证券代码:002317 公告编号:2023-064 广东众生药业股份有限公司 关于深圳证券交易所对公司 2022 年年报问询函的回复公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整,没有虚假 记载、误导性陈述或重大遗漏。 广东众生药业股份有限公司(以下简称“公司”、“众生药业”)于 2023 年 5 月 11 日收到深圳证券交易所《关于对广东众生药业股份有限公司 2022 年年报的 问询函》(公司部年报问询函〔2023〕第 118 号)(以下简称“问询函”)。公司 董事会对问询函所关注的事项进行了认真的核查和落实,积极组织相关部门按照 深圳证券交易所的相关规定对《问询函》所涉问题进行认真核查落实和回复,具 体回复如下: 问题一:报告期内,你公司实现营业收入 26.76 亿元,同比增长 10.17%; 实现归属于上市公司股东的净利润(以下简称“净利润”)3.22 亿元,同比增加 16.00%;经营活动产生的现金流量净额 0.63 亿元,同比减少 89.87%。请补充说 明以下事项: (1)年报披露,你公司药品制剂的销售模式为经销商买断方式,请结合销 售模式,详细说明公司营业收入确认的具体标准及时点,并以列表形式说明 2021 年、2022 年前五大经销商销售金额、主要销售产品、期末应收账款余额、结算 方式及周期,近两年主要经营商是否发生重大变化,如是,请说明原因; 【回复】 一、销售模式 公司的业务模式为经销商买断的销售模式,即公司的产品直接销售给经销 商,公司与经销商之间进行货款的结算。经销商通过其销售渠道将药品最终销售 给医院、药店、诊所等终端。 医药行业具有自身的行业特点,医院采购药品因涉及医保支付时间、零差率 第 1 页 共 25 页 证券代码:002317 公告编号:2023-064 加成、全国各区域市场的资金周转差异、医院自身的基础建设资金需求等原因, 医院销售回款往往长达 180 天左右,而药店、诊所因大部分不涉及医保支付,回 款周期会相对较短。公司与经销商根据药品的最终流向和终端回款特点签订购销 合同,明确付款条件。医院的业务占比越大,回款周期越长;零售的业务占比越 大,回款周期越短。同时各企业为了加速资金流转和货款安全,普遍接受经销商 以承兑汇票的方式结算货款。 二、营业收入确认的具体标准及时点 公司药品制剂的销售模式为经销商买断方式,与经销商之间的销售商品合同 通常仅包含转让商品的履约义务。在综合考虑运输、收货、检验、退换货反馈的 合理期限,以到货验收完成时点为收入确认时点,即公司取得商品的现时收款权 利、商品所有权上的主要风险和报酬转移给客户、商品的法定所有权转移给客户、 商品实物资产转移给客户、客户接受该商品。 公司与经销商签订《购销合同》,约定经销商应在收货当日确认商品是否存 在品质问题或运输破损等情况,在收货当日完成商品签收确认。公司以商品销售 签收记录确认当期营业收入。 三、近两年公司前五大经销商的销售金额、主要销售产品、期末应收账款余 额、结算方式及周期情况 (一)2022 年前五大经销商销售情况如下: 单位:万元 销售额 销售占 应收账款 协议周 经销商 主要销售产品 结算方式 (不含税) 比 期末余额 期 九州通医药 复方血栓通胶囊、脑栓 电汇、承 90 天 集团股份有 41,871.17 15.65% 3,973.71 通胶囊、众生丸 兑汇票 以内 限公司 复方血栓通胶囊、脑栓 国药控股股 电汇、承 90 天 41,851.51 15.64% 通胶囊、硫糖铝口服混 11,254.84 份有限公司 兑汇票 以内 悬液 复方血栓通胶囊、脑栓 华润医药集 电汇、承 90 天 25,751.30 9.62% 通胶囊、富马酸氯马斯 6,358.79 团有限公司 兑汇票 以内 汀口服溶液 复方血栓通胶囊、脑栓 广州医药集 电汇、承 90 天 17,079.36 6.38% 通胶囊、硫糖铝口服混 3,135.41 团有限公司 兑汇票 以内 悬液 第 2 页 共 25 页 证券代码:002317 公告编号:2023-064 上海医药集 复方血栓通胶囊、脑栓 电汇、承 90 天 团股份有限 9,591.43 3.58% 2,494.77 通胶囊、复方血栓通片 兑汇票 以内 公司 合计 136,144.78 50.87% 27,217.53 (二)2021 年前五大经销商销售情况如下: 单位:万元 应收账 销售额 销售占 款 协议 经销商 主要销售产品 结算方式 (不含税) 比 期末余 周期 额 国药控股 复方血栓通胶囊、脑栓 电汇、承 90 天 股份有限 36,329.56 14.96% 通胶囊、硫糖铝口服混 9,267.47 兑汇票 以内 公司 悬液 九州通医 药集团股 复方血栓通胶囊、脑栓 电汇、承 90 天 32,916.71 13.55% 7,649.86 份有限公 通胶囊、众生丸 兑汇票 以内 司 深圳海王 复方血栓通胶囊、脑栓 电汇、承 90 天 集团股份 24,547.86 10.11% 通胶囊、羧甲司坦口服 7,548.70 兑汇票 以内 有限公司 溶液 华润医药 复方血栓通胶囊、脑栓 电汇、承 90 天 集团有限 18,141.88 7.47% 通胶囊、富马酸氯马斯 4,227.67 兑汇票 以内 公司 汀口服溶液 广州医药 复方血栓通胶囊、脑栓 电汇、承 90 天 集团有限 15,762.71 6.49% 通胶囊、硫糖铝口服混 4,250.75 兑汇票 以内 公司 悬液 合计 127,698.71 52.58% 32,944.45 注:对属于同一实际控制人控制的客户进行合并列示。 四、近两年公司主要经营商变化情况 (一)发生变化的主要经销商销售情况 公司的前五大经销商中,国药控股股份有限公司、九州通医药集团股份有限 公司、华润医药集团有限公司及广州医药集团有限公司没有发生重大变化。2021 年的第三大经销商深圳海王集团股份有限公司因 2022 年销售额下降,未能进入 公司 2022 年的前五大经销商。2021 年的第九大经销商上海医药集团股份有限公 第 3 页 共 25 页 证券代码:002317 公告编号:2023-064 司因 2022 年销售金额提升,上升为 2022 年第五大经销商。销售情况如下: 单位:万元 2022 年销售额 2021 年销售额 经销商 变动额 变动率 (不含税) (不含税) 深圳海王集团股份有限公司 6,953.02 24,547.86 -17,594.84 -71.68% 上海医药集团股份有限公司 9,591.43 8,669.94 921.49 10.63% (二)主要经销商变化的原因 2021 年度,公司与深圳海王集团股份有限公司合作规模较大,其成为公司 前五大经销商之一,主要原因为深圳海王集团股份有限公司的子公司深圳市全药 网药业有限公司受深圳市公立医院药品集团采购组织(以下简称“深圳 GPO 平 台”)委托,负责深圳、东莞、惠州等多个地市的医疗机构药品集团采购工作, 公司于上述地市的药品销售均通过深圳市全药网药业有限公司集中配送。自 2021 年 12 月 1 日起,深圳市执行《深圳市公立医疗机构药品采购管理办法》(深 医保规〔2021〕7 号),重新遴选药品交易平台及集中采购配送商,深圳市全药 网药业有限公司不再作为深圳 GPO 平台集中采购配送商,其药品交易平台于 2022 年停止服务,公司与深圳海王集团股份有限公司合作规模因此大幅减少, 2022 年度其未进入公司前五大经销商。 