华泰联合证券有限责任公司 关于江苏艾迪药业股份有限公司 2022年半年度持续督导跟踪报告 根据《证券法》、《证券发行上市保荐业务管理办法》和《上海证券交易所科 创板股票上市规则》等有关法律、法规的规定,华泰联合证券有限责任公司(以 下简称“华泰联合证券”或“保荐机构”)作为江苏艾迪药业股份有限公司(以 下简称“艾迪药业”、“公司”或“发行人”)持续督导的保荐机构,负责艾迪药 业上市后的持续督导工作,持续督导期为 2020 年 7 月 20 日至 2023 年 12 月 31 日,由此出具本半年度持续督导跟踪报告。 一、持续督导工作情况 序号 项目 持续督导工作情况 保荐机构已建立健全并有效执行 建立健全并有效执行持续督导工作制度,并针对具体的持 1 了持续督导制度,已根据公司的 续督导工作制定相应的工作计划 具体情况制定了相应的工作计划 保荐机构已与公司签署了保荐协 议,协议明确了双方在持续督导 根据中国证监会相关规定,在持续督导工作开始前,与上 期间的权利和义务,并已报上海 2 市公司或相关当事人签署持续督导协议,明确双方在持续 证券交易所备案。2022 年上半 督导期间的权利义务,并报上海证券交易所备案 年度,未发生对协议内容做出修 改或终止协议的情况 2022 年上半年度,保荐机构通 通过日常沟通、定期回访、现场检查、尽职调查等方式开 过日常沟通、定期或不定期回访 3 展持续督导工作 等方式,对公司开展持续督导工 作 持续督导期间,按照有关规定对上市公司违法违规事项公 2022 年上半年度,公司未发生 4 开发表声明的,应于披露前向上海证券交易所报告,经上 需公开发表声明的违法违规事项 海证券交易所审核后在指定媒体上公告 持续督导期间,上市公司或相关当事人出现违法违规、违 2022 年上半年度,公司及相关 5 背承诺等事项的,应自发现或应当发现之日起五个工作日 当事人未出现需报告的违法违 内向上海证券交易所报告,报告内容包括上市公司或相关 规、违背承诺等事项 1 序号 项目 持续督导工作情况 当事人出现违法违规、违背承诺等事项的具体情况,保荐 机构采取的督导措施等 保荐机构持续督促、指导公司及 其董事、监事、高级管理人员, 督导上市公司及其董事、监事、高级管理人员遵守法律、 2022 年上半年度,公司及其董 6 法规、部门规章和上海证券交易所发布的业务规则及其他 事、监事、高级管理人员能够遵 规范性文件,并切实履行其所做出的各项承诺 守相关法律法规的要求,并切实 履行其所做出的各项承诺 保荐机构核查了公司治理制度建 督导上市公司建立健全并有效执行公司治理制度,包括但 立与执行情况,《公司章程》、 7 不限于股东大会、董事会、监事会议事规则以及董事、监 三会议事规则等制度符合相关法 事和高级管理人员的行为规范等 规要求,2022 年上半年度,公 司有效执行了相关治理制度 保荐机构核查了公司内控制度建 督导上市公司建立健全并有效执行内控制度,包括但不限 立与执行情况,公司内控制度符 于财务管理制度、会计核算制度和内部审计制度,以及募 8 合相关法规要求,2022 年上半 集资金使用、关联交易、对外担保、对外投资、衍生品交 年度,公司有效执行了相关内控 易、对子公司的控制等重大经营决策的程序与规则等 制度 保荐机构督促公司严格执行信息 督导上市公司建立健全并有效执行信息披露制度,审阅信 披露制度,审阅信息披露文件及 息披露文件及其他相关文件,并有充分理由确信上市公司 9 其他相关文件,详见“二、保荐 向上海证券交易所提交的文件不存在虚假记载、误导性陈 机构对公司信息披露审阅的情 述或重大遗漏 况” 对上市公司的信息披露文件及向中国证监会、上海证券交 易所提交的其他文件进行事前审阅,对存在问题的信息披 露文件应及时督促上市公司予以更正或补充,上市公司不 予更正或补充的,应及时向上海证券交易所报告;对上市 详见“二、保荐机构对公司信息 10 公司的信息披露文件未进行事前审阅的,应在上市公司履 披露审阅的情况” 行信息披露义务后五个交易日内,完成对有关文件的审阅 工作,对存在问题的信息披露文件应及时督促上市公司更 正或补充,上市公司不予更正或补充的,应及时向上海证 券交易所报告 持续关注上市公司及控股股东、实际控制人等履行承诺的 2022 年上半年度,公司及控股 11 情况,上市公司及控股股东、实际控制人等未履行承诺事 股东、实际控制人等不存在未履 项的,保荐人应及时向上海证券交易所报告 行承诺的情况 关注公共传媒关于上市公司的报道,及时针对市场传闻进 2022 年上半年度,公司未出现 12 行核查。经核查后发现上市公司存在应披露未披露的重大 该等事项 事项或与披露的信息与事实不符的,保荐人应及时督促上 2 序号 项目 持续督导工作情况 市公司如实披露或予以澄清;上市公司不予披露或澄清 的,应及时向上海证券交易所报告 发现以下情形之一的,督促上市公司做出说明并限期改 正,同时向上海证券交易所报告:(一)涉嫌违反《上市 规则》等相关业务规则;(二)证券服务机构及其签名人 员出具的专业意见可能存在虚假记载、误导性陈述或重大 2022 年上半年度,公司及相关 13 遗漏等违法违规情形或其他不当情形;(三)公司出现 主体未出现该等事项 《保荐办法》第七十一条、第七十二条规定的情形; (四)公司不配合持续督导工作;(五)上海证券交易所 或保荐人认为需要报告的其他情形 制定对上市公司的现场检查工作计划,明确现场检查工作 要求,确保现场检查工作质量。