关于深圳市易瑞生物技术股份有限公司
向不特定对象发行可转换公司债券
会后事项的承诺函
华兴专字[2023]23000130160号
中国证券监督管理委员会、深圳证券交易所：
深圳市易瑞生物技术股份有限公司（以下简称“易瑞生物”、“发行
人”或“公司”）2022 年向不特定对象发行可转换公司债券并在创业板上市
项目已于 2023 年 5 月 25 日通过深圳证券交易所上市委会议审议，并经中国
证券监督管理委员会于 2023 年 6 月 29 日出具了《关于同意深圳市易瑞生物
技术股份有限公司向不特定对象发行可转换公司债券注册的批复》（证监许
可[2023]1447 号）。
华兴会计师事务所（特殊普通合伙）（以下简称“华兴”或“申报会计
师”）作为发行人本次发行的申报会计师，根据中国证券监督管理委员会
《监管规则适用指引—发行类第 7 号》等相关文件的要求，对自本次发行通
过创业板上市委员会会议审议之日（2023 年 5 月 25 日）起至本承诺函出具
之日止期间，与本次发行有关的相关事项进行了核查，具体情况如下：
1
一、发行人经营业绩变动及原因
根据公司披露的《2023 年半年度业绩预告》，公司 2023 年半年度业绩
情况如下：
项目 2023 年 1-6 月 2022 年 1-6 月
归属于上市公司股东的净利润(万元） 亏损 6000-8000 15,141.38
归属于上市公司股东的扣除非经常性损益后 亏损 6300-8300 14,355.60
的净利润（万元）
注：上述数据未经审计。
公司 2023 年半年度业绩出现亏损主要与体外诊断业务规模大幅下降有
关，体外诊断业务在 2023 年 1-6 月与上年同期业绩对比情况如下：
项目 2023 年 1-6 月 2022 年 1-6 月 同比增减
体外诊断营业收入（万元） 4,191.79 39,511.01 -89.39%
其中：新冠检测产品 3,814.23 39,127.80 -90.25%
非新冠检测产品 377.56 383.21 -1.47%
体外诊断毛利率 -13.04% 63.37% -76.41%
体外诊断毛利（万元） -546.55 25,039.62 -102.18%
公司总毛利（万元） 4,526.71 30,654.24 -85.23%
体外诊断业务毛利占比 -12.07% 81.68% -114.78%
注：上述数据未经审计。
上表可知，2023 年上半年体外诊断业务毛利大幅下滑，2023 年半年度
亏损主要由两方面原因构成，一方面新冠检测市场需求大幅下滑，公司新
冠检测产品的销量和售价均大幅下降，导致毛利大幅下滑；另一方面体外
诊断业务发展不及预期，对体外诊断原材料进行了减值计提。具体说明如
下：
1、由于新冠检测需求萎缩，新冠检测产品收入大幅下滑，利润大幅下
滑
2022 年 1-6 月和 2023 年 1-6 月，公司实现的新冠检测产品收入分别为
39,127.80 万元、3,814.23 万元，新冠检测产品收入占体外诊断营业收入
比重较高，且贡献了体外诊断业务主要毛利。2022 年 1-6 月和 2023 年 1-6
月，体外诊断业务毛利率分别为 63.37%、-13.04%，毛利分别为 25,039.62
2
万元、-546.55 万元。2023 年新冠检测需求大幅下滑导致新冠检测产品收
入大幅下降，进而导致体外诊断营业收入大幅下降。
2020 年疫情爆发后，公司体外诊断业务规模大幅增长，公司相应大幅
扩充了体外诊断事业部团队规模，以期在新冠业务基础上进一步做大做强
体外诊断业务，2023 年上半年在新冠检测产品收入大幅下滑情况下，体外
诊断业务涉及的各项费用仍维持高位，导致体外诊断业务板块出现了大额
亏损进而导致公司整体业绩出现亏损。
2、体外诊断业务发展不及预期，对体外诊断原材料进行了减值计提
2023 年上半年，公司体外诊断业务发展大大低于预期，同时公司对体
外诊断业务板块进行了大幅收缩，对体外诊断原材料计提了 1,264.50 万元
减值，具体说明如下：
（1）公司在 2023 年上半年实现了 3,814.23 万元的新冠检测产品收
入，虽新冠检测产品收入下降在预期之中，但公司上半年新冠检测产品收
入下降幅度仍超过了预期，同时根据目前市场情况，预计接下来新冠检测
产品需求将进一步萎缩；
（2）随着新冠检测产品销售规模的扩大，公司顺势扩大了体外诊断业
务团队规模，在疫情期间，体外诊断业务部门的主要重心放在新冠产品的
生产与销售，2023 年上半年，随着新冠检测市场需求减少，公司把工作重
心投入到非新冠检测产品的研发、生产与销售。经过半年发展，由于非新
冠检测产品销售不及预期，公司对体外诊断业务板块进行了调整，大幅收
缩了业务团队，体外诊断事业部团队成员在 2023 年 3 月 31 日为 201 人，
