证券代码：300453              证券简称：三鑫医疗            公告编号：2023-051

                     江西三鑫医疗科技股份有限公司

                关于获得血液透析浓缩液注册证的公告

      本公司及董事会全体成员保证公告内容真实、准确和完整，没有虚假记载、
误导性陈述或重大遗漏。


      江西三鑫医疗科技股份有限公司（以下简称“公司”）于近日取得了国家药品
监督管理局颁发的《医疗器械注册证》，现将主要情况公告如下：

      一、医疗器械注册证的主要内容

                                                     注册
 序号     产品名称       注册证编号   注册证有效期                适用范围
                                                     分类

                                      2023年8月9日           适用于急、慢性肾
         血液透析浓    国械注准
  1                                        至        Ⅲ类    功能衰竭患者的血
         缩液          20233101134
                                      2028年8月8日           液透析治疗。


      二、对公司的影响

      公司本次获得医疗器械注册证的血液透析浓缩液由 A 液和 B 液组成。A 液由氯
化钠、氯化钾、氯化钙、氯化镁和冰醋酸组成，B 液由碳酸氢钠组成。
      低钙血症是慢性肾衰竭患者特别是透析患者最常见的并发症之一。本次获证的

血液透析浓缩液是含钙浓度为 1.75mmol/L 的高钙透析浓缩液，能够提高低钙血症透

析患者的血钙水平，帮助低钙血症透析患者实现合理的钙平衡，满足患者的个性化

需求。

      截至目前，公司已有低钙透析浓缩液、高钙透析浓缩液、枸橼酸型血液透析粉

等特殊配方的血液透析浓缩物，能更好地满足临床个性化治疗需求，公司血液净化
产品种类进一步丰富，有利于提高公司综合竞争力。但该产品的实际销售情况取决
于未来市场推广效果，公司目前尚无法预测其对公司未来业绩的具体影响，敬请广

大投资者予以关注并注意投资风险。

   特此公告
                                      江西三鑫医疗科技股份有限公司董事会
                                               2023 年 8 月 11 日