证券代码：688366          证券简称：昊海生科          公告编号：2021-018

         上海昊海生物科技股份有限公司
 关于自愿披露控股子公司模注成型、散光人工晶状
         体产品获得欧盟 CE 认证的公告
    本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈
述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。



    上海昊海生物科技股份有限公司（以下简称“公司”）控股子公司河南赛美
视生物科技有限公司于近日获得了关于可折叠、疏水丙烯酸酯、非球面、散光
人工晶状体产品（以下简称“产品”或“本产品”）的欧盟 CE 认证证书。本产品生
产工艺采用创新性模注成型工艺，系公司首个于全球范围内获得上市许可的具
有矫正角膜散光功能的新型人工晶状体。现将相关情况公告如下：

    一、CE 证书相关情况

    公司名称        证书类型       证书编号       产品名称    证书有效期

               Full   Quality                   Toric
河南赛美视生物                                                2024 年 5 月
               Assurance      6085114CE01       Intraocular
科技有限公司                                                  26 日
               System                           Lens

    二、产品基本情况

    本产品采用创新性模注生产工艺，系可折叠、疏水性丙烯酸酯、非球面、
散光人工晶状体，用于白内障手术后无晶状体眼，替代原有人体晶状体，并且
能够改善远视力，矫正角膜散光。

    白内障患者术前一般存在不同程度的角膜散光，普通人工晶状体对于散光
无明显的矫正。相较于普通人工晶状体产品，本产品是针对白内障患者本身存
在角膜散光而设计的屈光性人工晶状体，能够有效矫正患者术后角膜散光，提
高患者术后的视觉质量。

    三、对公司的影响

    获得欧盟 CE 认证表明上述产品符合欧盟相关要求，具备欧盟市场的准入条
件，可以在欧盟和相关海外市场进行销售，对于公司扩充海外销售产品品类及
国际业务拓展具有积极作用。本产品目前尚未实际形成销售，故上述认证的获
得暂时对公司营业收入、利润无影响。

    四、风险提示

   欧盟 CE 认证的取得仅代表相关产品获得欧盟市场准入资格，产品在相关海
外市场的实际销售情况受到未来的市场推广、市场环境等因素的影响，并且医
疗器械产品具有高科技、高风险、高附加值的特点，敬请广大投资者谨慎投资，
注意防范投资风险。

   特此公告。



                                        上海昊海生物科技股份有限公司

                                                      董事会

                                                 2021 年 4 月 10 日