上市公司出现下列情形之 一的,保荐机构、保荐代表人应当自知道或者应当知道之 日起 15 日内进行专项现场核查:(一)存在重大财务造假 2022 年上半年度,公司未出现 14 嫌疑;(二)控股股东、实际控制人、董事、监事或者高 该等事项 级管理人员涉嫌侵占上市公司利益;(三)可能存在重大 违规担保;(四)资金往来或者现金流存在重大异常; (五)上海证券交易所或者保荐机构认为应当进行现场核 查的其他事项 保荐机构对公司募集资金的专户 存储、募集资金的使用以及投资 持续关注上市公司建立募集资金专户存储制度与执行情 项目的实施等承诺事项进行了持 15 况、募集资金使用情况、投资项目的实施等承诺事项 续关注,督导公司执行募集资金 专户存储制度及募集资金监管协 议 二、保荐机构对公司信息披露审阅的情况 华泰联合证券持续督导人员对公司 2022 年上半年度的信息披露文件进行了 事先或事后审阅,包括股东大会会议决议及公告、董事会会议决议及公告、监事 会会议决议及公告、募集资金使用和管理的相关报告和其他临时公告等文件,对 信息披露文件的内容及格式、履行的相关程序进行了检查。 经核查,保荐机构认为,艾迪药业严格按照证券监督部门的相关规定进行信 息披露,依法公开对外发布各类定期报告或临时报告,确保各项重大信息的披露 真实、准确、完整、及时,不存在虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏。 3 三、保荐机构和保荐代表人发现的问题及整改情况 艾迪药业2022年半年度营业收入7,377.88万元,同比下降53.01%;归属于上 市公司股东的净利润-6,819.16万元,同比下降630.22%;归属于上市公司股东的 扣除非经常性损益的净利润的净利润-7,570.25万元,同比下降2,126.78%。根据 《上海证券交易所上市公司持续督导工作指引》、《上海证券交易所科创板股票上 市规则》等有关法律、法规的规定,保荐机构知悉上述情况后,督促艾迪药业充 分披露业绩大幅下滑与亏损的具体原因,充分披露风险因素。对于公司未来的经 营状况,保荐机构将本着勤勉尽责的态度,进行持续关注和督导,并督促上市公 司及时披露相关信息。 四、重大风险事项 公司目前面临的风险因素主要如下: (一)核心竞争力风险 1、竞争对手自行研发突破树脂吸附技术壁垒的风险 公司利用树脂吸附工艺生产乌司他丁粗品和尤瑞克林粗品构成了公司现有 核心业务。尽管公司已综合采用商业秘密保护和专利保护等方式保护树脂吸附工 艺生产环节中的技术,但仍不能排除竞争对手未来自行研发开发成功公司现有树 脂吸附工艺技术,或者绕开公司现有技术另行开发成功其他生产工艺技术。如果 竞争对手能够实现大规模、低成本生产乌司他丁、尤瑞克林粗品,则公司现有人 源蛋白粗品领域的行业领先地位将会受到严重冲击,进而对公司经营业绩、财务 状况和未来新药研发所需现金流保障产生重要不利影响。 2、公司研发项目不达预期风险 公司在研管线中的创新药处于研发不同阶段,新药研发周期长,各环节进展 存在不确定性,受国家政策、资金和人才等多重因素影响,新药研发进度存在不 达预期的风险。同时,公司在研管线中的乌司他丁注射液仿制药项目注册临床试 验已撤回,药品研发风险高、周期长,存在诸多不确定性,若公司研发成果未能 4 有效产业化,将对公司市场竞争力、盈利能力及持续发展带来重大不利影响。 3、核心人才流失及技术失密风险 2022 年 3 月,公司核心技术人员 Xiaoning Christopher Sheng 从公司离职。 公司拥有一支资深且高度专业的技术团队,核心技术及核心技术人才是公司的核 心竞争力及未来持续发展的基础,如果公司发生核心技术泄密或者技术人员大量 流失,则可能对公司的技术创新、新产品开发、业务持续增长等产生不利影响。 (二)经营风险 1、向天普生化的人源蛋白粗品销售规模存在持续缩减的风险 报告期内,天普生化向公司采购人源蛋白粗品约 870 万元,较上年同期减少 86.94%;报告期内,公司人源蛋白业务实现收入约 4,052.40 万元,较上年同期减 少约 69.30%,主要为向其他客户销售尿激酶粗品。由于目前人源蛋白业务为公 司主要的收入及利润来源,公司与天普生化业务规模的缩减,会直接导致公司盈 利水平下降。 2、研发投入持续加大的风险 公司将在抗 HIV 新药研发领域及人源蛋白成品制剂研发领域加大研发投入, 在研管线除了 ACC008 以外,其余大部分在研项目尚处于研发早期,因此持续加 大的研发投入将会导致当期研发费用支出的扩大进而导致当期业绩下滑;持续加 大的研发投入也对公司研发体系的管理、合理的临床方案设计等提出更高的要求。 3、创新药商业化不及预期的风险 公司抗艾滋病 1 类创新药艾邦德目前处于商业化运营早期阶段。公司新药 产品对销售团队营销能力要求较高,产品获得市场的认可接受需要一定的时间, 多重因素影响或将导致新药上市放量不及预期的风险。 (三)行业风险 1、原材料供应及其价格上涨的风险 公司目前采购的物料主要为人源蛋白原料、树脂、药品原料及原料药、HIV 诊断设备及试剂等,尽管公司已与主要供应商建立稳定的合作关系,但若发生自 然灾害等不可抗力,或宏观经济环境、环保政策发生重大变化,或国内新冠病毒 5 疫情发生反复并持续情形较长,可能会出现原材料短缺、价格上涨等情形,从而 对公司生产经营产生不利影响。 (四)宏观环境风险 医药企业是国民经济重要的组成部分,国家对医药产业发展高度重视,不断 调整行业政策。在创新战略驱动背景下,医药企业的发展面临着新的机遇和挑战, 若公司综合管理水平不能适应内外部环境的变化,未能及时做好应对并把握政策 红利,则可能给公司未来的经营和发展造成不利影响。 