乐心医疗 2023 年公告


证券代码：300562            证券简称：乐心医疗          公告编号：2023-098

                    广东乐心医疗电子股份有限公司

    关于全资子公司完成医疗器械生产许可证延续和变更的公告


    本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整，没有虚
假记载、误导性陈述或重大遗漏。


    广东乐心医疗电子股份有限公司（以下简称“公司”）全资子公司中山乐心
电子有限公司（以下简称“中山乐心”）近日收到广东省药品监督管理局下发的
《医疗器械生产许可证》（许可证编号：粤食药监械生产许 20183267 号），获
悉其医疗器械生产许可证延续和变更事项已审批通过，现将相关内容公告如下：


    一、医疗器械生产许可证基本情况

    企业名称：中山乐心电子有限公司

    统一社会信用代码：91442000MA4UHAAA7X

    法定代表人：欧高良

    企业负责人：欧高良

    住所：中山市火炬开发区东利路 105 号 E 区

    生产地址：中山市火炬开发区东利路 105 号 E 区

    生产范围：新版：Ⅱ类 07 医用诊察和监护器械。

    许可期限：自 2023 年 11 月 13 日至 2028 年 11 月 12 日

    许可证编号：粤食药监械生产许 20183267 号

    二、本次医疗器械生产许可证延续和变更内容

    1、延续情况

    中山乐心医疗器械生产许可证的许可期限延续至 2028 年 11 月 12 日。
                                                                 乐心医疗 2023 年公告


    2、变更内容

                         变更前                               变更后
住所、生产
  地址     中山市民众镇锦标村锦安路 23 号 A 区   中山市火炬开发区东利路 105 号 E 区


    三、对公司的影响及风险提示

    公司定位于“医疗级远程健康监测设备及服务提供商”，始终高度重视医疗
器械标准符合性，推动全系列产品向医疗级方向发展。本次生产许可证变更系基
于公司实际情况安排，有利于提高公司生产经营效率，对公司未来的经营将产生
积极影响。公司目前尚无法预测其对公司未来业绩的影响，敬请广大投资者注意
投资风险。


    特此公告。




                                                 广东乐心医疗电子股份有限公司
                                                              董事会
                                                      二〇二三年十月十三日