证券代码：002653             证券简称：海思科     公告编号：2023-099


                海思科医药集团股份有限公司
                    关于获得创新药 HSK34890 片
           《药物临床试验批准通知书》的公告

    本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确、完整，

没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。


     海思科医药集团股份有限公司（以下简称“公司”）全资子公司

 西藏海思科制药有限公司于近日收到国家药品监督管理局审评中心

 下发的《药物临床试验批准通知书》，现将相关情况公告如下：

     一、药品及新药申请基本信息
     药品名称          剂型         申请事项          受理号

                                境内生产药品注册   CXHL2300586
     HSK34890          片剂
                                    临床试验       CXHL2300587

     根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，

 HSK34890 片符合药品注册的有关要求，同意本品开展用于治疗“2 型

 糖尿病”的临床试验。

     二、 研发项目简介

     HSK34890 是我公司自主研发的极具开发潜力的小分子药物，能

 以葡萄糖浓度依赖的方式增强胰岛素分泌，改善糖耐量，抑制胰高血

 糖素分泌，并能够延缓胃排空，抑制食欲及摄食，从而达到降低血糖

 的作用，拟用于 2 型糖尿病（T2DM）的治疗。按我国新化学药品注册

 分类规定，其药品注册分类为化药 1 类。
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    近年来随着人们生活方式逐渐改变，我国超重和肥胖人群迅速增

加，糖尿病患病率逐年上升。据统计，1980 年我国糖尿病患病率为

0.67%，2015-2017 年我国成人糖尿病的患病率已达 11.2%，其中 2 型

糖尿病（T2DM）最多见，占 90～95%。国际糖尿病联盟（International

Diabetes Federation）调查显示，预计到 2045 年我国糖尿病患病率

将升至 12.5%，糖尿病患者将达 1.74 亿，连续多年位居世界首位。

    根据市场调研机构 Grand View Research 的报告，全球糖尿病药

物市场规模在 2020 年达到了 197.5 亿美元。预计到 2028 年，全球糖

尿病药物市场规模将增长到 272.5 亿美元，复合年增长率为 4.3%。

结合糖尿病的高发病率，该临床需求愈发迫切。

    三、风险提示

    新药研发具有研发投入大、技术难度高、试验周期长等特点，且

容易受到不可预测因素的影响，敬请广大投资者谨慎决策，注意防范

投资风险。

    特此公告。



                           海思科医药集团股份有限公司董事会

                                     2023 年 8 月 14 日




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