五、重大违规事项 2022 年上半年度,公司不存在重大违规事项。 六、主要财务数据及指标的变动原因及合理性 2022 年上半年度,公司主要财务数据及指标如下所示: 单位:元 本报告期比上年同 主要会计数据 本报告期(1-6 月) 上年同期 期增减(%) 营业收入 73,778,775.01 157,003,754.96 -53.01 归属于上市公司股东的净利润 -68,191,600.20 12,861,047.88 -630.22 归属于上市公司股东的扣除非经 -75,702,522.90 3,735,105.70 -2,126.78 常性损益的净利润 经营活动产生的现金流量净额 -65,314,195.41 -46,647,209.22 -40.02 本报告期末比上年 主要会计数据 本报告期末 上年度末 度末增减(%) 归属于上市公司股东的净资产 1,247,867,739.23 1,309,797,480.83 -4.73 总资产 1,596,052,730.92 1,434,614,350.08 11.25 本报告期比上年同 主要财务指标 本报告期(1-6 月) 上年同期 期增减(%) 基本每股收益(元/股) -0.16 0.03 -633.33 稀释每股收益(元/股) -0.16 0.03 -633.33 6 扣除非经常性损益后的基本每股 -0.18 0.01 -1,900.00 收益(元/股) 加权平均净资产收益率(%) -5.33 0.94 减少 6.27 个百分点 扣除非经常性损益后的加权平均 -5.92 0.27 减少 6.19 个百分点 净资产收益率(%) 增加 36.14 个百分 研发投入占营业收入的比例(%) 60.34 24.20 点 公司主要会计数据和财务指标的说明: 1、营业收入较上年同期减少了 53.01%,主要系报告期内公司人源蛋白粗品 业务收入较上年同期减少约 9,146.83 万元所致; 2、归属于上市公司股东的净利润较上年同期减少了 630.22%,主要系报告 期内主营业务收入减少导致主营业务毛利较去年同期减少约 2,434.07 万元,同时 销售费用、管理费用及研发费用合计较去年同期增加约 5,010.03 万元所致; 3、归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润较上年同期减少 2,126.78%,主要系归属于上市公司股东的净利润减少的影响; 4、经营活动产生的现金流量流出净额较上年同期增加 40.02%,主要系营业 收入减少,导致销售回款减少及支付费用增加所致; 5、基本每股收益、稀释每股收益较上年同期减少 633.33%,扣除非经常性 损益后的基本每股收益较上年同期减少 1,900.00%,加权平均净资产收益率较上 年同期减少 6.27 个百分点,扣除非经常性损益后的加权平均净资产收益率较上年 同期减少 6.19 个百分点,主要系归属于上市公司股东的净利润减少所致; 6、研发投入占营业收入的比例较上年同期增加了 36.14 个百分点,主要系报 告期内公司加大研发投入,同时营业收入较上年同期减少所致。 七、核心竞争力的变化情况 公司是集研发、生产、销售一体的高科技制药企业,核心技术及核心技术人 才是公司的核心竞争力及未来持续发展的基础。 1、瞄准当今重大疾病领域,服务国家卫生战略规划 公司秉承“诚信、责任、创新、恒心”的价值理念,以“维诚维信造良药、 至善至美求卓越”为使命担当,瞄准艾滋病、炎症、脑卒中等严重威胁人类健康 7 的重大疾病领域,以国家重大战略需求为导向,致力于探索创新药物研制开发, 提升相关细分领域国内临床用药的先进性和可及性。 公司聚焦艾滋病治疗领域,全新结构的非核苷类逆转录酶抑制剂艾邦德已 获批上市,系公司首款抗 HIV 口服 1 类创新药,具备未来可能替代目前国内一 线治疗方案中普遍使用的非核苷类逆转录酶抑制剂依非韦伦的市场前景。以艾邦 德为基础的抗艾三合一复方单片制剂 ACC008,针对初治患者的新药上市申请 已于 2021 年 5 月获 NMPA 受理,2022 年 5 月公司已向 CDE 提交补充资料,目 前正处于审评过程中;ACC008(针对经治患者)正在与进口原研药物捷扶康开 展头对头大型Ⅲ期临床研究,报告期内 762 例临床受试者的入组工作已经全部完 成,其有望为国内患者提供了一个国际同步的新选择。 针对 HIV 病毒生命周期不同阶段所提供的不同治疗手段,公司力求为患者 提供更为全面多元的产品选择,不断满足国内艾滋病治疗升级的迫切需求,填补 国产创新空白。基于此,公司不断延展艾滋病治疗领域管线宽度与深度。公司自 主研发整合酶抑制剂(ACC017),现已经完成原料药工艺开发与优化、化合物晶 型/盐型研究及部分体外药代动力学研究等工作,正在进行体内药代及制剂研发 相关工作,有望明年提交临床申报;紧跟国际前沿用药趋势,抗 HIV 长效治疗 药物(ACC027)正推进临床前研发工作,报告期内已完成目标化合物的设计以 及两轮样品的制备与活性测试,并获得多个具有高度抗 HIV 病毒活性的化合物, 且已递交化合物专利申请。 2、合理布局新药商业化运营,推动产品市场推广 公司于 2022 年 1 月聘任张静女士为公司高级副总裁,由其领导公司抗 HIV 新药及诊疗一体化商业化运营。张静女士拥有近 20 年的抗 HIV 药物商业化运营 经验,同时在新药产品全生态链的构建和创新业务拓展方面具备丰富的经验。 