证券代码：300595           证券简称：欧普康视       公告编号：2023-094




                    欧普康视科技股份有限公司
        关于收到医疗器械变更注册（备案）文件的公告



     本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确、完整，没有虚
 假记载、误导性陈述或重大遗漏。


    欧普康视科技股份有限公司（以下简称“公司”）于近日收到国家药品监督
管理局颁发的《中华人民共和国医疗器械变更注册（备案）文件》（注册证编号：
国械注准 20233160127）《中华人民共和国医疗器械变更注册（备案）文件》（注
册证编号：国械注准 20223160340）。具体情况如下：
    一、变更基本情况
    （一）硬性接触镜润滑液
    1、注册证编号：国械注准 20233160127
    2、产品名称：硬性接触镜润滑液
    3、变更内容：载明生产地址由:合肥市高新区望江西路 4899 号 3#楼 1 层；
载明生产地址变更为:合肥市高新区望江西路 4899 号 3#楼 1 层,合肥市高新区望
江西路 4899 号 5#楼 3 层
    4、备注：本文件与“国械注准 20233160127”注册证共同使用
    5、审批部门：国家药品监督管理局
    6、批准日期：2023 年 10 月 08 日
    （二）硬性接触镜冲洗液
    1、注册证编号：国械注准 20223160340
    2、产品名称：硬性接触镜冲洗液
    3、变更内容：载明生产地址由:合肥市高新区望江西路 4899 号；载明生产
地址变更为:合肥市高新区望江西路 4899 号,合肥市高新区望江西路 4899 号 5#
楼2层

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    4、备注：本文件与“国械注准 20223160340”注册证共同使用
    5、审批部门：国家药品监督管理局
    6、批准日期：2023 年 09 月 27 日
    二、对公司的影响及风险提示
    本次医疗器械变更注册（备案），增加了硬性接触镜润滑液和硬性接触镜冲
洗液生产地址，有利于进一步提升相关产品产量，满足市场需求，对未来经营具
有积极影响。上述产品的实际销售情况取决于未来市场推广效果，目前尚无法预
测其对公司未来业绩的影响。
    公司将按照信息披露相关规定，对该项目的后续进展情况及时履行信息披露
义务，敬请广大投资者注意防范投资风险，谨慎决策。


    特此公告。




                                          欧普康视科技股份有限公司
                                                   董事会
                                           二〇二三年十月十二日




                                                                     2