证券代码：300702              证券简称：天宇股份       公告编号：2023-061


                       浙江天宇药业股份有限公司

                   关于全资子公司药品获得批准的公告


       本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在虚假记载、误导性陈述或
者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。


    浙江天宇药业股份有限公司（以下简称“公司”）全资子公司浙江诺得药业
有限公司（以下简称“诺得药业”）于近日收到国家药品监督管理局（以下简称
“国家药监局”）核准签发的关于普瑞巴林胶囊的《药品注册证书》。现将相关
情况公告如下：

       一、药品情况
    1、药品基本情况
    药品名称：普瑞巴林胶囊
    （英文名：Pregabalin Capsules）
    剂型：胶囊剂
    规格：150mg
    是否处方药：是
    申请事项：药品注册（境内生产）
    注册分类：化学药品 4 类
    药品批准文号：国药准字 H20234482
    药品批准文号有效期：至 2028 年 11 月 13 日
    2、药物的其他情况
    普瑞巴林胶囊是带状疱疹后神经痛药，用于治疗带状疱疹后神经痛和纤维肌
痛。
    根据国家药监局网站数据查询，截至公告日，该制剂除诺得药业外，国内生
产商另有齐鲁制药有限公司、华润双鹤药业股份有限公司、宁波美诺华天康药业
有限公司等 15 家企业。


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    据统计，2022 年普瑞巴林胶囊在国内样本医院（包括城市公立医院，城市社
区医院，县级公立医院，乡镇卫生院）和城市实体药店的销售额约人民币 5.4 亿
元（数据来源于米内网）。
    诺得药业普瑞巴林胶囊于 2022 年 03 月获得国家药监局受理，截至 2023 年
10 月公司及子公司累计研发投入约 661.01 万元。

    二、对公司的影响及风险提示
    公司产品普瑞巴林胶囊获得国家药监局批件后即可在境内生产、销售，进一
步丰富了公司的制剂品种，有望增加公司未来制剂业务收入，有助于提升公司产
品的市场竞争力，对公司的经营业绩产生积极的影响。
    同时，药品未来的具体生产、销售情况可能受到市场环境变化等因素影响，
盈利水平具有不确定性，敬请广大投资者谨慎决策，注意防范投资风险。



    特此公告。

                                         浙江天宇药业股份有限公司董事会

                                                 二〇二三年十一月十七日




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