证券代码：688289             证券简称：圣湘生物             公告编号：2021-095



                     圣湘生物科技股份有限公司
    关于自愿披露相关产品取得医疗器械注册证的公告

      本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或
  者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。


     圣湘生物科技股份有限公司（以下简称“公司”）于近日收到由国家药品监督
 管理局颁发的《医疗器械注册证》，现将相关情况公告如下：


     一、医疗器械注册证的基本情况
                                           注册证有
注册证编号    注册人名称     产品名称                           预期用途
                                             效期
                                                       用于体外定性检测新型冠状病
                           新型冠状病毒
                                                       毒感染的肺炎疑似病例、疑似
                           2019-nCoV、甲
                                                       聚集性病例患者、其他需要进
              圣 湘 生 物 科 型流感病毒、 至 2026 年
国 械 注 准                                            行新型冠状病毒感染诊断或鉴
              技 股 份 有 限 乙型流感病毒 12 月 15
20213401060                                            别诊断者的咽拭子样本中新型
              公司         核酸检测试剂 日
                                                       冠状病毒（2019-nCov）ORFlab
                           盒（荧光 PCR
                                                       和 N 靶基因以及甲型/乙型流
                           法）
                                                       感病毒（Flu A/B）核酸。


     二、对公司的影响

     上述医疗器械注册证的取得，有利于丰富公司的产品种类，扩充公司在分子诊断
 领域的产品布局，不断满足多元化的市场需求，进一步增强公司的核心竞争力。




     三、风险提示
     上述产品获证后的未来业绩取决于国内市场拓展力度、品牌综合影响力及市场实
际需求等因素，产品销售及利润贡献具有不确定性，尚无法预测其对公司未来业绩的
具体影响，公司将及时根据后续进展情况履行信息披露义务。
    敬请广大投资者谨慎投资、注意投资风险。



    特此公告。



                                             圣湘生物科技股份有限公司董事会

                                                          2021 年 12 月 18 日