会计师意见 经核查,会计师认为: 1、公司收入确认时点符合企业会计准则规定; 2、因行业政策变化,公司对深圳海王集团股份有限公司销售发生重大变化。 除此外,公司其他前五大客户销售未发生重大变化。 (2)按照眼科类、心脑血管类、呼吸类等主要产品类别,以列表形式说明 2021 年、2022 年营业收入、营业成本、毛利率以及变化情况; 【回复】 公司主要产品涉及的治疗领域为眼科类、心脑血管类、呼吸系统类、抗感染 类、消化系统类。2021 年度、2022 年度营业收入、营业成本、毛利率及变化情 况如下: 第 4 页 共 25 页 证券代码:002317 公告编号:2023-064 单位:万元 毛利 2022 年度 2021 年度 营业收 营业成 治疗领 率同 入同比 本同比 域 营业成 营业成 比增 营业收入 毛利率 营业收入 毛利率 增减 增减 本 本 减 眼科 类、心 154,624.14 27,385.33 82.29% 148,994.90 27,695.16 81.41% 3.78% -1.12% 0.88% 脑血管 类 呼吸系 36,273.47 14,170.28 60.93% 31,437.78 12,430.81 60.46% 15.38% 13.99% 0.48% 统类 抗感染 27,680.01 21,013.61 24.08% 22,753.23 17,390.92 23.57% 21.65% 20.83% 0.52% 类 消化系 14,386.61 6,970.64 51.55% 13,394.06 5,789.53 56.78% 7.41% 20.40% -5.23% 统类 合计 232,964.23 69,539.86 70.15% 216,579.97 63,306.42 70.77% 7.56% 9.85% -0.62% 备注:公司主要产品复方血栓通系列涵盖眼科和心脑血管两大治疗领域,其治疗领域分类需要视终端 市场用药情况而定,公司难以取得分领域的使用数据。为方便对比,公司将眼科类、心脑血管类合并列示。 上述主要产品类别 2022 年度、2021 年度实现营业收入分别为 232,964.23 万 元、216,579.97 万元,占主营业务收入为 87.40%、89.63%;2022 年度、2021 年 度毛利率分别为 70.15%、70.77%,毛利率同比变动影响不大,其中消化系统类 毛利额同比减少 188.57 万元、毛利率同比下降 5.23 个百分点。 (3)结合销售结算方式、应收应付账款变化情况,补充说明净利润变化情 况与经营活动产生的现金流量净额差异较大的原因。 请年审会计师就(1)(3)事项发表明确意见。 【回复】 一、净利润变化情况与经营活动产生的现金流量净额差异较大的原因 公司净利润与经营活动产生的现金流量净额的总体情况如下: 单位:万元 项目 2022 年度 2021 年度 变动 归属于上市公司股东的净利润 32,205.03 27,763.11 4,441.92 加:少数股东损益 -670.19 -296.10 -374.09 净利润 31,534.84 27,467.01 4,067.83 加: 非付现项目 资产减值准备 108.34 719.09 -610.75 第 5 页 共 25 页 证券代码:002317 公告编号:2023-064 项目 2022 年度 2021 年度 变动 信用减值损失 371.66 -1,452.32 1,823.98 固定资产折旧、油气资产 折耗、生产性生物资产折 7,209.87 7,077.66 132.21 旧 使用权资产折旧 211.61 172.88 38.73 无形资产摊销 2,535.45 2,350.99 184.46 长期待摊费用摊销 209.04 82.05 126.99 小计 10,645.98 8,950.35 1,695.63 处置固定资产、无形资产 -1,469.24 63.30 -1,532.53 和其他长期资产的损失 固定资产报废损失 282.89 222.05 60.84 非经营性项目 公允价值变动损失 1,950.61 6,673.13 -4,722.52 财务费用 8,429.39 7,508.63 920.76 投资损失 -4,635.59 -2,067.27 -2,568.31 小计 4,558.07 12,399.83 -7,841.76 递延所得税资产减少 -14.10 -1,002.27 988.17 其他项目 递延所得税负债增加 909.19 -561.63 1,470.82 小计 895.09 -1,563.90 2,458.99 存货的减少 -2,994.04 -5,491.49 2,497.45 经营性应收应 经营性应收项目的减少 -42,722.34 25,401.96 -68,124.29 付项目及存货 经营性应付项目的增加 4,389.38 -4,887.12 9,276.51 的变动项目 小计 -41,327.00 15,023.34 -56,350.34 经营活动产生的现金流量净额 6,306.98 62,276.63 -55,969.65 2022 年公司的净利润 31,534.84 万元,同比增加 14.81%;归属于上市公司股 东的净利润 32,205.03 万元,同比增加 16.00%;经营活动产生的现金流量净额 6,306.98 万元,同比减少 89.87%。经营活动产生的现金流量净额减少的主要原因 如下: 1、经营性应收项目的减少 2022 年公司经营性应收项目的减少发生额是-42,722.34 万元,同比减少 68,124.29 万元,主要是公司期末应收票据余额的变动,原因是 2022 年公司的票 据结算比例增加、票据到期时间延长及上期票据贴现的影响,具体情况为: (1)票据结算比例增加 公司的销售结算方式主要是电汇结算和承兑票据结算,少量以商业承兑汇票 结算,近 2 年总体未发生变化。鉴于在防控政策期间出现医疗机构阶段性停诊、 零售药店不可以销售四类药以及阶段性停业的情况,药品使用终端的资金压力传 导到医药商业,为了降低资金压力,经销商以银行承兑汇票的形式支付货款的比 第 6 页 共 25 页 证券代码:002317 公告编号:2023-064 例上升,公司收到银行承兑汇票的到期时间延长。以下是近 2 年票据结算情况: 单位:万元 项目 2022 年度 2021 年度 变动额 变动率 营业收入 267,615.16 242,909.55 24,705.61 10.17% 票据结算金额 196,544.59 163,938.82 32,605.77 19.89% 票据结算比例 65.51% 61.57% 3.94% 从上表可以看出,2022 年公司票据结算同比增加 32,605.77 万元,大于收入 增长幅度,影响公司期末票据金额增加。 (2)承兑汇票到期时间延长 公司收到的银行承兑汇票到期时间延长,影响公司期末持有到期承兑的票据 金额增加。综合来看,商业客户的回款时间依然保持在协议回款周期内。 