公司代码：688265 公司简称：南模生物
上海南方模式生物科技股份有限公司
2023 年年度报告摘要
第一节 重要提示
1 本年度报告摘要来自年度报告全文，为全面了解本公司的经营成果、财务状况及未来发展规
划，投资者应当到 www.sse.com.cn 网站仔细阅读年度报告全文。
2 重大风险提示
本公司已在本报告中详细阐述在生产经营过程中可能面临的相关风险,详情敬请查阅本报告
“第三节 管理层讨论与分析”之“四 风险因素”部分的相关内容。
3 本公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证年度报告内容的真实性、准确性、
完整性，不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。
4 公司全体董事出席董事会会议。
5 中汇会计师事务所（特殊普通合伙）为本公司出具了标准无保留意见的审计报告。
6 公司上市时未盈利且尚未实现盈利
□是 √否
7 董事会决议通过的本报告期利润分配预案或公积金转增股本预案
经公司董事会审议通过的2023年年度利润分配方案为：
公司拟以实施权益分派股权登记日登记的总股本扣减公司通过集中竞价方式回购的股份为基
数，拟向全体股东每10股派发现金红利1.30元（含税）。截至2024年3月31日，公司的总股本为
77,963,513股，扣除已回购尚未注销的股份990,229股，拟参与分配的股份总数为76,973,284股，以
此为基数进行测算，预计本次合计派发现金红利1,000.65万元（含税）。
公司通过回购专用账户所持有的公司股份不参与本次利润分配，实际派发现金红利总额将以
2023年度分红派息股权登记日的总股本计算为准。
公司2023年利润分配预案已经公司第三届董事会第十三次会议审议通过，尚需公司股东大会
审议通过。
8 是否存在公司治理特殊安排等重要事项
□适用 √不适用
第二节 公司基本情况
1 公司简介
公司股票简况
√适用 □不适用
公司股票简况
股票种类 股票上市交易所及板块 股票简称 股票代码 变更前股票简称
A股 上海证券交易所科创板 南模生物 688265 无
公司存托凭证简况
□适用 √不适用
联系人和联系方式
联系人和联系方式 董事会秘书（信息披露境内代表） 证券事务代表
姓名 刘雯 孙蕊
办公地址 上海市浦东新区琥珀路63弄1号6层 上海市浦东新区琥珀路63弄1号6层
电话 021-58120591 021-58120591
电子信箱 ir@modelorg.com ir@modelorg.com
2 报告期公司主要业务简介
(一) 主要业务、主要产品或服务情况
公司主要从事基因修饰动物模型的研发、生产、销售及相关技术服务，即以小鼠、大鼠、斑
马鱼、线虫等模式生物为载体，利用基因编辑技术将目的 DNA 片段导入或删除、修改内源基因，
而构造出的能够模拟人类特定生理、病理、细胞特征的生物模型，公司生产的基因修饰动物模型
主要指基因修饰小鼠模型。
公司基因修饰动物模型能够对目标基因开展功能缺失或功能获得的研究，达到对人类生理或
病理更精确的模拟，相较于野生型的模式生物，更适合作为研究人类基因功能和人类疾病致病机
制探索的实验模型。截至报告期末，公司累计研发构建了超过 18,000 种模型，在抗体偶联药物
（ADC）、双抗、多抗药物、小核酸类药物、细胞治疗等研究领域自主研发标准化模型超过 11,000
余种，为客户提供了超过 7,500 种的定制化模型，积累了深厚的基因修饰动物模型开发经验。
公司提供的基因修饰动物模型及相关技术服务，一方面服务于生命科学领域，面向高等院校、
科研院所和部分综合性医院等科研机构，主要应用于基因功能研究、疾病发病机制研究等；另一
方面服务于生物医药领域，面向医药公司、CRO 公司等工业客户，主要应用于新药新靶点发现 、
药物筛选、药理药效研究、药代动力学研究和安全性评价研究等临床前研究阶段，对提升基因功
能研究和新药研发的自主创新能力具有重要意义。
公司产品和技术服务的关系如下：
具体产品、服务及相关用途详见下表：
主要
产品及服务 用途
业务
定制化模型产品系在客户提供目标基因
信息、策略建议的基础上，根据客户研究
意图、技术可行性、建模成功率及实施成
定制 本等因素进行综合考虑，设计、选择或整
满足客户的个性化需求，助力客户进行基因
化模 合适宜的构造策略，构建模型，并向客户
功能研究、药物发现。
型 交付可稳定遗传的基因修饰动物模型。根
据模型构建方式的不同，可分为转基因、
普通敲除、条件敲除、基因点突变、基因
敲入等类别。
1.药效评价模型系主要服务于工业客户用
标准化模型产品系基于公司根据市场需
