公司代码：688317 公司简称：之江生物
上海之江生物科技股份有限公司
2020 年年度报告摘要
一 重要提示
1 本年度报告摘要来自年度报告全文，为全面了解本公司的经营成果、财务状况及未来发展规
划，投资者应当到上海证券交易所网站等中国证监会指定媒体上仔细阅读年度报告全文。
2 重大风险提示
公司已在本报告中详细阐述公司在经营过程中可能面临的各种风险及应对措施，敬请查阅本
报告第四节“经营情况讨论与分析” 之“二、风险因素”。
3 本公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证年度报告内容的真实、准确、完整，
不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。
4 公司全体董事出席董事会会议。
5 中汇会计师事务所（特殊普通合伙）为本公司出具了标准无保留意见的审计报告。
6 经董事会审议的报告期利润分配预案或公积金转增股本预案
根据2021年4月20日公司第四届董事会第八次会议决议，经中汇会计事务所（特殊普通合伙）
审计，2020年度合并报表归属于上市公司股东的净利润为人民币932,009,443.50元。截至2020年12
月31日，母公司期末可供分配利润为人民币883,440,108.39元。公司2020年年度拟以实施权益分派
股权登记日登记的总股本为基数分配利润。本次利润分派预案如下：
公司拟向全体股东每10股派发现金红利16元（含税）。截至2021年3月31日，公司总股本
194,704,350股，以此计算合计拟派发现金红利311,526,960元（含税）。本年度公司现金分红占公
司2020年度合并报表归属于上市公司股东的净利润的33.43%。本次利润分配不实施包括公积金转
增股本、送红股在内的其他形式的分配。
如在实施权益分派的股权登记日前公司总股本发生变动，公司拟维持分配总额不变，相应调
整每股分配比例，并将另行公告具体调整情况。
7 是否存在公司治理特殊安排等重要事项
□适用 √不适用
二 公司基本情况
1 公司简介
公司股票简况
√适用 □不适用
公司股票简况
股票种类 股票上市交易所 股票简称 股票代码 变更前股票简称
及板块
A股 上海证券交易所 之江生物 688317 无
科创板
公司存托凭证简况
□适用 √不适用
联系人和联系方式
联系人和联系方式 董事会秘书（信息披露境内代表） 证券事务代表
姓名 倪卫琴 金宇丹
办公地址 上海市闵行区新骏环路588号26幢 上海市闵行区新骏环路588
号26幢
电话 021-34635507 021-34635507
电子信箱 info@liferiver.com.cn info@liferiver.com.cn
2 报告期公司主要业务简介
(一) 主要业务、主要产品或服务情况
公司是国内技术先进、产品齐全的分子诊断领军企业，专注于分子诊断试剂及仪器设备的研
发、生产和销售。公司秉承“质量第一，服务第一”的理念，在公共卫生安全和临床诊断领域为
客户提供优质的产品及一站式技术服务，致力于为健康医疗事业做出贡献。
公司的主要产品为分子诊断试剂及仪器设备，是国内感染性疾病分子诊断产品最为齐全的企
业之一，已开发 400 余种产品，覆盖了绝大多数国家法定传染病，广泛应用于突发公共卫生安全、
医学临床诊断、出入境检验检疫、食品安全等领域，远销全球多个国家和地区。
截止报告期末，公司已取得 84 项国内医疗器械注册证/备案凭证，其中 III 类医疗器械注册证
36 项，II 类医疗器械注册证 1 项，另外共 241 个产品获得欧盟 CE 认证。
1、分子诊断试剂
公司分子诊断试剂属于体外诊断试剂的范畴，被国内众多知名医院等机构认可和使用。公司
