乐心医疗 2023 年公告


     证券代码：300562              证券简称：乐心医疗            公告编号：2023-105

                          广东乐心医疗电子股份有限公司

                          关于获得医疗器械注册证的公告


           本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整，没有虚
     假记载、误导性陈述或重大遗漏。


           广东乐心医疗电子股份有限公司（以下简称“公司”）近日收到广东省药品

     监督管理局（以下简称“广东药监局”）下发的《中华人民共和国医疗器械注册
     证》（注册证编号：粤械注准 20232071863），获悉公司申请上臂式电子血压计
     注册证事宜已通过审批，现将相关内容公告如下：

                                        注册
产品名称     申请事项     注册证编号            规格型号   结构组成             适用范围
                                        分类
                                                                         适用于测量成人的收缩
上臂式电   第二类医疗器    粤械注准                        由主机、袖
                                        II 类   LS2292-G                 压、舒张压和脉率，其
子血压计   械注册证核发   20232071863                      带组成。
                                                                           数值供诊断参考。


           上述电子血压计由主机和袖带组成，通过示波法测量人体的收缩压、舒张压

     以及脉率，所测数据通过液晶显示屏显示，测量数值供诊断参考。该产品具有 4G
     网络传输功能，可实现血压测量数据实时传输（即测即传），测量过程中袖带可
     自适应臂围大小，使测量体感更加舒缓。该产品可配套远程健康管理服务，由专

     业健康管理师远程为用户提供血压监测、异常预警、在线咨询、健康评估及干预、
     就诊提醒等服务，使用户可远程享受舒适便捷、科学有效的血压管理服务。

           公司定位于“医疗级远程健康监测设备及服务提供商”，始终高度重视医疗

     器械标准符合性，推动全系列产品向医疗级方向发展。上述电子血压计医疗器械
     注册证的取得有利于进一步夯实医疗级高标准的产品质量优势，加快推动公司业
     务向医疗级远程健康管理服务领域拓展，增强公司产品的综合竞争力和市场拓展
     能力，对公司加快市场开拓、实现战略落地起到积极作用。未来，公司会积极推
     动相关产品的销售，为广大股东创造更多价值。上述产品的实际销售情况取决于

     未来市场推广效果，公司目前尚无法预测其对公司未来业绩的影响，敬请广大投
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资者注意投资风险。


   特此公告。




                     广东乐心医疗电子股份有限公司

                                董事会
                         二〇二三年十一月十五日