意见反馈 手机随时随地看行情

业绩预告预计2023-12-31净利润与上年同期相比增长 --

  • 预告报告期:2023-12-31
  • 财报预告类型:减亏

预计2023年1-12月归属于上市公司股东的净利润为:-6715859千元。 业绩变动原因说明 (一)报告期的经营情况、财务状况及影响经营业绩的主要因素报告期内,公司产品收入为155.04亿元,较上年同比上升82.8%;报告期内,公司营业总收入为174.23亿元,较上年同比上升82.1%;报告期内,公司归属于母公司所有者的净利润-67.16亿元。报告期末,公司总资产411.22亿元,较期初减少7.0%;归属于母公司的所有者权益251.03亿元,较期初减少17.2%。2023年,产品收入为155.04亿元,上年同期产品收入为84.80亿元,产品收入的增长主要得益于公司核心市场产品销售额的增长。2023年,百悦泽全球销售额总计91.38亿元,上年同期全球销售额总计38.29亿元,同比增长138.7%,在血液肿瘤领域进一步巩固领导地位。目前,百悦泽在中国获批的5项适应症已全部纳入《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》(“国家医保目录”)。2023年,百泽安的销售额总计38.06亿元,上年同期销售额总计28.59亿元,同比增长33.1%。目前,百泽安已在欧盟和英国获批1项适应症,在中国获批12项适应症,其中11项适应症已纳入国家医保目录。公司自主研发的BTK抑制剂百悦泽已在包括美国、中国、欧盟、英国、加拿大、澳大利亚、韩国和瑞士在内的超过65个市场获批多项适应症,其在全球建立了广泛的临床开发布局,已在29个国家和地区入组受试者超过5,000人。百悦泽“头对头”对比亿珂(伊布替尼)用于治疗复发/难治性(R/R)慢性淋巴细胞白血病(CLL)或小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)成人患者的全球临床三期ALPINE试验的最终无进展生存期(PFS)分析结果在2022年美国血液学会年会(ASH)作为最新突破摘要进行展示,并同时刊载于《新英格兰医学杂志》。该试验表明,经独立评审委员会(IRC)及研究者评估,百悦泽在PFS和总缓解率(ORR)方面对比亿珂均展现了优效性,且心脏功能相关的不良事件发生率更低。百悦泽对比亿珂在治疗R/RCLL/SLL成人患者中持续展示出PFS获益,且心血管事件发生率持续较低,中位随访39个月的积极数据已于2023年12月召开的ASH年会上进行展示。百悦泽已在美国、中国、欧盟、加拿大、澳大利亚以及其他多个市场获批用于治疗CLL或SLL成人患者。基于ALPINE试验PFS的最终分析结果,公司已在美国、欧盟和英国取得百悦泽更新说明书的批准,纳入其在3期ALPINE试验中对比亿珂治疗R/RCLL/SLL成人患者取得的PFS优效性结果(中位随访时间29.6个月),进一步巩固百悦泽作为首选BTK抑制剂的地位。百悦泽获得欧盟委员会和加拿大卫生部批准,用于治疗既往接受过至少两线系统性治疗的R/R滤泡性淋巴瘤(FL)成人患者,成为迄今为止首个在该项适应症获批的BTK抑制剂,也是同类产品中获批适应症最为广泛的BTK抑制剂。公司预计百悦泽将于2024年3月和6月分别获得美国FDA和中国国家药品监督管理局(NMPA)批准用于治疗既往接受过至少两线系统性治疗的R/RFL成人患者。公司作为本土创新药出海的先行者,正持续推动自主研发药物的全球化进展,为患者改善治疗效果、提高药物可及性,公司将继续拓展百悦泽的全球药政注册项目。百泽安已在欧盟和英国取得批准用于二线治疗食管鳞状细胞癌(ESCC)成人患者,加速推进该基石疗法的全球注册战略。百泽安已在中国获批用于12项适应症,其广泛的全球临床布局包括在超过30个国家和地区入组受试者超过13,000人。公司已重获百泽安开发、生产和商业化的全球权利,加强公司在实体肿瘤领域的全球产品组合。公司持续扩大百泽安的全球足迹,目前正在接受美国和欧洲等10个国家和地区监管机构对百泽安的审评。NMPA药品审评中心(CDE)正在审评百泽安用于局部晚期不可切除或转移性胃或胃食管结合部腺癌(GC/GEJC)患者(无论PD-L1表达状态如何)一线治疗(预计将于2024年第二季度获批)、广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC)患者一线治疗(预计将于2024年第三季度获批)以及用于可切除非小细胞肺癌(NSCLC)患者的围术期(覆盖新辅助+辅助)治疗的三项新增适应症上市许可申请。在美国,FDA正在审评百泽安用于一线治疗ESCC患者的上市许可申请,根据《处方药申报者付费法案》(PDUFA),预计FDA将于2024年7月对该项申请做出决定。FDA也正在审评百泽安用于二线治疗ESCC的新药上市许可申请,FDA已完成此项申请获批前的生产基地现场核查,预计FDA将于2024年上半年批准此项申请。在欧洲,欧洲药品管理局(EMA)正在审评百泽安联合化疗用于一线和单药用于二线治疗转移性NSCLC的三项新增适应症上市许可申请,预计EMA将于2024年上半年批准此

