2022
環境、
RemeGen Co., Ltd.*
社會及
: 9995 管治報告
* 僅供識別
榮昌生物製藥（煙台）股份有限公司 2022年環境、社會及管治報告
目錄
2 4. 32
1. 3 4.1. 32
1.1. 3 4.1.1. 32
1.2. ESG 4 4.1.2. 34
1.3. 5 4.1.3. 37
2. 6 4.2. 39
2.1. 6 4.2.1. 39
2.1.1. ESG 6 4.2.2. 41
2.1.2. 7 4.2.3. 42
2.1.3. 8 4.2.4. 45
2.2. 9 4.2.5. 49
2.2.1. 9 5. 50
2.2.2. 10 5.1. 50
2.2.3. 11 5.1.1. 50
3. 12 5.1.2. 52
3.1. 12 5.1.3. 55
3.1.1. 12 5.1.4. 56
3.1.2. 13 5.2. 57
3.1.3. 16 5.2.1. 57
3.1.4. 16 5.2.2. 58
3.2. 17 5.3. 62
3.2.1. 17 6. 63
3.2.2. 22 6.1. ESG 63
3.2.3. 24 6.2. 67
3.3. 26
3.3.1. 26
3.3.2. 28
3.3.3. 29
2022年環境、社會及管治報告 榮昌生物製藥（煙台）股份有限公司
關於本報告
ESG
2022 1 1 12 31
ESG
(GSSB)GRI (MSCI)
http://www.remegen.cn/index.php?v=listing&cid=31#xxpl
2
榮昌生物製藥（煙台）股份有限公司 2022年環境、社會及管治報告
1. 關於我們
1.1. 公司簡介
09995.HK 688331.SH 2008
—
(ADC) (HIBODY)
2022
RC28–E
(SLE) 2022 ACR 11
2022 9 RC28–E
(wAMD) Ib 12 III
公司使命：
公司願景：
3
2022年環境、社會及管治報告 榮昌生物製藥（煙台）股份有限公司
1.2. 年度 ESG 亮點
領域 亮點績效
ISO 14001
ISO 50001
2023 2% 2%
100%
2020 — 2025
0.6% 2025 2020 3.1%
2025 — 2030 0.4% 2035
3%
2025 2035 2%
3,332 53%
100%
387.6
1,577.63
702.44
ISO 45001
260 100%
40 1,286
358
100%
4
榮昌生物製藥（煙台）股份有限公司 2022年環境、社會及管治報告
領域 亮點績效
48
1.3. 年度榮譽獎項
獎項榮譽 頒發單位
2022 2022
5
2022年環境、社會及管治報告 榮昌生物製藥（煙台）股份有限公司
2. 可持續性與合規營運
2.1. 可持續發展
ESG ESG
ESG
ESG
2.1.1. ESG 管治
ESG
ESG
ESG ESG
董事會聲明
ESG ESG ESG
ESG ESG
ESG ESG ESG
ESG ESG
ESG ESG
2022 ESG ESG
ESG ESG ESG
2022 ESG ESG
6
榮昌生物製藥（煙台）股份有限公司 2022年環境、社會及管治報告
2.1.2. 利益相關方溝通
2022
利益相關方 利益相關方期待 溝通機制
7
2022年環境、社會及管治報告 榮昌生物製藥（煙台）股份有限公司
2.1.3. 實質性評估
ESG
ESG ESG
2022
ESG 2022 2022
2021
2022 ESG
8
榮昌生物製藥（煙台）股份有限公司 2022年環境、社會及管治報告
2.2.
2.2.1.