公司今年与中国性病艾滋病防治协会开展合作,双方从“满足国内艾滋病治 疗的迫切需求”战略出发,启动基于艾诺韦林片应用的真实世界临床诊疗数据收 集项目,在促进中国艾滋病防治工作的同时,同步带动艾邦德的市场推广。 公司深刻洞悉 HIV 诊断设备及试剂业务终端用户与药品处方用户存在高度 重叠,通过经销 HIV 诊断设备及试剂业务产品构建了国内 HIV 诊疗领域营销网 络,为公司艾邦德及 ACC008 布局销售渠道,并积极推行“抗艾诊疗一体化”患 8 者服务新范式。 公司合理的商业化布局将推动公司创新药物上市后市场销售,全力将产品技 术优势转化为商业先发优势。 3、高端人才领衔研发平台,管线梯队引领创新发展 公司高度重视人才建设,营造创新进取的良好氛围。研发团队以资深行业专 家为核心,对自主创新产品上市运营及市场准入具有相关经验和成功创业经历。 其中,公司董事长傅和亮博士,为国务院特殊津贴专家,先后领衔开发全球首创 1 类新药注射用尤瑞克林、国家 2 类新药注射用乌司他丁、国家 1 类新药艾诺韦 林片,在中国生物医药行业积累了丰富的新药开发成功经验和优秀企业经营管理 经验。公司于 2022 年 1 月聘任的首席技术官 Hong Qi 博士从事化学及生物药物 的研究开发工作 20 余年,发表 SCI 专业论文 50 多篇,先后领导和参与了近 30 个生物大分子药的研发,曾获中华人民共和国国家自然科学三等奖及国家教育委 员会科技进步二等奖。为匹配战略发展对研发创新能力的高要求,公司科学构建 研发人才梯队体系,加快外部人才引进步伐,同时通过推出股票激励计划,充分 激励优秀核心员工与企业共同成长,随着公司研发团队的不断充实与完善,将进 一步提升公司整体科研实力。公司新建了专家委员团队,为公司中长期的新药研 发提供指导意见。 在此基础上,公司构建化学小分子药物以及人源蛋白两大技术平台,设有研 发中心、临床研究部、临床医学部、注册部等,建立了完善的药物研发体系;截 至报告期末承担国家十三五“重大新药创制”科技重大专项 3 项、江苏省科技成 果转化项目 2 项、江苏重点技术创新项目 3 项,累计拥有授权专利 38 项。 公司研发管线丰富、具备项目遴选能力,能够紧跟相关研发动态和趋势、提 高项目后续研发及产业化成功率。公司目前核心在研产品包括 8 个 1 类新药和 3 个 2 类新药,范围涉及抗 HIV 非核苷类逆转录酶抑制剂、整合酶抑制剂、长效 治疗药物、抗肝切除围手术期过度炎症反应、抗脑卒中等治疗领域,其中部分属 于填补国内空白、疗效显著、市场前景较好的创新品种,覆盖临床前、 期临床、 III 期临床等多个阶段,形成合理梯队,为公司可持续发展提供长期动能。 4、独创蛋白在线吸附工艺,构筑资源技术双重壁垒 公司自成立以来就立足于人源蛋白领域,独创人源蛋白在线吸附技术,在保 9 证产品活性、杂质控制的基础上创造性地开发成功了人源蛋白产品的清洁生产工 艺体系,攻克了环境污染、规模化收集纯化的技术难题,突破了人源蛋白原料收 集瓶颈;公司拥有完善的操作规程和质量管理体系,通过对人源蛋白原料供应商 给予技术指导,建立了和一线收集点的长期稳固关系,成为国内领先的能够大规 模向下游乌司他丁、尤瑞克林制剂厂商供应粗品的生产基地,为公司现阶段业务 稳定发展和在研创新药物开发提供了宝贵的现金支撑。 综上所述,2022 年上半年度公司核心竞争力未发生重大不利变化。 八、研发支出变化及研发进展 公司成立于 2009 年,是一家专注于医药领域,集药品研发、生产、销售于 一体的高科技制药企业。公司拥有一支由行业资深专家领衔的核心团队。自成立 以来,艾迪药业始终秉承“维诚维信造良药,至善至美求卓越”的使命,践行“诚 信、责任、创新、恒心”的价值理念,深耕人源蛋白领域,围绕严重威胁人类健 康的重大疾病领域,着力打造抗艾滋病、抗炎和脑卒中等领域的研发管线,以国 内未被满足的临床需求为导向,积极探索、研发和销售创新性药物。基于内外部 条件的变化,公司已于 2021 年开始将公司发展战略方向聚焦于以抗 HIV 为主的 抗病毒领域及人源蛋白领域,在这两个优势赛道上进一步优化在研管线、着力提 升商业化运营能力,以期不断增强公司核心竞争力。 截至报告期末,公司在研项目 17 项,核心包括 8 个 1 类新药和 3 个 2 类新 药;公司首个抗艾滋病 1 类创新药艾邦德(艾诺韦林片)已获批上市并进入商 业化阶段。公司主要产品与研发管线图如下: 10 1、抗病毒领域产品及研发进展 艾邦德于 2021 年 6 月获批上市,为公司首个获批上市的抗艾滋病 1 类新 药,目前处于商业化运营早期阶段。公司 2022 年初加强 HIV 商业化运营团队建 设,推动医保落地放量及提高零售渠道覆盖等部署的落实,2022 年上半年艾邦 德实现销售收入 785.89 万元,其中一季度实现收入 154.90 万元、二季度实现 收入 630.99 万元、二季度取得环比增长超 300%的成绩。截至 2022 年 6 月 30 日, 已有 29 个省、自治区、直辖市的艾滋病患者受惠于国家一类创新药物艾邦德, HIV 定点治疗重点医院覆盖率超 75%。 公司亦探索创新业务模式以推动商业化进程,通过开展临床治疗、患者服务、 艾滋病病程管理、真实世界研究等方面,加强领域内合作,助力提升我国艾滋病 诊疗水平与专业人员科研能力,优化艾滋病防治模式,共同推动中国艾滋病诊疗 管理一体化的早日实现。同时,公司关注提升药物可及范围,下沉业务逐级扩展 到三四线城市与基层医院,帮助更多患者从创新药物中获益。 