2022 年收取票据的到期时间分布如下: 单位:万元 项目 1 个月内 1-3 个月 3-6 个月 6-9 个月 大于 9 个月 合计 一季度 29.46 14,919.46 13,341.11 16,575.83 400.00 45,265.86 二季度 92.76 12,654.16 16,174.96 20,284.40 - 49,206.27 三季度 410.54 13,496.87 28,627.18 6,298.85 125.50 48,958.93 四季度 95.17 14,594.58 26,899.44 11,415.44 108.90 53,113.52 合计 627.93 55,665.07 85,042.68 54,574.51 634.40 196,544.59 占比 0.32% 28.32% 43.27% 27.77% 0.32% 2021 年收取票据的到期时间分布如下: 单位:万元 项目 1 个月内 1-3 个月 3-6 个月 6-9 个月 大于 9 个月 合计 一季度 91.31 13,992.41 13,916.26 4,587.06 - 32,587.05 二季度 639.82 14,682.05 21,638.89 13,038.63 - 49,999.39 三季度 3.00 17,744.36 15,162.41 7,828.42 - 40,738.18 四季度 280.42 17,074.10 14,283.67 8,976.00 - 40,614.19 合计 1,014.55 63,492.92 65,001.23 34,430.11 - 163,938.82 占比 0.62% 38.73% 39.65% 21.00% - 从上表可以看出,2022 年公司收到承兑到期时间为 3-6 个月和 6-9 个月的票 据占比增长,合计增加 40,185.85 万元,影响公司期末票据金额增加。 (3) 票据贴现影响 2021 年公司无追索权贴现终止确认且在资产负债表日尚未到期的应收票据 金额为 2.73 亿元,对比 2020 年增加 1.80 亿元,影响 2021 年经营性应收项目减 第 7 页 共 25 页 证券代码:002317 公告编号:2023-064 少。 2、经营性应付项目的增加 2022 年公司经 营性应付 项目的 增加发生 额是 4,389.38 万元,同 比增加 9,276.51 万元,主要原因是预收货款增长所致。2022 年末,由于新冠病毒感染者 大幅度增加,以众生丸、氢溴酸右美沙芬等四类用药为主的产品销售额大涨,以 致市场出现供不应求,下游商业为提前锁定此类产品货源而预付了货款。 3、非经营性项目 2022 年公司非经营性项目损失及费用为 4,558.07 万元,上年为 12,399.83 万 元,同比损失及费用减少 7,841.76 万元,主要是公司持有爱尔眼科股票公允价值 下跌幅度低于上年,再加上为优化资产使用效率而处置部分固定资产和长期股权 投资导致非经营性收益上升。 二、经营活动现金流量净额变动较大的原因 经营活动产生的现金流量情况如下: 单位:万元 项目 2022 年度 2021 年度 变动 销售商品、提供劳务收到的现金 219,174.13 267,398.26 -48,224.13 收到的税费返还 1,997.42 2,898.07 -900.65 收到其他与经营活动有关的现金 9,704.71 7,331.71 2,373.00 经营活动现金流入小计 230,876.26 277,628.03 -46,751.78 购买商品、接受劳务支付的现金 67,494.62 61,746.67 5,747.95 支付给职工以及为职工支付的现 21,871.47 21,125.02 746.45 金 支付的各项税费 22,670.82 26,053.87 -3,383.05 支付其他与经营活动有关的现金 112,532.37 106,425.85 6,106.53 经营活动现金流出小计 224,569.28 215,351.41 9,217.88 经营活动产生的现金流量净额 6,306.98 62,276.63 -55,969.65 公司 2022 年经营活动产生的现金流量净额同比减少 55,969.65 万元,主要是 销售商品、提供劳务收到的现金同比减少 48,224.13 万元所致。 销售商品、提供劳务收到的现金同比减少,除了受前述应收票据期末余额增 长影响外,另外一个原因是 2022 年贴现未终止确认的票据金额增加。近 2 年销 售商品、提供劳务收到的现金的组成如下: 单位:万元 项目 2022 年度 2021 年度 变动 第 8 页 共 25 页 证券代码:002317 公告编号:2023-064 1、销售商品、提供劳务收到的现金 219,174.13 267,398.26 -48,224.13 其中:电汇结算 103,493.24 102,329.65 1,163.59 票据结算 115,680.89 165,068.61 -49,387.72 其中:到期承兑收款 46,632.34 96,502.42 -49,870.08 贴现终止确认收款 69,048.55 68,566.19 482.36 2、票据贴现未终止确认收款计入筹资 27,908.24 5.71 27,902.53 活动现金流量 从上表可以看出,2022 年公司将票据贴现未终止确认收到的现金流量计入 筹资活动现金流量同比增加 27,902.53 万元。根据公司 2022 年与银行签订的贴现 协议,对于附有追索权的贴现票据,基于谨慎性原则,公司未对其进行终止确认, 将收到的现金流量计入筹资活动。 综上,2022 年公司净利润变化与经营活动产生的现金流量净额差异较大, 是票据结算、非经营性项目利润、票据贴现业务等因素的变化影响,具有合理性, 符合公司的经营情况。 会计师意见 经核查,会计师认为: 公司本年因票据结算比例增加、票据到期时间延长及票据贴现的影响,导致 净利润变化与经营活动产生的现金流量净额差异较大,符合公司实际经营情况, 存在合理性。 问题二:报告期内,你公司销售费用为 10.00 亿元,占营业收入的 37.37%, 其中,营销服务费用 9.39 亿元。 (1)结合你公司业务推广模式,请补充说明营销服务费用核算的具体内容, 费用支付对象及付费标准,是否存在第三方代付成本费用的情形等; 【回复】 一、业务推广模式 公司的业务推广模式为两种类型。一是通过商务队伍,对全终端(包括医院, 零售药店,诊所在内的第一、第二及第三终端)实现销售。二是委托专业营销服 务公司,针对公司商品提供专业学术推广服务、患者教育服务、企业品牌服务及 其他营销服务。服务内容主要包括:终端拜访服务、学术会议推广服务、品牌陈 列服务、眼底病筛查服务、慢病宣贯服务等。公司在医院板块积极参与各级药品 第 9 页 共 25 页 证券代码:002317 公告编号:2023-064 招标采购与药品集采,获取市场订单;在零售药店板块通过与连锁药店、单体药 店的沟通谈判,达成销售合作;在诊所板块主要是通过区域分销工作落地达成销 售。 