分子诊断试剂的主要类别及具体产品举例如下：
序号 类别 主要产品 功能/用途
用于对包括 HPV16 型、18 型等 15 种高危型 HPV
高危型人乳头瘤病毒
病毒进行检测。前述 15 种 HPV 病毒主要导致高
（HPV）分型核酸测定试剂
度子宫颈上皮内瘤样变和宫颈癌的发生，尤其是
盒
妇科类（以 HPV16 型和 18 型，可在绝大多数宫颈癌中发现。
1 高危型 HPV 人乳头瘤病毒（HPV）16
用于对 HPV16 型、18 型进行定性分型检测。
产品为主） 型、18 型核酸测定试剂盒
高危型人乳头瘤病毒
用于对 HPV16 型、18 型等 14 种 HPV 病毒进行定
（HPV）核酸检测及 16&18
性检测，并实现 HPV16 型、18 型分型检测。
分型试剂盒
用于体外定性检测新型冠状病毒感染的肺炎疑
新 型 冠 状 病 毒
似病例、疑似聚集性病例患者、其他需要进行新
2 呼吸道类 （2019-nCoV）核酸检测试
型冠状病毒感染诊断或鉴别诊断者的咽拭子、痰
剂盒
液、肺泡灌洗液样本中，新型冠状病毒
（2019-nCoV）ORFlab 和 N 基因、E 基因。
甲、乙型流感病毒核酸联 用于对人口咽拭子的甲、乙型流感病毒 RNA 核酸
合测定试剂盒 片段进行分型定性检测。
呼吸道合胞病毒（RSV）A、 用于对人咽拭子样本中的呼吸道合胞病毒 A 型
B 分型核酸测定试剂盒 和 B 型进行分型检测。
用于对人口咽拭子、鼻拭子以及痰液中禽流感病
人感染 H7N9 禽流感病毒
毒 H7N9 亚型的 H7 基因和 N9 基因的特异性 RNA
RNA 检测试剂盒
核酸片段分别进行定性检测。
肺炎支原体及肺炎衣原体 用于对肺炎支原体及肺炎衣原体的 DNA 核酸片
核酸联合检测试剂盒 段同时分别进行定性检测。
乙型肝炎病毒（HBV）核酸
用于对乙型肝炎病毒进行定量检测。
测定试剂盒
丙型肝炎病毒（HCV）核酸
用于对丙型肝炎病毒进行定量检测。
定量测定试剂盒
肠道病毒通用型核酸测定 用于对肠道病毒的特异性 RNA 核酸片段进行定
试剂盒 性检测。
肠道病毒 71 型（EV71）核 用于对肠道病毒 71 型的特异性 RNA 核酸片段进
酸测定试剂盒 行定性检测。
肝炎、肠道
柯萨奇病毒 16 型 （CA16） 用于对柯萨奇病毒 16 型的特异性 RNA 核酸片段
3 及生殖道感
核酸测定试剂盒 进行定性检测。
染类
沙眼衣原体（CT）核酸测 用于对沙眼衣原体的特异性 DNA 核酸片段进行
定试剂盒 定性检测。
解脲支原体（UU）核酸测 用于对解脲支原体的特异性 DNA 核酸片段进行
定试剂盒 定性检测。
淋球菌（NG）核酸测定试 用于对淋球菌的特异性 DNA 核酸片段进行定性
剂盒 检测。
单纯疱疹病毒Ⅰ、Ⅱ分型 用于对单纯疱疹病毒 I 型和 II 型特异性 DNA
核酸测定试剂盒 核酸片段同时进行分型定性检测。
用于生物样本的保存及样本（全血、血清、血浆、
4 核酸提取类 磁珠、核酸提取试剂 鼻咽拭子、粪便、尿液、痰液、组织等）中核酸
（DNA/RNA）的提取或纯化。
公司其他产品还包括 MRSA 等细菌耐药系列、器官移植系列、肿瘤相关系列、
5 其他
遗传疾病系列、动物相关疾病系列等核酸检测试剂。
2、仪器设备
公司推出了 Autrax 全自动核酸检测前处理系统、EX 系列自动核酸提取仪，大幅降低了核酸提
取操作的复杂性和对操作人员的专业要求，对分子诊断及试剂产品的应用起到了推广的作用。同
时，公司还推出了便携式实时荧光定量 PCR 分析仪（Mic qPCR）、Autra Mic 一体化核酸检测系统。
上述设备的完善迭代能够有效地解决国内传统分子诊断技术操作复杂、耗时长、自动化程度低、