在抗 HIV 病毒领域,公司坚持以开发“复方一线用药”为指导方向,深度开发 抗艾滋病新药管线,打造系列具有自主知识产权的抗艾新复方产品,积极推进抗 艾滋病领域新药的研究和开发,主要包括 ACC008、ACC017、ACC027、ACC018。 2、抗炎及脑卒中领域产品及研发进展 11 公司积极延伸人源蛋白产业链,报告期内正稳步推进人源蛋白成品制剂的研 发工作。 在研抗炎创新药 AD105(乌司他丁新适应症、适用于肝癌肝切除术)的 I 期 临床研究已于 2021 年顺利完成。2022 年上半年,公司与 CDE 积极沟通后续临 床试验方案,并根据 CDE 反馈意见正在与临床试验研究者进行临床试验方案以 及相关工作的沟通。至本报告期末,在研抗炎仿制药 AD105 针对冻干粉针剂和 水针剂两种不同的剂型,分别处于上市申请专业审评阶段及非临床研究过程中。 脑卒中领域在研新药 AD018 及 AD108 均为尤瑞克林制剂改良升级项目,报 告期内处于临床前研究阶段。 3、抗肿瘤领域产品及研发进展 2021 年 12 月,公司及子公司安赛莱与广州力鑫生物科技有限公司(以下简 称“力鑫生物”)就公司抗肿瘤在研管线 ACC006 签订《技术转让合同》,公司与 安赛莱将其拥有的 ACC006 的技术秘密和专利权相关的一切权益转让给力鑫生 物,力鑫生物受让 ACC006 项目并分期支付技术转让费人民币 10,000 万元(含 税)。2022 年 1 月,ACC006 项目《技术转让合同》经公司股东大会审议通过后 正式生效,公司于 2022 年 1 月收到力鑫生物支付的首付款 3000 万元。 基于公司对整体战略规划的布局调整考虑,抗肿瘤领域相关项目 ACC010 及 ACC015 的研发进度已放缓,2022 年上半年,ACC010 项目 I 期临床试验正在开 展、ACC015 项目处于临床前药学研究中。 九、新增业务进展是否与前期信息披露一致 不适用。 十、募集资金的使用情况及是否合规 经中国证券监督管理委员会出具《关于同意江苏艾迪药业股份有限公司首次 公开发行股票注册的批复》(证监许可〔2020〕1185 号)核准,公司向社会公开 12 发行人民币普通股 6,000 万股,发行价为每股人民币 13.99 元,募集资金总额为 人民币 839,400,000.00 元,扣除承销费用和保荐费用合计含税金额 61,758,000.00 元,实际募集资金到账 777,642,000.00 元。本次股票发行累计发生发行费用含税 人民币 79,833,781.03 元,包含可抵扣增值税进项税额 4,506,826.42 元,扣除不含 税的发行费用后募集资金净额为人民币 764,073,045.39 元。 上述募集资金已于 2020 年 7 月 13 日全部到位,容诚会计师事务所(特殊普 通合伙)对本次发行募集资金的到账情况进行了审验,并于出具了容诚验字[2020] 210Z0012 号《验资报告》。 截至 2022 年 6 月 30 日,公司募集资金使用及结存情况如下: 单位:万元 项目 金额 募集资金总额 83,940.00 减:主承销商承销费(含税) 6,175.80 实际收到的募集资金总额 77,764.20 减:以募集资金置换预先支付含税发行费用的金额 523.34 减:支付含税发行费用金额 1,265.13 减:以募集资金置换预先已投入募集资金投资项目的自筹 13,000.08 资金的金额 减:直接投入募集资金项目的金额 20,842.64 减:使用超募资金永久补充流动资金的金额 1,060.00 减:募集资金现金管理投资 20,500.00 加:利息收入及投资收益 2,445.85 减:手续费 5.80 截至 2022 年 6 月 30 日止募集资金余额 23,013.07 截至 2022 年 6 月 30 日止,募集资金存储情况如下: 单位:万元 银行名称 银行账号 余额 中国建设银行股份有限公司扬州分行(城东支行) 32050174513600001886 16,443.68 中国建设银行股份有限公司扬州分行(城东支行) 32050174513609066666 759.87 江苏银行股份有限公司扬州分行(唐城支行) 90160188000125327 4,793.87 中国建设银行股份有限公司南京鼓楼支行(建宁路 32050159524609999996 971.87 13 银行名称 银行账号 余额 支行) 中国建设银行股份有限公司南京鼓楼支行(建宁路 3205015952460911111 44.00 支行) 合计 23,013.29 注:中国建设银行股份有限公司南京建宁路支行账户中包含 2,200.00 元的非募集资金,系募集资金账户开 户需要预先存入 2,200.00 元,故截至 2022 年 6 月 30 日止,公司募集资金存储活期余额为 23,013.07 万元。 