二、营销服务费的具体内容 公司营销服务费内容主要包括拜访服务、店员培训服务、会议推广服务、检 测服务、慢病宣贯服务、品牌陈列展示服务、信息管理服务等,具体服务对象及 服务内容如下: 序号 服务类型 服务对象及主要内容 主要为针对医疗机构、零售药店、诊所等开展的线上、 1 拜访服务 线下拜访服务,通过拜访传递产品、企业的相关信息, 是营销服务公司提供的最主要的服务内容 主要对目标连锁药店的店员进行相关培训,帮助店员了 2 店员培训服务 解、熟悉企业产品 针对医疗机构开展的科室会、城市会等线上或线下的推 3 会议推广服务 广会议 主要为在线下零售门店针对消费者开展的动脉硬化检 4 检测服务 测、糖网筛查服务 针对零售药店的慢病知识培训服务,重点针对药店的慢 5 慢病宣贯服务 病专员、慢病运营经理等 6 品牌陈列、展示服务 线下组织零售药店开展的品牌陈列、品牌展示活动 针对零售药店、医疗机构、诊所等开展的信息收集、整 7 信息管理服务 理、汇总等 8 其他 闪屏广告、推文、网络旗舰店的运营等 三、费用支付对象及付费标准 公司制定了与营销服务采购、验收结算相关的内部控制制度,包括《服务提 供商遴选标准》《营销服务产品采购管理制度》《营销服务产品采购款支付管理规 定》《营销业务服务费支付的审核规定》《服务商品证据提供标准》等一系列完善 的内控制度。公司通过完善的服务产品采购流程,遴选合格和优秀的服务供应商, 获得高质量、专业的营销服务;通过统一采购定价、制定服务标准,有效控制成 本和提高服务质;通过规范的服务采购和费用支付管理,严格控制支付流程,防 范资金管理漏洞。 营销服务公司最主要的服务形式为拜访服务、店员培训服务等,公司按照拜 访次数、培训人次等进行付费,根据不同的服务对象,分为医疗机构、零售药店、 诊所及其他,并根据线上、线下的不同形式定价有所不同,具体定价情况如下: 第 10 页 共 25 页 证券代码:002317 公告编号:2023-064 服务项目 服务对象/类型 服务方式 计算单位 单价(元) 线下(一线城市 医疗机构 人次 280 及省会城市) 医疗机构 线下(其他地区) 人次 230 零售药店 线下 店次 180 拜访服务 诊所及其他 线下 店次 180 线上(一线城市 医疗机构 人次 140 及省会城市) 医疗机构 线上(其他地区) 人次 120 零售药店 线下 人次 200 店员培训服务 零售药店 线上 人次 100 医疗机构-城市会 线上 人次 100 医疗机构-城市会 线下 人次 300 会议推广服务 医疗机构-科室会 线上 人次 100 医疗机构-科室会 线下 人次 300 动脉硬化检测 线下 人次 200 检测服务 糖网筛查 线下 人次 300 慢病宣贯服务 零售药店 线下 人次 200 品牌陈列服务 零售药店 线下 店次 500 品牌展示服务 零售药店 线下 店次 1000 店/月/品 零售药店 线下 20 次 信息管理服务 医疗机构 线下 院次 200 诊所及其他 线下 店次 50 四、公司主要通过专业营销服务公司协助开展营销活动,营销服务费是根据 公司的经营规模、业务开拓情况而形成的。公司已建立严格的财务内控制度,所 有成本费用均根据合同以及内控要求,不存在第三方代付成本费用的情形。 (2)结合你公司销售模式、同行业公司可比公司情况,请补充说明你公司 销售费用的合理性,与主要经销商是否存在关联关系,是否有其他利益安排, 主要经销商是否存在商业贿赂行为,商业贿赂行为是否与公司存在关系。 【回复】 第 11 页 共 25 页 证券代码:002317 公告编号:2023-064 一、销售费用的合理性及同行业可比公司情况 公司的销售模式为将产品销售给经销商,产品由经销商通过其销售渠道配送 到医院、药店、诊所等终端,产品的销售推广主要通过委托专业营销服务公司和 商务队伍进行。 公司整体的销售费用率处于同行业的中间水平,与同行业可比公司不存在重 大差异。公司与同行业可比公司的销售费用率对比情况如下: 公司名称 2022 年 2021 年度 2020 年度 以岭药业 26.00% 33.94% 34.56% 济川药业 45.72% 48.67% 48.82% 康弘药业 38.96% 38.93% 42.69% 步长制药 50.06% 52.66% 52.31% 平均值 40.18% 43.55% 44.59% 众生药业 37.37% 38.73% 38.10% 二、公司的主要经销商见问题一(1)回复所述,均为国内大型医药商业企 业,公司与其不存在关联关系,没有其他利益安排,也不存在商业贿赂行为。 问题三:报告期内,你公司研发投入 3.40 亿元,同比增加 62.91%,研发投 入资本化的金额 1.83 亿元,开发支出账面价值为人民币 5.48 亿元。结合同行 业可比公司情况,请补充说明你公司研发支出资本化的具体时点,开发支出是 否存在减值迹象及判断依据。请年审会计师发表明确意见。 【回复】 一、公司研发支出资本化的会计政策和具体时点 公司根据内部研究开发项目的特点、所处的阶段、支出的性质以及研发活动 最终形成无形资产是否具有较大不确定性等条件,将研究项目支出分为研究阶段 支出和开发阶段支出。研究阶段的支出,于发生时计入当期损益;开发阶段的支 出,需根据《企业会计准则第 6 号——无形资产》的规定同时满足条件的才能确 认为无形资产,不满足条件的开发阶段的支出,于发生当时计入当期损益。 公司研发支出资本化的会计政策,具体如下: (1)划分研究阶段和开发阶段的具体标准 研究阶段:为获取并理解新的科学或技术知识等而进行的独创性的有计划调 第 12 页 共 25 页 证券代码:002317 公告编号:2023-064 查、研究活动的阶段。 开发阶段:在进行商业性生产或使用前,将研究成果或其他知识应用于某项 计划或设计,以生产出新的或具有实质性改进的材料、装置、产品等活动的阶段。 (2)开发阶段支出资本化的具体条件 1)公司自行研究开发项目 ①对于自行研发的新药项目,公司将研发项目取得临床批文前所处阶段确定 为研究阶段,发生的研究费用计入当期损益;取得临床批文后所处的阶段确定为 开发阶段,发生的开发支出予以资本化。 ②对于仿制药研发项目,以取得药品生物等效 BE 备案之前所处阶段确认为 研究阶段,发生的研究费用计入当期损益;取得药品生物等效 BE 备案到获得生 产批文为止所处的阶段确定为开发阶段,发生的开发支出予以资本化。若不需开 展 BE 试验,以完成中试作为资本化时点。 ③公司原有产品申请中药保护、仿制药一致性评价等所发生的支出,符合开 发阶段资本化的条件,予以资本化。 ④产品上市后开展拓展研究需要增加新适应症、安全性再评价等研究,为开 拓销售进行增加剂型、增加生产规格等研究,需要开展药学研究、临床实验等所 发生的支出,符合开发阶段资本化的条件,予以资本化。 2)公司外购或者委托外部机构的合作研发项目 ①外购/委外方式取得的技术,其技术转让费予以资本化。 ②外购方式取得的技术继续进行再开发以取得相关技术、专利、证书、批文, 该技术的外购成本及后续研究费用合并计入开发支出,取得技术、专利、证书、 批文后结转为无形资产。 ③已经取得相关研究成果并获得临床批件,为了申请药品生产批文、实现产 业化委托外部机构进行后续临床研究,自委托研究开始至获得药品生产批文所发 生的支出确认为开发支出。 二、同行业上市公司资本化政策及对比 (一)同行业上市公司资本化政策 公司名称 会计政策中划分研究阶段与开发阶段的具体标准 资本化时点 同行业可比上市公司 以岭药业 本公司划分研究阶段和开发阶段的具体标准为: (1)外购的专 第 13 页 共 25 页 证券代码:002317 公告编号:2023-064 公司名称 会计政策中划分研究阶段与开发阶段的具体标准 资本化时点 (002603) ①通过签订合同或协议方式取得对方专利所有权或其他 利;以取得对方 可在活跃市场交易的有价证件文书等。