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公司公告

海创药业:2022年度董事会工作报告2023-04-28  

                                                 海创药业股份有限公司

                        2022 年度董事会工作报告
    2022 年度,公司董事会严格按照《公司法》《证券法》《上海证券交易所科创
板股票上市规则》《公司章程》《董事会议事规则》等有关法律法规、规范性文件及
公司制度的规定和要求,勤勉尽责,认真贯彻执行股东大会通过的各项决议,推动
公司稳步发展。现将公司董事会 2022 年工作情况报告如下:
一、2022 年公司主要经营情况
    公司是一家创新驱动型的国际化创新药企业。公司以 PROTAC 靶向蛋白降解和
氘代技术等平台为基础,专注于癌症、代谢性疾病等具有重大市场潜力的治疗领域
的创新药物研发,以“创良药,济天下”为使命,以为患者提供安全、有效、可负
担的药物为重点,致力于研发、生产及商业化满足重大临床需求、具有全球权益的
创新药物。报告期内,公司尚无药品上市销售,公司的新药研发项目持续推进中,
多个创新药物处于临床试验研究阶段,因此公司 2022 年度仍未实现盈利。
    报告期内,公司重点开展了以下工作:
    (一)把握国内资本市场注册制改革机遇,顺利完成科创板上市工作
    报告期内,为优化资本结构,聚焦科技创新,加快在研管线进展,致力于发展
成为全球领先的生物医药企业,公司积极推进 A 股科创板上市事宜。公司于 2022
年 1 月 28 日获中国证监会同意注册,并于 2022 年 4 月 12 日成功登陆科创板,本
次募集资金净额 99,511.33 万元,为公司后续持续推进各产品管线的研发和商业
化进展提供了必要的资金保障,有助于公司实现快速成长并保持竞争优势。
    (二)保持研发投入强度,提升研发效率,在研药物取得多项里程碑进展
    2022 年,公司研发投入金额 25,136.73 万元,相较于 2021 年研发投入基本持
平。截至本报告披露日,公司拥有 13 项创新药物的在研项目,12 项是由公司自主
研发的新药,1 项是合作引进的新药,其中 4 项产品正处于 NDA 评审和不同临床阶
段(HC-1119、HP518、HP501 及 HP558),核心产品 HC-1119 已完成注册性临床 III
期试验数据分析,并于 2022 年 6 月经独立数据监查委员会(IDMC)评估达到方案
主要研究终点,临床 III 期数据入选 2023 年美国临床肿瘤学会年会(ASCO);HC-
1119 的上市申请于 2023 年 3 月获国家药品监督管理局(NMPA)药品审评中心(CDE)
受理,截至本报告披露日正在审评中。公司正积极开展商业化团队建设、积极筹备

                                      1
药品市场准入,争取新药上市批准后尽快实现上市销售。如果 HC-1119 获得批准,
将是首款获批上市治疗阿比特龙/化疗后的转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC)的
国产创新药物,有望填补这个治疗领域的空缺市场,解决患者未满足的临床需求。
HP501 中国联合用药(联合黄嘌呤氧化酶抑制剂)的临床试验申请于 2023 年 1 月
获 NMPA 受理。HP518 临床 Ia 剂量爬坡研究在澳大利亚于 2022 年 1 月实现首例患
者入组,目前已完成多个剂量组的爬坡 Ia 期临床研究,正在按计划顺利推进中。
HP518 在美国递交的剂量扩展 Ib 研究申请于 2023 年 1 月获得 FDA 的正式批准,公
司正在进行临床试验准备工作。HP518 是国内首个进入临床试验阶段的口服 AR
PROTAC 在研药物,HP518 有望成为新一代治疗前列腺癌症的药物。在研产品 HP530S
片拟用于实体瘤的临床试验申请于 2023 年 2 月获得 NMPA 受理。有两个项目达到
了临床前 PCC 阶段。
     (三)完善人才培养及引进机制,吸引业内优秀人才
    公司高度重视科研实力的积累,经过多年发展,逐渐积累了一批在创新药研发
领域富有经验、创新精神和全球视野的专家技术团队。公司不断完善创新药研发团
队,提高团队的科研能力,通过持续完善人才培养及引进机制,有针对性吸纳优秀
人才,建立了一支创新、高效的研发、临床、商业化及管理团队,为实现公司的战
略目标提供了人力资源保障。公司目前已经建立了包含临床运营、临床医学、数据
统计、质量管理和培训、药物警戒及卓越运营等板块临床团队。公司在人才培养和
拓展方面,不断投入资金和资源,努力提高员工的专业技能和综合素质,鼓励员工
积极参与各项学习和培训活动,注重提高员工的学习能力和自我提升能力,注重为
员工提供良好的晋升机会和发展空间,重视人才在企业发展中的重要作用。
    报告期末,公司员工人数为 162 人,较 2021 年新增 20.90%,新增研发人员
24.21%,2022 年硕士及以上学历占比 37.65%,其中博士占比 7.41%。公司研发人
员数量达 118 人,较上年同期增长 24.21%;研发人员中 95.76%为本科及以上学历,
硕士博士占比 43.22%,数量占公司总人数比例提升至 72.84%。公司重视对各类优
秀人才的吸引和发展,建立优秀人才队伍是公司将创新药物从研发推向商业化的
不竭动力。
二、2022 年董事会日常工作情况
    (一)董事会会议召开情况


