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                            Reme Gen Co., Ltd. *
                 榮 昌 生 物 製 藥（ 煙 台 ）股 份 有 限 公 司
                         （於中華人民共和國註冊成立的股份有限公司）
                                     （ 股 份 代 號 ： 9995 ）

                                           自願公告

                     中國國家藥品監督管理局批准
      注 射 用 RC 88 聯 合 特 瑞 普 利 單 抗 治 療 晚 期 惡 性 實 體 瘤 患 者
                           的新藥臨床研究申請

本 公 告 由 榮 昌 生 物 製 藥（ 煙 台 ）股 份 有 限 公 司（「 本 公 司 」）自 願 作 出 。

本 公 司 董 事 會（「 董 事 會 」）欣 然 宣 佈 ， 國 家 藥 品 監 督 管 理 局（「 NMPA 」）已 經
批 准 注 射 用 RC 88 聯 合 特 瑞 普 利 單 抗 注 射 液（ 商 品 名 ： 拓 益  ）治 療 晚 期 惡 性
實 體 瘤 患 者 的 新 藥 臨 床 研 究 申 請 (IND) 。

RC 88 聯 合 特 瑞 普 利 單 抗 注 射 液 的 研 究 為 一 項 開 放 、 多 中 心 的 I / IIa 期 臨 床 研
究 ， 旨 在 評 價 注 射 用 RC 88 聯 合 特 瑞 普 利 單 抗 注 射 液 治 療 晚 期 惡 性 實 體 瘤 患
者的安全性、耐受性、藥代動力學特徵及療效。




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關 於 注 射 用 RC 88

注 射 用 RC 88 是 一 種 新 型 間 皮 素 (MSLN) 靶 向 ADC 藥 物 ， 用 於 治 療 MSLN 陽 性
實 體 瘤 患 者 。 MSLN 是 一 種 腫 瘤 相 關 抗 原 ， 在 正 常 組 織 中 較 少 表 達 ， 通 常 在
一些上皮性惡性腫瘤的細胞膜上過表達，主要起到促進腫瘤細胞黏附和腫
瘤 轉 移 的 作 用 。 RC 88 的 結 構 包 括 MSLN 靶 向 抗 體 、 可 裂 解 連 接 子 以 及 小 分
子 細 胞 毒 素 (MMAE) 。 通 過 靶 向 結 合 MSLN 陽 性 的 腫 瘤 細 胞 ， 介 導 抗 體 的 內
吞，從而有效地將細胞毒素定向傳遞給癌細胞，實現較好的腫瘤殺滅效
果。

香 港 聯 合 交 易 所 有 限 公 司 證 券 上 市 規 則 第 18A .05 條 規 定 的 警 示 聲 明 ： 我 們
無 法 確 保 我 們 將 能 最 終 成 功 上 市 銷 售 注 射 用 RC 88 。 本 公 司 股 東 及 潛 在 投 資
者在買賣本公司股份時務請審慎行事。

                                                                     承董事會命
                                                      榮 昌 生 物 製 藥（ 煙 台 ）股 份 有 限 公 司
                                                                 董事長兼執行董事
                                                                     王威東先生

中華人民共和國，煙台
2023 年 3 月 16 日

於本公告日期，本公司董事會成員包括執行董事王威東先生、房健民博
士、何如意博士及林健先生；非執行董事王荔強博士及蘇曉迪博士；及獨
立非執行董事郝先經先生、馬蘭博士及陳雲金先生。

*   僅供識別




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