证券代码：688317              证券简称：之江生物                公告编号：2022-056



                 上海之江生物科技股份有限公司
        关于自愿披露公司产品获得相关认证的公告


    本公司董事会及全体董事保证公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或
者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。


    上海之江生物科技股份有限公司（以下简称“公司”）一项产品于近期获得
国家三类医疗器械注册证，现将具体情况公告如下：
    一、医疗器械注册证具体情况
      产品名称           证书编号         注册证有效期        注册分类    适用范围
    新型冠状病毒         国械注准      2022 年 8 月 16 日至     Ⅲ类     新型冠状病毒
（2019-nCoV）抗原检测   20223401080     2023 年 8 月 15 日                 抗原检测
  试剂盒（胶体金法）


    二、产品具体情况
      产品名称            获认证主体                 预期用途              使用范围
    新型冠状病毒        上海之江生物科     本产品用于体外定性检测人       中国境内和
（2019-nCoV）抗原检测   技股份有限公司     鼻拭子样本中新型冠状病 毒      认可 NMPA
  试剂盒（胶体金法）                         （2019-nCoV）N 抗原          的国家和地
                                                                              区


    三、对公司的影响
    上述产品获得国家三类医疗器械注册证后，公司在新冠核酸检测产品的基础
上，增加了新冠抗原检测试剂，为新冠疫情防控工作提供更加全面、专业、优质
的新冠病毒检测解决方案，进一步提升了公司的竞争力，对于公司扩充销售产品
品类及业务拓展具有积极作用。
    上述产品的开发完成，标志着公司成功建立免疫学快速检测平台，公司将在
该平台上开发更多产品，进一步丰富公司产品线。


    四、风险提示
    1、产品竞争风险
    除公司产品获得相关认证外，亦有其他公司的相关产品获证供应市场，故公
司产品或将面临同类产品或其他检测类产品的市场竞争风险。
    2、对利润影响具有不确定性风险
    受疫情发展及疫情防控政策、市场竞争情况、疫情对技术产品的路径选择、
公司产品竞争力和渠道能力、客户认可程度等多种因素影响，以上产品的销售额
及利润贡献具有较大的不确定性。上述产品的市场收入对公司整体收入的影响存
在不确定性。
    3、二级市场波动风险
    公司特别提醒广大投资者注意二级市场股票价格波动风险，避免跟风炒作，
理性决策，审慎投资。
    公司郑重提醒广大投资者，《上海证券报》《中国证券报》《证券时报》《证
券日报》为公司指定信息披露报刊，上海证券交易所网站（www.sse.com.cn）为
公司指定信息披露网站。公司所有信息均以在上述指定媒体刊登的信息为准。敬
请广大投资者注意投资风险。
    特此公告。


                                    上海之江生物科技股份有限公司董事会
                                                       2022 年 8 月 23 日