证券代码：688317                 证券简称：之江生物            公告编号：2022-004



                  上海之江生物科技股份有限公司
 关于自愿披露公司相关检测产品获得欧盟 CE 认证的公
                                          告


    本公司董事会及全体董事保证公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或
者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。


    上海之江生物科技股份有限公司（以下简称“公司”）新型冠状病毒抗原检
测试剂盒（胶体金法）、新型冠状病毒中和抗体检测试剂盒（ELISA）、新型冠
状病毒中和抗体检测试剂盒（胶体金法）、新型冠状病毒（SARS-CoV-2）L452R &
P681R 突变检测试剂盒于近期获得四项欧盟 CE 认证，现将具体情况公告如下：
    一、相关认证情况
          产品名称                证书编号          应用领域              有效期
    SARS-CoV-2 Antigen           TP 0032-2022   新型冠状病毒抗原检   2025 年 5 月 26 日
Detection Kit (Colloidal Gold)                          测
新型冠状病毒抗原检测试剂
      盒（胶体金法）
SARS-CoV-2 Neutralization        TP 0032-2022   新型冠状病毒中和抗   2025 年 5 月 26 日
  Antibody Detection Kit                              体检测
        (ELISA)
新型冠状病毒中和抗体检测
  试剂盒（酶联免疫法）
SARS-CoV-2 Neutralization        TP 0032-2022   新型冠状病毒中和抗   2025 年 5 月 26 日
  Antibody Detection Kit                              体检测
      (Colloidal Gold)
新型冠状病毒中和抗体检测
  试剂盒（胶体金法）
 Liferiver SARS-CoV-2 L452R  TP 2682-2021       新型冠状病毒突变位   2025 年 5 月 26 日
 & P681R Mutations Detection                          点检测
              Kit
新型冠状病毒（SARS-CoV-2）
L452R & P681R 突变检测试剂
              盒
     二、涉及的相关产品情况
       产品名称             获认证主体              预期用途             使用范围
  SARS-CoV-2 Antigen       上海之江生物科   用于鼻前庭样本中新型冠状    欧盟国家和
Detection Kit (Colloidal   技股份有限公司   病毒核衣壳蛋白抗原的定性    认可欧盟 CE
         Gold)                              检测，用于新型冠状病毒感    认证的国家
新型冠状病毒抗原检测                            染的辅助诊断。
  试剂盒（胶体金法）
    SARS-CoV-2             上海之江生物科   用于定性检测人血清中的新    欧盟国家和
Neutralization Antibody    技股份有限公司   型冠状病毒总中和抗体，识    认可欧盟 CE
     Detection Kit                          别已对新型冠状病毒具有适    认证的国家
       (ELISA)                              应性免疫反应的个体在近期
新型冠状病毒中和抗体                          或之前的感染情况。
检测试剂盒（ELISA）
     SARS-CoV-2         上海之江生物科      用于定性检测人指尖血中的    欧盟国家和
Neutralization Antibody 技股份有限公司      新型冠状病毒中和抗体，仅    认可欧盟 CE
     Detection Kit                          用于评价新冠 mRNA 疫苗完    认证的国家
    (Colloidal Gold)                        全接种后的体液免疫效果。
新型冠状病毒中和抗体
检测试剂盒（胶体金法）
Liferiver SARS-CoV-2       上海之江生物科   用于体外定性检测新型冠状    欧盟国家和
   L452R & P681R           技股份有限公司   病毒感染患者鼻咽拭子和口    认可欧盟 CE
Mutations Detection Kit                     咽拭子样本中新型冠状病毒    认证的国家
    新型冠状病毒                            L452R 和 P681R 突变，可用
（SARS-CoV-2）L452R                         于新型冠状病毒突变株感染
& P681R 突变检测试剂                           的辅助识别和监测。
           盒


     三、对公司的影响
     公司以上产品获得欧盟 CE 认证后，可在欧盟国家和认可欧盟 CE 认证的国家
进行销售，丰富了公司产品种类，可以为全球新冠疫情防控工作提供更加专业、
优质、全面的新冠病毒检测解决方案，进一步提升了公司的国际化竞争力，对于
公司扩充海外销售产品品类及国际业务拓展具有积极作用。
     四、风险提示
     1、产品竞争风险
     除公司产品获得相关认证外，亦有其他公司的相关产品获证供应市场，且针
对新冠肺炎的检测方法多样，故公司产品或将面临同类产品或其他检测类产品的
市场竞争风险。
    2、对利润影响具有不确定性风险
    受境外疫情发展及疫情防控政策、市场竞争情况、国际疫情对技术产品的路
径选择、公司产品竞争力和渠道能力、客户认可程度等多种因素影响，以上产品
的销售额及利润贡献具有较大的不确定性。上述产品在境外市场收入对公司整体
收入的影响存在不确定性，境内外市场的具体收入情况详见公司定期报告。
    3、二级市场波动风险
    公司特别提醒广大投资者注意二级市场股票价格波动风险，避免跟风炒作，
理性决策，审慎投资。
    公司郑重提醒广大投资者，《上海证券报》《中国证券报》《证券时报》《证
券日报》为公司指定信息披露报刊，上海证券交易所网站（www.sse.com.cn）为
公司指定信息披露网站。公司所有信息均以在上述指定媒体刊登的信息为准。敬
请广大投资者注意投资风险。
    特此公告。
                                    上海之江生物科技股份有限公司董事会
                                                       2022 年 1 月 19 日