于靶点验证、药物安全性测试、药代动力学
求和自身的先导研究，自主研发构建可供
研究等用途的模型，包括人源化模型、常见
客户选用的基因修饰动物模型。公司通过
疾病模型、免疫缺陷模型、罕见病模型等，
对基因功能、疾病机制、靶点作用等相关
标准 近年来需求呈上升趋势，是标准化模型的主
课题开展先导性、基础性研究，研制了一
化模 要类别；
系列契合生命科学、医学研究和生物医药
型 2.引种模型主要服务于科研客户基因功能
前沿领域的标准化模型。
研究和药物创新发现，以普通敲除模型和条
按照用途的不同，标准化模型产品可分为
件敲除模型为主；
药效评价模型、引种模型、工具模型等类
3.工具鼠模型主要服务于科研客户用于条
别。
件敲除修饰模型的交配繁育。
模型繁育业务是指利用公司研发生产的
基因修饰动物模型或者客户提供的已有
公司通过模型繁育业务，能够一次性或分批
基因修饰动物模型，通过自然繁育方式或
次为客户交付指定数量的特定基因型的模
模型 者辅助生殖繁育方式，在特定的周期内，
型品系，有效解决客户在基因型鉴定、扩繁
繁育 向客户交付特定基因型模型产品的业务，
周期、动物品质、运营管理上面临的技术或
是公司基因修饰动物模型业务的衍生。
成本障碍。
具体包括：自然繁育，辅助生殖繁育和
SPF 净化等。
1.药效评价服务以标准化模型资源库为依 1.药效评价服务用于创新药临床前研究，判
托，充分利用公司在模型构建上的优势， 断受试药物针对抗炎免疫、抗肿瘤、心血管
针对性地选择特定的基因修饰动物，必要 系统、呼吸系统、代谢性疾病等的药效、药
时辅助其他造模手段得到疾病动物模型， 物代谢及分布和药物副作用，为国内外的制
设置相应的对照组和药物处理组，开展精 药企业、生物医药研究院所、新药开发中心、
药效 准药物的药效试验服务。 高等院校的新药研发机构等提供专业的药
评价 2.表型分析服务为针对特定基因型的基因 效学评价服务。
及表 修饰动物模型，设置相应的对照组和实验 2.表型分析可开展行为学研究、胚胎发育研
型分 条件，开展对包括但不限于动物的生理、 究、肿瘤生物学研究、免疫学研究、神经生
析 生化、代谢、行为、病理、细胞和生物分 物学研究、糖代谢脂代谢研究、影像学研究
子等指标进行观察分析。 等，为获得有关基因功能或人类疾病机制的
3.斑马鱼研究技术服务既具有体外实验快 新知识，鉴定新的药物靶点等提供相应依
速、高效、经济的优势，又具有体内动物 据。
实验预测性强、可比性高等优点，可以有 3.斑马鱼研究技术服务可用于药物开发的
效填补体外实验和哺乳类动物实验之间 多个阶段，如靶点确认（基因功能研究），
的缺口，完善现有药物研发流程。斑马鱼 高通量药效与安全性筛选，先导物优化，药
模型和哺乳动物模型结合，不仅可以降低 物毒性与安全性评价，老药新用（临床新适
实验成本，提高实验预测的准确性，最关 应症开发）等。
键的是大幅缩短了药物临床前早期研发
的周期，进而大幅加快药物研发进程。
饲养服务的具体服务内容主要为以下方
公司拥有 20 年以上专业屏障设施管理与运
面：（1）公司为客户提供包括 SPF 级在内
维经验，专业的动物房工作与管理人员、兽
的不同等级的动物房、为客户提供的动物
医及质控团队，保证动物房严格按照国标要
提供生存环境；（2）公司为部分客户提供
饲养 求正常运行。可为广大科研用户及生物制药
实验场地，部分饲养服务客户并不从公司
服务 企业用户提供专业的动物房代管业务，免去
处取走实验动物，而是利用公司设施进行
日常饲养与管理小鼠以及维持动物房运转
实验并获取数据；（3）公司根据客户的实
上的人力与时间，为其中的动物提供舒适、
际需求进行动物的生命维持、微生物检
科学的饲养和环境。
测、疾病诊断、基因型鉴定等其他服务。
冻存，即将精子或胚胎储存于液氮中，用于
其他 品系的长期保存；复苏，即将冻存的精子或
其他模式生物技术服务包括大小鼠模型
模式 胚胎解冻，进行胚胎移植，可快速获得冻存
鉴定、胚胎冻存、线虫研究等技术服务，
生物 品系小鼠活体。
公司将上述相对零散的业务划分为其他
技术 线虫技术服务可提供线虫基因编辑、衰老与
模式生物技术服务。
服务 寿命研究实验服务、氧化应激实验服务、水
土环境评价服务等。
(二) 主要经营模式
1、盈利模式
公司通过为生命科学和医学研究领域的科研客户、工业客户提供基因修饰动物模型及相关技
术服务，获取收入和利润，其中需向客户交付动物模型的业务（主要包括定制化模型、标准化模
型、辅助生殖繁育业务等），一般有 3 至 30 天的异议期，公司于客户提供确认记录时或异议期满
后确认收入。
2、研发模式
公司紧跟生命科学及生物医药产业热点，凭借在技术、产品及服务方面的先进性，实施研发