合同或协议生效 专 利 权 或知 识 后,专利的所有知识产权归本公司所有,由该项目研究 产 权 或 取得 药 开发产生的其他知识产权也主要归本公司独享,以取得 物 临 床 试验 批 对方专利权及知识产权为资本化确认标准;不涉及知识 件; 产权转移的,以取得对方的经国家食品药品监督管理局 (2)自研类研 (CFDA)颁发的《药物临床试验批件》为资本化确认标 发项目:取得临 准。通过签订技术合作(开发)合同的形式约束并保证 床 试 验 批件 或 合作方的权利和义务,例如由专利提供方协助本公司完 药品批准文号; 成规定的临床研究,完成大生产工艺技术转移和验证, (3)FDA 仿制 以 本公 司名义 申请 并获得 国家食 品药 品监督 管理 局 药审批项目:开 (CFDA)颁发的新药证书和生产批件等,具体金额以合 始申请时 同协议金额为准。 ②自研类研发项目,在进行药学研究和药理阶段的研发 支出做费用化处理计入当期损益;国家食品药品监督管 理局药品审评中心依据技术审评意见、样品生产现场检 查报告和样品检验结果,形成综合意见,连同相关资料 报送国家食品药品监督管理局,国家食品药品监督管理 局依据综合意见,做出审批决定。符合规定的,发给药 品批准文号或者《药物临床试验批件》;公司根据《药品 注册管理办法》里的明细分类和管理细则确定不同类型 药品的临床期间和临床实验要求确定资本化的标准,将 药物进入临床试验阶段的研发支出进行资本化。自研保 健食品以取得保健食品批准文号为资本化依据;自研食 品以标准备案完成为资本化依据。 ③FDA 审批项目:在美国 FDA 申请的产品多为仿制药的 再审批,为成熟产品的美国注册,从开始申请时时即进 行资本化;在其他国家、地区申请仿制药的研发支出参 照 FDA 审批项目的原则执行。 ④在 FDA 或其他国家、地区申请的自研创新药物申请的 支出参照国内自研类研发项目的政策执行。 无法区分研究阶段支出和开发阶段支出的,将发生的研 发支出全部计入当期损益。 开发支出资本化的具体判断条件如下: (1)自行立项 ①国家药监局于 2020 年 6 月发布的“总局 2020 年第 的第 1、2 类化 44 号公告”中附件“化学药品注册分类及申报资料要求” 药、生物药:取 将化学药品注册重新分类,公司根据化学药品的特点及 得临床批件,并 济川药业 研发注册流程,对公司自行立项“化学药品”开发项目如 且 评 估 项目 成 (600566) 下确定: 果 对 企 业未 来 对第 1、2 类化药,在项目取得“临床批件”之后发生的 现 金 流 量的 现 支出,并且评估项目成果对企业未来现金流量的现值或 值 或 可 变现 价 可变现价值高于账面价值时,方可作为资本化的研发支 值 高 于 账面 价 出,所开发项目达到预定用途时转入无形资产,其余研 值时 第 14 页 共 25 页 证券代码:002317 公告编号:2023-064 公司名称 会计政策中划分研究阶段与开发阶段的具体标准 资本化时点 发支出,则作为费用化的研发支出; (2)自行立项 对第 3-5 类化药,在项目取得“药品注册批件”之后发生 的 第 3-5 类 化 的支出,并且评估项目成果对企业未来现金流量的现值 药、“中药”开发 或可变现价值高于账面价值时,方可作为资本化的研发 项目:取得药品 支出,所开发项目达到预定用途时转入无形资产,其余 注册批件,并且 研发支出,则作为费用化的研发支出。 评 估 项 目成 果 ②公司根据中药的特点及研发注册流程,对公司自行立 对 企 业 未来 现 项“中药”开发项目如下确定: 金 流 量 的现 值 在项目取得“药品注册批件”之后发生的支出,并且评估 或 可 变 现价 值 项目成果对企业未来现金流量的现值或可变现价值高于 高 于 账 面价 值 账面价值时,方可作为资本化的研发支出,所开发项目 时 达到预定用途时转入无形资产,其余研发支出,则作为 (3)外购正在 费用化的研发支出。 进 行 中 的研 究 ③公司根据生物药的特点及研发注册流程,对公司自行 开发项目:比照 立项“生物药”开发项目如下确定: 自 行 立 项开 发 在项目取得“临床批件”之后发生的支出,并且评估项目 处理 成果对企业未来现金流量的现值或可变现价值高于账面 (4)外购已取 价值时,方可作为资本化的研发支出,所开发项目达到 得“药品注册批 预定用途时转入无形资产,其余研发支出,则作为费用 件”的项目:外 化的研发支出。 购 技 术 发生 的 ④外购正在进行中的研究开发项目,比照上述自行立项 成本、生产过程 药品开发项目的规定进行处理。 发 生 的 工艺 及 ⑤外购已取得“药品注册批件”的项目,自签订外购协议 其 他 试 制费 资 起,外购技术发生的成本及为该技术在生产过程中发生 本化 的工艺及其他试制费,对其进行资本化,在“药品注册批 件”完成转让后,转入无形资产。 ⑥无法区分研究阶段支出和开发阶段支出的,将发生的 研发支出全部计入当期损益。 公司新药研发项目研究阶段系指公司新药研发项目获取 国家药品监督管理局核发临床试验批件前的阶段。 公司新药研发项目开发阶段系指公司新药研发项目获取 国家药品监督管理局核发临床试验批件后开始进行临床 试验,到获取新药证书或生产批件前的阶段。 研究阶段的支出,于发生时计入当期损益。同时满足下 列 6 项标准的,予以资本化,记入开发支出。 新药研发项目: 康弘药业 (1)新药开发已进入 III 期临床试验; 进入 III 期临床 (002773) (2)完成该无形资产以使其能够使用或出售在技术上具 试验 有可行性; (3)具有完成该无形资产并使用或出售的意图; (4)运用该无形资产生产的产品存在市场或无形资产自 身存在市场; (5)有足够的技术、财务资源和其他资源支持,以完成 该无形资产的开发,并有能力使用或出售该无形资产; 第 15 页 共 25 页 证券代码:002317 公告编号:2023-064 公司名称 会计政策中划分研究阶段与开发阶段的具体标准 资本化时点 (6)归属于该无形资产开发阶段的支出能够可靠地计 量。 不满足上述条件的开发阶段的支出,于发生时计入当期 损益。前期已计入损益的开发支出在以后期间不再确认 为资产。 已资本化的开发阶段的支出在资产负债表上列示为开发 支出,自该项目达到预定可使用状态之日起转为无形资 产列报,研发过程中出现的项目失败或项目终止,相关 开发支出转入当期损益。 本集团在取得国家药监局《临床试验批件》(或生物等效 性实验批件)之前(含取得临床试验批件之时点)所从 事的工作为研究阶段,所发生的支出全部计入当期损益; 取得国家药监局《临床试验批件》(或生物等效性实验批 取 得 临 床 试 验 步长制药 件)之后至获得新药证书(或生产批件)之前所从事的 批 件 或 生 物 等 (603858) 工作为开发阶段,该阶段所发生的支出在符合上述开发 效性实验批件 阶段资本化的条件时予以资本化,如确实无法区分应归 属于取得国家药监局《临床试验批件》之前或之后发生 的支出,则将其发生的支出全部计入当期损益。 同行业其他上市公司 (1)外购药品 根据行业和公司内部研究开发项目特点,公司按规定照 开发技术:外购 以下几条标准进行资本化和费用化的区分: 技 术 成 本和 继 (1)外购药品开发技术受让项目以及公司继续在外购项 续 再 开 发资 本 目基础上进行药品开发的支出进行资本化,确认为开发 化 振东制药 支出; (2)属于药品 (300158) (2)公司自行立项药品开发项目的,取得临床批件后的 增 加 新 适应 症 支出进行资本化,确认为开发支出; 等:立项 (3)属于药品上市后再评价的增加新适应症、改变剂型、 (3)自行立项 改变给药途径、其支出予以资本化,确认为开发支出; 药品开发:取得 (4)除上述情况外,其余研发支出全部计入当期损益。 