证券代码：002653          证券简称：海思科     公告编号：2023-066


                 海思科医药集团股份有限公司
          关于获得创新药 HSK34890 片新药申请
                    《受理通知书》的公告

    本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确、完整，

没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。


     海思科医药集团股份有限公司（以下简称“公司”）全资子公司

 西藏海思科制药有限公司于近日收到国家药品监督管理局下发的《受

 理通知书》，现将相关情况公告如下：

     一、《受理通知书》基本情况
    药品名称        剂型         申请事项          受理号

                             境内生产药品注册    CXHL2300586
   HSK34890 片      片剂
                                 临床试验        CXHL2300587

     根据《中华人民共和国行政许可法》第三十二条的规定，经审查，

 决定予以受理。

     二、研发项目简介

     HSK34890 是我公司自主研发一款极具开发潜力的小分子药物，

 能以葡萄糖浓度依赖的方式增强胰岛素分泌，改善糖耐量，抑制胰高

 血糖素分泌，并能够延缓胃排空，抑制食欲及摄食，从而达到降低血

 糖的作用，拟用于 2 型糖尿病（T2DM）的治疗。按我国新化学药品注

 册分类规定，其药品注册分类为化药 1 类。

     近年来随着人们生活方式逐渐改变，我国超重和肥胖人群迅速增
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加，糖尿病患病率逐年上升。据统计，1980 年我国糖尿病患病率为

0.7%，2015-2017 年我国成人糖尿病的患病率已达 11.2%，其中 2 型

糖尿病（T2DM）最多见，占 90-95%。国际糖尿病联盟（International

Diabetes Faderation,IDF）调查显示，预计到 2045 年我国糖尿病患

病率将升至 12.5%，糖尿病患者将达 1.7 亿，将连续多年位居世界首

位。

       根据市场调研机构 Grand View Research 的报告，全球糖尿病药

物市场规模在 2020 年达到了 197.5 亿美元。预计到 2028 年，全球糖

尿病药物市场规模将增长到 272.5 亿美元，复合年增长率为 4.3%。

结合糖尿病的高发病率，该临床需求则更加迫切。

       三、风险提示

       新药研发周期长、环节多、风险高，容易受到一些不确定性因素

的影响，敬请广大投资者谨慎决策，注意防范投资风险。公司将根据

该项目的后续进展及时履行信息披露义务。

       特此公告。



                             海思科医药集团股份有限公司董事会

                                      2023 年 6 月 2 日




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