证券代码：688317 证券简称：之江生物 公告编号：2023-003
上海之江生物科技股份有限公司
关于自愿披露公司产品获得相关认证的公告
本公司董事会及全体董事保证公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或
者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。
上海之江生物科技股份有限公司（以下简称“公司”）及全资子公司上海之
江生物医药科技有限公司 4 项产品于近期获得相关认证，现将具体情况公告如
下：
一、相关认证情况
产品名称 认证机构 证书编号 应用领域 有效期
Automated Workstation for
全自动化样
Nucleic Acid Extraction and PCR
泰国食品和 66-2-3-1-000 本核酸提取
Test (AutraMic mini4800 Plus) 2028-01-12
药物管理局 0571 纯化及 PCR
全自动核酸提取纯化及实时荧
检测分析
光 PCR 分析系统
Liferiver AU Nucleic Acid 荷兰医疗保
核酸提取和
Extraction kit 健和青年监 20226311 永久有效
纯化
核酸提取试剂 察局
Liferiver AU Nucleic Acid
泰国食品和 65-2-3-1-001 核酸提取和
Extraction kit 2027-12-07
药物管理局 8124 纯化
核酸提取试剂
Novel Coronavirus
(2019-nCoV) Real Time
俄罗斯联邦 新型冠状病
Multiplex RT-PCR Kit 2022/19313 永久有效
卫生监督局 毒检测
新型冠状病毒(2019-nCoV)核酸
检测试剂盒
Viral Transport Medium 泰国食品和 66-2-3-1-000 样本保存和
2028-01-03
样本保存液 药物管理局 0080 灭活
二、涉及的相关产品情况
获认证主
产品名称 预期用途 使用范围
体
基于聚合酶链式反应（PCR）原理，
Automated Workstation for 与配套的检测试剂共同使用，在临
Nucleic Acid Extraction and 床上对来源于人体的血清、血浆、
上海之江生
PCR Test (AutraMic 拭子、生殖道分泌物、宫颈脱落细
物医药科技 泰国
mini4800 Plus) 胞样本中核酸（DNA/RNA）的自
有限公司
全自动核酸提取纯化及实时 动提取和纯化，进一步对核酸中的
荧光 PCR 分析系统 被分析物进行定性或定量检测，检
测项目为病原体。
欧盟国家
Liferiver AU Nucleic Acid 上海之江生 用于核酸的提取、纯化步骤，其处
和认可欧
Extraction kit 物科技股份 理后的产物用于临床体外检测使
盟 CE 认
核酸提取试剂 有限公司 用。
证的国家
Liferiver AU Nucleic Acid 上海之江生 用于核酸的提取、纯化步骤，其处
Extraction kit 物科技股份 理后的产物用于临床体外检测使 泰国
核酸提取试剂 有限公司 用。
Novel Coronavirus 用于体外定性检测上呼吸道样本
(2019-nCoV) Real Time 上海之江生 (鼻咽和口咽提取物)和下呼吸道样
Multiplex RT-PCR Kit 物科技股份 本(肺泡灌洗液和痰液)中的新型冠 俄罗斯
新型冠状病毒(2019-nCoV) 有限公司 状病毒(2019-nCoV)核酸。可作为
核酸检测试剂盒 新型冠状病毒感染的辅助诊断。
上海之江生
Viral Transport Medium 用于组织、细胞病理学分析样本的
物科技股份 泰国
样本保存液 保存。
有限公司
三、对公司的影响
公司以上产品获得相关认证后，可在相应认可国家和地区进行销售，进一步
提升了公司的国际化竞争力，对于公司国际业务拓展具有积极作用。
四、风险提示
1、产品竞争风险
除公司产品获得相关认证外，亦有其他公司的类似产品供应市场，且因客户
需求不同，公司产品或将面临市场竞争风险。
2、对利润影响具有不确定性风险
受市场竞争情况、公司产品竞争力和渠道能力、客户认可程度等多种因素影
响，上述产品的销售额及利润贡献具有较大的不确定性。上述产品的市场收入对
公司整体收入的影响存在不确定性。
3、二级市场波动风险
公司特别提醒广大投资者注意二级市场股票价格波动风险，避免跟风炒作，
理性决策，审慎投资。
公司郑重提醒广大投资者，《上海证券报》《中国证券报》《证券时报》《证
券日报》为公司指定信息披露报刊，上海证券交易所网站（www.sse.com.cn）为
公司指定信息披露网站。公司所有信息均以在上述指定媒体刊登的信息为准。敬
请广大投资者注意投资风险。
特此公告。
上海之江生物科技股份有限公司董事会
2023 年 2 月 22 日