业绩预告预计2022-12-31净利润与上年同期相比增长 --

  • 预告报告期:2022-12-31
  • 财报预告类型:预亏

预计2022年1-12月归属于上市公司股东的净利润为:-13642041千元。 业绩变动原因说明 (一)报告期的经营情况、财务状况及影响经营业绩的主要因素报告期内,公司产品收入为84.80亿元,较上年同比上升107.3%;报告期内,公司营业总收入为95.66亿元,较上年同比上升26.1%;报告期内,公司归属于母公司所有者的净利润-136.42亿元。报告期末,公司总资产442.24亿元,较期初减少19.9%;归属于母公司的所有者权益303.31亿元,较期初减少24.0%。2022年,产品收入为84.80亿元,上年同期产品收入为40.90亿元,产品收入的增??长主要得益于自主研发产品百悦泽(泽布替尼胶囊)和百泽安(替雷利珠单抗注射液)以及安进公司和百奥泰授权产品的销售增长。合作收入为10.87亿元,主要来自于对与NovartisPharmaAG(以下简称“诺华制药”)分别于2021年第一季度就百?泽安、2021年第四季度就TIGIT抑制剂欧司珀利单抗(ociperlimab)的合作预付款进行的部分收入确认;上年同期合作收入为34.99亿元,得益于对与诺华制药就百泽?安达成的授权许可预付款进行收入确认的时间点。2022年,百悦泽全球销售额总计38.29亿元,上年同期全球销售额总计14.06亿?元。在美国,百悦泽销售额总计26.44亿元,上年同期美国市场销售额总计7.46亿元,?百悦泽在美国销售的持续增长主要得益于在套细胞淋巴瘤(MCL)、华氏巨球蛋白?血症(WM)和边缘区淋巴瘤(MZL)市场的持续渗透。在中国,百悦泽销售额总?计10.15亿元,上年同期中国市场销售额总计6.52亿元,百悦泽在中国销售的增长主要得益于在包括复发/难治性慢性淋巴细胞白血病(R/RCLL)、套细胞淋巴瘤(MCL)和华氏巨球蛋白血症(WM)等多个已获批适应症的销售额的持续增长。目前,百悦?泽在中国获批的三项适应症已全部纳入《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2022年)》(“国家医保目录(2022年)”)。2022年,百泽安在中国的销售额总计28.59亿元,上年同期中国市场销售额总计16.47亿元。国家医保目录报销范围的扩大带来了更多的新患者需求,进一步扩大?的销售团队规模以及进院数量推动了市场渗透率和市场份额的提升。