应用局限等行业难点，拓宽了核酸检测应用的领域和空间，系列化的仪器设备也能更好的满足客
户的不同需求。
公司主要仪器设备的具体情况如下：
序号 名称 规格/型号 功能及特点
用于试剂加样、核酸的提取、纯化，以
1 全自动核酸检测前处理系统 Autrax 系列 及检测试剂的配制、分装、核酸模板的
加入等核酸检测前处理工作。
用于病毒、细菌、生物基因组的全自动
2 自动核酸提取仪 EX 系列
核酸提取。
便携式 PCR 分析仪，同时可实现 48 个样
3 便携式实时荧光定量 PCR 分析仪 Mic qPCR
本的快速检测。
用于 FFPE 组织样本的全自动核酸提取。
4 全自动核酸提取仪 iMag 系列 自动化操作包括“一步法”自动脱蜡、
核酸提取与核酸 O.D 值检测等过程。
部分仪器可自动化实现核酸提取纯化与
5 全自动核酸提取仪 Autra 系列
反应体系构建及核酸扩增检测。
(二) 主要经营模式
公司专注于分子诊断试剂及仪器设备的研发、生产和销售，已建立起覆盖研发、采购、生产、
销售、服务的质量管理体系。
采购方面：公司综合考虑产品质量、供货速度、经营规模等因素，严格按照制定的供应商筛
选及考核机制、采购和验收标准执行，从源头保证产品质量的稳定。
生产方面：通过以销定产的生产模式，根据客户订单需求情况结合公司销售计划、库存情况
安排生产，同时，对产品根据预期销售量及重要程度的不同进行分类管理，分别确定不同的安全
库存量。
销售方面：公司利用较为完善的营销体系，由销售部门建立业务渠道和客户关系网络，收集
与公司业务相关的项目信息，直接或通过经销商间接向下游医疗机构、第三方医学检验所、疾病
预防控制中心、国际旅行卫生保健中心等客户销售分子诊断试剂及仪器设备。
(三) 所处行业情况
1. 行业的发展阶段、基本特点、主要技术门槛
（1）公司所处行业发展阶段
根据中国证监会发布的《上市公司行业分类指引》（2012 年 10 月修订），公司所处行业属于
医药制造业（分类代码 C27）；根据国家质量监督检验检疫总局、国家标准化管理委员会发布的《国
民经济行业分类》（GB/T4754-2017），公司所属行业属于医药制造业中的医疗仪器设备及器械制造
行业（分类代码 C358）。公司目前主要产品属于《体外诊断试剂注册管理办法》（国家食品药品监
督管理总局令第 5 号）规定的体外诊断试剂。
体外诊断（英文：In Vitro Diagnosis，即 IVD），是指在人体之外，通过实验方法对人体样本
（血液、体液、组织样本等）进行检测而获取临床诊断信息、疾病或机体功能等数据，进而辅助
疾病的预防、检测、诊疗、预后以及健康管理的产品和服务。体外诊断是现代检验医学的重要载
体，提供了大部分临床诊断的决策信息，日益成为人类疾病预防、诊断、治疗的重要组成部分，
其临床应用贯穿于筛查、初步诊断、治疗方案的选择、治疗监测、治愈的全过程。体外诊断按其
原理或方法可分为分子诊断、生化诊断、免疫诊断、微生物诊断、血液诊断、POCT 等多个细分领
域，其中分子诊断、生化诊断、免疫诊断是目前体外诊断主要的三大领域。
随着现代检验医学及相关的生物、化学、芯片等科学技术的发展，体外诊断的产业化得以迅
速推进，相关的检验技术也得到了飞速发展。近年来，体外诊断已经发展成为医疗健康市场最活
跃、增长最快的领域之一，逐渐形成了数百亿美元规模的大型产业，且应用范围还在逐步扩大，
市场规模持续增长。
（2）行业发展态势
中国体外诊断产业与欧美国家相比起步较晚，随着经济的快速发展、生活水平的不断提高，
人们对健康的需求日益增加，体外诊断行业得以飞速发展。体外诊断作为新兴产业在中国拥有较
大的发展空间，从 20 世纪 70 年代开始，经过 50 多年的发展，体外诊断行业在中国已经完成了从
