证券代码：300453              证券简称：三鑫医疗              公告编号：2023-038

                     江西三鑫医疗科技股份有限公司

            关于全资子公司获得医疗器械注册证的公告

      本公司及董事会全体成员保证公告内容真实、准确和完整，没有虚假记载、
误导性陈述或重大遗漏。

      江西三鑫医疗科技股份有限公司（以下简称“公司”）全资子公司云南三鑫医
疗科技有限公司（以下简称“云南三鑫”）于近日取得了国家药品监督管理局颁发
的《医疗器械注册证》，现将主要情况公告如下：

      一、医疗器械注册证的主要内容

                                                       注册
序号      产品名称       注册证编号    注册证有效期                 适用范围
                                                       分类

        一次性使用无                                           本产品用于抽吸
                                       2023年5月18日
        菌自毁型固定     国械注准                              疫苗或注入疫苗
  1                                         至         Ⅲ类
        剂量疫苗注射     20233140651                           后立即对人体进
                                       2028年5月17日
        器 带针                                                行手动注射。


      二、对公司的影响

      云南三鑫本次获得医疗器械注册证的“一次性使用无菌自毁型固定剂量疫苗注
射器 带针”由外套、芯杆、按手、活塞、卡环、端部保护帽（选配）、针座、注射
针及针帽/端帽组成。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。
      本次是云南三鑫首次获得“一次性使用无菌自毁型固定剂量疫苗注射器 带针”

医疗器械注册证，对公司逐步完善产品及业务的战略区位布局具有重要意义，有利

于进一步提升公司产品综合效益及公司的竞争实力，对公司的未来发展将产生积极

影响。但该产品的实际销售情况取决于未来市场推广效果，公司目前尚无法预测其

对公司未来业绩的具体影响，敬请广大投资者予以关注并注意投资风险。
特此公告


           江西三鑫医疗科技股份有限公司董事会
                    2023 年 5 月 22 日