截至 2022 年 6 月 30 日,公司临时对闲置募集资金进行现金管理,投资相关 产品情况如下: 单位:万元 理财产品类 理财终止 实际收回 实际收 合作方名称 理财产品名称 理财金额 理财起始日期 型 日期 本金金额 益金额 广发银行股份有 赢在益添 固定利率 3,000.00 2020-9-9 2022-1-26 3,000.00 67.18 限公司扬州分行 广发银行股份有 保本浮动收 薪加薪 16 号 7,500.00 2020-9-11 2020-12-10 7,500.00 56.41 限公司扬州分行 益型 中国建设银行股 保本浮动收 份有限公司扬州 结构性存款 4,000.00 2020-9-16 2020-12-15 4,000.00 31.56 益型 城东支行 薪加薪 16 号 w 广发银行股份有 保本浮动收 款人民币结构性 17,500.00 2020-9-22 2020-12-18 17,500.00 141.80 限公司扬州分行 益型 存款 江苏银行股份有 聚宝财富天添开 保本浮动收 限公司扬州唐城 4,000.00 2020-9-28 2020-11-3 4,000.00 9.07 鑫 益型 支行 江苏银行股份有 聚宝财富天添开 保本浮动收 限公司扬州唐城 3,000.00 2020-9-29 2020-11-19 3,000.00 7.62 鑫 益型 支行 江苏银行股份有 聚宝财富天添开 保本浮动收 限公司扬州唐城 6,000.00 2020-10-14 2020-12-30 6,000.00 18.77 鑫 益型 支行 江苏银行股份有 聚宝财富天添开 保本浮动收 限公司扬州唐城 1,000.00 2020-10-21 2020-12-30 1,000.00 4.42 鑫 益型 支行 中国建设银行南 保本浮动收 结构性存款 5,300.00 2020-10-21 2020-11-20 5,300.00 12.86 京鼓楼支行 益型 中国建设银行南 7 天存款 固定利率 1,000.00 2020-10-28 2021-10-9 1,000.00 2.88 京鼓楼支行 兴业银行股份有 对公封闭式新型 保本浮动收 限公司扬州城中 5,000.00 2020-11-6 2021-2-4 5,000.00 36.37 结构性存款 益型 支行 14 理财产品类 理财终止 实际收回 实际收 合作方名称 理财产品名称 理财金额 理财起始日期 型 日期 本金金额 益金额 聚益 20420 黄金 保本浮动收 华泰证券 2,500.00 2020-11-10 2021-2-24 2,500.00 22.39 现货 益型 聚益 20421 黄金 保本浮动收 华泰证券 2,500.00 2020-11-11 2021-2-24 2,500.00 22.39 现货 益型 江苏银行股份有 结构性存款 保本浮动收 限公司扬州唐城 5,000.00 2020-11-20 2021-2-20 5,000.00 27.13 1030B 益型 支行 中国建设银行南 保本浮动收 结构性存款 5,300.00 2020-11-27 2021-1-26 5,300.00 27.12 京鼓楼支行 益型 薪加薪 16 号 w 广发银行股份有 保本浮动收 款人名币结构性 7,000.00 2020-12-15 2021-3-15 7,000.00 51.24 限公司扬州分行 益型 存款 薪加薪 16 号 w 广发银行股份有 保本浮动收 款人名币结构性 17,000.00 2020-12-24 2021-3-24 17,000.00 117.16 限公司扬州分行 益型 存款 中国建设银行股 保本浮动收 份有限公司扬州 结构性存款 5,200.00 2020-12-29 2021-3-29 5,200.00 41.49 益型 城东支行 江苏银行股份有 结构性存款 保本浮动收 限公司扬州唐城 2,000.00 2021-1-6 2021-4-6 2,000.00 14.60 20210011030B 益型 支行 中国建设银行南 保本浮动收 结构性存款 5,300.00 2021-2-2 2021-5-7 5,300.00 41.82 京鼓楼支行 益型 江苏银行股份有 结构性存款 保本浮动收 限公司扬州唐城 5,000.00 2021-2-9 2021-3-9 5,000.00 13.75 20210091010A 益型 支行 江苏银行股份有 结构性存款 保本浮动收 限公司扬州唐城 5,000.00 2021-3-17 2021-4-17 5,000.00 13.25 20210161010B 益型 支行 江苏银行股份有 结构性存款 保本浮动收 限公司扬州唐城 5,000.00 2021-3-17 2021-6-17 5,000.00 41.88 20210161030B 益型 支行 薪加薪 16 号 w 广发银行股份有 保本浮动收 款人名币结构性 7,000.00 2021-3-19 2021-6-17 7,000.00 57.65 限公司扬州分行 益型 存款 信益第 21048 保本浮动收 华泰证券 5,000.00 2021-3-25 2021-6-30 5,000.00 48.50 号 益型 薪加薪 16 号 w 广发银行股份有 保本浮动收 款人名币结构性 16,000.00 2021-3-26 2021-6-24 16,000.00 133.63 限公司扬州分行 益型 存款 江苏银行股份有 结构性存款 保本浮动收 1,500.00 2021-4-28 2021-5-28 1,500.00 3.86 15 理财产品类 理财终止 实际收回 实际收 合作方名称 理财产品名称 理财金额 理财起始日期 型 日期 本金金额 益金额 限公司扬州唐城 20210271010B 益型 支行 江苏银行股份有 结构性存款 保本浮动收 限公司扬州唐城 1,000.00 2021-4-28 2021-6-28 1,000.00 6.00 20210271020A 益型 支行 江苏银行股份有 结构性存款 保本浮动收 限公司扬州唐城 2,500.00 2021-4-28 2021-7-28 2,500.00 21.88 20210271030B 益型 支行 中国建设银行南 保本浮动收 结构性存款 5,300.00 2021-5-19 