截至 2023 年 7 月 15 日为 28 人，预计接下来的体外诊断业务收入规模较
小。
综合前述两方面因素，由于体外诊断业务板块发展不及预期，预计未
来体外诊断产品销售不大，预计部分原材料无法在有效期内消化，公司对
体外诊断原材料进行了减值计提，截至 2023 年 6 月 30 日，体外诊断专用
3
原材料账面余额为 1,647.17 万元，计提了减值 1,264.5 万元，计提比例为
76.77%。
二、业绩变化情况与本次向不特定对象发行可转换公司债券申请文件是
否存在前后矛盾或不一致之处
公 司 已 在 募 集 说明 书 “ 重 大事 项 提 示 ”之 “ 特 别风 险 提 示 ”之
“（一）收入结构变化以及经营业绩下滑与亏损的风险”中就业绩下滑情
形披露如下：
“报告期各期，公司营业收入分别为 23,917.80 万元、59,753.96 万
元、68,689.75 万元和 6,070.76 万元，归属于上市公司股东的净利润分别
为 6,544.51 万元、23,650.74 万元、8,296.55 万元和-2,806.11 万元,其中
2023 年一季度营业收入和净利润分别同比下滑 79.35%、124.59%，其中净
利润由盈利转亏损。
目前，因新冠检测产品的市场需求下降导致新冠检测产品收入大幅萎
缩，公司的收入结构预计将发生较大的变化，报告期各期，新冠检测产品
实现的收入分别为 6,612.57 万元、40,712.63 万元、48,681.03 万元和
3,228.17 万 元 ， 占 营 业 收 入 比 重 分 别 为 25.58% 、 68.13% 、 70.87% 和
53.18%，该类产品收入预计将进一步下滑，新冠检测产品占公司营业收入
比重存在进一步下滑的风险，整体收入结构存在变化的风险。
2023 年一季度公司新冠检测产品业务收入大幅下滑，由于该业务在短
时间内出现了大幅下滑，而各项费用暂时维持在高位，导致一季度出现了
亏损，具体分析详见募集说明书“重大事项提示”之“七、最近一期业绩
下滑情况的说明”。
受新冠检测产品市场需求大幅下滑的影响，公司 2023 年一季度收入规
模大幅下滑，归属于母公司的净利润为-2,806.11 万元,2023 年全年业绩出
现亏损的风险较大，若公司的体外诊断业务不能顺应市场变化并相应作出
调整，公司存在出现业绩进一步下滑与亏损的风险。”
4
公司已在募集说明书“重大事项提示”之“七、最近一期业绩下滑情
况的说明”中就业绩下滑情形披露如下：
“（一）发行人 2023 年 1-3 月主要经营数据情况
发行人 2023 年 1-3 月主要经营数据与去年同期相比的变动情况具体如
下：
单位：万元
变动情况
2023 年 2022 年
项目 1-3 月 1-3 月 金额 比例
营业收入 6,070.76 29,400.12 -23,329.36 -79.35%
营业成本 4,552.27 9,640.83 -5,088.56 -52.78%
销售费用 1,662.15 1,852.02 -189.87 -10.25%
管理费用 1,398.09 2,338.63 -940.54 -40.22%
研发费用 1,839.18 1,560.60 278.59 17.85%
其他收益 207.05 360.72 -153.67 -42.60%
营业利润 -3,353.42 13,928.03 -17,281.45 -124.08%
利润总额 -3,344.34 13,930.81 -17,275.15 -124.01%
净利润 -2,808.54 11,409.83 -14,218.37 -124.62%
归属于母公司所有者的净利润 -2,806.11 11,412.90 -14,219.01 -124.59%
扣除非经常性损益后的归属母 -2,981.68 10,829.55 -13,811.23 -127.53%
公司股东净利润
（二）发行人 2023 年 1-3 月经营业绩变动的主要原因分析
2023 年 1-3 月，公司利润总额较上年同期减少 17,275.15 万元，同比
下降 124.01%，主要原因如下：
1、体外诊断业务的收入和毛利率同比下降，导致利润总额同比减少
17,801.20 万元
2023 年 1-3 月体外诊断业务和毛利率同比均大幅下降，主要受新冠检
测产品市场需求大幅下降所致，具体数据情况如下：
5
单位：万元
项目 2023 年 1-3 月 2022 年 1-3 月 变动金额
收入 3,347.70 26,169.98 -22,822.28
体外诊 毛利 -266.88 17,534.33 -17,801.20
断业务
毛利率 -7.97% 67.00% -
