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公司公告

龙津药业:关于获得药品注册证书的公告2023-05-24  

                                                    股票代码:002750           股票简称:龙津药业        公告编号:2023-033


                    昆明龙津药业股份有限公司
                   关于获得药品注册证书的公告

    本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整,没有虚假
记载、误导性陈述或重大遗漏。

    近日,昆明龙津药业股份有限公司(以下简称“公司”)收到国家药品监督
管理局核准签发的注射用比伐芦定的《药品注册证书》证书编号:2023S00718)。
现将相关情况公告如下:

    一、注册证书的主要内容

    药品通用名称:注射用比伐芦定

    规格:0.25g

    注册分类:化学药品 4 类

    处方药/非处方药:处方药

    药品批准文号:国药准字 H20233584

    审批结论:符合药品注册的有关要求,批准注册,发给药品注册证书。

    上市许可持有人:昆明龙津药业股份有限公司

    二、药品的其他相关情况

    注射用比伐芦定是一种凝血酶抑制剂,主要用于预防血管成型介入治疗不稳
定性心绞痛,前后的缺血性并发症。
    根据米内网的数据显示,该药品的销售规模呈现稳步上升态势,从 2018 年
的 3.9 亿元上升至 2020 年的 5.6 亿元。
    截至本公告日,中国境内该药品的主要生产厂家包括海南双成药业股份有限
公司、海南普利制药股份有限公司等。



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    三、对公司的影响及主要风险提示

    该药品获得《药品注册证书》,将进一步丰富公司产品线,有助于巩固和提
升公司的核心竞争力,对公司未来的发展将产生积极的影响,预计对公司本期经
营业绩不会产生重大影响。

    药品的销售情况可能受到国家政策、市场环境变化等因素影响,具有较大不
确定性。敬请广大投资者谨慎决策,注意防范投资风险。

    四、备查文件

    1、药品注册证书。

    特此公告。

                                         昆明龙津药业股份有限公司董事会

                                                       2023 年 5 月 24 日




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