证券代码：688739         证券简称：成大生物        公告编号：2022- 033




                   辽宁成大生物股份有限公司
          自愿披露关于 13 价肺炎球菌结合疫苗
                   进入Ⅰ期临床试验的公告
     本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述
 或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。



    近日，辽宁成大生物股份有限公司（以下简称“公司”） 与武汉博沃生物科
技有限公司合作研发的 13 价肺炎球菌结合疫苗（以下简称“本疫苗”），已完成
Ⅰ期临床试验准备工作，正式进入Ⅰ期临床试验。疫苗产品的研发周期长、审批
环节多，容易受到一些不确定性因素的影响，敬请广大投资者谨慎决策，注意防
范投资风险。

   一、本疫苗临床试验的基本情况

    药品名称：13 价肺炎球菌结合疫苗
    主要研发阶段：疫苗 I 期临床研究
    试验批件号：CXSL1800049

   二、本疫苗其他相关情况

    13 价肺炎球菌结合疫苗主要用于婴幼儿和儿童，接种后可使机体产生免疫应
答，可以预防由肺炎球菌引起的侵袭性疾病（包括菌血症性肺炎、脑膜炎、败血
症和菌血症）。13 价肺炎球菌结合疫苗是世界上最畅销的疫苗品种之一，2020 年
在全球销售额约 61 亿美元。世界卫生组织曾建议，全球各国均应将肺炎球菌结合
疫苗纳入儿童免疫接种规划，特别是那些儿童死亡率高（即 5 岁以下儿童死亡率
达 50‰以上）的国家应将引进多抗原肺炎球菌结合疫苗作为国家免疫计划中的高
优先项目。本次公司 13 价肺炎球菌结合疫苗正式启动Ⅰ期临床试验，标志着临床
研究进入实质性阶段，公司将按照国家相关法律法规及临床试验通知书相关要求
有序推进。
    三、风险提示

    根据国家药品注册相关的法律法规要求，疫苗需要完成法规要求的相关临床
试验，需经国家药品监督管理局批准后方可生产上市，短期内对公司经营业务不
会产生较大影响。由于疫苗具有高科技、高风险、高附加值的特点，疫苗产品的
前期研发以及从临床试验报批到投产上市的周期长、环节多，临床试验进程和结
果及产品上市进度具有不确定性。敬请广大投资者谨慎决策，注意防范投资风险。

    公司按照有关规定，及时履行对项目后续进展情况信息披露义务。具体请以
公司指定披露媒体《中国证券报》《上海证券报》《证券时报》《证券日报》《经济
参考报》以及上海证券交易所网站刊登的公告为准。



     特此公告。




                                               辽宁成大生物股份有限公司
                                                                   董事会
                                                        2022 年 11 月 9 日