无到有、从弱到强的蜕变。根据《中国医疗器械蓝皮书（2019）》统计，2015 年至 2018 年我国体
外诊断市场规模一直保持着 18.00%左右的增速，截至 2018 年末，我国体外诊断市场规模已突破
600 亿元。
分子诊断是体外诊断行业最重要、增长速度最快的细分领域之一。分子诊断在突发疫情防控、
精准医疗、个性化医疗的大背景下，在全球范围内得到飞速发展。根据华夏基石《中国医疗器械
上市公司发展白皮书-体外诊断篇（2019）》，全球分子诊断占体外诊断市场规模的比例从 2000 年
的 4%增长至 2018 年的 10%，占比大幅提高。分子诊断在国内起步较晚，市场规模相对较小，但
增速迅猛，其凭借早识别、灵敏度高、特异性强等特点在传染病、遗传病等领域得到广泛应用。
尤其是在 2020 年新冠肺炎疫情的防控中，分子诊断发挥了重要的作用。未来在消费升级、技术进
步、分级诊疗等政策推动下，分子诊断的需求将进一步释放，行业具有广阔的发展空间。
（3）主要技术门槛
体外诊断行业汇集了生物、医学、机械、光学、电子（微电子）、计算机、工程学、工业设计
与制造等相关专业技术，技术门槛高。新技术的不断运用和更新，客观上也缩短了行业技术的更
新周期，对企业技术的积累以及人员的专业要求提出了较大的挑战。
2. 公司所处的行业地位分析及其变化情况
公司产品目前主要包括妇科类（以 HPV 类产品为主）、呼吸道类、肝炎、肠道及生殖道感染
类、核酸提取类等分子诊断试剂和 Autrax、EX 系列自动核酸提取仪和 Mic qPCR 等仪器设备。公
司是国内感染性疾病分子诊断产品最为齐全的企业之一，已开发 400 余种产品，覆盖了绝大多数
国家法定传染病，产品广泛应用于突发公共卫生安全、医学临床诊断、出入境检验检疫、食品安
全等领域，远销全球多个国家和地区。截止报告期末，公司已取得 84 项国内医疗器械注册证/备
案凭证，其中 III 类医疗器械注册证 36 项，II 类医疗器械注册证 1 项，另外共 241 个产品获得欧盟
CE 认证。
（1）突发公共卫生安全领域
公司依托智能高效的研发平台和数据资源，建立了全流程应急事件快速响应机制，可以实现
技术成果的快速转化。公司在数次重大疫情爆发之际，持续发出“中国声音”，在突发公共卫生安
全领域中做出了突出的贡献，在疫情防控方面一直走在研发前沿：
2020 年，公司作为首批获得新冠病毒核酸检测试剂盒注册证的企业快速量产。公司新冠病毒
核酸检测试剂获得欧盟 CE 认证和多个国际认证，并被列入 WHO 应急使用清单（EUL），试剂盒保
障国内疫情防控的同时销往国外 80 多个国家和地区，为全球疫情的防控提供了重要保障；
2018 年，公司研制的寨卡病毒核酸检测试剂被 WHO 认可，并批准纳入紧急使用评估和清单
（EUAL），公司系中国唯一入选企业；
2014 年，非洲埃博拉病毒爆发流行之际，公司研制的核酸检测试剂第一时间获得欧盟 CE 认
证，并跟随中国援非医疗队在非洲协助“抗埃”；次年，公司的埃博拉病毒核酸检测试剂被列入 WHO
官方采购名录，系亚太地区唯一入选企业；
2013 年，公司研制的人感染 H7N9 禽流感核酸检测试剂获得 CFDA 批准，成为首批商品化核
酸检测试剂，率先批准上市；
2008 年，手足口病疫情爆发，公司在国内首先研发出荧光定量核酸检测试剂。
（2）新冠病毒领域
2020 年初，全国新冠肺炎疫情爆发，公司依托成熟的研发平台，在第一时间研制成功新冠病
毒核酸检测试剂。1 月 26 日，公司成为国内首批获得新冠病毒核酸检测试剂注册证的企业且取得
了第一张注册证书，并快速量产，为新冠肺炎的疫情防治工作做出贡献。2 月 26 日，公司新冠病
毒核酸检测试剂成为国内较早获得欧盟 CE 认证的产品。3 月 22 日，公司新冠病毒核酸检测试剂
