证券代码：002653          证券简称：海思科       公告编号：2023-133


                 海思科医药集团股份有限公司
          关于与 Chiesi Farmaceutici S.p.A.签署
               HSK31858 片授权许可协议的公告

    本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确、完整，

没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。


        一、交易概述

        海思科医药集团股份有限公司（以下简称“海思科”或“公司”）

 全资子公司 HAISCO PHARMACEUTICALS PTE. LTD.与意大利 Chiesi

 Farmaceutici S.p.A.（以下简称“Chiesi”）达成协议，将具有自

 主知识产权的 1 类新药 HSK31858 片（以下简称“HSK31858”）在大

 中华区（包括港澳台）以外的权益有偿许可给 Chiesi。

        公司有望获得最高合计 4.62 亿美元的价款，并获得实际年净销

 售额最高两位数的销售提成，协议生效后将收到首次付款 1,300 万美

 元。

     本次交易业经公司第五届董事会第五次会议审议通过。本次交易

 不构成关联交易，亦不构成重大资产重组。

        二、交易对手方的基本情况

        1、名称：Chiesi Farmaceutici S.p.A.

        2、企业性质：私人企业

        3、注册地：意大利帕尔马

                                   1
    4、主营业务：生物制药

    5、成立时间：1935 年

    6、Chiesi 公司简介

    Chiesi 是一家以研发为重点的国际生物制药集团，致力于开发

和销售呼吸系统、罕见疾病和专科护理方面的创新治疗解决方案。公

司的使命是提高人们的生活质量，对社会和环境负责。Chiesi 拥有

超过 85 年的经验，总部位于意大利帕尔马，在 31 个国家开展业务，

拥有 6,500 多名员工。集团位于帕尔马的研发中心与位于法国、美国、

加拿大、中国、英国和瑞典的其他 6 个重要研发中心协同工作。2022

年营业收入 27.49 亿欧元，2023 年中期营业收入 14.97 亿欧元。

    三、交易标的基本情况

    HSK31858 是公司自主研发的一种口服、强效和高选择性的二肽

基肽酶 1（Dipeptidyl Peptidase 1, DPP1）小分子抑制剂，临床拟

用于治疗支气管扩张症及急性肺损伤/急性呼吸窘迫综合征引起的下

呼吸道疾病。截至目前，全球尚未有同靶点药物获批上市。HSK31858

已分别在澳洲和中国完成了Ⅰ期临床试验，现正在中国开展Ⅱ期临床

试验（详见公司于 2022 年 12 月 7 日披露于巨潮资讯网的公告，公告

编号：2022-099）。

    四、许可协议的主要内容

    许可人：HAISCO PHARMACEUTICALS PTE. LTD.

    被许可人：Chiesi Farmaceutici S.p.A.

    （一）许可范围

                               2
       公司将自主研发且具有知识产权的 HSK31858 片有偿许可给

Chiesi，Chiesi 将获得 HSK31858 在大中华区（包括港澳台）以外的

全球范围内开发、生产和商业化的独家权利。

       （二）财务条款

       许可协议生效后公司将获得首次付款 1，300 万美元，后期 Chiesi

将根据 HSK31858 开发阶段及商业化进展向公司支付里程碑付款。根

据许可协议，公司有望获得最高合计 4.62 亿美元的价款，并获得实

际年净销售额最高两位数的销售提成。

       （三）协议期限

       许可协议自双方签订之日起生效。除非根据合同约定提前终止，

该协议将持续到 Chiesi 完成对公司的所有付款义务。

       （四）适用法律与争议解决

       本次交易适用美国纽约州法律约束并按其解释。

       五、本次交易的目的和对公司的影响

       1、交易目的

       支气管扩张症的患病率随年龄增加而增高，据不完全统计，我国

7 省市 40 岁以上居民患病率约为 1.2%，目前尚无针对支气管扩张的

治疗药物，均为对症治疗以及处理并发症，约有 170 万—600 万支气

管扩张患者无法得到适合的治疗。

       公司与 Chiesi 此次交易有助于拓宽 HSK31858 的海外市场，为全

球患者提供优质的治疗选择，也将进一步提升公司创新品牌和海外业

绩。

                                  3
       2、交易对公司本期和未来财务状况和经营成果的影响

       根据许可协议，公司可获得首次付款 1,300 万美元，后续里程碑

付款金额、付款时点尚存在不确定性。公司通过本次交易预计在 2023

年获得归属于母公司所有者的利润总额 1,300 万美元（具体以期末经

审计后的财务数据为准）。本次交易对公司财务状况未来进一步的影

响需根据后续获得的里程碑款项金额及时点预计。

       六、风险提示

       新药研发周期长、环节多、风险高，容易受到一些不确定性因素

的影响，HSK31858 最终能否研发成功尚存在不确定性。同时，协议

中所约定的里程碑款需要满足一定的条件，最终里程碑付款金额尚存

在不确定性。敬请广大投资者谨慎决策，注意防范投资风险。

       公司董事会将密切关注该项目的后续进展及时履行信息披露义

务。

       七、备查文件

       1、第五届董事会第五次会议决议；

       2、许可协议。

       特此公告。



                             海思科医药集团股份有限公司董事会

                                         2023 年 11 月 21 日




                                 4