0535–6383102
shenjichu@remegen.com
58
9
2022年環境、社會及管治報告 榮昌生物製藥（煙台）股份有限公司
13 1
1 2
2.2.2. 負責任營銷
2022 48
100%
案例：營銷合規培訓宣貫
2022 9 15 愛(RC18) 愛 (RC48)
100
10
榮昌生物製藥（煙台）股份有限公司 2022年環境、社會及管治報告
2.2.3. 供應鏈管理
2022 224 223 1
(GMP) ISO 9001 ISO 14001 ISO 45001
GMP
2022 28
2022 9
11
2022年環境、社會及管治報告 榮昌生物製藥（煙台）股份有限公司
3. 產品與服務
3.1. 卓越品質
3.1.1. 質量管理體系
2010
(FDA) (EMA)
(NMPA) GMP
(USP) (EP)
— —
2022 1966 154
756 775 40 141 100
432
CAPA
圖：榮昌生物質量管理體系主要管理程序
12
榮昌生物製藥（煙台）股份有限公司 2022年環境、社會及管治報告
3.1.2. 全流程質量管理
臨床前期
1
3 (CQA)
(QTPP)
CQA
2
非關鍵性臨床期
FDA FDA
1
2
8 54 10
13
2022年環境、社會及管治報告 榮昌生物製藥（煙台）股份有限公司
臨床研究期
生產階段
包材相容性
3
(SUS)
3
SUS 3
14
榮昌生物製藥（煙台）股份有限公司 2022年環境、社會及管治報告
產品召回處理
24 48 72
表：產品召回流程
2022
15
2022年環境、社會及管治報告 榮昌生物製藥（煙台）股份有限公司
3.1.3. 質量監管
2010
(CFR) 21 211 GMP
6
ISO 9001
5
3.1.4. 質量文化建設
edoc24
GMP
GMP
CAPA
2022 24 544 GMP
430 16 17,000 QA 38
QA
4
edoc2 ECM
16
榮昌生物製藥（煙台）股份有限公司 2022年環境、社會及管治報告
3.2. 科研創新
3.2.1. 創新成果
創新能力
(GMP)
研發投入
2022 982.1
127% 38.1% 5
40.8%
研發團隊
20
2022
7 1,163
34.9% 28.46% 0
5
17
2022年環境、社會及管治報告 榮昌生物製藥（煙台）股份有限公司
技術平台
— (ADC)
表：三大核心技術平台
抗體和融合蛋白平台
抗體-藥物偶聯物(ADC)平台
1. 抗體和融合蛋白髮現和開發能
力受創新技術及在生物信息學 雙功能抗體平台
輔助蛋白質設計和蛋白質工程 1. 少數擁有全面集成ADC平台的
方面的專業知識驅動； 生物製藥公司之一，內部能力
涵蓋ADC開發及生產的全過 1. 專注下一代雙功能抗體的研發，
2. 抗體和融合蛋白平台已經穩固 程； 有助於實施新的治療策略；
建立，包括以下主要功能：抗
體╱融合蛋白篩選和蛋白質工 2. ADC平台具有下述主要功能： 2. 雙功能抗體(HiBody)技術基於新
程；細胞系╱工藝開發；藥物 ADC連接子及載荷優化的篩選 型分子形式並可廣泛用於生成
(DS)╱藥物產品(DP)GMP生產； 平台；專有橋接(Thiel-bridge) 各種雙特異性抗體，有可能增
偶聯技術；連接子、載荷及偶 加基於抗體療法的療效和特異
3. 通過該平台研發了泰它西普 聯工藝開發； 連接子、載荷及 性；
(RC18)、RC28等多個創新生物 連接載荷的GMP合成；ADC的
藥。 3. 雙功能抗體平台的主要功能包
DS和DP的GMP生產；
括：針對多種產品的專有雙功
3. 通過該平台研發了維迪西妥單 能抗體(HiBody)研發、下一代免
抗(RC48)等多個創新生物藥。 疫腫瘤療法的研發、提高生產
效率及產品質量。
2022
10
(CQA)
18
榮昌生物製藥（煙台）股份有限公司 2022年環境、社會及管治報告
案例：泰它西普治療乾燥綜合症
2022 1
160mg ESSDAI
2022 (ACR)
(pSS)
ACR
案例：泰它西普治療重症肌無力
2022 10 (gMG)
FDA
11 (CDE)
案例：RC28–E 注射液治療濕性老年黃斑變性 (wAMD)
RC28–E (wAMD) Ib 2022 9 38 (WOC
2022) RC28–E
Ib RC28 (wAMD) 2022
12 RC28–E (wAMD) III
19
2022年環境、社會及管治報告 榮昌生物製藥（煙台）股份有限公司
案例：維迪西妥單抗（愛地希 ）尿路上皮癌適應症全國上市會舉行
2022 4 16 愛
, RC48
23
HER2 ADC
圖：「志上萬里，地造希望」活動現場
案例：榮昌生物「雙特異性治療眼科疾病 1 類生物新藥 RC28–E 研發核心關鍵技術攻關及臨床研究」
重點推進科技創新項目
2022 10 1 RC28–E
2022 1,620
VEGF FGF
20
榮昌生物製藥（煙台）股份有限公司 2022年環境、社會及管治報告
18 IND/
CTA 10 2 3 CTA
11
2022 15 (CDE) 3 (FDA) 1
(MFDS) 5 40
1 RC18 MG 3 RC18 MG RC118
IgAN 2 13
RC118 1 2022
2 2 CRO
Seagen
21
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3.2.2. 知識產權保護
2022 55 54 1 19
10 9
維護公司知識產權 尊重他人知識產權
22
榮昌生物製藥（煙台）股份有限公司 2022年環境、社會及管治報告
案例：舉辦「大咖駕到，重磅開講」培訓活動
2022 8 24
2021
圖：「大咖駕到，重磅開講」培訓活動現場
2022 28
2022
2022
23
2022年環境、社會及管治報告 榮昌生物製藥（煙台）股份有限公司
3.2.3. 研發倫理
表：藥物研究設計及生產階段所遵循的法律法規、指導原則及國際道德與標準
法律法規 指導原則 國際道德和國際標準
ICH E6 R2
— ICH E3
ICH E8 R1
ICH E9
...