创新战略，通过采用自主研发模式和客户定制合成相结合，对基因修饰技术和基因修饰动物模型
进行持续研发。
基因修饰技术研发，系指基于当前基因科学的研究进展及文献调研，对公司使用的基因编辑
技术和编辑策略进行创新，以提高基因编辑效率和策略的稳定性。此类研发项目主要由模型研发
部负责实施。
基因修饰动物模型研发，系指基于对行业技术和市场需求发展趋势的判断，对潜在符合客户
需求的模型进行针对性的预研。此类项目涉及模型的构建、扩繁和验证，由模型研发部和相关技
术部门共同完成。
3、采购模式
公司采购模式为直接采购，采购的原材料主要包括大小鼠、气体、试剂耗材、饲料、垫料等。
为保证原材料的质量和供应管理，公司制定了合格供应商制度，对潜在供应商的经营资质、技术
水平、质量管控能力、生产能力、产品价格、交货周期、供应商配合能力、付款周期等因素进行
综合评定，从中选择合适的供应商纳入合格供应商名录。
公司对各类原材料特别是实验动物的质量进行严格把控；同时，为提高采购效率，控制采购
成本，公司通过采购部对采购申请、批准、询价、供应商选择、验货和付款等环节进行控制。
4、生产及服务模式
（1）基因修饰动物模型生产
公司采用以销定产的生产模式，以定制化基因修饰小鼠模型为例，公司根据客户所需定制的
模型信息、已公布基因信息和相关文献，对项目可行性进行评价和生产方案设计，客户认可设计
方案后立项；根据模型构建策略进行随机转基因模型构建、基于 CRISPR/Cas 技术的模型构建、
基于 ES 细胞打靶技术的模型构建等，获得相关基因修饰阳性小鼠模型并出具项目结题报告；项
目结题报告经审核无误后安排小鼠发货，待客户接收确认后进行项目结题。
（2）相关服务
公司提供药效评价服务用于创新药临床前研究，公司已建立成熟的基因修饰小鼠研发技术平
台、大小鼠表型分析平台、大小鼠饲养繁育平台、药理药效学服务平台、斑马鱼研究技术平台、
线虫研究技术平台、分子与细胞生物学技术平台及新建立的模型验证平台。以药效评价为例，公
司对客户提出的技术服务需求进行项目分析和实验方案设计，客户认可设计方案后立项；根据实
验方案，对模型动物进行手术或诱导疾病造模及给药；通过对样品观察、取材、各项指标进行检
测、对实验数据进行分析与评价，同时完成各项实验记录，实验数据保存及备份；实验完成后，
根据实验分析结果，项目负责人对药效实验记录和实验报告等资料复核无误后，出具正式报告，
提交给客户；客户对项目执行及项目成果进行审核，在约定期限内确认或提出异议；若无异议，
向客户提交与项目相关的实验数据原始资料、实验记录等，并完成项目结项。
5、销售模式
公司采取直接销售的销售模式，通过对高校实验室和研究所的主要研究者、制药公司和 CRO
公司进行定期或不定期的沟通交流，确保公司新的产品和技术服务能够及时传达到客户，并对客
户的特定需求及时响应。
公司设有市场部、商务部、销售部、技术支持部等部门。其中，市场部负责收集市场信息、
宣传企业形象以及推广企业品牌；商务部负责执行具体项目的合同、立项、项目过程管理、项目
结算、产品发货运输的管理；销售部负责编制和实施年度销售计划，完成产品及服务的销售、推
介、回款管理任务；技术支持部负责售前技术支持、定制化模型方案设计、售后疑难问题解决，
实现全时段的客户服务。
(三) 所处行业情况
1. 行业的发展阶段、基本特点、主要技术门槛
公司从事基因修饰动物模型的研发、生产、销售和技术服务业务，产品广泛应用于生命科学
和医学研究、药物研发、CRO 服务等领域。根据《中国上市公司协会上市公司行业统计分类指引》，
公司属于“M 科学研究和技术服务业”，所处行业为“M73 研究和试验发展”；根据《国民经济行业
分类与代码》（GB/T4754-2017），公司属于“M 科学研究和技术服务业”，所处行业为“M73 研究和
试验发展”中的“M731 自然科学研究和试验发展”和“M734 医学研究和试验发展”。结合主营业务特
点，公司所处大行业为生命科学和医学研究行业，所处细分行业为基因修饰动物模型服务行业。
（1）行业的发展阶段
模式动物是实验动物的一个重要分支，能够模仿人类疾病的各个方面，帮助科研人员获得有
关疾病及其预防、诊断和治疗的资料，因此被广泛应用于生物分析、表型分析以及药效分析与评
价等领域。模式动物包括众多种类，如鼠类、猴类、犬类等，其中小鼠的应用最为广泛。鼠类模
型具有繁殖能力强、世代周期短；组织器官结构和细胞功能结构与人类相似；与人类基因高度同
源，且已完成全基因组测序的优势，常应用于科学探索和药物开发，为应用最广泛的模式动物。
基因修饰动物指利用各种基因编辑技术把模式动物中目的 DNA 片段导入或删除，实现内源基因
的修改，从而构造出能够模拟人类特定生理、病理、细胞特征的生物模型，多用于靶点研究与药