                                     2
       2022 年度,公司共召开 8 次董事会会议,公司董事会严格遵守《公司法》《公
司章程》《股东大会议事规则》及《董事会议事规则》相关规定及要求,对公司的
相关事项进行了决策,程序规范,具体情况如下:
序号     召开时间         会议名称                     审议通过议案

                     第一届董事会
 1      2022-01-30                   1、关于审议公司 2021 年年度财务报告的议案
                     第十八次会议

                                     1、关于续聘公司 2021 年度财务及内部控制审计机构的

                                     议案

                                     2、关于拟定、修订公司部分治理制度的议案

                                     2.1、关于修订《信息披露管理制度》的议案

                                     2.2、关于修订《董事会审计委员会工作细则》的议案

                                     2.3、关于修订《董事会提名委员会工作细则》的议案
                     第一届董事会
 2      2022-03-01                   2.4、关于修订《董事会薪酬与考核委员会工作细则》的
                     第十九次会议
                                     议案

                                     2.5、关于修订《董事会战略委员会工作细则》的议案

                                     2.6、关于拟定《公司董事、监事及高级管理人员所持本

                                     公司股份及其变动管理制度》的议案

                                     3、关于提请召开公司 2022 年第一次临时股东大会的议

                                     案

                                     1、关于为董事、监事及高级管理人员购买责任保险的议

                     第一届董事会    案
 3      2022-03-21
                     第二十次会议    2、关于提请召开公司 2022 年第二次临时股东大会的议

                                     案

                     第一届董事会    1、关于审议公司 2021 年年度财务报告的议案

 4      2022-04-07   第二十一次会    2、关于公司《2021 年度内部控制评价报告》的议案

                     议              3、关于聘任公司证券事务代表的议案

                     第一届董事会    1、关于公司《2021 年度总经理工作报告》的议案

 5      2022-04-28   第二十二次会    2、关于公司《2021 年度董事会工作报告》的议案

                     议              3、关于公司《独立董事 2021 年度述职报告》的议案



                                            3
                                4、关于公司《2021 年度董事会审计委员会履职情况报

                                告》的议案

                                5、关于公司《2021 年度财务决算报告》的议案

                                6、关于公司《2022 年度财务预算报告》的议案

                                7、关于公司《2021 年度利润分配预案》的议案

                                8、关于预计公司 2022 年度关联交易的议案

                                9、关于使用部分暂时闲置自有资金进行现金管理的议案

                                10、关于使用部分暂时闲置募集资金进行现金管理的议

                                案

                                11、关于公司 2022 年度向金融机构申请授信额度的议案

                                12、关于 2022 年度公司董事薪酬(津贴)方案的议案

                                13、关于 2022 年度公司高级管理人员薪酬方案的议案

                                14、关于变更注册资本、公司类型、经营范围及启用经修

                                订和重述的<公司章程>并办理工商变更登记的议案

                                15、关于修订公司部分规范运作制度的议案

                                15.1、《关联交易管理制度》

                                15.2、《对外担保管理制度》

                                15.3、《对外投资管理制度》

                                15.4、《独立董事工作制度》

                                15.5、《募集资金管理制度》

                                15.6、《总经理(总裁)工作细则》

                                16、关于提请召开公司 2021 年年度股东大会的议案

                                17、关于公司《2022 年第一季度报告》的议案

                                1、关于调整募集资金投资项目拟投入募集资金金额的议

                                案
                 第一届董事会
                                2、关于使用募集资金置换预先投入募集资金投资项目及
6   2022-06-07   第二十三次会
                                已支付发行费用的自筹资金的议案
                 议
                                3、关于续聘公司 2022 年度财务及内部控制审计机构的