成为国内首批获得澳大利亚药品管理局（TGA）认证的核酸检测产品。5 月 22 日，公司新冠病毒
核酸检测试剂被列入 WHO 应急使用清单（EUL），可为 WHO 成员国和各意向采购方提供采购依据。
目前公司新冠病毒核酸检测试剂和仪器设备销往全球 80 多个国家和地区，为全球疫情的防控提供
了重要保障。
（3）HPV 领域
宫颈癌是目前唯一一种病因明确的恶性肿瘤，即高危 HPV 亚型持续性感染所致。宫颈癌前病
变是个相对较长时间的过程，使得干预和治疗成为可能，关键在于早发现、早预防、早治疗。通
过 HPV 病毒分型检测，可以全面综合的评估 HPV 病毒的感染状态，为临床诊断提供依据。
公司的 HPV 产品已经获得 CFDA/NMPA、欧盟 CE 认证，通过了 VALGENT-4、AML 等权威项目
或机构的产品性能评估，并参与了 WHO 的国际参考品协作标定。公司进入 HPV 检测领域的时间
较早，具有较强的技术领先优势。公司在 HPV 领域有多款核酸检测试剂产品，包括了 HPV15 型、
HPV2+12 型、HPV16&18 型，基于多重实时荧光定量 PCR 技术，在方法学上优于传统的 PCR 杂交
法，简化了客户操作，可以降低污染风险和假阳性结果。
公司 HPV 领域的终端客户优质且权威，主要应用在临床诊断领域，主要终端客户有北京协
和医院、中国人民解放军总医院、上海瑞金医院、上海中山医院、上海华山医院、北京大学第三
医院、江苏省人民医院、上海长海医院、上海第六人民医院、中日友好医院、上海新华医院、北
京朝阳医院、北京妇产医院等。
（4）呼吸道领域
呼吸道感染是指致病微生物侵入呼吸道并进行繁殖导致的疾病。根据其部位分为上呼吸道感
染和下呼吸道感染。前者包括鼻炎、咽炎和喉炎；后者包括气管炎、支气管炎和肺炎。国家《流
行性感冒诊疗方案 2019 版》推荐使用实时 PCR 核酸检测技术进行病原学检查，因其特异性和敏
感性最好，且能区分病毒类型和亚型。
公司在呼吸道领域深耕多年，拥有丰富的产品线，形成了新冠病毒、甲型 H1N1 病毒、人感
染 H7N9 病毒、甲、乙型流感病毒联合测定、肺炎支原体及肺炎衣原体联合测定、呼吸道合胞病
毒等核酸检测试剂。目前取得相关三类注册证书 10 项，为同行业公司中最为齐全的企业之一，在
行业内具有领先地位。
（5）核酸提取试剂领域
公司核酸提取试剂结合纳米磁珠制备技术，开发了能兼容 DNA 和 RNA 吸附的磁珠，满足了
在同一样本中同时提取不同类型核酸病原体的需求。纳米磁珠制备技术注重源头创新，是一种应
用于核酸提取的专项技术，其中纳米磁珠是分子诊断在提取环节所应用的核心原材料。目前磁珠
制备技术大多被欧美厂商所掌控，国内能自主生产磁珠的企业较少，同行业公司使用的磁珠多以
外购为主，但公司自主研发了核酸提取过程中所需的核心原料纳米磁珠。
公司的磁珠制备技术具有自主知识产权，在制备适应各种病原体核酸提取的性能最佳的纳米
磁珠方面拥有多项发明专利，如“制备单分散有机/无机复合纳米微球的聚合方法”、“高磁含量单
分散亲水性磁性复合微球的制备方法”及“具有快速磁场响应性的功能高分子复合微球的制备方
法”等。公司可以针对不同样本类型以及不同病原体开发不同的磁珠，打破了欧美厂商的垄断，
实现进口替代。公司磁珠除了满足自身生产研发外，还出口至德国、俄罗斯、法国、澳大利亚等
国家。
（6）仪器设备
公司结合纳米磁珠制备技术，开发了多款核酸提取、检测仪器，如 Autrax 全自动核酸检测前
处理系统、EX 系列自动核酸提取仪、便携式实时荧光定量 PCR 分析仪（Mic qPCR）、Autra Mic 一
体化核酸检测系统等。上述设备能够有效地解决国内传统分子诊断技术操作复杂、耗时长、自动