效评估。相较其他类别动物模型，基因修饰动物模型可以实现对人类生理或病理更精确的模拟，
更适合作为研究人类基因功能和疾病致病机制探索的实验模型；当前大量学术研究、药物开发围
绕靶点进行，基因修饰动物契合了这一研发潮流。
报告期内，全球医药研发管线数量仍然处于上升状态。根据 Pharma Intelligence 数据，2023
年全球医药研发管线数量为 21,292，同比增长 5.89%。虽然 2023 年全球医药研发管线增速低于
2022 年，但是仍然高于 2021 年的管线规模增速。2022 年全球医药研发管线规模增速为 8.22%，
2021 年全球医药研发管线规模增速为 4.76%，近五年全球医药研发管线规模平均增长率为 6.90%。
据弗若斯特沙利文数据，2018 年到 2022 年，全球医药研发外包服务(CRO)包含临床前、临床
阶段及 CMC 业务的市场规模从 552.0 亿美元以 10.1%的年复合年增长率增长到 810.5 亿美元，预
计全球医药研发外包服务(CRO)市场规模将会于 2030 年达到 1,648.3 亿美元。2018 年到 2022 年，
中国医药研发外包服务(CRO)市场规模从 364.9 亿人民币以 22.2%的年复合年增长率增长到 813.7
亿人民币，随着中国药物研发流程的标准化以及药物研发投入逐年增长，预计在未来，中国医药
研发外包服务(CRO)市场规模将会以 14.0%的年复合年增长率于 2030 年达到 2,757.7 亿人民币。中
国 CRO 服务市场未来预计增速将大幅高于全球 CRO 服务市场对应增速。
其中，在临床前药理药效评价行业，据弗若斯特沙利文数据，2022 年全球临床前药理药效评
价行业市场规模约 39.61 亿美元，预计 2026 年及 2030 年将分别增至 58.42 亿美元以及 79.12 亿美
元，2022-2026E 以及 2026E-2030E 的复合增长率分别为 10.20%和 7.88%；2022 年中国临床前药
理药效评价行业市场规模约 64.46 亿元人民币，预计 2026 年及 2030 年将分别增至 111.58 亿元以
及 145.96 亿元，2022-2026E 以及 2026E-2030E 的复合增长率分别为 14.70%和 6.94%。
在新药研发、靶向药需求、药物研发临床前试验活动逐年增加的带动下，动物模型的使用量
和市场规模仍呈持续增长趋势。
报告期内，国内创新药融资市场自 2020 年后已连续 3 年下降，生物医药和生物技术公司纷纷
通过减少药物管线和缩减研发支出等进行调整。国家统计局发布《中华人民共和国 2023 年国民经
济和社会发展统计公报》显示，国家自然科学基金共资助 5.25 万个项目，2023 年全年研究与试验
发展（R&D）经费支出 33,278 亿元，比上年增长 8.1%，与国内生产总值之比为 2.64%，其中基
础研究经费 2,212 亿元，比上年增长 9.3%，占 R&D 经费支出比重为 6.65%。生物医药产业是关
系国计民生和国家安全的战略性新兴产业，为鼓励创新药研发，提升药品质量，陆续出台了优先
评审、MAH 制度、默认许可制等规定，我国创新药行业在加快新药注册步伐上取得了良好效果，
从而促进国内创新药企业的成长进程，国产创新药从“与国际接轨”到“出海”，将支撑生物医药行
业整体产业链的持续发展。
在产业和政策的推动下，生命科学基础研究逐渐备受重视，我国模式生物行业及 CXO 行业
或将迎来高速发展。从供给端来看，我国小鼠模型市场格局较为分散，本土企业占比较高，维通
利华（Charles River 中国子公司）、药康生物、南模生物、百奥赛图等本土企业市占率较高。与外
资企业相比，我国企业起步较晚，但依靠工程师红利，承接了欧美的产能转移；随着基因编辑技
术的发展，基因修饰动物品系持续扩充；国内生产动物模型的效率和成本不断优化，逐渐成为包
括全球知名药企和 CXO 公司的动物模型服务供应来源。
（2）行业的基本特点
基因修饰动物模型行业最早是从实验室走出来的行业，目前发展为面向科研服务和新药研发
两大方向，对应科研客户和工业客户，覆盖生命科学领域和生物医药领域。
基因修饰动物模型的研发包含模型构建、种群扩繁、表型分析等流程，仅模型构建就包含策
略设计、载体构建、小鼠胚胎干细胞转染、受精卵和胚胎的显微注射、基因型鉴定、模型繁育等
多个环节，每个环节又分别由多道工序组合而成，是对科技研发、创新升级、知识密集、多学科
交叉依赖度的高新技术产业。对企业的模型研发能力、动物繁育体系有较高要求，因此企业既需
要大量具备多学科背景的复合型高水平人才支持，也需要熟练掌握分子、细胞、显微注射等技术