2021-8-23 5,300.00 41.82 京鼓楼支行 益型 “广银创富”W 广发银行股份有 保本浮动收 款第 119 期人民 7,000.00 2021-6-22 2021-9-17 7,000.00 56.56 限公司扬州分行 益型 币结构性存款 江苏银行股份有 结构性存款 保本浮动收 限公司扬州唐城 1,900.00 2021-6-25 2021-9-25 1,900.00 17.80 20210361030B 益型 支行 “广银创富”W 广发银行股份有 保本浮动收 款第 131 期人民 16,000.00 2021-7-2 2021-9-30 16,000.00 134.14 限公司扬州分行 益型 币结构性存款 江苏银行股份有 结构性存款 保本浮动收 限公司扬州唐城 1,900.00 2021-7-2 2021-10-2 1,900.00 17.86 0371030B 益型 支行 江苏银行股份有 结构性存款 保本浮动收 限公司扬州唐城 1,700.00 2021-7-2 2021-8-2 1,700.00 5.00 0371010B 益型 支行 聚益第 21705 保本浮动收 华泰证券 4,000.00 2021-7-13 2021-8-18 4,000.00 4.99 号 益型 信益第 21027 保本浮动收 华泰证券 1,000.00 2021-7-13 2021-10-25 1,000.00 11.68 号 益型 聚益第 21769 保本浮动收 华泰证券 4,000.00 2021-8-20 2021-11-25 4,000.00 34.02 号 益型 中国建设银行南 保本浮动收 结构性存款 5,300.00 2021-8-25 2021-11-28 5,300.00 43.44 京鼓楼支行 益型 江苏银行股份有 结构性存款 保本浮动收 限公司扬州唐城 3,900.00 2021-9-15 2021-12-15 3,900.00 27.20 0481030B 益型 支行 “物华添宝” 广发银行股份有 W 款第 215 期 保本浮动收 7,000.00 2021-9-24 2021-12-23 7,000.00 57.82 限公司扬州分行 人民币结构性存 益型 款 江苏银行股份有 结构性存款 保本浮动收 1,900.00 2021-9-30 2021-12-30 1,900.00 13.50 16 理财产品类 理财终止 实际收回 实际收 合作方名称 理财产品名称 理财金额 理财起始日期 型 日期 本金金额 益金额 限公司扬州唐城 0501030B 益型 支行 “物华添宝” 广发银行股份有 保本浮动收 G 款第 221 期人 15,000.00 2021-10-12 2021-12-31 15,000.00 111.78 限公司扬州分行 益型 民币结构性存款 江苏银行股份有 结构性存款 保本浮动收 限公司扬州唐城 2,000.00 2021-10-14 2022-1-14 2,000.00 11.93 0511030B 益型 支行 信益第 21010 保本浮动收 华泰证券 1,000.00 2021-11-5 2022-4-27 1,000.00 21.45 号 益型 聚益第 21936 保本浮动收 华泰证券 4,000.00 2021-12-8 2022-3-15 4,000.00 31.89 号 益型 江苏银行股份有 结构性存款 保本浮动收 限公司扬州唐城 4,000.00 2021-12-22 2022-3-22 4,000.00 35.97 0611030B 益型 支行 中国建设银行南 保本浮动收 结构性存款 5,300.00 2021-12-16 2022-3-16 5,300.00 49.66 京鼓楼支行 益型 兴业银行股份有 保本浮动收 限公司扬州城中 结构性存款 5,000.00 2022-3-17 2022-6-17 5,000.00 37.18 益型 支行 中国建设银行股 保本浮动收 份有限公司扬州 结构性存款 10,000.00 2022-3-18 2022-6-20 10,000.00 87.56 益型 城东支行 江苏紫金农村商 业银行股份有限 保本浮动收 结构性存款 5,000.00 2022-3-21 2022-6-24 5,000.00 48.56 公司扬州邗江支 益型 行 江苏银行股份有 结构性存款 保本浮动收 限公司扬州唐城 2,000.00 2022-2-16 2022-5-16 2,000.00 13.44 0071030B 益型 支行 江苏银行股份有 结构性存款 保本浮动收 限公司扬州唐城 3,000.00 2022-3-30 2022-6-30 3,000.00 24.54 0121030A 益型 支行 中国建设银行南 保本浮动收 结构性存款 4,300.00 2022-3-23 2022-6-21 4,300.00 37.11 京鼓楼支行 益型 中国建设银行南 保本浮动收 结构性存款 5,000.00 2022-3-16 2022-6-14 5,000.00 43.15 京鼓楼支行 益型 保本浮动收 华泰证券户 信益第 22590 号 4,000.00 2022-4-12 2022-7-25 尚未到期 益型 保本浮动收 华泰证券户 信益第 22018 号 1,000.00 2022-5-13 2022-11-9 尚未到期 益型 17 理财产品类 理财终止 实际收回 实际收 合作方名称 理财产品名称 理财金额 理财起始日期 型 日期 本金金额 益金额 江苏银行股份有 