包括
人口较少的市县的约 13,000 家医院,覆盖约 500,000 名癌症患者。前述抗肿瘤药物包括泰菲乐(达拉非尼)、迈
吉宁(曲美替尼)、维全特(帕唑帕尼)、飞尼妥(依维莫司)和赞可达(塞瑞替尼)。泰菲乐(达拉非尼)
为一种 BRAF 抑制剂,迈吉宁(曲美替尼)为一种 MEK 抑制剂,均获批用于治疗黑色素瘤;维全特(帕唑帕
尼)为一种 VEGFR 抑制剂,用于治疗晚期肾细胞癌;飞尼妥(依维莫司)为一种 mTOR 抑制剂,用于治疗接受
血管内皮生长因子(VEGF)靶向治疗期间或治疗后出现疾病进展的晚期肾细胞癌;赞可达(塞瑞替尼)为一种
ALK 抑制剂,用于治疗 ALK 阳性非小细胞肺癌。根据市场开发协议,百济神州(苏州)有资格基于销售额获得
一定的款项。任何一方可在特定情况下终止市场开发协议,包括另一方破产或发生无法补救的重大违约时。
第 9.01 条     财务报表及附件

   附件(d)


    附件编号                                               说明
    99.1         公司于 2021 年 12 月 20 日发布的标题为《百济神州扩大与诺华的合作——共同开发和商业化
                 百济神州 TIGIT 抑制剂并在中国的广阔市场销售 5 款诺华的抗肿瘤药物》的新闻稿
    104          临时报告 8-K 表格的封面,采用内联 XBRL 格式


前瞻性声明

本 8-K 表格临时报告包含根据《1995 年私人证券诉讼改革法案》(Private Securities Litigation Reform Act of
1995)以及其他联邦证券法中定义的前瞻性声明,包括关于 ociperlimab 和替雷利珠单抗的项目推进、预期临床
开发和药政里程碑以及商业化;ociperlimab 临床开发预期的扩展和加速;诺华对选择权的行使,以及百济神州因
此可得的潜在付款;双方的承诺以及 ociperlimab 合作和广阔市场协议可带来的潜在收益;以及在"关于百济神州
肿瘤学"和"关于百济神州"副标题下提及的百济神州的计划、承诺、愿望和目标。由于各种重要因素的影响,实
际结果可能与前瞻性声明有重大差异。这些因素包括以下事项的风险:百济神州证明其候选药物功效和安全性的
能力;候选药物的临床结果可能不支持进一步开发或上市审批;药政部门的行动可能会影响到临床试验的启动、
时间表和进展以及药物上市审批;百济神州的上市药物及候选药物(如能获批)获得商业成功的能力;百济神州
获得和维护对其药物和技术的知识产权保护的能力;百济神州依赖第三方进行药物开发、生产和其他服务的情
况;百济神州取得监管审批和商业化医药产品的有限经验,及其获得进一步的营运资金以完成候选药物开发和实
现并保持盈利的能力;新冠肺炎全球大流行对百济神州的临床开发、监管、商业化运营及其他业务带来的影响;
百济神州在最近季度报告的 10-Q 表格中"风险因素"章节里更全面讨论的各类风险;以及百济神州向美国证券交
易委员会期后呈报中关于潜在风险、不确定性以及其他重要因素的讨论。前瞻性声明仅及于发布之日作出,百济
神州提请您不应过份依赖任何前瞻性声明。即使任何前瞻性声明所基于的期待、事件、条件或情况的基础发生变
化,或该变化将导致实际结果不同于前瞻性声明中表述的结果,百济神州并无责任公开更新或修改该等前瞻性声
明以反映任何变化。
                                        附件列表

附件编号                                             说明
99.1       公司于 2021 年 12 月 20 日发布的标题为《百济神州扩大与诺华的合作——共同开发和商业化
           百济神州 TIGIT 抑制剂并在中国的广阔市场销售 5 款诺华的抗肿瘤药物》的新闻稿
104        临时报告 8-K 表格的封面,采用内联 XBRL 格式
                                              签字页

根据 1934 年证券交易法要求,注册人已正式委托下列经正式授权的签署人代为签署本报告。



                                             BEIGENE, LTD.