百泽安新增四项适应症已获纳入国家医保目录(2022年),分别为(1)表皮生长因子受体(EGFR)基因突变阴性和间变性淋巴瘤激酶(ALK)阴性、既往接受过含铂方案化疗后疾病进展或不可耐受的局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者,以及EGFR和ALK阴性或未知的,既往接受过含铂方案化疗后疾病进展或不可耐受的局部晚期或转移性鳞状NSCLC成人患者;(2)不可切除或转移性微卫星高度不稳定型(MSI-H)或错配修复基因缺陷型(dMMR)的成人晚期实体瘤患者:既往经过氟尿嘧啶类、奥沙利铂和伊立替康治疗后出现疾病进展的晚期结直肠癌患者;既往治疗后出现疾病进展且无满意替代治疗方案的其他晚期实体瘤患者;(3)既往接受过一线标准化疗后进展或不可耐受的局部晚期或转移性食管鳞状细胞癌的治疗;及(4)?复发或转移性鼻咽癌的一线治疗。2023年2月,百泽安获批联合化疗用于一线治疗PD-L1高表达的局部晚期不可切除的或转移性胃或胃食管结合部(G/GEJ)腺癌。目?前,百泽安已在中国获批十项适应症,其中九项适应症已纳入国家医保目录(2022年)。2022年,安进公司授权产品在中国的销售额为7.68亿元,上年同期中国市场销?售额总计3.79亿元。倍利妥(注射用贝林妥欧单抗)于2021年8月在中国市场上市,?上年同期收入不包括于2022年1月在中国市场上市的凯洛斯(注射用卡非佐米)所?产生的产品收入。此外,凯洛斯新药首次纳入国家医保目录(2022年),用于治疗复发/难治性多发性骨髓瘤成人患者,患者既往至少接受过2种治疗,包括蛋白酶体?抑制剂和免疫调节剂。安加维成功续约国家医保目录(2022年),用于治疗不可手术切除或者手术切除可能导致严重功能障碍的骨巨细胞瘤(GCTB)患者。2022年,百时美施贵宝授权产品在中国的销售额为6.32亿元,上年同期中国市场销售额总计5.79亿元。公司自主研发的BTK抑制剂百悦泽已在包括美国、中国、欧盟、英国、加拿大、澳大利亚、韩国和瑞士在内的超过65个市场获批多项适应症,其在全球建立了广泛?的临床开发布局,已在超过29个国家和地区入组受试者超过4,800人。百悦泽“头对?头”对比亿珂(伊布替尼)用于治疗复发/难治性慢性淋巴细胞白血病(CLL)或小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)成人患者的全球临床三期ALPINE试验的最终无进展生存期(PFS)分析结果在第64届美国血液学会年会(ASH)作为最新突破摘要进行展示,并同时刊载于《

