证券代码：300453            证券简称：三鑫医疗          公告编号：2023-063

                          江西三鑫医疗科技股份有限公司

              关于控股子公司变更医疗器械生产许可证的公告

           本公司及董事会全体成员保证公告内容真实、准确和完整，没有虚假记载、

       误导性陈述或重大遗漏。


           成都威力生生物科技有限公司（以下简称“成都威力生”）系江西三鑫医疗科
       技股份有限公司（以下简称“公司”）全资子公司四川威力生医疗科技有限公司的
       控股公司，因生产经营需要，成都威力生对《医疗器械生产许可证》生产范围进行
       变更并完成了变更登记手续，于近日取得了四川省药品监督管理局换发的《医疗器

       械生产许可证》，现将具体内容公告如下：

           一、《医疗器械生产许可证》变更情况
变更
                          变更前内容                            变更后内容
事项

       2002 分类目录
                                                    2002 分类目录
       II 类：6845-8-血液透析用制水设备
                                                    II 类：6845-8-血液透析用制水设备
生产   III 类：6845-4-血液净化设备和血液净化器具
范围                                                2017 分类目录
       2017 分类目录
                                                    II 类：10-03-血液净化及腹膜透析设备
       II 类：10-03-血液净化及腹膜透析设备
                                                    III 类：10-03-血液净化及腹膜透析设备

           二、《医疗器械生产许可证》主要内容

           许可证编号：川药监械生产许 20160053 号

           统一社会信用代码：91510100794916300L

           企业名称：成都威力生生物科技有限公司

           法定代表人：陈贵文

           企业负责人：陈贵文
    住所：成都市高新区科园南路 88 号天府生命科技园 B6 幢 301

    生产地址：高新区科园南路 88 号 10 栋 3 楼 303、304 号 高新区科韵路 368 号

1 栋 1 单元 3 楼 301 号

    生产范围：2002 分类目录     II 类：6845-8-血液透析用制水设备

                2017 分类目录   II 类：10-03-血液净化及腹膜透析设备

                                III 类：10-03-血液净化及腹膜透析设备

    发证部门：四川省药品监督管理局

    许可期限：自 2020 年 12 月 10 日至 2025 年 12 月 09 日

    发证日期：2023 年 10 月 16 日
    三、对公司的影响

    本次成都威力生《医疗器械生产许可证》生产范围删除“2002 分类目录       III
类：6845-4-血液净化设备和血液净化器具”，新增“2017 分类目录 III 类：10-03-
血液净化及腹膜透析设备”，系产品适用的《医疗器械分类目录》发生变化，不涉
及成都威力生生产范围的实质性变化，不会对公司生产经营产生重大影响。
    四、备查文件

    成都威力生生物科技有限公司《医疗器械生产许可证》
    特此公告


                                          江西三鑫医疗科技股份有限公司董事会
                                                    2023 年 10 月 19 日