日期:2021 年 12 月 20 日                  签署人: /s/ Scott A. Samuels
                                             姓名: Scott A. Samuels
                                             职称: 高级副总裁、法律总顾问
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                                百济神州扩大与诺华的合作
                      ——共同开发和商业化百济神州 TIGIT 抑制剂
                      并在中国的广阔市场销售 5 款诺华的抗肿瘤药物

此次战略合作有望加速 Ociperlimab 与百泽安在联合用药上的临床开发进程,其中诺华将出资并
                                   启动新的临床研究

       百济神州扩充在中国广阔市场的产品管线,新增五款享有营销权的诺华抗肿瘤药物

中国北京,瑞士巴塞尔和美国麻省剑桥 - 2021 年 12 月 20 日-百济神州(纳斯达克代码:BGNE;
香港联交所代码:06160;上交所代码:688235)是一家全球化的生物科技公司,专注于在世界
范围内开发和商业化创新药物。公司今日宣布与诺华制药集团达成选择权、合作和授权许可方面
的协议,双方将在北美、欧洲和日本共同开发、生产和商业化百济神州在研 TIGIT 抑制剂
Ociperlimab。此外,双方还协议授予百济神州在中国境内指定区域(称作“广阔市场”)营销、推
广和销售泰菲乐(达拉非尼)、迈吉宁(曲美替尼)、维全特(帕唑帕尼)、飞尼妥(依维
莫司)以及赞可达(塞瑞替尼) ——共 5 款已获批的诺华抗肿瘤药物的权利。

百济神州和诺华已于 2021 年 1 月宣布就抗 PD-1 抗体药物百泽安(替雷利珠单抗)展开合作。
在此之上,百济神州授予诺华共同开发 Ociperlimab 的独家的、基于时间的选择权,诺华可在
2023 年年底之前行使该权利。权利生效后,诺华将负责过渡期后的注册申请,并在获得监管批准
后在许可区域内进行商业化。在选择权生效期间,诺华将出资并推进新的全球临床试验,以探索
Ociperlimab 与替雷利珠单抗在特定瘤种上的联合用药。此外,在选择权行使后,两家公司均可开
展全球性临床试验,探索 Ociperlimab 与其他抗肿瘤药物的联合治疗。在获得上市批准后,百济
神州将在美国共同商业化 Ociperlimab。

Ociperlimab 是一款在研强效 TIGIT 抑制剂,具备完整的 Fc 段功能。Fc 段对于 TIGIT 抗体的抗肿
瘤 活 动 能 力 至关 重 要 。 AdvanTIG-301 、 AdvantTIG-302 两项 全 球 3 期 临 床 试 验 正在 探 索
Ociperlimab 这款免疫检查点抑制剂与百泽安联合用于治疗非小细胞肺癌(NSCLC)。至今,全
球已有约 600 例受试者入组了 Ociperlimab 开发项目,其中包括针对肺癌、食管鳞状细胞癌和宫
颈癌的 6 项全球性试验。

百济神州联合创始人、CEO 兼董事长欧雷强表示:“我们非常高兴诺华能加入到对 Ociperlimab—
—目前最先进的抗 TIGIT 抗体之一的开发中来。在我们与诺华就百泽安达成成功合作的基础上,
我们非常期待在双方管线上探索更多的协同效应,并加速 Ociperlimab 的上市进程。我们在中国
的商业化团队已颇具规模,团队目前已有 3,100 多人,且科学背景深厚,大家已经做好充分准备
将此次引进的 5 款诺华抗肿瘤药物带给广大急需此类药物的中国患者。这是一项多维度且意义重
大的合作,其达成依托于双方共同构建的合作基础以及心系全球患者的共同承诺。”

Ociperlimab 选择权、合作和授权协议
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根据 Ociperlimab 协议项下条款,百济神州将从诺华获得 3 亿美元的现金预付款,并在诺华于
2023 年年中前或年中到 2023 年年底期间行使独家的、基于时间的选择权时额外获得 6 亿或 7 亿
美元付款,取决于获取所需的反垄断批准。此外,诺华行使选择权后,百济神州有权获得至多
7.45 亿美元的药政获批里程碑付款、 11.5 亿美元的销售里程碑付款,以及基于 Ociperlimab 在许
可地区的销售获取提成作为特许权使用费。授权许可地区与此前百泽安的合作保持一致,包括美
国、加拿大、墨西哥、欧盟成员国、英国、挪威、瑞士、冰岛、列支敦士登、俄罗斯和日本。根
据协议条款,诺华同意在选择权期间出资并发起新的 Ociperlimab 全球临床试验,百济神州同意
扩展两项正在进行的临床试验的招募。此外,诺华同意在选择权行使后分担全球试验的开发成本。
在获得上市批准后,百济神州将承担美国市场 50%的共同商业化活动和共同医学事务,并拥有在
加拿大和墨西哥市场至多 25%的共同商业化选择权,由诺华提供部分资金。双方均保留在全球范
围内将其专利产品与 Ociperlimab 进行联合治疗的商业化权利,例如双方现有协议下的百泽安。