的操作人员，打造稳定的具备核心竞争力的人才团队，不断加强研发积累，通过长期的产品开发
实践优化和改进实验生产条件，达到高效率高成功率地大规模制备动物模型的条件。
同时，基因修饰动物模型的构建、繁育需要在特定环境中进行，因此要求企业建设符合标准
的实验室、动物设施以及购置专用设备，以保证繁育环境能达到恒温恒湿、SPF 级别等要求，需
要企业有较高成本的设施投入；加之，在实验动物的管理和实验过程中，AAALAC 认证作为国际
性认证，成为实验动物福利、动物质量、生物安全水准和国际前沿医学研究的质量标志，在促进
行业发展的同时，也要求企业从初期的设施建设、管理到后期的实验动物使用、维护和管理，都
需要积累丰富的大型动物设施管理专业知识和经验。
另外，基因修饰动物模型作为活体产品，其性状受品系背景、基因修饰方式、饲养环境影响，
甚至实验设施的不同都有可能造成小鼠表型的不同，进而影响实验结果，对于客户而言，公司提
供的产品有别于客户采购的多数标准类别、标准规格、同质化的研发、生产用材（例如普通试剂
耗材等），而具备专业性、定制性等特征，要求企业需保持稳定的产品质量和优质的服务以满足客
户的动态需求。
（3）行业的主要技术门槛
基因修饰动物模型行业具有多学科交叉、技术发展快、领域新、模型品种增长迅速、科研应
用场景多变的特点，属于研发驱动型、技术密集型行业，具有较高壁垒。
国家在实验动物小鼠模型研制、生产、运输、出口、使用等方面均制定了严格的法律法规及
行业标准，推行实验动物生产许可、使用许可、进出口管理制度，行业存在较高的准入壁垒。
基因修饰动物模型的构建综合了生物信息学、细胞生物学、分子生物学、发育生物学等多个
学科理论的交叉，对于企业研发人员的专业知识水平提出了较高要求；对技术人员的技术熟练程
度、设施运营管理体系等均有较高要求，要求企业需不断加强研发积累，优化产品开发以及改进
实验生产条件。基因修饰动物模型的制备、扩繁的效率和良率是一个长期积累的过程，行业新进
入者由于缺乏充足的经验，通常面临较高的技术壁垒。
此外，在生命科学研究成果发表以及新药研究开发临床申报过程中，通常需要明确披露实验
动物的信息来源，知名品牌有助于增强试验结果可信度；频繁更换品系供应商可能会给客户带来
一系列的不确定性，客户对于经过自己验证过的品系忠诚度较高，对于行业新进入者而言，由于
缺乏必要的合作经验，其获得市场优质客户认可的难度较大。
2. 公司所处的行业地位分析及其变化情况
国外实验动物模型行业起步于 20 世纪初，发展时间较长、行业规范度较高，有 Jackson (JAX)、
Central Institute for Experimental Animals（CIEA）等非营利机构；及 Charles River 、Taconic 、
Envigo、Janvier 等商业化公司。2000 年前后，国内先后成立多家实验动物模型商业化公司，目前
我国小鼠模型研究、模型创制在技术层面已经居于世界前列。包括我公司在内的具备一定规模的
实验动物模型公司有药康生物、百奥赛图、赛业生物、斯贝福、华阜康等，大部分为区域性服务，
整体的商业化应用模式、规范标准的制定有待提升。公司在国内提供基因修饰动物模型业务的公
司中收入规模排名靠前，并且已经在行业内形成了较强的影响力，报告期内保持着较为领先的行
业地位。
南模生物成立于 2000 年，作为国内较早从事基因修饰动物模型业务的公司之一，深耕基因修
饰动物模型市场多年，始终以研发创新为驱动，核心技术人员及研发团队拥有丰富的模型研发经
验，建立了完善的基因修饰动物模型研发体系和核心技术平台，能够提供涵盖多物种模型构建、
模型繁育、表型分析、药理药效评价的全方位、一体化的基因修饰动物模型产品和技术服务。与
国内同行业公司相比，公司在定制化模型服务方面，通过对 CRISPR/Cas 基因编辑技术和 ES 细胞
打靶技术的优化，可以快速、高效地完成模型构建，注射阳性率上国内领先。在标准化模型服务
方面，公司关注科学前沿、追踪热点靶点，依托于对前沿课题的先导性研究，已开发出超过 11,000
余种自主研发的标准化模型，拥有 760 余种人源化基因修饰模型品系，数量居全球前列。在表型
分析及药理药效评价方面，公司选择特定的基因修饰动物模型，辅助药物或手术等其他造模手段
得到疾病动物模型，覆盖了大部分人类重大疾病的药效评价方法，从分子水平、细胞水平、体外
到动物体内的众多疾病模型系统，全面评价各类创新药 IND 申报所需的临床前模式动物相关的表
型分析及药理药效评价，以专业、优质的服务奠定了良好的客户基础及品牌信誉。
公司凭借规模化的动物模型研发构建能力和丰富的动物模型资源储备，服务于国家和地方的
