证券代码：688314            证券简称：康拓医疗        公告编号：2021-020


                西安康拓医疗技术股份有限公司

              关于对外投资暨设立子公司的公告

    本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述
或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。


    重要内容提示：
           投资标的名称：西安美妍天使生物技术有限公司（暂定名，以市场监督
           管理部门核准的名称为准）
           投资金额：3,000 万元人民币
           相关风险提示：
    1、鉴于颌面外科整形相关产品的研发技术难度高、注册周期长等特点，该
项目可能存在不能达到项目目标的风险，若公司在上述产品的研发或注册过程中，
出现未达预期的情况，可能导致前期投入无法收回的风险。
    2、近年来医疗器械及医疗美容行业高速发展，技术迭代较快，市场需求亦
不断变化。考虑到颌面外科整形相关产品研发及注册周期较长，若技术迭代和市
场需求变化导致公司研发的产品不能满足市场需求，可能导致业务拓展不及预期
的风险。
    3、若未来颌面外科整形相关产品的市场普及推广工作进展未达预期，市场
规模增速放缓甚至下降，可能出现该项目无法盈利或者收益不达预期的风险。
    4、医疗美容行业监管不断加强，随着行业监管政策的陆续出台，可能造成
医疗美容行业市场增速放缓及收益不达预期的风险。

    一、对外投资概述

    1、对外投资的基本情况

    西安康拓医疗技术股份有限公司（以下简称“公司”）根据业务拓展和战略
发展需求，基于公司在 PEEK 材料植入性医疗器械研发和应用的经验，公司拟使

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用自有资金 3,000 万元人民币投资设立全资子公司，从事 PEEK 材料及其他生物
医用材料在颌面外科整形及软组织修复领域应用的产品研发、生产和销售。

    2、对外投资的决策与审批程序
    本次对外投资事项已经公司第一届董事会第二十次会议审议通过，无需提交
股东大会审议，无需获得政府有关部门的批准。
    3、本次对外投资事宜不构成关联交易，不构成《上市公司重大资产重组管
理办法》规定的重大资产重组。

    二、对外投资基本情况

    1、投资标的基本情况

    公司名称：西安美妍天使生物技术有限公司（暂定名，以市场监督管理部门
核准的名称为准）
    公司类型：有限责任公司
    注册地址：陕西省西安市高新区毕原一路西段 1451 号
    注册资本：3,000 万元
    法定代表人：胡立人
    经营范围：
    一般项目：第一类医疗器械销售；第二类医疗器械销售；第一类医疗器械生
产；医学研究和试验发展；货物进出口；技术服务、技术开发、技术咨询、技术
交流、技术转让、技术推广；技术进出口。(除依法须经批准的项目外，凭营业执
照依法自主开展经营活动)
    许可项目：第三类医疗器械经营；第二类医疗器械生产；第三类医疗器械生
产。(依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动，具体经营项目
以审批结果为准)
（经营范围文字表述将以市场监督管理部门核准、登记的情况为准）
    投资主体、股权结构、出资方式：
                                  认缴注册资本
           股东名称                              股权比例    出资方式
                                    （万元）
西安康拓医疗技术股份有限公司             3,000     100%        货币

    2、拟从事业务的基本情况

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     颌面外科相关产品分为病理性修补需求及美容整形需求，按操作方式分类，
包括手术类及非手术类项目，产品主要分为永久植入性产品及注射填充剂类产品。
PEEK 材料作为一种新型植入材料，已成熟应用于神经外科颅骨修补领域，受到
医生和患者的认可，因其在生物相容性、抗压强度及可塑性等方面的优势，PEEK
材料亦可应用于外科整形中的颌面修补、五官整形等领域。相比注射类填充产品
使用效果维持时间短，需要重复注射来维持相应效果，PEEK 材料植入型产品具
有一次植入，长期稳定效果的优点。目前 PEEK 材料在颌面外科整形市场应用较
少，但其在个性化匹配处理、良好的生物相容性及兼容医学影像等方面的显著优
势，近年来逐渐受到医生和患者/消费者的认可。

     根据市场相关数据显示，2019年中国医疗美容市场规模接近1,800亿元，预计
至 2023 年 规 模 超 3,000 亿 元 ， 2019 年 医 疗 美 容 市 场 手 术 / 非 手 术 占 比 分 别 为
58%/42%，其中手术类主要包括五官整形、颌面整形、胸部整形等项目，由此可
见，PEEK材料植入型产品在颌面整形方面具有广阔的市场空间。
     公司作为国内首家取得PEEK材料颅骨修补、PEEK材料颅颌骨内固定产品注
册证的企业，在PEEK材料植入型医疗器械研发、生产、应用领域深耕多年，在
PEEK材料的机械加工、注塑工艺及PEEK粉材可回收激光烧结3D打印技术等方
面积累了丰富的应用经验、掌握了核心技术。PEEK材料在颌面外科整形领域的
应用是公司利用现有核心技术对其他领域产品的进一步探索和开发，与公司现有
产品的监管体系相同，且其生产工艺与公司现有PEEK颅颌骨产品基本一致。公
司拥有产品研发、设计、加工、检测、验证、注册等不同阶段的高水平专业技术
人才，可以为PEEK材料及其他生物医用材料在颌面外科整形领域的应用提供有
力支撑。

     三、本次投资对公司的影响

     1、对主营业务的影响

     公司本次拟使用自有资金投资设立全资子公司从事 PEEK 材料及其他生物
医用材料在颌面外科整形及软组织修复领域应用的产品研发、生产和销售，是基
于公司多年从事 PEEK 植入型医疗器械研发和应用所积累的技术、资源优势，并
结合 3D 打印技术探索和开发 PEEK 材料及其他生物医用材料在个性化颌面缺

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损、整形修补、软组织修复等领域的应用，有利于扩大公司的产品类别，延伸产
品应用边际，完善产业布局，提高公司业务规模，提升公司持续经营能力。

    2、对财务状况和经营成果的影响

    本次对外投资使用公司自有资金，是在保证公司现有业务正常运营的前提下
进行的业务拓展，不会对公司财务状况和生产经营产生不利影响，短期内不会对
公司经营业绩产生重大影响。

    3、本次对外投资不会产生关联交易、同业竞争的情形。

    四、本次投资的风险分析

    1、公司拟从事的颌面外科整形相关产品业务具有研发技术难度高、注册周
期长等特点，若公司在上述产品的研发或注册过程中，出现未达预期的情况，可
能导致前期投入无法收回的风险。
    2、近年来医疗器械及医疗美容行业高速发展，技术迭代较快，市场需求亦
不断变化。考虑到颌面外科整形相关产品研发及注册周期较长，若技术迭代和市
场需求变化导致公司研发的产品不能满足市场需求，可能导致业务拓展不及预期
的风险。
    3、若未来颌面外科整形相关产品的市场普及推广工作进展未达预期，市场
规模增速放缓甚至下降，可能出现该项目无法盈利或者收益不达预期的风险。
    4、医疗美容行业监管不断加强，随着医疗美容行业监管政策的陆续出台，
可能造成医疗美容行业市场增速放缓及收益不达预期的风险。
    特此公告。




                                        西安康拓医疗技术股份有限公司董事会
                                                 2021 年 10 月 27 日




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