证券代码：300702              证券简称：天宇股份        公告编号：2023-031


                      浙江天宇药业股份有限公司

                   关于全资子公司药品获得批准的公告


    本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在虚假记载、误导性陈述或
者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。


    浙江天宇药业股份有限公司（以下简称“公司”）全资子公司浙江诺得药业
有限公司（以下简称“诺得药业”）于近日收到国家药品监督管理局（以下简称
“国家药监局”）核准签发的关于缬沙坦片（80mg、160mg）的《药品注册证书》。
现将相关情况公告如下：

    一、药品情况
    1、药品基本情况
    药品名称：缬沙坦片
    （英文名：Valsartan Tablets）
    剂型：片剂
    规格：80mg、160mg
    是否处方药：是
    申请事项：药品注册（境内生产）
    注册分类：化学药品 4 类
    药品批准文号：国药准字 H20233503、国药准字 H20233502
    药品批准文号有效期：至 2028 年 04 月 27 日
    2、药物的其他情况
    缬沙坦片适用于治疗轻、中度原发性高血压。
    根据国家药监局网站数据查询，截至公告日，该制剂除诺得药业外，国内生
产商有浙江海正药业股份有限公司、珠海润都制药股份有限公司、宁波美诺华天
康药业有限公司等 9 家企业。
    据统计，2022 年缬沙坦片在国内样本医院（包括城市公立医院，城市社区医


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院，县级公立医院，乡镇卫生院）和城市实体药店的销售额约人民币 1.64 亿元
（数据来源于米内网）。
    诺得药业缬沙坦片于 2022 年 01 月获得国家药监局受理，截止目前公司及子
公司累计研发投入约 1,059.32 万元。

    二、对公司的影响及风险提示
    公司产品缬沙坦片获得国家药监局批件后可在境内生产、销售，进一步丰富
了公司的制剂品种，有望增加公司制剂业务收入，有助于提升公司产品的市场竞
争力，对公司的经营业绩产生积极的影响。
    同时，药品未来的具体生产、销售情况可能受到市场环境变化等因素影响，
盈利水平具有不确定性，敬请广大投资者谨慎决策，注意防范投资风险。



    特此公告。

                                           浙江天宇药业股份有限公司董事会
                                                       二〇二三年五月九日




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