化程度低、应用局限等行业难点，实现仪器设备的产业化，满足客户的不同需求。公司装机单位
主要包括有北京协和医院、中国人民解放军总医院、上海瑞金医院、上海华山医院、北京大学第
三医院、北京大学人民医院、浙江大学医学院附属第一医院、浙江大学医学院附属第二医院、江
苏省人民医院、上海长海医院、复旦大学附属肿瘤医院、山东大学齐鲁医院、上海第九人民医院
等。
3. 报告期内新技术、新产业、新业态、新模式的发展情况和未来发展趋势
（1）新技术、新产业、新业态、新模式的发展情况
1）新技术
分子诊断的技术方向目前主要聚焦于简便化、高精化、自动化、系统化、移动化。多重 PCR、
NGS、熔解曲线、分子诊断 POCT、快速提取、单分子测序及检测、CRISPR 等技术是研究与应用
的主要方向。
2）新产业
体外诊断上游层面，很多公司积极布局分子诊断原料行业，尽力降低对外部的依赖；同时积
极与科研院所合作，解决核心原材料自主可控，稳定供应的问题；中游层面，引入精细化管理，
强化生产自动化、智能化；下游层面，适应国家医疗政策，积极布局销售端。
3）新业态和新模式
一是强强联手。体外诊断生产制造公司积极与国际巨头或者与研发、流通领域强强联手，积
极整合各自优势资源，协同发展；二是基于已有的产品线和全球市场基础，布局全球分子诊断市
场开拓；三是充分利用互联网+的机遇，推进网上医院建设，同时积极布局家用体外诊断市场。
（2）未来发展趋势
由于整体市场规模和人均医疗卫生支出距成熟市场仍然存在差距，未来在经济发展、医疗体
制改革、人口老龄化及居民可支配收入增加等因素的影响下，我国分子诊断市场拥有广阔的市场
空间。受益于突发疫情防控、精准医疗发展和分子诊断本身技术手段的不断升级，未来相当一段
时间内分子诊断仍将保持快速增长，分子诊断将在不断的发展中向流水线、POCT 化发展。
1）短期内 PCR 仍将是分子诊断主流技术
PCR 诊断技术相对于其他技术具有灵敏度高、特异性好、操作简单、成本低廉等优势，是目
前及未来一段时间内临床分子诊断的主流技术。根据基业常青《临床需求推动 PCR 诊断放量，预
计 2021 年市场规模达 53.4 亿元》，截至 2017 年 12 月，PCR 在美国 FDA 批准的临床分子诊断产品
细分领域中占据了一半的比例。
就国内市场而言，PCR 诊断市场占分子诊断市场规模的比例达到 40%以上，2017 年 PCR 在分
子诊断市场规模达到 32.67 亿元，根据对感染性疾病、血筛、肿瘤伴随诊断需求市场的预计，到
2021 年，国内 PCR 规模将达到 53.40 亿元，年复合增长率预计为 13.07%。
2）分子 POCT——便捷化大势所趋
在精准医疗背景下，以个性化为核心的精准诊断对分子 POCT 的发展应用带来了新的驱动力。
分子 POCT 产品具有使用方便、空间小、高效以及准确度高等多项优势，对于疾病预防、确定病
因、预后效果、提高治疗有效性和减少医疗成本有重大意义，能满足各级各类医疗机构临床检测
需要。目前分子 POCT 整体市场规模不大，但发展很快，医院临床科室渗透率还较低，尤其是在
基层及个人用检验设备不多，未来随着老龄化带来的慢性病高发、收入水平的提升以及纳入医保
和分级诊断等政策的支持，分子 POCT 市场有望继续保持高速增长。
2020 年 5 月 23 日，李克强总理在参加全国政协十三届三次会议科协、科技界委员联组会时，
鼓励科学家们要尽快研发出无需实验室环境、检测时间更短、手段更便捷、准确率更高、更安全
的核酸检测迭代技术。
分子 POCT 产品未来将向着自动化、系统化方向转型升级，提升市场竞争力，扩大其在分子
诊断领域的应用范围。
3）新冠疫情推动分子诊断行业发展