产业创新战略，先后成为国家科技部“863”计划生物技术领域疾病动物模型研发基地、上海市模式
动物工程技术研究中心、上海市模式生物技术专业服务平台、上海市比较医学专业技术服务平台，
是“国家高新技术企业”“上海市小巨人企业”和“上海市专精特新中小企业”。报告期内，公司被认
定为“上海市级企业技术中心”及“浦东新区博士后创新实践基地入驻单位”，全资子公司上海砥石
生物科技有限公司被认定为“上海市专精特新中小企业”。
3. 报告期内新技术、新产业、新业态、新模式的发展情况和未来发展趋势
（1）基因编辑技术的进步降低商业化成本
自 2012 年以来，生命科学领域涌现 CRISPR-Cas9 技术，通过大幅缩短模型构建时间和降低
构建成本，极大地推动了生命科学研究和开发进展。基于 CRISPR-Cas9 技术的试剂可显著提高基
因编辑效率、降低实验成本，已被广泛应用于临床前研究，如对信号通路相关基因的寻找、药物
靶点的筛选及基因治疗等。基因修饰动物模型行业内公司逐步吸收并优化 CRISPR 基因编辑技术，
通过提升 CRISPR 同源重组效率等方面大幅提升了自身生产效率，降低了生产成本,为拓宽服务领
域、降本增效、实现大规模商业化运用提供了契机。受益于技术突破后定制化模型的价格降低、
交付速度提高，基因修饰模型的可及性大大提高，普通高校、药物研发单位都能广泛使用基因修
饰动物模型，促进基因修饰动物市场繁荣发展。
（2）创新药的研发投入提升市场需求
生命科学基础研究及创新药研发不断催生出新的靶点发现及临床前研究需求，未来全球医疗
技术不断突破，随着药物靶点和治疗方式的研究进展深入，创新药领域将涌现更多产品，对基因
编辑动物模型的研发及市场需求将有所提升。
据弗若斯特沙利文数据，全球医药行业的研发投入主要来自于众多大型跨国药企，近些年增
速保持平稳，2022 年的研发投入达到了 2,415 亿美元，随着中小型生物医药公司的快速发展，研
发投入持续增长，预计到 2030 年将增长至 3,943 亿美元，复合年增长率为 6.3%。
GLP-1 药物研发及商业化合作进展不断拉动上游产业链，除 GLP-1 单靶点药物以外，全球在
研的多靶点激动剂大部分集中在 GLP-1R/GIPR、GLP-1R/GCGR 领域；肿瘤治疗目前仍然是创新
药研发中的重中之重，ADC 具有高特异性靶向能力和强效杀伤作用，因此在肿瘤治疗方面具有较
大的潜力，ADC 研发聚焦 HER2ADC、TROP2ADC、CLDN18.2ADC 等热门的靶点；自免疾病患
者人群庞大，特应性皮炎、银屑病、类风湿关节炎、强直性脊柱炎、系统性红斑狼疮等自身免疫
性疾病为慢性病，患者人群庞大，需要长期用药，具有广阔的市场空间，自身免疫性疾病领域研
发聚焦 IL-17R、IL-4R、JAK1、TYK2 等靶点；多肽药物在血糖管理与减重适应症方面均表现出
优异的销售增长。
医药创新长期面临着“长周期、高投资、高风险”的压力，而专利药收益不及预期的潜在风险
将影响企业自有资金对研发的投入力度。传统龙头药企更加侧重于快速实现产品商业化变现，研
发导向型企业难以有足够的资金技术支持，发展时间也较短，导致国内“真正的原发性创
新”First-in-class 产品稀缺。
我国创新药行业驶入快速发展期，发展大分子创新药的重要性将不断提高，研发投入金额和
占比将不断加大，研发成果逐步兑现；靶向针对肿瘤、罕见病的药物治疗、基因治疗和细胞治疗，
其对于疾病动物模型的“靶向性”要求也将不断提高。受此驱动，能够更好模拟人类疾病，实现靶
点精准表达的人源化动物模型以及可以用于抗体药物研发的全人源抗体模型将成为基因修饰动物
模型的尖端化研究领域，能够深度契合靶向生物创新药的研发需求。基因修饰动物模型受益于靶
向生物创新药的研发及精准治疗的发展，市场规模有望得到高速增长。
与此相适应，创新药物各阶段临床试验数量呈现快速增长态势，临床前药物研发需求同步高
速增长，带动了用于临床前研究的基因修饰动物模型需求的增加。由于临床研究阶段投入占比较
大、失败风险率高，临床前阶段恰当地构造和使用动物模型筛选及评价药物的重要性日趋提升，
动物模型在药物研发中降低成本、前置风险的作用日趋突出，这将有效带动动物模型的需求及在
临床前研究中更广泛的运用。
（3）中国市场蕴含巨大的发展空间
据弗若斯特沙利文数据，与全球制药研发规模相比，中国制药市场在研发开支方面仍有较大
的增长潜力。2022 年，中国制药研发投入总额为 326 亿美元，占全球药品研发开支的 13.5%。随
着药物创新的需求增加、政策的鼓励加持、资金和专家的充足流入，预计 2030 年中国制药研发开