诺华产品在中国广阔市场的商业开发

根据商业开发协议项下条款,百济神州有权在中国境内指定地区(即“广阔市场”)对诺华五款已
获批且已纳入国家医保药品目录的药品进行营销与推广,产品包括:

      BRAF 抑制剂泰菲乐(达拉非尼)和 MEK 抑制剂迈吉宁(曲美替尼);两款药物均获批
      用于治疗黑色素瘤,现阶段正探索两款药物的联合用药用于治疗非小细胞肺癌(NSCLC)
      的适应症;
      VEGFR 抑制剂维全特(帕唑帕尼),用于治疗晚期肾细胞癌;
      mTOR 抑制剂飞尼妥(依维莫司),用于血管内皮生长因子(VEGF)靶向治疗期间或之
      后出现疾病进展的晚期肾细胞癌;
      ALK 抑制剂赞可达(塞瑞替尼),用于 ALK 阳性的 NSCLC。

中国的广阔市场包括地市和区县的约 13,000 家医院,覆盖约 50 万例癌症患者。百济神州自主研
发和授权引进的产品在这些地区已有较高的市场占有率。

关于 Ociperlimab

Ociperlimab 是一款在研人源化 IgG1 单克隆抗体,由百济神州自主研发并在全球范围内进行开发。
作为一款免疫检查点候选药物,Ociperlimab 是当前开发进程中最先进的抗 TIGIT 抗体之一,具有
完整的 Fc 功能。抑制 TIGIT 靶点为从免疫抑制肿瘤微环境中拯救免疫细胞(例如 T 细胞、NK 细
胞和树突状细胞)提供了潜在的作用机制,以诱导有效的抗肿瘤免疫应答。TIGIT 通路被认为可
与 PD-1 协作,最大程度抑制效应肿瘤浸润免疫细胞,并增强对抗 PD-1 疗法的抵抗力。TIGIT 是
有望能够为更多患者带来提升抗 PD-1 疗法获益的一个靶点。

目前,Ociperlimab 联合百济神州的抗 PD-1 抗体药物百泽安的多项临床试验正在开展,包括:

      AdvanTIG-301:用于治疗局部晚期/不可切除的非小细胞肺癌患者的 3 期临床试验
      (NCT04866017)
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    AdvanTIG-302:用于治疗初治非小细胞肺癌患者的 3 期临床试验(NCT04746924)
    AdvanTIG-202:用于治疗转移性宫颈癌患者的 2 期临床试验(NCT04693234)
    AdvanTIG-203:用于治疗晚期食管鳞状细胞癌患者的 2 期临床试验(NCT04732494)
    AdvanTIG-204: 用于治疗初治局限期小细胞肺癌患者的 2 期临床试验 (NCT04952597);
    AdvanTIG-205: 用于治疗初治转移性非小细胞肺癌患者的 2 期临床试验 (NCT05014815);
    AdvanTIG-206: 用于治疗一线晚期肝细胞癌患者的 2 期临床试验(NCT04948697)
    用于治疗晚期实体瘤患者的 1b 期临床试验(NCT04047862)

百济神州与诺华的合作

2021 年 1 月,百济神州和诺华宣布达成合作,授予诺华在北美、欧洲和日本开发、生产和商业化
百济神州抗 PD-1 抗体药物百泽安(替雷利珠单抗)的权利。自 2021 年 2 月合作协议生效以来,
两家公司已经达成了合作的关键目标,包括在中国境外提交了第一个替雷利珠单抗的新药上市申
请(BLA),即替雷利珠单抗用于治疗既往经系统治疗后不可切除、复发性局部晚期或转移性食
管鳞状细胞癌 (ESCC)患者,美国食品药品监督管理局 (FDA)已受理了该新药上市申请。根
据《处方药使用者付费法案》(PDUFA),FDA 做出决议的目标日期为 2022 年 7 月 12 日。此
外,两家公司还在密切合作,开展上市准备活动,并按计划准备替雷利珠单抗的其他 BLA 递交、
探索替雷利珠单抗与各自旗下产品组合和管线的联合疗法。基于两家公司当前合作进展以及为更
多患者带来新疗法的共同承诺,双方达成了一项新协议,以合作开发、生产和商业化百济神州的
TIGIT 抑制剂 Ociperlimab。