首先，新冠肺炎疫情推动了基层医疗分子诊断行业的发展。在此次新冠肺炎疫情中，疑似感
染者的不断增加使得临床面临检测资源有限、检测能力不足、检测成本高昂的艰难境地。2020 年
8 月 27 日，国务院应对新冠肺炎疫情联防联控机制发布了《进一步推进新冠病毒核酸检测能力建
设工作方案》，到 2020 年 9 月底前，实现辖区内三级综合医院、传染病专科医院、各级疾控机构
以及县域内至少 1 家县级医院具备核酸采样盒检测能力。到 2020 年底前，所有二级综合医院具备
核酸采样和检测能力，完成城市检测基地和公共检测实验室建设，充分发挥独立设置的医学检验
实验室作用，合理布局分区域机动核酸检测力量，形成快速反应的调集机制，具备在发生局部聚
集性疫情时较短时间内完成人群核酸检测的能力。
其次，新冠肺炎疫情提高了分子诊断在医生和大众内心的认知，进行了一次核酸检测的“全
民科普”。在《新型冠状病毒肺炎诊疗方案》中，强调了确诊必须有核酸检测的病原学证据，这将
使得分子诊断在临床上得到进一步普及和认可，同时增加了大众对分子诊断的认识，提升了大众
对分子诊断的支付意愿，促进了分子诊断在其他领域的应用。
最后，新冠肺炎疫情推动分子诊断向一体化、小型化、自动化、高速化、简易化（“五化”）
方向发展。由于疑似感染者不断处于流动过程中，为提高防疫效率，分子诊断方法在提高准确率、
通量的同时，努力朝着“五化”方向发展，未来分子诊断的应用场景将大幅增加。
3 公司主要会计数据和财务指标
3.1 近 3 年的主要会计数据和财务指标
单位：元 币种：人民币
本年比上年
2020年 2019年 2018年
增减(%)
总资产 1,879,571,653.56 641,930,146.52 192.80 579,639,436.62
营业收入 2,052,141,874.39 258,872,522.24 692.72 224,350,623.96
归属于上市公司 932,009,443.50 51,521,833.30 1,708.96 62,318,542.47
股东的净利润
归属于上市公司 927,725,529.37 44,324,727.02 1,993.02 50,492,685.44
股东的扣除非经
常性损益的净利
润
归属于上市公司 1,462,598,582.88 571,843,209.21 155.77 532,664,358.08
股东的净资产
经营活动产生的 1,141,796,462.48 76,660,805.72 1,389.41 80,631,599.86
现金流量净额
基本每股收益（元 6.38 0.35 1,722.86 0.43
／股）
稀释每股收益（元 6.38 0.35 1,722.86 0.43
／股）
加权平均净资产 91.62 9.23 增加82.39个百分 12.37
收益率（%） 点
研发投入占营业 2.55 9.04 减少6.49个百分 8.88
收入的比例（%） 点
3.2 报告期分季度的主要会计数据
单位：元 币种：人民币
第一季度 第二季度 第三季度 第四季度
（1-3 月份） （4-6 月份） （7-9 月份） （10-12 月份）
营业收入 217,750,476.81 600,856,145.45 599,552,119.82 633,983,132.31
归属于上市公司股东
98,350,014.21 329,465,246.51 267,724,146.17 236,470,036.61
的净利润
归属于上市公司股东
的扣除非经常性损益 97,983,728.68 329,457,458.47 268,718,432.77 231,565,909.45
后的净利润
经营活动产生的现金