... ...
動物福利保障
3R 6
GB 14925–2010
(AWAS) GB/T 42011–
2022
6
3R Replacement Reduction Refinement
24
榮昌生物製藥（煙台）股份有限公司 2022年環境、社會及管治報告
BSL–27
臨床受試者權益保障
7
BSL-2 bio-safety level laboratory-2
25
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(GCP)
3.3. 提升服務品質
3.3.1. 客戶服務管理
不良反應報告處理
(GVP)
26
榮昌生物製藥（煙台）股份有限公司 2022年環境、社會及管治報告
藥品不良反應信息收集及處理流程
24
2022 486
投訴處理
8
2022 1
8
27
2022年環境、社會及管治報告 榮昌生物製藥（煙台）股份有限公司
3.3.2. 客戶隱私保護
IWRS EDC
要求所設計的相關文件記錄表格、數據採集系統未包含受試者個人信息及隱
私。
項目啟動前
CRA進行相關監查後確認未涉及受試者個人信息及隱私的信息後，方可郵件
回傳必備文件電子版至申辦方；
CTA會對回傳的項目文件是否包含個人信息及隱私進行確認，以保護受試者
試驗過程中 個人信息和隱私安全。
制定應急處置方案：發現信息洩露後，及時向上反饋，同時刪除郵件及已下
載文件；上級相關領導調查事情的原因及被洩露的內容，並依據造成危害的
隱私洩露後 嚴重程度及事件的重要情節，責令整改。
28
榮昌生物製藥（煙台）股份有限公司 2022年環境、社會及管治報告
Wetrial
3.3.3. 藥品可及性
藥品定價
29
2022年環境、社會及管治報告 榮昌生物製藥（煙台）股份有限公司
愛
愛
(ADC)
愛 2022 愛 82
744 愛 241 84%
1,419 472
30
榮昌生物製藥（煙台）股份有限公司 2022年環境、社會及管治報告
2022 年榮昌生物參與項目活動
建立愛地希《探索與發現》《國創榮耀》《榮匯貫通》等全國品牌項目；
開展全國、區域相關市場活動907場，涉及全國2,000多家以上乳腺領域重點醫院，覆蓋核心專
家3,000多人，第三方會議品牌推廣95場，參會聽眾超過15萬人次；
試點完成中國首家由衛健委醫政醫管司、CSCO患者管理委員會主辦，榮昌生物承辦的《中國抗
體偶聯藥物規範輸注中心(ADCIC)》江蘇省腫瘤醫院ADC藥物輸注與教育管理流程；
完成ADC藥物在婦科腫瘤領域、放療領域的需求論證，引領中國ADC藥物創新探索。
2022
2022
2022 2022
CSCO BC ADC
95 愛
31
2022年環境、社會及管治報告 榮昌生物製藥（煙台）股份有限公司
4. 安全與環保
4.1. 安全營運
4.1.1. 安全管理體系
7
14
EHS (EHS)
EHS
2022
ISO 45001
32
榮昌生物製藥（煙台）股份有限公司 2022年環境、社會及管治報告
環境健康安全
(EHS)委員會
安全環保部
安全處 環保處
圖：EHS 管治架構
圖：ISO 45001 職業健康安全管理體系認證證書
33
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4.1.2. 安全管理舉措
2022 387.6
安全風險管理
2022
化學品安全管理
安全檢查
34
榮昌生物製藥（煙台）股份有限公司 2022年環境、社會及管治報告
260 100%
應急安全管理
2022 40 1,286
案例：無通知火災事故安全應急演練
2022 6 20
35
2022年環境、社會及管治報告 榮昌生物製藥（煙台）股份有限公司
案例：危險廢棄物倉庫洩露應急演練
2022 7 22
36
榮昌生物製藥（煙台）股份有限公司 2022年環境、社會及管治報告
2022 100%
2022
4.1.3.