结构性存款 保本浮动收 限公司扬州唐城 1,500.00 2022-5-25 2022-8-25 尚未到期 0191030A 益型 支行 中国建设银行南 保本浮动收 结构性存款 4,000.00 2022-6-22 2022-12-19 尚未到期 京鼓楼支行 益型 中国建设银行南 保本浮动收 结构性存款 5,000.00 2022-6-20 2022-12-17 尚未到期 京鼓楼支行 益型 江苏紫金农村商 业银行股份有限 - - 5,000.00 - - - 公司扬州邗江支 行 说明:江苏紫金农村商业银行股份有限公司扬州邗江支行为公司于 2022 年 3 月 9 日指定的募集资金理财专 用结算账户,公司于 2022 年 6 月 27 日转入该账户 5,000 万元,截止 2022 年 6 月 30 日尚未完成理财产品 的购买。 截至 2022 年 6 月 30 日止,公司使用闲置募集资金进行现金管理余额为 20,500 万元,累计取得理财收益 2,044.67 万元和相关利息收入 70.06 万元,其中 2022 年上半年取得理财收益 442.44 万元和相关利息收入 2.62 万元。 综上,截至 2022 年 6 月 30 日,公司募集资金相关账户结余 43,513.07 万元, 其中已计入募集资金专户利息收入及理财收益 2,445.85 万元(其中 2022 年上半 年利息收入及理财收益 534.63 万元),已扣除手续费 5.79 万元(其中 2022 年上 半年手续费 1.86 万元),公司募集资金尚未使用的金额为 41,073.01 万元。 公司 2022 年上半年度募集资金存放与使用情况符合《上市公司监管指引第 2 号——上市公司募集资金管理和使用的监管要求》、《上海证券交易所科创板股 票上市规则》、公司《募集资金管理办法》等法律法规和制度文件的规定,对募 集资金进行了专户存储和专项使用,并及时履行了相关信息披露义务,募集资金 具体使用情况与公司已披露情况一致,不存在变相改变募集资金用途和损害股东 利益的情况,不存在违规使用募集资金的情形。 十一、控股股东、实际控制人、董事、监事和高级管理人员的持股、质押、冻结 及减持情况 公司控股股东、实际控制人、董事、监事、高级管理人员的持股情况如下: 18 (一)控股股东 公司的控股股东为广州维美投资有限公司,直接持有公司股份数量为 94,500,000 股,2022 年上半年度公司控股股东持股数未发生增减变动,不存在质 押、冻结情况。 (二)实际控制人 公司的控股股东广州维美投资有限公司为傅和亮先生实际控制的企业;公司 的实际控制人为傅和亮、Jindi Wu 夫妻二人,两位签署了一致行动协议,同时, 傅和亮与傅和祥、巫东昇签署了一致行动协议,夫妻二人累计持有本公司 48.7741% 的表决权。2022 年上半年度公司实际控制人傅和亮增持 591,740 股,实际控制人 持股不存在质押、冻结情况。 (三)董事、监事、高级管理人员 现任及报告期内离任董事、监事、高级管理人员直接持股变动情况如下: 单位:股 报告期内 任期起始 任期终止 增减变 质押/ 姓名 职务 年初持股数 年末持股数 股份增减 日期 日期 动原因 冻结 变动量 董事长、总 傅和亮 2019/2/20 2025/3/9 - 591,740 591,740 增持 - 裁 XIAONIN GCHRIST 董事、副总 2019/2/20 2022/3/10 - - - - - OPHERSH 裁(离任) ENG 公司第 一期员 董事、副总 工持股 俞克 2020/9/29 2025/3/9 - 15,390 15,390 - 裁 计划非 交易过 户 董事、副总 王军 2019/2/20 2025/3/9 2,700,000 2,700,000 - - - 裁 史云中 董事 2019/2/20 2025/3/9 - - - - - 王广基 独立董事 2019/5/7 2025/3/9 - - - - - 19 报告期内 任期起始 任期终止 增减变 质押/ 姓名 职务 年初持股数 年末持股数 股份增减 日期 日期 动原因 冻结 变动量 魏于全 独立董事 2019/5/7 2025/3/9 - - - - - 独立董事 张森泉 2019/5/7 2022/3/10 - - - - - (离任) 张长清 独立董事 2019/5/7 2025/3/9 - - - - - 戚啸艳 独立董事 2022/3/10 2025/3/9 - - - - - 俞恒 监事会主席 2020/9/29 2025/3/9 5,066,280 5,066,280 - - - 宋林芳 监事 2019/2/20 2025/3/9 - - - - - 何凤英 监事 2020/9/29 2025/3/9 - - - - - HongQi 高级副总裁 2022/1/19 2025/3/9 - - - - - 张静 高级副总裁 2022/1/19 2025/3/9 - - - - - 吴蓉蓉 副总裁 2019/2/20 2025/3/9 5,400,000 5,400,000 - - - 董事、副总 王广蓉 裁、董事会 2019/2/20 2025/3/9 - - - - - 秘书 截至 2022 年 6 月 30 日,公司现任董事、监事和高级管理人员持有的公司股 份不存在质押、冻结及减持的情形。 十二、上海证券交易所或保荐机构认为应当发表意见的其他事项 截至本持续督导跟踪报告出具之日,不存在保荐机构认为应当发表意见的其 他事项。 (以下无正文) 20