支将达到 675 亿美元，2022 年至 2030 年期间复合年增长率约为 9.5%。中国的增长率接近为全球
增长率的 2 倍。2022 年美国药企 17.1%的研发投入占比居全球领先水平，尽管中国药企近几年企
业研发投入持续增加，但 14.1%的研发投入占比仍远落后于美国，和 16.2%的全球平均水平相比
也有一定差距。
随着国家政策对“加快有临床价值的创新药上市”的明确导向:国家药监局发布的《“十四五”国
家药品安全及促进高质量发展规划》明确提出，企业逐步向专利药研发、形成差异化的竞争优势
方向转型，预计未来中国药企的研发投入将逐步增加。另外，肿瘤、mRNA 疫苗、细胞基因治疗、
大分子生物药等热点研发领域的出现，也进一步推动了国内医药企业研发投入的增加。报告期内，
创新药企业的研发能力不断提升，国内优秀的创新药企业会在国际化浪潮中砥砺前行，目前共有
9 家内资企业的共 12 款国产创新药成功在美国、欧盟、日本等规划市场商业化，其中多个适应症
获得美国 FDA 突破性疗法认定，数个适应症在上市申请中，标志着我国国产创新药已经具备实力
参与国际舞台竞争。新药开发是一项复杂的系统工程，具有成本高、周期长、风险大的特点，CXO
可以帮助创新药企业分担风险、降低研发的复杂性、减小研发难度、缩短研发周期，在临床前应
用与人类更为相似接近的基因修饰动物模型能在早期真实准确地反映候选药物的实际效果，降低
临床试验失败风险、合理控制成本和提高开发效率。下游行业的高速增长为国内基因修饰动物模
型行业提供了良好的发展机会。与国内市场相比，海外发达国家具有更加广阔的创新药市场潜力，
并且综合经济发展水平、医疗保障体系结构等各个方面的因素，发达国家可能拥有更加宽松的创
新药定价空间，能够给创新药研发带来更高的回报。近年来中国药物研发管线规模展现出蓬勃增
长的态势，创新药审评审批速度大幅提升，国内药企的创新研发能力进一步增强，走向国际市场
是进一步检验和提升企业研发能力。
据弗若斯特沙利文数据，2019 年全球动物模型支出占药物发现及临床前研发投入的比例达
24.9%，同期中国此比例仅为 5.6%，预计至 2024 年中国动物模型支出占比将达 9.7%，同期全球
此比例将达 31.1%，反映中国实验动物市场渗透率较低，蕴含巨大发展空间。同时，中国基因修
饰动物模型的市场规模占比远低于制药市场规模占比，亦反映了基因修饰动物模型行业的发展存
在一定滞后，也意味着同行业中国公司存在巨大的发展机遇。
在科研端，利用实验动物模型可以进行针对基因、生理活动等展开基础科学研究，揭示普遍
的生命科学规律。据弗若斯特沙利文数据，预计 2024 年全球生物科研试剂市场规模将增长至 246
亿美元。我国对生命科学领域研究尤为重视，根据《国民经济和社会发展第十四个五年规划和 2035
年远景目标纲要》，“十四五”时期，国内科研经费将持续稳步增长，预计 2024 年中国市场生命科
学试剂市场规模将增长至 260 亿元。
3 公司主要会计数据和财务指标
3.1 近 3 年的主要会计数据和财务指标
单位：元 币种：人民币
本年比上年
2023年 2022年 2021年
增减(%)
总资产 1,997,768,441.18 2,053,677,965.52 -2.72 1,964,057,227.03
归属于上市公司股东的净
1,736,783,386.05 1,765,926,830.82 -1.65 1,783,660,380.23
资产
营业收入 366,548,781.43 302,965,239.57 20.99 275,268,955.60
扣除与主营业务无关的业
务收入和不具备商业实质 365,029,388.12 302,428,775.42 20.70 273,638,714.88
的收入后的营业收入
归属于上市公司股东的净
-20,582,607.05 -5,399,643.49 不适用 60,860,905.51
利润
归属于上市公司股东的扣
-39,510,250.73 -29,558,925.07 不适用 52,478,343.66
除非经常性损益的净利润
经营活动产生的现金流量
20,082,247.66 18,893,416.66 6.29 111,457,504.28
净额
加权平均净资产收益率（%
-1.17 -0.31 不适用 21.33
）
基本每股收益（元／股） -0.26 -0.07 不适用 1.04
稀释每股收益（元／股） -0.26 -0.07 不适用 1.04
研发投入占营业收入的比 增加0.19个
21.89 21.70 17.42
例（%） 百分点
3.2 报告期分季度的主要会计数据
单位：元 币种：人民币
第一季度 第二季度 第三季度 第四季度