138,044,205.22 356,146,050.16 274,934,028.05 372,672,179.05
流量净额
季度数据与已披露定期报告数据差异说明
□适用 √不适用
4 股本及股东情况
4.1 股东持股情况
单位: 股
截止报告期末普通股股东总数(户) 132
年度报告披露日前上一月末的普通股股东总数(户) 23,418
截止报告期末表决权恢复的优先股股东总数（户） 0
年度报告披露日前上一月末表决权恢复的优先股股 0
东总数（户）
前十名股东持股情况
包 含
质押或冻结情
持有 转 融
况
有限 通 借
股东名称 报告期内 期末持股 比例 售条 出 股 股东
（全称） 增减 数量 (%) 件股 份 的 性质
股份
份数 限 售 数量
状态
量 股 份
数 量
上海之江药业有限 0 64,969,560 44.49 0 0 0 境 内
公司 非 国
无
有 法
人
磐信（上海）股权投 0 39,454,262 27.02 0 0 0 其他
无
资中心（有限合伙）
宁波睿道创业投资 -110,000 10,814,800 7.41 0 0 0 其他
合伙企业（有限合 无
伙）
上海能发投资咨询 0 7,636,440 5.23 0 0 0 境 内
有限公司 非 国
无
有 法
人
宁波康飞顿斯投资 0 6,002,000 4.11 0 0 0 其他
管理合伙企业（有限 无
合伙）
宁波璟辉脉祚创业 -1,000 2,544,600 1.74 0 0 0 其他
投资合伙企业（有限 无
合伙）
上海高特佳懿海投 0 2,136,080 1.46 0 0 0 其他
资合伙企业（有限合 无
伙）
杭州腾昌投资管理 -62,000 2,085,600 1.43 0 0 0 其他
合伙企业（有限合 无
伙）
上海迈景纳米科技 0 1,650,000 1.13 0 0 0 境 内
有限公司 非 国
无
有 法
人
东方证券股份有限 -2,632,449 1,446,551 0.99 0 0 0 国 有
无
公司 法人
上述股东关联关系或一致行动的说明 上海之江药业有限公司的实际控制人和宁波
康飞顿斯投资管理合伙企业（有限合伙）的实
际控制人均为邵俊斌。除此之外，公司未知上
述其他股东之间是否存在关联关系或一致行
动关系。
表决权恢复的优先股股东及持股数量的说明 无
存托凭证持有人情况
□适用 √不适用
4.2 公司与控股股东之间的产权及控制关系的方框图
√适用 □不适用
4.3 公司与实际控制人之间的产权及控制关系的方框图
√适用 □不适用
4.4 报告期末公司优先股股东总数及前 10 名股东情况
□适用 √不适用
5 公司债券情况
□适用 √不适用
三 经营情况讨论与分析
1 报告期内主要经营情况
报告期内，公司实现营业收入 205,214.19 万元，同比增长 692.72%；归属于上市公司股东的
净利润 93,200.94 万元，同比增长 1,708.96%。
2 面临终止上市的情况和原因
□适用 √不适用
3 公司对会计政策、会计估计变更原因及影响的分析说明
√适用 □不适用
公司对会计政策、会计估计变更原因及影响的分析说明参见《2020 年年度报告》“第十一节
财务报告”之“附注五、44”之“重要会计政策和会计估计的变更”。
4 公司对重大会计差错更正原因及影响的分析说明
□适用 √不适用
5 与上年度财务报告相比，对财务报表合并范围发生变化的，公司应当作出具体说明。
√适用 □不适用
本公司 2020 年度纳入合并范围的子公司共 6 家，详见《2020 年年度报告》附注九“在其他
主体中的权益”。与上年度相比，本公司本年度合并范围增加 0 家，注销和转让 0 家，详见《2020
年年度报告》附注八“合并范围的变更”。
