证券代码：002907               证券简称：华森制药         公告编号：2023-061



                     重庆华森制药股份有限公司
          关于收到药品再注册批准通知书的公告

    本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，
没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。


    重庆华森制药股份有限公司（以下简称“公司”）于近日收到重庆市药品监
督管理局（以下简称“市药监局”）核准签发的关于公司产品痛泻宁颗粒的《药
品再注册批准通知书》。现将相关情况公告如下：

    一、《药品再注册批准通知书》主要信息
    药 品 通 用 名 称：痛泻宁颗粒
    通   知     书    编   号：2023R008051
    剂                     型：颗粒剂
    规                     格：每袋装 5g
    注     册        分    类：中药：无
    药 品 注 册 标 准 编 号：《中国药典》2020 版第一部
    药 品 批 准 文 号：国药准字 Z20090043
    药   品     有    效   期：24 个月
    药 品 批 准 文 号 有效 期：至 2028 年 12 月 21 日
    审     批        结    论：经审查，本品符合《药品注册管理办法》的有关规定，
                              同意再注册。

    二、产品适应症及特点

    痛泻宁颗粒源于经典名方（“痛泻要方”），为全球首个治疗 IBS-D 的天然
植物药，多环节多靶点治疗 IBS，预防复发，具有“疏肝理脾，痛泻并除”的功
效。适应症为柔肝缓急、疏肝行气、理脾运湿。用于肝气犯脾所致的腹痛、腹泻、
腹胀、腹部不适等症，肠易激综合征（腹泻型）等见上述证候者。该产品为全国
独家品种、国家重大新药创制项目成果、国家专利品种、获国家科技部“火炬计
划”项目，进入《国家医保目录》、《中国药典》（2020 年版），是 2017 年度
最具市场潜力胃肠疾病用药金砖品种，十四项指南共识推荐用药，荣获中华中医
药学会科学技术一等奖、中国专利优秀奖。

    三、对公司的影响
    上述《药品再注册批准通知书》的取得确保了公司上述药品的正常生产和销
售，公司将严格按照要求开展相应工作，控制产品质量，持续为市场提供高品质
的产品。
    敬请广大投资者谨慎决策，注意投资风险。

    四、备查文件
    痛泻宁颗粒的《药品再注册批准通知书》。


    特此公告


                                      重庆华森制药股份有限公司
                                                 董事会
                                             2023 年 12 月 25 日