临床批件 具体研发项目的资本化条件: (1)外购药品 (1) 外购药品开发技术受让项目以及公司继续在外购项 开发技术:外购 目基础上进行药品开发的支出进行资本化,确认为开发 技 术 成 本和 继 支出; 续 再 开 发资 本 (2) 公司自行立项药品开发项目的,包括增加新规格、 化 北大医药 新剂型等的,取得临床批件后的支出进行资本化,确认 (2)一致性评 (000788) 为开发支出; 价:立项 (3) 属于上市后的临床项目,项目成果增加新适应症、 (3)属于药品 通过安全性再评价、医保审核的,其支出予以资本化, 增 加 新 适应 症 确认为开发支出; 等:立项 (4) 仿制药品质量和疗效一致性评价开发予以资本化, (4)自行立项 确认为开发支出; 药品开发:取得 第 16 页 共 25 页 证券代码:002317 公告编号:2023-064 公司名称 会计政策中划分研究阶段与开发阶段的具体标准 资本化时点 (5) 除上述情况外,其余研发支出全部计入当期损益 临床批件 (1)外购药品 开发技术:外购 技 术 成 本和 继 续 再 开 发资 本 根据行业和公司内部研究开发项目特点,公司确定以如 化 下标准进行资本化和费用化的区分: (2)仿制化学 (a)外购药品开发技术以及公司继续在外购技术基础上 药品:获得生物 进行药品开发的支出进行资本化,确认为开发支出; 等 效 性 试验 备 (b)公司自行立项药品开发项目(原料药、中间体和制 案 之 后 或与 受 剂的重新注册)的,中试生产阶段后的支出进行资本化, 托 研 发 方签 订 确认为开发支出; 美诺华 技 术 开 发合 同 (c)属于药品上市后再重评价的增加新适应症、改变剂 (603538 ) 启 动 药 学研 究 型、改变给药途径、其支出予以资本化,确认为开发支 后 出; (3)属于药品 (d)对于仿制化学药品,获得生物等效性试验备案之后 增 加 新 适应 症 或与受托研发方签订技术开发合同启动药学研究后的支 等:立项 出进行资本化,确认为开发支出; (4)自行立项 (e)除上述情况外,其余研发支出全部费用化并于发生 药品开发(原料 时计入当期损益。 药、中间体和制 剂 的 重 新 注 册):中试生产 阶段后 本公司开发支出资本化的具体判断条件如下: ①外购药品开发技术受让项目以及公司继续在外购项目 (1)外购药品 基础上进行药品开发的支出进行资本化,确认为开发支 开发技术:外购 出; 技 术 成 本和 继 ②属于工艺改进、质量标准提高等,项目成果增加未来 续 再 开 发资 本 现金流入的,其支出全部资本化,确认为开发支出; 化 ③公司自行立项药品开发项目的,包括增加新规格、新 (2)属于药品 剂型等的,取得临床批件后的支出进行资本化,确认为 龙津药业 增 加 新 适应 症 开发支出; (002750) 等:立项 ④属于上市后的临床项目,项目成果增加新适应症、通 (3)工艺改进、 过安全性再评价、中药保护、医保审核的,其支出予以 质 量 标 准提 高 资本化,确认为开发支出; 项目:立项 ⑤除上述情况外,其余开发支出全部计入当期损益。 (4)自行立项 已资本化的开发阶段的支出在资产负债表上列示为开发 药品开发:取得 支出,自该项目达到预定可使用状态之日转为无形资产。 临床批件 无法区分研究阶段支出和开发阶段支出的,将发生的研 发支出全部计入当期损益。 本公司开发支出资本化的具体判断条件如下: (1)外购药品 神奇制药 ①外购药品开发技术受让项目以及公司继续在外购项目 开发技术:外购 (600613) 基础上进行药品开发的支出进行资本化,确认为开发支 技 术 成 本和 继 第 17 页 共 25 页 证券代码:002317 公告编号:2023-064 公司名称 会计政策中划分研究阶段与开发阶段的具体标准 资本化时点 出; 续 再 开 发资 本 ②属于工艺改进、质量标准提高等,项目成果增加未来 化 现金流入的,其支出全部资本化,确认为开发支出; (2)属于药品 ③公司自行立项药品开发项目的,包括增加新规格、新 增 加 新 适应 症 剂型等的,取得临床批件后的支出进行资本化,确认为 等:立项 开发支出; (3)工艺改进、 ④属于上市后的临床项目,项目成果增加新适应症、通 质 量 标 准提 高 过安全性再评价、中药保护、医保审核的,其支出予以 项目:立项 资本化,确认为开发支出; (4)自行立项 ⑤除上述情况外,其余开发支出全部计入当期损益。 药品开发:取得 已资本化的开发阶段的支出在资产负债表上列示为开发 临床批件 支出,自该项目达到预定可使用状态之日转为无形资产。 无法区分研究阶段支出和开发阶段支出的,将发生的研 发支出全部计入当期损益。 ①研究阶段支出的会计处理 公司内部研究开发项目研究阶段的支出,在没有取得相 关批文或证书(主要指国家食品药品监督管理局批准的 “新药证书”和“药品注册批件”)之前的费用,在费用发生 时按研发项目明细计入当期损益;在取得相关批文或证 书(主要指国家食品药品监督管理局批准的“新药证书” 和“药品注册批件”)之后的费用,在费用发生时按研发 项目明细资本化,计入无形资产。 (1)外购药品 ②开发阶段支出的会计处理 开发技术:外购 Ⅰ公司内部研究开发项目核算 技 术 成 本和 继 公司内部研究开发项目符合下列条件的,确认为开发支 续 再 开 发资 本 出,予以资本化: 化 a.外购药品开发技术受让项目以及公司继续在外购项目 (2)属于药品 基础上进行药品开发的支出进行资本化,确认为开发支 健民集团 增 加 新 适应 症 出。 (600976) 等:立项 b.属于工艺改进、质量标准提高等,项目成果增加未来现 (3)属于工艺 金流入的,其支出全部资本化,确认为开发支出。 改进、质量标准 c.公司自行立项药品开发项目的,包括增加新规格、新剂 提高项目:立项 型等的,取得临床批件后的支出进行资本化,确认为开 (4)自行立项 发支出。 药品开发:取得 d.属于上市后的临床项目,项目成果增加适应症、通过安 临床批件 全性再评价、中药保护、审核的,其支出予以资本化, 确认为开发支出。 Ⅱ外购药品技术及费用核算 开发药品外购技术发生的支出,在支付发生并取得合法 票据后计入新产品研发费用,计入研发支出,下设“资本 化支出”项目。外购技术及专利的临床试验、试制费、内 部对其进行的各种试验、试生产等费用,在没有取得相 关批文或证书(主要指国家食品药品监督管理局批准的 第 18 页 共 25 页 证券代码:002317 公告编号:2023-064 公司名称 会计政策中划分研究阶段与开发阶段的具体标准 资本化时点 “新药证书”和“药品注册批件”)之前的费用,计入研发支 出,下设“资本化支出”项目;在取得相关批文或证书(主 要指国家食品药品监督管理局批准的“新药证书”和“药 品注册批件”)之后,按品种分明细将资本化的支出转入 无形资产;在此之后发生的试生产及提升工艺、做临床 等费用,在费用发生时按品种分明细资本化,计入无形 资产。 