三鑫医疗:关于获得一次性使用无菌防针刺注射针医疗器械注册证的公告2023-12-07
证券代码:300453 证券简称:三鑫医疗 公告编号:2023-080
江西三鑫医疗科技股份有限公司
关于获得一次性使用无菌防针刺注射针
医疗器械注册证的公告
本公司及董事会全体成员保证公告内容真实、准确和完整,没有虚假记载、
误导性陈述或重大遗漏。
江西三鑫医疗科技股份有限公司(以下简称“公司”)于近日取得了国家药品
监督管理局颁发的《医疗器械注册证》,现将主要情况公告如下:
一、医疗器械注册证的主要内容
注册
序号 产品名称 注册证编号 注册证有效期 适用范围
分类
一次性使用 2023年12月5日 与注射器配套用
国械注准
1 无菌防针刺 至 Ⅲ类 于皮内、皮下、
20233141858
注射针 2028年12月4日 静脉、肌肉注射。
二、对公司的影响
公司本次获得医疗器械注册证的“一次性使用无菌防针刺注射针”由护套、针
管、针座和防针刺保护套组成。一次性使用无菌防针刺注射针与注射器配套使用,
主要用于皮内、皮下、静脉、肌肉注射,注射完成后盖上防针刺保护套即可将针头
包覆在内,减少因针头刺伤导致的交叉感染,提高注射安全性。
“一次性使用无菌防针刺注射针”产品医疗器械注册证的取得,进一步丰富了
公司安全输注产品种类,有利于提高公司综合竞争力,对公司未来经营将产生积极
影响。但该产品的实际销售情况取决于未来市场推广效果,公司目前尚无法预测其
对公司未来业绩的具体影响。敬请广大投资者予以关注并注意投资风险。
特此公告
江西三鑫医疗科技股份有限公司董事会
2023 年 12 月 7 日