业绩预告预计2021-12-31净利润与上年同期相比增长 --

  • 预告报告期:2021-12-31
  • 财报预告类型:减亏

预计2021年1-12月归属于上市公司股东的净利润为:-9747673千元。 业绩变动原因说明 (一)报告期的经营情况、财务状况及影响经营业绩的主要因素报告期内,公司营业收入75.89亿元,较上年同比增长257.9%;归属于母公司所有者的净利润-97.48亿元。报告期末,公司总资产551.85亿元,较期初增长50.9%;归属于母公司的所有者权益399.26亿元,较期初增长57.6%。2021年,产品收入为40.90亿元,上年同期产品收入为21.20亿元,产品收入的增长主要得益于自主研发产品和授权产品的销售增长。合作收入为34.99亿元,主要来自于对与NovartisPharmaAG(以下简称“诺华制药”)分别于2021年第一季度就PD-1抗体药物百泽安获得的6.5亿美元合作预付款和2021年第四季度就TIGIT抑制剂ociperlimab的3亿美元合作预付款进行的部分收入确认。2021年,BTK抑制剂百悦泽(泽布替尼胶囊)全球销售额总计14.06亿元,上年同期全球销售额总计2.86亿元。其中,美国市场销售额总计7.46亿元,上年同期美国市场销售额总计1.26亿元,主要来自在套细胞淋巴瘤(MCL)、华氏巨球蛋白血症(WM)和边缘区淋巴瘤(MZL)领域持续增加的市场需求使得2021年在美销售增长继续加速。在中国,百悦泽销售额总计6.52亿元,上年同期中国市场销售额总计1.60亿元,中国市场销售额的增长主要得益于在包括慢性淋巴细胞白血病(CLL)、MCL和WM等多个已获批适应症领域的销售增长。百悦泽新增用于治疗既往至少接受过一种治疗的成人的WM患者的一项适应症已获纳入国家医保目录(2021年)。2021年,百泽安(替雷利珠单抗注射液)在中国的销售额总计16.47亿元,上年同期中国市场销售额总计11.18亿元。医保报销范围扩大带来的新增患者需求、进一步扩大的销售团队以及药品进院数量增加,持续推动了百泽安市场渗透率和市场份额的扩大。百泽安新增一线治疗非鳞状非小细胞肺癌(NSCLC)、一线治疗鳞状NSCLC和二线或三线治疗肝细胞癌(HCC)三项适应症获纳入国家医保目录(2021年)。2021年,中国商业化团队持续发力,不断将新产品带到市场。2021年新上市自主研发产品百汇泽(帕米帕利胶囊),针对治疗既往接受过二线及以上化疗的伴有胚系BRCA(gBRCA)突变的复发性晚期卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌患者。百汇泽已获纳入国家医保目录(2021年)。国家医保目录(2021年)已于2022年1月1日起正式执行。2021年新上市的授权产品包括倍利妥(注射用贝林妥欧单抗)、凯泽百(达妥昔单抗β注射液)、萨温珂(注射用司妥昔单抗)与普贝希(贝伐珠单抗注射液生物类似药)。目前公司在中国商业化共11款产品,其中8款为授权产品。公司致力于做中国创新药出海的先行者,持续推进自主研发药物的全球化进展,提高药物可及性。百悦泽广泛的全球临床布局包括在超过25个国家开展了30多项临床试验,入组受试者超过4,000人,其中超过3,000人来自海外入组。公司近期公布百悦泽用于治疗成人慢性淋巴细胞白血病(CLL)或小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)患者的新适应症上市许可申请获得美国食品药品监督管理局(以下简称“FDA”)受理。根据处方药申报者付费法案(PDUFA),FDA做出决议的目标日期为2022年10月22日。百悦泽用于治疗CLL和MZL患者的两项新适应症的上市许可申请也获得欧洲药品管理局(EMA)受理。百悦泽目前已在包括美国、中国、欧盟(27个成员国及冰岛、列支敦斯登和挪威)、英国、加拿大、澳大利亚、瑞士、沙特阿拉伯、厄瓜多尔、以色列、韩国等全球45个国家和地区获批,另有针对多种适应症的40余项新药上市申请正处于药政审评中。百泽安广泛的全球临床布局包括在超过35个国家和地区开展了50项临床试验,入组受试者超过9,000人,其中近3,000人来自海外入组。在美国,针对治疗二线鳞状食管癌(ESCC)的新药上市申请已获FDA受理,根据处方药申报者付费法案(PDUFA),FDA做出决议的目标日期为2022年7月12日。此外,公司将继续为合作伙伴诺华制药就计划于今年提交的百悦泽新适应症上市申请提供支持,包括在美国提交针对一线鼻咽癌(NPC)和肺癌以及在欧洲提交针对肺癌的新药上市申请。与此同时,公司也在大力推进早期管线产品的全球临床布局和进展,目前TIGIT抑制剂ociperlimab的临床布局包括两项分别针对一线PD-L1高表达非小细胞肺癌患者和初治局部进展无法切除的非小细胞肺癌患者的全球临床三期,四项全球临床二期覆盖非小细胞肺癌、小细胞肺癌、宫颈癌、食管癌等适应症。公司计划将在今年就ociperlimab启动更多的关键性临床试验,并继续推进其他管线产品包括BCL2抑制剂BGB-

