证券代码：688289            证券简称：圣湘生物              公告编号：2021-028

                   圣湘生物科技股份有限公司
               关于自愿披露公司新冠抗原检测试剂
               获得德国及希腊白名单注册的公告

       本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者

  重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。

     重要内容提示：
      产品竞争风险：除圣湘生物科技股份有限公司（以下简称“公司”）产品获得德国和
希腊白名单注册外，亦有其他公司的相关产品供应市场，且针对新冠抗原检测亦存在多种
方法，故公司产品或将面临同类产品或其他检测类产品的市场竞争风险。
      对利润影响的不确定性：截至目前，公司的新型冠状病毒（SARS-CoV-2）快速抗
原检测试剂（胶体金法）在已获得欧盟 CE 认证的基础上刚获得德国和希腊白名单注册，
受境外疫情发展及控制情况、检测方法的选择、境外市场推广、客户认可等多种因素影响，
产品销售及利润贡献具有不确定性，尚无法预测上述产品对公司未来经营业绩的具体影响。


       公司的新型冠状病毒（SARS-CoV-2）快速抗原检测试剂（胶体金法）（英文名称
SARS-CoV-2 Rapid Antigen Test (Colloidal Gold Method)）于近日获得德国和希腊白名单注
册，现将详细情况公告如下：
     一、 产品注册情况
 序号 受理号             产品名称                获批主体     使用范围   使用期限
 1     AT506/21          新型冠状病毒（SARS-     圣湘生物科   德国       目前无期限
                         CoV-2）快速抗原检测     技股份有限              限制
                         试剂（胶体金法）        公司
 2     2830000677272 新型冠状病毒（SARS-         圣湘生物科   希腊       目前无期限
                         CoV-2）快速抗原检测     技股份有限              限制
                         试剂（胶体金法）        公司
     新型冠状病毒（SARS-CoV-2）快速抗原检测试剂（胶体金法）为免疫层析快速检测
试剂，从取样到出结果只需要15-20分钟，结果可以直接判读，不需要其他的仪器设备，

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方便快捷，适用于无实验条件、无专业知识的人员操作。
   本产品获得德国和希腊白名单注册后，可在对应国家进行销售，有利于丰富公司的产
品种类，不断满足多元化的市场需求，对公司销售及国际业务拓展具有积极的作用。


    二、风险提示
    1、产品竞争风险
   除公司产品获得德国和希腊白名单注册外，亦有其他公司的相关产品供应市场，且针
对新冠抗原检测分析存在多种方法，故公司产品或将面临同类产品或其他检测类产品的市
场竞争风险。
    2、对利润影响具有不确定性
   截至目前，公司的新型冠状病毒（SARS-CoV-2）快速抗原检测试剂（胶体金法）在
已获得欧盟CE认证的基础上获得德国和希腊白名单注册，受境外疫情发展及控制情况、检
测方法的选择、境外市场推广、客户认可等多种因素影响，产品销售及利润贡献具有不确
定性，尚无法预测上述产品对公司未来经营业绩的具体影响。
   敬请广大投资者注意投资风险。


   特此公告。




                                                     圣湘生物科技股份有限公司

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                                                                2021年4月30日




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