2022 358
2022
2022 6 22 2022 48
37
2022年環境、社會及管治報告 榮昌生物製藥（煙台）股份有限公司
案例：安全知識競賽
2022 6 27
安全培訓
38
榮昌生物製藥（煙台）股份有限公司 2022年環境、社會及管治報告
2022
4.2. 綠色實踐
4.2.1. 氣候風險管理
TCFD Task Force on Climate-related Financial Disclosures
表：氣候變化轉型風險
由於國際、國內監管機構、資本市場評級指數對企業環境相關
數據披露要求不斷提高，若未按照相關要求進行披露，將導致
公司發生來自監管部門的合規風險；
39
2022年環境、社會及管治報告 榮昌生物製藥（煙台）股份有限公司
40
榮昌生物製藥（煙台）股份有限公司 2022年環境、社會及管治報告
表：氣候變化實體風險
4.2.2. 環境管理體系
2022 ISO 14001
41
2022年環境、社會及管治報告 榮昌生物製藥（煙台）股份有限公司
ISO 14001
2022
4.2.3. 排放管理
42
榮昌生物製藥（煙台）股份有限公司 2022年環境、社會及管治報告
榮昌生物減排目標
2023 VOCs 2%
2023 2% 100%
廢氣排放
(VOC)
+UV +
表：廢氣排放情況
指標 單位 2021 年 2022 年
168,906,000.00 193,042,800.00
VOC 0.23 0.14
廢水排放
2022
43
2022年環境、社會及管治報告 榮昌生物製藥（煙台）股份有限公司
600 3,000
表：廢水排放情況
指標 單位 2021 年 2022 年
9
187,229.00 96,792.00
COD 15.56 13.53
1.76 1.78
廢棄物排放
2,800–3,000
QK96
9
2022
44
榮昌生物製藥（煙台）股份有限公司 2022年環境、社會及管治報告
表：危險廢棄物 10 排放情況
指標 單位 2021 年 2022 年
77.74 125.87
11
0.00055 0.0016
表：無害廢棄物 12 排放情況
指標 單位 2021 年 2022 年
17.30 25.20
13
0.00012 0.00033
4.2.4. 資源管理
能源管理
ISO 50001
榮昌生物節能目標
2025 2035 2%
10
11
= /
12
13
= /
45
2022年環境、社會及管治報告 榮昌生物製藥（煙台）股份有限公司
榮昌生物 2022 年節能技改主要進展
3,000
15min 20min
200
16,200
20%
80%
60%
30%
46
榮昌生物製藥（煙台）股份有限公司 2022年環境、社會及管治報告
表：能源使用情況
指標 單位 2021 年 2022 年
36,344,609.00 44,574,702.80
83,596.55 125,868.86
7,344.83 9,877.56
14
0.05 0.13
溫室氣體管理
榮昌生物碳減排目標
2020 — 2025
0.6% 2025 2020 3.1%
2025 — 2030 0.4% 2035 3%
表：溫室氣體排 15 放情況
指標 單位 2021 年 2022 年
0 0
22,183.04 39,551.55
22,183.04 39,551.55
16
0.16 0.52
14
(GB/T 2589-2020) =
15
(2022 ) IPCC 2006 IPCC
16
=
47
2022年環境、社會及管治報告 榮昌生物製藥（煙台）股份有限公司
水資源管理
2022
8
1
2
表：水資源使用情況
指標 單位 2021 年 2022 年
300,600.00 407,176.67
25,900.00 26,000.00
17
2.11 5.30
17
= /
48
榮昌生物製藥（煙台）股份有限公司 2022年環境、社會及管治報告
包裝材料使用
2022
2022 28.5 0.37
4.2.5. 綠色辦公
49
2022年環境、社會及管治報告 榮昌生物製藥（煙台）股份有限公司
5. 員工與社區
5.1. 人才管理
5.1.1. 員工權益
2022
3,332 2021 1,250
50
榮昌生物製藥（煙台）股份有限公司 2022年環境、社會及管治報告
表：榮昌生物員工構成
指標 單位 2021 年 2022 年
2,082 3,332
974 1,555
2,081 3,331
1 1
924 1,561
1,158 1,771
30 885 1,543
30–50 1,145 1,740
50 52 49
105 140
395 604
1,582 2,588
2,046 3,320
36 12
% 19.5 17.7
% 22.6 19.7
% 17.0 8.5
30 % 28.5 8.7
30–50 % 13.3 8.9
50 % 3.8 0.1
% 19.8 17.7
% 0 0
51
2022年環境、社會及管治報告 榮昌生物製藥（煙台）股份有限公司