                                议案



                                       4
                                      1、关于公司《2022 年半年度报告》及其摘要的议案
                     第一届董事会
                                      2、关于审议公司《2022 年半年度募集资金存放与实际使
 7      2022-08-29   第二十四次会
                                      用情况的专项报告》的议案
                     议
                                      3、关于聘任高级管理人员的议案

                     第一届董事会
                                      1、关于公司《2022 年第三季度报告》的议案
 8      2022-10-27   第二十五次会
                                      2、关于聘任证券事务代表的议案
                     议

       (二)董事会召集股东大会及对股东大会决议的执行情况
       报告期内,公司共召开了 3 次股东大会,会议的召集、召开与表决程序符合法
律、法规、规范性文件及《公司章程》的规定,具体情况如下:
序号     召开时间         会议名称                       审议通过议案

                      2022 年第一次    1、关于续聘公司 2021 年度财务及内部控制审计机构的
 1      2022-03-16
                      临时股东大会     议案

                      2022 年第二次    1、关于为董事、监事及高级管理人员购买责任保险的
 2      2022-04-06
                      临时股东大会     议案

                                       1、关于公司《2021 年度董事会工作报告》的议案

                                       2、关于公司《2021 年度监事会工作报告》的议案

                                       3、关于公司《2021 年度财务决算报告》的议案

                                       4、关于公司《2022 年度财务预算报告》的议案

                                       5、关于公司《2021 年度利润分配预案》的议案

                                       6、关于 2022 年度公司董事薪酬(津贴)方案的议案

                      2021 年年度股    7、关于 2022 年度公司监事薪酬(津贴)方案的议案
 3      2022-06-29
                           东大会      8、关于变更注册资本、公司类型、经营范围及启用经

                                       修订和重述的《公司章程》并办理工商变更登记的议案

                                       9、关于修订公司部分规范运作制度的议案

                                       9.01、《关联交易管理制度》

                                       9.02、《对外担保管理制度》

                                       9.03、《对外投资管理制度》

                                       9.04、《独立董事工作制度》



                                              5
                                 9.05、《募集资金管理制度》

                                 10、关于续聘公司 2022 年度财务及内部控制审计机构

                                 的议案

    2022 年度,公司董事会严格按照《公司法》《公司章程》及《董事会议事规则》
等规定和要求,严格按照股东大会的决议和授权,认真履行职责,全面执行了公司
股东大会决议的相关事项。
       (三)董事会各专门委员会履职情况
    公司董事会下设薪酬与考核委员会、提名委员会、战略委员会和审计委员会四
个专门委员会。
    2022 年共计召开专门委员会 10 次,其中:
    2022 年度,召开审计委员会 7 次,审计委员会详细了解公司财务状况和经营
情况,监督及评估审计工作,对公司财务报告、关联交易、内部控制等实施了有效
的指导和监督;召开薪酬与考核委员会 2 次,薪酬与考核委员会审议了公司董事、
高级管理人员年度薪酬方案,监督了公司薪酬制度的执行情况;召开提名委员会 1
次,提名委员会遴选与提名公司高级管理人员,规范公司高级管理人员的选聘程
序。
       (四)独立董事履职情况
    报告期内,公司独立董事根据《公司章程》《董事会议事规则》《独立董事工作
制度》等相关法律法规的要求,认真勤勉地履责,积极参加相关会议,认真审议各
项议案。积极参加相关会议,对公司经营、财务管理、关联交易、高管提名等情况,
与公司经营层充分沟通,涉及公司重大事项方面根据自己的专业知识,充分表达事
前认可和独立意见,在工作中保持了充分的独立性,切实维护公司和中小股东的利
益。独立董事向董事会提交了《独立董事 2022 年度述职报告》,独立董事将在 2022
年年度股东大会上述职。
三、 2023 年度董事会重点工作
    2023 年,公司董事会将继续积极发挥在公司治理中的核心作用,不断完善内
部治理体系和机制,科学高效决策重大事项,从全体股东的利益出发,认真贯彻落
实股东大会决议,确保经营管理工作稳步推进。
    在董事会日常工作方面,董事会将根据资本市场规范要求,继续提升公司规范


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运作和治理水平;严格遵守相关法律法规的规定,认真履行信息披露义务,确保信
息披露的及时、公平、真实、准确和完整;认真做好投资者关系管理工作,通过多
种渠道加强与投资者的联系和沟通,以便于投资者快捷、全面获取公司信息,树立
公司良好的资本市场形象,努力为管理层的工作开展创造良好环境。


                                                   海创药业股份有限公司
                                                                   董事会
                                                        2023 年 4 月 27 日




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