关于百济神州肿瘤学

百济神州通过自主研发或与志同道合的合作伙伴携手,不断推动同类最佳或同类第一的临床候选
药物研发,致力于为全球患者提供有影响力、可及且可负担的药物。公司全球临床研究和开发团
队已有约 2,750 人,团队规模还在不断扩大。这支团队目前正在全球范围支持开展 90 多项正在进
行或已经计划的临床研究(其中 70 多项临床研究正在进行中),已招募患者和健康受试者超过
14,000 人。百济神州自有的临床开发团队规划并主导公司产品管线的研发和扩充,为覆盖全球超
过 45 个国家/地区的临床试验提供支持和指导。公司特别关注血液肿瘤和实体肿瘤的靶向治疗及
肿瘤免疫治疗,并重点研究单药和联合疗法。目前,百济神州自主研发的三款药物已获批上市:
百悦泽(BTK 抑制剂,已在美国、中国、欧盟、加拿大、澳大利亚及其他国际市场获批上市)、
百泽安(可有效避免 Fcγ 受体结合的抗 PD-1 抗体,已在中国获批上市)以及百汇泽(PARP
抑制剂,已在中国获批上市)。

同时,百济神州还与其他创新公司合作,共同携手推进创新疗法的研发,以满足全球健康需求。
在中国,百济神州正在销售多款由安进、百时美施贵宝、EUSA Pharma、百奥泰授权的肿瘤药物。
公司也通过与包括安进、Mirati Therapeutics、Seagen 以及 Zymeworks 在内的多家公司合作,更
大程度满足当前全球范围尚未被满足的医疗需求。

关于百济神州
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百济神州是一家立足科学的全球生物科技公司,专注于开发创新、可负担的药物,以为全球患者
改善治疗效果和提高药物可及性。目前公司广泛的药物组合包括 40 多款临床候选药物。公司通过
加强自主研发能力和合作,加速推进多元、创新的药物管线开发。我们致力于在 2030 年前为全球
20 多亿人全面改善药物可及性。百济神州在全球五大洲打造了一支 8,000 多人的团队。欲了解更
多信息,请访问官网 www.beigene.com.cn。


前瞻性声明

本新闻稿包含根据《1995 年私人证券诉讼改革法案》(Private Securities Litigation Reform Act
of 1995)以及其他联邦证券法中定义的前瞻性声明,包括关于 Ociperlimab 和百泽安的项目推进、
预期临床开发和药政里程碑以及商业化;Ociperlimab 临床开发预期的扩展和加速;诺华对选择权
的行使,百济神州因此可得的潜在付款,以及获取所需的反垄断批准;双方的承诺以及
Ociperlimab 合作和广阔市场协议可带来的潜在收益,以及在“关于百济神州肿瘤学”和“关于百济神
州”副标题下提及的百济神州的计划、承诺、抱负和目标。由于各种重要因素的影响,实际结果可
能与前瞻性声明有重大差异。这些因素包括:百济神州证明其候选药物功效和安全性的能力;候
选药物的临床结果可能不支持进一步开发或上市审批;药政部门的行动可能会影响到临床试验的
启动、时间表和进展以及药物上市审批;百济神州的上市药物及药物候选药物(如能获批)获得
商业成功的能力;百济神州获得和维护对其药物和技术的知识产权保护的能力;百济神州依赖第
三方进行药物开发、生产和其他服务的情况;百济神州取得监管审批和商业化医药产品的有限经
验,及其获得进一步的营运资金以完成候选药物开发和实现并保持盈利的能力;新冠肺炎全球大
流行对百济神州的临床开发、监管、商业化运营及其他业务带来的影响;百济神州在最近季度报
告的 10-Q 表格中“风险因素”章节里更全面讨论的各类风险;以及百济神州向美国证券交易委员会
期后呈报中关于潜在风险、不确定性以及其他重要因素的讨论。本新闻稿中的所有信息仅及于新
闻稿发布之日,除非法律要求,百济神州并无责任更新该等信息。



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