向外单位购买的药品技术,在购买时对方公司已取得相 关批文或证书(主要指国家食品药品监督管理局批准的 “新药证书”和“药品注册批件”),该外购技术资本化,直 接计入无形资产;为该技术公司在生产过程中发生的工 艺及其他试制费发生时资本化,计入无形资产;试生产 达到批量生产,药品经检验合格,可对外销售时,试制 过程中相对应投入的材料等成本转入药品成本。 取 得 临 床试 验 结合医药行业研发流程以及公司自身研发的特点,本集 批件、药品注册 团在研发项目取得相关批文或者证书(根据国家食品药 批件或批准,并 品监督管理总局颁布的《药品注册管理办法》批准的“临 且 评 估 项目 成 复星医药 床试验批件”、“药品注册批件”或者法规市场国际药品管 果 对 企 业未 来 (600196) 理机构的批准)之后的费用,并且评估项目成果对企业 现 金 流 量的 现 未来现金流量的现值或可变现价值高于账面价值时,方 值 或 可 变现 价 可作为资本化的研发支出;其余研发支出,则作为费用 值 高 于 账面 价 化的研发支出。 值 本 集团 将进入 临床 阶段或 获得人 体生 物等效 性临 床 进 入 临 床 阶 段 华润三九 (BE)备案通知作为资本化开始时点,并将从该时点开 或 获 得 人 体 生 (000999) 始至获得药物生产批文前发生的与该项目相关的支出予 物 等 效 性 临 床 以资本化,计入开发支出项目。 (BE)备案通知 公司自研项目的研究阶段和开发阶段划分标准具体以是 否取得临床批件为准,即相关技术取得临床批件之前为 研究阶段,相关技术取得临床批件以后进入开发阶段。 华海药业 取得临床批件之前的支出全部费用化,计入当期损益; 取得临床批件 (600521) 取得临床批件以后的支出符合可直接归属于该技术的必 要支出均予以资本化,不符合资本化条件的计入当期损 益。研究开发项目达到预定用途即取得药品注册批件后 确认为无形资产核算。 信立泰 本公司以获取临床批文为资本化开始时点。 获取临床批文 (002294) 结合医药行业研发流程以及公司自身研发的特点,本集 团在研发项目取得相关批文或者证书(根据国家食品药 取 得 临 床试 验 华润双鹤 品监督管理总局颁布的《药品注册管理办法》批准的“临 批件、药品注册 (600062) 床试验批件”、“药品注册批件”或者法规市场国际药品管 批件或批准 理机构的批准)之后的支出,方可作为资本化的研发支 出;其余研发支出,则作为费用化的的研发支出。在每 第 19 页 共 25 页 证券代码:002317 公告编号:2023-064 公司名称 会计政策中划分研究阶段与开发阶段的具体标准 资本化时点 一个资产负债表日,本集团组织权威性的专业评估小组 对正在研发的项目按照上述资本化条件进行评估。对于 不再满足资本化条件的项目,将其账面价值予以转销, 计入当期损益。 结合医药行业研发流程以及本公司自身研发的特点,在 研发项目取得相关批文(如:根据国家食品药品监督管 (1)自研项目: 理总局《药品注册管理办法》的规定所获得的“临床试验 取 得 临 床试 验 批件”、“药品注册批件”、或者获得国际药品管理机构的 批件、药品注册 批准等)或达到中试条件时,自取得相关批文或开始中 批件或批准 丽珠集团 试之后发生的支出,经本公司评估满足开发阶段的条件 (2)外购的生 (000513) 后,可以作为资本化的研发支出;其余研发支出,则作 产技术或配方: 为费用化的研发支出;外购的生产技术或配方,其购买 购 买 价 款资 本 价款确认为开发支出,需要后续研发的,按照上述标准 化,需要后续研 执行。 发的,参照自研 无法区分研究阶段支出和开发阶段支出的,将发生的研 项目 发支出全部计入当期损益。 注:资料来源于各企业年报、公开披露文件。 (二)资本化政策对比 公司与同行业上市公司资本化政策对比如下: 1、外购方式取得的技术继续进行再开发 公司将该技术的外购成本及后续研究费用合并计入开发支出,与振东制药、 北大医药、美诺华、龙津药业、神奇制药和健民集团的外购药品开发技术资本化 时点一致。 2、一致性评价研究 公司以立项作为资本化时点,与北大医药的一致性评价资本化时点一致。 3、产品上市后再开发 公司以立项作为资本化时点,与振东制药、北大医药、美诺华、龙津药业、 神奇制药和健民集团的属于药品增加新适应症等资本化时点一致。 4、仿制药研究 公司以取得药品生物等效 BE 备案作为资本化时点,不需开展 BE 试验的以 完成中试作为资本化时点,与华润三九、美诺华的仿制化学药品资本化时点相近。 5、自行研发的新药项目 公司将取得临床批文作为资本化时点,与以岭药业、振东制药、北大医药、 龙津药业、神奇制药、健民集团、复星医药、华润三九、华海药业、信立泰、华 第 20 页 共 25 页 证券代码:002317 公告编号:2023-064 润双鹤和丽珠集团的自研或自行立项药品开发项目资本化时点一致。 经对比,同行业上市公司均是根据自身药品开发的技术特征和以往开发经验 等确定研发支出的资本化时点,公司是根据自身实际情况确定研发支出的资本化 时点。同行业上市公司对于研发费用资本化时点的描述详略不同,表述亦有一定 差异,但公司与同行业上市公司的资本化时点划分标准不存在显著差异。 三、开发支出减值迹象判断及依据 (一)公司开发支出情况 报告期末,公司开发支出相关项目情况如下: 单位:万元 序号 研发项目名称 期末余额 分类 1 ZSYM002(ZSP1603 特发性肺纤维化) 4,096.61 1 类创新药 2 ZSYM004(ZSP1602 抗肿瘤) 3,552.19 1 类创新药 ZSYM005(ZSP1273 预防和治疗甲型流感及 3 11,881.19 1 类创新药 人禽流感) 4 ZSYM006(ZSP1241 抗肿瘤) 4,121.36 1 类创新药 5 ZSYM007(ZSP0678 原发性胆汁性胆管炎) 4,479.30 1 类创新药 6 ZSYM009(ZSP1601 非酒精性脂肪性肝炎) 6,345.09 1 类创新药 7 RCYM001(非酒精性脂肪性肝炎) 900.00 1 类创新药 8 RAY001(非酒精性脂肪肝炎、糖尿病、肥胖) 1,000.00 1 类创新药 9 RAY002(非酒精性脂肪肝炎) 1,800.00 1 类创新药 10 RAY003(RAY1216 抗新冠病毒广谱抗病毒) 14,162.59 1 类创新药 11 非诺贝特胶囊的仿制药一致性评价 108.63 一致性评价研究 产品上市后再开 12 硫糖铝口服混悬液的研发 187.74 发 13 瑞巴派特片的研发 264.65 仿制药研究 14 环孢素眼用乳剂 674.44 仿制药研究 15 注射用多西他赛聚合物胶束 586.75 改良新药研究 第 21 页 共 25 页 证券代码:002317 公告编号:2023-064 16 注射用紫杉醇聚合物胶束的研发 682.49 改良新药研究 合计 54,843.04 (二)开发支出减值迹象判断的主要依据 根据《企业会计准则第 8 号——资产减值》规定,存在下列迹象的,表明资 产可能发生了减值: 1、资产的市价当期大幅度下跌,其跌幅明显高于因时间的推移或者正常使 用而预计的下跌; 2、企业经营所处的经济、技术或者法律等环境以及资产所处的市场在当期 或者将在近期发生重大变化,从而对企业产生不利影响; 3、市场利率或者其他市场投资报酬率在当期已经提高,从而影响企业计算 资产预计未来现金流量现值的折现率,导致资产可收回金额大幅度降低; 4、有证据表明资产已经陈旧过时或者其实体已经损坏; 5、资产已经或者将被闲置、终止使用或者计划提前处置; 6、企业内部报告的证据表明资产的经济绩效已经低于或者将低于预期,如 资产所创造的净现金流量或者实现的营业利润(或者亏损)远远低于(或者高于) 预计金额等; 7、其他表明资产可能已经发生减值的迹象。 