证券代码：688317              证券简称：之江生物               公告编号：2021-039



                  上海之江生物科技股份有限公司
 关于自愿披露公司相关检测产品获得欧盟 CE 认证的公
                                        告


    本公司董事会及全体董事保证公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或
者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。


    上海之江生物科技股份有限公司（以下简称“公司”）于近期获得一项由
欧盟公告机构TV Rheinland LGA Products GmbH（TV南德意志集团）签发的
欧盟CE证书，现将具体情况公告如下：

     一、相关认证情况：
       产品名称            证书编号          分类        应用领域        有效期
 Human Cytomegalovirus
(HCMV) Quantitative Real
                              HL                       人巨细胞病毒   2024 年 5 月 26
      Time PCR Kit                       List B
                           2164326-1                     核酸检测          日
人巨细胞病毒（HCMV）
    核酸测定试剂盒


     二、涉及的相关产品情况
      产品名称             获认证主体               预期用途            使用范围
Human Cytomegalovirus
                                           用于人血浆中巨细胞病毒
  (HCMV) Quantitative                                                  欧盟国家和
                      上海之江生物科     DNA 的实时 PCR 检测和定
   Real Time PCR Kit                                                   认可欧盟 CE
                      技股份有限公司     量。可作为一般人群中巨细
人巨细胞病毒（HCMV）                                                   认证的国家
                                           胞病毒感染的辅助诊断。
    核酸测定试剂盒


     三、对公司的影响
    公司上述产品获得欧盟 CE 认证后，可在欧盟国家和认可欧盟 CE 认证的国家
进行销售，进一步提升了公司的国际化竞争力，对于公司扩充海外销售产品品类
及国际业务拓展具有积极作用。
    四、风险提示
    1、产品竞争风险
    除公司产品获得相关认证外，亦有其他公司的相关产品获证供应市场，且核
酸检测和分析方法多样，故公司产品或将面临同类产品或其他检测类产品的市场
竞争风险。
    2、对利润影响具有不确定性
    受境外疫情发展及控制情况、检测方法的选择、境外市场推广力度、客户认
可程度等多种因素影响，以上产品的境外销售额及利润贡献具有不确定性。
    敬请广大投资者注意投资风险。


    特此公告。
                                   上海之江生物科技股份有限公司董事会
                                                     2021 年 11 月 19 日