证券代码：300702              证券简称：天宇股份      公告编号：2023-041


                       浙江天宇药业股份有限公司

                   关于全资子公司药品获得批准的公告


    本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在虚假记载、误导性陈述或
者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。


    浙江天宇药业股份有限公司（以下简称“公司”）全资子公司浙江诺得药业
有限公司（以下简称“诺得药业”）于近日收到国家药品监督管理局（以下简称
“国家药监局”）核准签发的关于赛洛多辛胶囊的《药品注册证书》。现将相关
情况公告如下：

    一、药品情况
    1、药品基本情况
    药品名称：赛洛多辛胶囊
    （英文名：Silodosin Capsules ）
    剂型：胶囊剂
    规格：4mg
    是否处方药：是
    申请事项：药品注册（境内生产）
    注册分类：化学药品 4 类
    药品批准文号：国药准字 H20233954
    药品批准文号有效期：至 2028 年 07 月 24 日
    2、药物的其他情况
    赛洛多辛胶囊用于治疗良性前列腺增生症（BPH）引起的症状和体征。
    根据国家药监局网站数据查询，截至公告日，该制剂除诺得药业外，国内生
产商另有华润赛科药业有限责任公司、海南万玮制药有限公司、昆明积大制药股
份有限公司等 5 家企业。
    据统计，2022 年赛洛多辛胶囊在国内样本医院（包括城市公立医院，城市社


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区医院，县级公立医院，乡镇卫生院）和城市实体药店的销售额约 0.88 亿元（数
据来源于米内网）。
    诺得药业赛洛多辛胶囊于 2022 年 3 月获得国家药监局受理，截止目前公司
及子公司累计研发投入约 844.70 万元。

    二、对公司的影响及风险提示
    赛洛多辛胶囊获得国家药监局批件后即可上市，有望增加公司未来制剂业务
收入，有助于提升公司产品的市场竞争力，对公司的经营业绩产生积极的影响。
    同时，药品未来的具体生产、销售情况可能受到市场环境变化等因素影响，
盈利水平具有不确定性，敬请广大投资者谨慎决策，注意防范投资风险。



    特此公告。

                                         浙江天宇药业股份有限公司董事会
                                                 二〇二三年七月二十八日




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