案例：參與全明星僱主招聘節
2022 2022 2022
200
2022
19 43 8
18
1,000
2022 71
E 268
5.1.2. 人才福利
表：榮昌生物薪酬管理制度五大原則
52
榮昌生物製藥（煙台）股份有限公司 2022年環境、社會及管治報告
2022
100%
表：榮昌生物員工福利內容
2022 1,577.63
53
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案例：婦女節「永生花 DIY」活動
2022 3 8 DIY
案例：「賽龍舟」活動
2022
54
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案例：為生育女員工購買嬰兒用品
5.1.3. 員工溝通
表：榮昌生物員工溝通渠道
2022
55
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5.1.4. 職業健康
2022 9
2022
100%
表：榮昌生物職業健康情況
指標 單位 2020 年 2021 年 2022 年
0 0 0
% 0 0 0
– 81 128
56
榮昌生物製藥（煙台）股份有限公司 2022年環境、社會及管治報告
5.2. 員工培養
5.2.1. 員工晉升
2022
57
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5.2.2. 員工培訓
表：榮昌生物員工培訓體系
58
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崗位職責、崗位工作流程
新人培養計劃
59
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2022
2,180
1,100
表：榮昌生物員工培訓情況
指標 單位 2021 年 2022 年
1,467 2,180
987 1,100
指標 單位 2021 年 2022 年
% 70.5 65.4
% 72.1 70.7
% 69.2 60.8
% 81.9 75.0
% 79.5 128.3
% 67.4 50.2
0.47 0.50
0.58 0.36
0.39 0.31
0.13 0.38
1.25 0.65
0.30 0.25
60
榮昌生物製藥（煙台）股份有限公司 2022年環境、社會及管治報告
案例：第二期「菁鷹計劃」新晉管理者人才培養訓練營
2022 12
25 9.66
案例：應屆畢業生啟航計劃
2022
73
2022
61 55
61
2022年環境、社會及管治報告 榮昌生物製藥（煙台）股份有限公司
5.3. 社區關懷
702.44
案例：維迪西妥單抗（愛地希 ）患者援助項目
愛
5A —
— 愛
1,942 2022 12 31 12,865
70
案例：為愛轉發，關注罕見病
2022 2
62
榮昌生物製藥（煙台）股份有限公司 2022年環境、社會及管治報告
6. 附錄
6.1. 香港聯交所 ESG 指標索引
指標 頁碼
環境 A1 42-44
(a)
(b)
A1.1 43-44
A1.2 1 2 47
A1.3 45
A1.4 45
A1.5 43
A1.6 44
A2 45-48
A2.1 47
A2.2 48
A2.3 45-46
A2.4 47-48
A2.5 48-49
63
2022年環境、社會及管治報告 榮昌生物製藥（煙台）股份有限公司
指標 頁碼
A3 41
A3.1 41-44 49
A4 39-41
A4.1 39-41
社會 B1 50
(a)
(b)
B1.1 51
B1.2 51
B2 32 56
(a)
(b)
B2.1 56
B2.2 56
B2.3 32-38 56
64
榮昌生物製藥（煙台）股份有限公司 2022年環境、社會及管治報告
指標 頁碼
B3 57-61
B3.1 60
B3.2 60
B4 50
(a)
(b)
B4.1 50
B4.2 50
B5 11
B5.1 11
B5.2 11
B5.3 11
B5.4 11
65
2022年環境、社會及管治報告 榮昌生物製藥（煙台）股份有限公司
B6 12-16
(a)
(b)
B6.1 15
B6.2 26-27
B6.3 22-23
B6.4 13-16
B6.5 28-29
B7 9
(a)
(b)
B7.1 9
B7.2 9
B7.3 9
B8 62
B8.1 62
B8.2 62
66
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6.2. 讀者意見反饋表
1. 您對報告是否滿意？請作出您的評價。
2. 您認為我們履行社會責任的情況是否得到了完整披露？
3. 您希望了解的信息在報告中是否被完整披露？
4. 您對報告有哪些改進建議？
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