证券代码：002019             证券简称：亿帆医药        公告编号：2023-042


                      亿帆医药股份有限公司
  关于全资子公司收到药品一致性评价受理通知书的公告

    本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有虚
假记载、误导性陈述或重大遗漏。


    亿帆医药股份有限公司（以下简称“公司”）全资子公司四川德峰药业有限
公司于 2023 年 6 月 15 日收到国家药品监督管理局（以下简称“药监局”）签发
的富马酸依美斯汀缓释胶囊境内生产药品一致性评价申请《受理通知书》。现将
相关情况公告如下：
    一、申请注册药品的基本情况
    受理号：CYHB2350500
    药品名称：富马酸依美斯汀缓释胶囊
    申请事项：境内生产药品—致性评价申请
    规格：2mg
    申请人：四川德峰药业有限公司
    二、产品的相关情况
    富马酸依美斯汀缓释胶囊用于过敏性鼻炎和荨麻疹。公司于 2023 年 5 月 25
日向药监局递交境内生产药品一致性评价申请，并于 2023 年 6 月 15 日获得受理。
    截至本报告披露日，国内仅有公司持有富马酸依美斯汀缓释胶囊《药品注册
证书》，尚无其他企业递交仿制药上市许可申请。富马酸依美斯汀缓释胶囊为医
保目录产品、公司独家产品。
    根据 IQVIA 数据显示，2022 年全球富马酸依美斯汀缓释胶囊市场规模约 900
万美元。
    截至本报告披露日，公司在富马酸依美斯汀及富马酸依美斯汀缓释胶囊项目
研发投入约 2,865.67 万元。
    三、风险提示
    根据国家药品注册相关的法律法规要求，上述药品在获药监局一致性评价申
请受理后将转入药监局药品审评中心进行审评，审评完成时间、审评结果及药品
通过一致性评价后的具体销售情况等均具有不确定性。公司将按有关规定及时对
上述药品的后续进展情况履行信息披露义务，敬请广大投资者谨慎决策，注意防
范投资风险。
    四、报备文件
    《受理通知书》
    特此公告。


                                           亿帆医药股份有限公司董事会
                                                      2023 年 6 月 17 日