证券代码：688317                   证券简称：之江生物             公告编号：2022-053



                  上海之江生物科技股份有限公司
 关于自愿披露公司相关检测产品获得欧盟 CE 认证的公
                                             告


     本公司董事会及全体董事保证公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或
者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。


     上海之江生物科技股份有限公司（以下简称“公司”）于近期获得四项产品
欧盟 CE 认证，现将具体情况公告如下：
     一、相关认证情况
          产品名称                  证书编号           应用领域            有效期
      Novel Coronavirus     CIBG-20222865          新型冠状病毒检测   2025 年 5 月 26 日
    (2019-nCoV) Real Time
     Multiplex RT-PCR Kit
    (Detection for 2 Genes)
新型冠状病毒 2019-nCoV 核
酸检测试剂盒（荧光 PCR 法）
   Viral Transport Medium         CIBG-20223820     样本保存和灭活         长期有效
         样本保存液
   Viral RNA Extraction Kit       CIBG-20223820     核酸提取和纯化         长期有效
(Preloaded for Auto-Extraction)
        核酸提取试剂
Viral DNA/RNA Isolation Kit       CIBG-20223820     核酸提取和纯化         长期有效
    (for Auto-Extraction)
       核酸提取试剂


     二、涉及的相关产品情况
       产品名称               获认证主体               预期用途             使用范围
  Novel Coronavirus         上海之江生物科     采用实时荧光 PCR 系统体外   欧盟国家和
(2019-nCoV) Real Time       技股份有限公司     定性检测鼻拭子、鼻咽拭子    认可欧盟 CE
 Multiplex RT-PCR Kit                          样本中新型冠状病毒(2019-    认证的国家
(Detection for 2 Genes)                        nCoV) RNA，用于新型冠状
    新型冠状病毒                                   病毒感染的辅助诊断
2019-nCoV 核酸检测试
 剂盒（荧光 PCR 法）
Viral Transport Medium     上海之江生物科   用于组织、细胞病理学分析     欧盟国家和
      样本保存液           技股份有限公司         样本的保存             认可欧盟 CE
                                                                         认证的国家
Viral RNA Extraction Kit   上海之江生物科   用于核酸的提取、纯化步骤； 欧盟国家和
      (Preloaded for       技股份有限公司   其处理后的产物用于临床体 认可欧盟 CE
    Auto-Extraction)                                外检测使用         认证的国家
     核酸提取试剂
   Viral DNA/RNA           上海之江生物科   用于核酸的提取、纯化步骤； 欧盟国家和
   Isolation Kit (for      技股份有限公司   其处理后的产物用于临床体 认可欧盟 CE
   Auto-Extraction)                                 外检测使用         认证的国家
    核酸提取试剂


     三、对公司的影响
     公司以上产品获得欧盟 CE 认证后，可在欧盟国家和认可欧盟 CE 认证的国家
进行销售。其中 Novel Coronavirus (2019-nCoV) Real Time Multiplex RT-PCR Kit (Detection
for 2 Genes)新型冠状病毒 2019-nCoV 核酸检测试剂盒（荧光 PCR 法）是一款反应液

采用冻干工艺的试剂盒，核酸直接加样到冻干粉中溶解冻干粉，无需额外溶解，
操作简便。该试剂盒常温保存，可常温运输，进一步提升了公司的国际化竞争力，
对于公司扩充海外销售产品品类及国际业务拓展具有积极作用。
     四、风险提示
     1、产品竞争风险
     除公司产品获得相关认证外，亦有其他公司的相关产品获证供应市场，且针
对新冠肺炎的检测、核酸提取与检测分析方法多样，故公司产品或将面临同类产
品或其他检测类产品的市场竞争风险。
     2、对利润影响具有不确定性
     受检测方法的选择、境外市场推广力度、客户认可程度等多种因素影响，以
上产品的境外销售额及利润贡献具有不确定性，境内外市场的具体收入情况详见
公司定期报告。
     3、二级市场波动风险
     公司特别提醒广大投资者注意二级市场股票价格波动风险，避免跟风炒作，
理性决策，审慎投资。
     公司郑重提醒广大投资者，《上海证券报》《中国证券报》《证券时报》《证
券日报》为公司指定信息披露报刊，上海证券交易所网站（www.sse.com.cn）为
公司指定信息披露网站。公司所有信息均以在上述指定媒体刊登的信息为准。敬
请广大投资者注意投资风险。
    特此公告。
                                   上海之江生物科技股份有限公司董事会
                                                      2022 年 7 月 19 日