对于存在减值迹象的开发支出进行减值测试,计算其可收回金额。可收回金 额的计量结果表明开发支出的可收回金额低于其账面价值的,将开发支出的账面 价值减记至可收回金额,减记的金额确认为资产减值损失,计入当期损益,同时 计提相应的资产减值准备。 公司每年至少一次组织研发部门对列入开发支出的研发项目进行内部测评。 研发部门对研发项目的内部测评主要包括,对临床及申报生产工作进展程度、项 目推进进度、国家法规调整影响、研发项目临床批件时效管理结果、公司资金支 持保障度、产品市场销售预期等,从技术风险、市场价值、投入产出比以及研发 耗时等多维度综合评估各开发项目,形成项目开发阶段的综合结论与意见。 2022 年期末,公司内部测评表明在研的 1 类创新药作为化学结构新颖、有 新的治疗用途的新型药物,具有广阔的市场前景和价值;在研的改良新药在疗效、 安全性、依从性方面具有优势,也具有广阔的市场前景和价值;其他仿制药项目 未发现市场规模缩减的情形,没有市场价值大幅下跌、产品过时、经济绩效低于 第 22 页 共 25 页 证券代码:002317 公告编号:2023-064 预期的情形。同时,列入开发支出的研发项目所处的经济、技术、法律环境未发 生重大变化,各项目基本按研发计划进度进行。 综上,公司报告期末的开发支出不存在减值迹象。 会计师意见 经核查,会计师认为: 1、公司与同行业上市公司的资本化时点不存在显著差异,符合行业惯例, 符合《企业会计准则》相关规定,具有合理性。 2、报告期末,公司开发支出不存在减值迹象。 问题四:报告期末,你公司应收票据余额 7.02 亿元,同比增加 134.83%。 结合销售结算模式变化情况,请说明应收票据大幅增长的原因。 【回复】 公司的结算模式见问题一(3)回复所述,结算模式近 2 年总体未发生变化。 由于防控政策带来的经营压力加大,经销商以银行承兑汇票的形式支付货款的比 例上升。期末应收票据余额构成如下: 单位:万元 项目 2022 年末 2021 年末 变动额 变动率 应收票据期末余额 70,194.35 29,892.01 40,302.34 134.83% 其中:未终止确认票据 17,940.16 - 17,940.16 - 持有的应收票据 52,254.19 29,892.01 22,362.18 74.81% 根据《企业会计准则第 23 号——金融资产转移》第七条的规定:“企业在 发生金融资产转移时,应当评估其保留金融资产所有权上的风险和报酬的程度进 行处理。其中,企业保留了金融资产所有权上几乎所有风险和报酬的,应当继续 确认该金融资产。” 基于谨慎性原则,公司对附追索权的银行承兑汇票未予以 终止确认,2022 年末未终止确认票据同比增加 1.79 亿元。 综上,应收票据期末余额增长的主要原因一方面是票据结算比例增加,票据 到期时间延长,导致应收票据期末余额增加。另一方面是公司为了控制资金成本, 选择了部分贴现成本较低但贴现协议附有追索权的银行进行贴现,期末未终止确 第 23 页 共 25 页 证券代码:002317 公告编号:2023-064 认票据余额同比增加。 问题五:报告期末,你公司短期借款余额 5.88 亿元,长期借款余额 2.86 亿元,一年内到期的非流动负债余额 0.25 亿元,合计 8.99 亿元,同比增加 75.58%。结合你公司运营资金需求、资本支出情况,请说明银行借款大幅增长 的原因。 【回复】 一、资金需求 公司对外借款主要用途为日常营运资金、购置资产、增加现金的流动性。同 时,公司利用融资优势,积极争取最优的银行贷款和承兑汇票贴现优势,降低资 金成本和增加现金流动性,在合理的债务融资规模范围内有效实施融资计划。 (一)营运资金需求 公司营运资金需求测算过程如下: ①2022 年营运资金周转次数 应收账款周 预收账款周 存货周转 预付账款周 应付账款周 2022 年营运资金 转天数 转天数 天数 转天数 转天数 周转次数 66.89 4.31 171.12 12.48 14.54 1.55 注:2022 年营运资金周转次数=360/(应收账款周转天数+存货周转天数+预付账款周转 天数-预收账款周转天数-应付账款周转天数) ②2023 年营运资金需求 2022 年度销售收入 预计 2023 年销售收入 2023 年营运资金需求 2022 年度营业利润率 (亿元) 增长率 (亿元) 26.76 13.99% 13.08% 16.75 注:2023 年营运资金量=2022 年度销售收入*(1-2022 年度营业利润率)*(1+预计 2023 年销售收入年增长率)/2022 年营运资金周转次数 ③2023 年流动资金需求 期初货币资金余额 期初应收票据余额 2023 年到期借款余额 2023 年流动资金需求 (亿元) (亿元) (亿元) (亿元) 9.28 7.02 5.88 6.33 注:2023 年流动资金需求=2023 年营运资金量-(期初货币资金余额+期初应收票据余 额-2023 年到期借款余额) 根据上述测算,2023 年公司运营资金需求为 16.75 亿元,流动资金需求为 6.33 亿元。 第 24 页 共 25 页 证券代码:002317 公告编号:2023-064 (二)资本支出需求 公司资本支出 2022 年 2.66 亿,2023 年预计 5.23 亿,如下: 单位:万元 项目 2022 年 2023 年预计 购建固定资产、无形资产和其他长期资产 26,629.98 52,277.88 支付的现金 二、期末有息负债结构 单位:万元 项目 2022 年末 2021 年末 变动额 短期借款 58,760.11 19,000.00 39,760.11 其中:银行贷款 - 18,000.00 -18,000.00 保证借款 2,620.11 1,000.00 1,620.11 信用证借款 38,199.84 - 38,199.84 未终止确认的贴现票据 17,940.16 - 17,940.16 长期借款:银行贷款 28,600.00 30,800.00 -2,200.00 一年内到期的非流动负债 2,455.37 1,370.86 1,084.51 合计 89,815.48 51,170.86 38,644.62 从上表看,公司 2022 年银行借款大幅增长,其中短期借款余额 5.88 亿元、 长期借款余额 2.86 亿元、一年内到期的非流动负债余额 0.25 亿元,合计 8.99 亿 元,对比期初增加 3.86 亿,主要原因是 2021 年期末银行借款的减少,2020 年公 司处置股权资产回收了投资资金,资金较充足,2021 年公司提前偿还 1.2 亿元贷 款、到期贷款 0.9 亿元不续借,两项合计金额为 2.1 亿元。另外,2022 年期末银 行借款包括未终止确认的票据 1.79 亿元,对比 2021 年期末增加 1.79 亿元。从 2023 年资金需求来看,公司借款规模没有超出资金需求额度,合理稳健。 特此公告。 广东众生药业股份有限公司董事会 二〇二三年五月二十三日 第 25 页 共 25 页