（1-3 月份） （4-6 月份） （7-9 月份） （10-12 月份）
营业收入 87,304,768.91 93,470,488.24 87,214,843.35 98,558,680.93
归 属 于 上 市 公 司 股 东的
-14,231,619.55 11,327,922.08 -11,708,046.36 -5,970,863.22
净利润
归 属 于 上 市 公 司 股 东的
扣 除 非 经 常 性 损 益 后的 -18,252,406.90 6,516,748.26 -16,782,938.43 -10,991,653.66
净利润
经 营 活 动 产 生 的 现 金流
-33,872,953.18 14,834,875.25 -4,960,726.46 44,081,052.05
量净额
季度数据与已披露定期报告数据差异说明
□适用 √不适用
4 股东情况
4.1 普通股股东总数、表决权恢复的优先股股东总数和持有特别表决权股份的股东总数及前 10
名股东情况
单位: 股
截至报告期末普通股股东总数(户) 7,240
年度报告披露日前上一月末的普通股股东总数(户) 6,753
前十名股东持股情况
质押、标
记或冻结
包含转融通 情况
持有有限售
股东名称 报告期 期末持股数 比例 借出股份的 股东
条件股份数 股
（全称） 内增减 量 (%) 限售股份数 性质
量 份 数
量
状 量
态
境内
上海砥石企业
非国
管理咨询有限 0 27,771,000 35.62 27,771,000 27,771,000 无 0
有法
公司
人
上海科技创业 国有
-81,900 10,678,833 13.70 0 0 无 0
投资有限公司 法人
深圳前海海润
荣丰投资合伙
0 6,716,352 8.61 0 0 无 0 其他
企业（有限合
伙）
康君投资管理
（北京）有限
公司－北京康
-612,284 5,234,977 6.71 0 0 无 0 其他
君宁元股权投
资合伙企业
（有限合伙）
上海浦东新兴
国有
产业投资有限 -6,000 2,154,000 2.76 0 0 无 0
法人
公司
上海恒赛青熙
创业投资中心 -779,635 1,851,632 2.37 0 0 无 0 其他
（有限合伙）
境内
上海张江集体
非国
资产投资经营 0 1,782,000 2.29 0 0 无 0
有法
管理有限公司
人
中国工商银行
股份有限公司
－融通健康产
242,346 900,000 1.15 0 0 无 0 其他
业灵活配置混
合型证券投资
基金
三希（北京）
资产管理有限
公司－三希龙 0 769,537 0.99 0 0 无 0 其他
泉二号私募证
券投资基金
三希（北京）
资产管理有限
公司－三希赤 0 708,500 0.91 0 0 无 0 其他
霄一号私募证
券投资基金
上述股东关联关系或一致行动的说明 1、费俭先生、王明俊先生为一致行动人，共同
实际控制砥石咨询，费俭先生和王明俊先生分别
为璞钰咨询和砥君咨询的执行事务合伙人，因此
砥石咨询、璞钰咨询和砥君咨询为一致行动人；
2、上海科技创业投资有限公司和上海浦东新兴
产业投资有限公司存在关联关系；
3、三希（北京）资产管理有限公司－三希龙泉
二号私募证券投资基金、三希（北京）资产管理
有限公司－三希赤霄一号私募证券投资基金的
普通合伙人为三希（北京）资产管理有限公司，
存在关联关系；
4、除此之外，公司未接到其他股东有存在关联
关系或一致行动的声明。为此，公司未知其他股
东之间是否存在关联关系或一致行动。
表决权恢复的优先股股东及持股数量的说明 不适用
存托凭证持有人情况
□适用 √不适用
截至报告期末表决权数量前十名股东情况表
□适用 √不适用
4.2 公司与控股股东之间的产权及控制关系的方框图
√适用 □不适用
4.3 公司与实际控制人之间的产权及控制关系的方框图
√适用 □不适用
4.4 报告期末公司优先股股东总数及前 10 名股东情况
□适用 √不适用
5 公司债券情况
□适用 √不适用
第三节 重要事项
1 公司应当根据重要性原则，披露报告期内公司经营情况的重大变化，以及报告期内发生的对
公司经营情况有重大影响和预计未来会有重大影响的事项。
报告期内，公司实现营业收入为 36,654.88 万元，同比增长 20.99%；实现归属于母公司所有
者的净利润为-2,058.26 万元，同比减少 281.18%；实现归属于母公司所有者的扣除非经常性损益
的净利润为-3,951.03 万元，同比减少 33.67%。
2 公司年度报告披露后存在退市风险警示或终止上市情形的，应当披露导致退市风险警示或终
止上市情形的原因。
□适用 √不适用