业绩预告预计2021-12-31净利润与上年同期相比增长 --

  • 预告报告期:2021-12-31
  • 财报预告类型:减亏

预计2021年1-12月归属于上市公司股东的净利润为:-9747673千元。 业绩变动原因说明 (一)报告期的经营情况、财务状况及影响经营业绩的主要因素报告期内,公司营业收入75.89亿元,较上年同比增长257.9%;归属于母公司所有者的净利润-97.48亿元。报告期末,公司总资产551.85亿元,较期初增长50.9%;归属于母公司的所有者权益399.26亿元,较期初增长57.6%。2021年,产品收入为40.90亿元,上年同期产品收入为21.20亿元,产品收入的增长主要得益于自主研发产品和授权产品的销售增长。合作收入为34.99亿元,主要来自于对与NovartisPharmaAG(以下简称“诺华制药”)分别于2021年第一季度就PD-1抗体药物百泽安获得的6.5亿美元合作预付款和2021年第四季度就TIGIT抑制剂ociperlimab的3亿美元合作预付款进行的部分收入确认。2021年,BTK抑制剂百悦泽(泽布替尼胶囊)全球销售额总计14.06亿元,上年同期全球销售额总计2.86亿元。其中,美国市场销售额总计7.46亿元,上年同期美国市场销售额总计1.26亿元,主要来自在套细胞淋巴瘤(MCL)、华氏巨球蛋白血症(WM)和边缘区淋巴瘤(MZL)领域持续增加的市场需求使得2021年在美销售增长继续加速。在中国,百悦泽销售额总计6.52亿元,上年同期中国市场销售额总计1.60亿元,中国市场销售额的增长主要得益于在包括慢性淋巴细胞白血病(CLL)、MCL和WM等多个已获批适应症领域的销售增长。百悦泽新增用于治疗既往至少接受过一种治疗的成人的WM患者的一项适应症已获纳入国家医保目录(2021年)。2021年,百泽安(替雷利珠单抗注射液)在中国的销售额总计16.47亿元,上年同期中国市场销售额总计11.18亿元。医保报销范围扩大带来的新增患者需求、进一步扩大的销售团队以及药品进院数量增加,持续推动了百泽安市场渗透率和市场份额的扩大。百泽安新增一线治疗非鳞状非小细胞肺癌(NSCLC)、一线治疗鳞状NSCLC和二线或三线治疗肝细胞癌(HCC)三项适应症获纳入国家医保目录(2021年)。2021年,中国商业化团队持续发力,不断将新产品带到市场。2021年新上市自主研发产品百汇泽(帕米帕利胶囊),针对治疗既往接受过二线及以上化疗的伴有胚系BRCA(gBRCA)突变的复发性晚期卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌患者。百汇泽已获纳入国家医保目录(2021年)。国家医保目录(2021年)已于2022年1月1日起正式执行。2021年新上市的授权产品包括倍利妥(注射用贝林妥欧单抗)、凯泽百(达妥昔单抗β注射液)、萨温珂(注射用司妥昔单抗)与普贝希(贝伐珠单抗注射液生物类似药)。目前公司在中国商业化共11款产品,其中8款为授权产品。公司致力于做中国创新药出海的先行者,持续推进自主研发药物的全球化进展,提高药物可及性。百悦泽广泛的全球临床布局包括在超过25个国家开展了30多项临床试验,入组受试者超过4,000人,其中超过3,000人来自海外入组。公司近期公布百悦泽用于治疗成人慢性淋巴细胞白血病(CLL)或小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)患者的新适应症上市许可申请获得美国食品药品监督管理局(以下简称“FDA”)受理。根据处方药申报者付费法案(PDUFA),FDA做出决议的目标日期为2022年10月22日。百悦泽用于治疗CLL和MZL患者的两项新适应症的上市许可申请也获得欧洲药品管理局(EMA)受理。百悦泽目前已在包括美国、中国、欧盟(27个成员国及冰岛、列支敦斯登和挪威)、英国、加拿大、澳大利亚、瑞士、沙特阿拉伯、厄瓜多尔、以色列、韩国等全球45个国家和地区获批,另有针对多种适应症的40余项新药上市申请正处于药政审评中。百泽安广泛的全球临床布局包括在超过35个国家和地区开展了50项临床试验,入组受试者超过9,000人,其中近3,000人来自海外入组。在美国,针对治疗二线鳞状食管癌(ESCC)的新药上市申请已获FDA受理,根据处方药申报者付费法案(PDUFA),FDA做出决议的目标日期为2022年7月12日。此外,公司将继续为合作伙伴诺华制药就计划于今年提交的百悦泽新适应症上市申请提供支持,包括在美国提交针对一线鼻咽癌(NPC)和肺癌以及在欧洲提交针对肺癌的新药上市申请。与此同时,公司也在大力推进早期管线产品的全球临床布局和进展,目前TIGIT抑制剂ociperlimab的临床布局包括两项分别针对一线PD-L1高表达非小细胞肺癌患者和初治局部进展无法切除的非小细胞肺癌患者的全球临床三期,四项全球临床二期覆盖非小细胞肺癌、小细胞肺癌、宫颈癌、食管癌等适应症。公司计划将在今年就ociperlimab启动更多的关键性临床试验,并继续推进其他管线产品包括BCL2抑制剂BGB-