国内外市场对新冠检测产品的需求大幅下滑，是导致体外诊断业务收
入下滑的主要原因，体外诊断业务收入在 2023 年 1-3 月同比上年减少
22,822.28 万元。由于新冠检测产品市场需求下滑导致该类产品竞争非常激
烈，公司 2023 年新冠检测产品销售价格大幅下降，这也导致了体外诊断业
务毛利率为负数。
新冠检测市场需求下滑以及产品价格下降的双重压力下，公司体外诊
断业务毛利大幅下降，2023 年 1-3 月的毛利为-266.88 万元，而上年同期
为 17,534.33 万元，同比减少 17,801.20 万元，毛利大幅下降相应导致公
司利润总额下降。
2、2020 年新冠检测产品需求爆发后，公司体外诊断业务规模大幅增
长，公司相应大幅扩充了体外诊断事业部团队规模，以期在新冠业务基础
上进一步做大做强体外诊断业务，导致各项费用仍维持高位
2020 年新冠业务出现后，公司进行了扩张，尤其是人员扩张方面较为
明显，可以从现金流表中的“支付给职工以及为职工支付的现金”项目体
现，2020 年至 2023 年各年一季度的该项现金支出分别为 1,904 万元、
2,014 万元、4,734 万元、4,230 万元，由此可见，2022 年后公司的人员规
模较大，其中 2023 年一季度营业收入同比上期下降了 79.35%，而支付给员
工工资仅下降-10.65%。人员扩张方面带来的员工费用问题在体外诊断业务
板块尤为明显，具体说明如下：
近两年新冠业务带动了体外诊断收入规模大幅增长，公司也借此契机
对体外诊断业务板块进行了扩充，包括员工、办公场所、生产车间等均进
行了扩充，其中新冠传染病发生前的 2019 年 12 月 31 日与发生后几年的专
职于体外诊断业务的人员情况对比如下：
6
单位：人
业务 类型 2023.3.31 2022.12.31 2021.12.31 2020.12.31 2019.12.31
板块
研发人员 86 103 77 45 33
体外诊断 销售人员 39 39 21 12 5
业务专职
人员 管理人员 6 7 5 3 3
生产人员 70 137 194 102 10
合计 201 286 297 162 51
如上表可知，公司 2023 年 3 月 31 日体外诊断专职人员相较 2019 年 12
月 31 日增加了 150 人，虽然相较 2022 年有所下降，但人员数量仍然维持
在高位。
2023 年 1-3 月，在新冠检测产品销售业务大幅下滑的情况下，公司体
外诊断业务的团队人员仍然保持在较高的位置，导致各项费用维持在高位
运行，其中公司管理费用、研发费用、销售费用在 2023 年 1-3 月、2022 年
1-3 月 的 合 计 数 分 别 为 4,899.42 万 元 、 5,751.25 万 元 ， 同 比 下 降 -
14.81%，而相应的营业收入下滑了 79.35%，费用下滑幅度大大低于了收入
下滑幅度。
综上分析可知，2023 年一季度新冠业务发生了重大转折，市场迅速萎
缩，而公司人员、各项费用等均维持在高位，收入大幅下滑的同时人员、
费用等规模维持在高位是导致一季度亏损的主要原因。”
2023 年半年度业绩相较 2023 年一季度业绩下滑的原因差异主要在于
2023 年第二季度对体外诊断原材料计提了减值，该减值对业绩进一步下滑
产生了影响。新冠检测市场需求下降后，公司预计非新冠体外诊断业务能
够实现较大规模的收入，但通过 2023 年半年时间的经营，一方面新冠检测
产品需求下滑超过预期，另外一方面非新冠体外诊断业务未达预期，但体
外诊断业务部门人员众多，亏损严重，因而公司在 2023 年 6 月份大幅收缩
了团队，转而以小团队模式来逐步拓展体外诊断业务，循序渐进，这个业
务战略调整让体外诊断业务的销售预期出现了变化，遂在 2023 年 6 月末对
体外诊断原材料进行减值，减值金额为 1,264.5 万元，体外诊断原材料账
7
面余额为 1,647.17，减值比例为 76.77%。这是一季度亏损和半年度亏损的
主要差异，该差异主要是公司在后续的经营发生了变化所致，不属于前后
矛盾或不一致的情形。
综上，公司本次向不特定对象发行可转换公司债券申请文件中已对业
绩下滑事项做了分析与说明，公司 2023 年半年度业绩下滑情形与本次向
不特定对象发行可转换公司债券申请文件中的信息披露不存在前后矛盾或
不一致之处。
三、业绩变化情况在上市委会议及注册前是否可以合理预计以及充分提
示风险
在中国证监会同意发行人注册前，发行人及东兴证券股份有限公司
（以下简称“东兴证券”或“保荐机构”）已在募集说明书等文件中对公
司 2023 年一季度业绩下滑的原因进行了说明，公司 2023 年 1-6 月业绩变
化情形与上述 2023 年 1-3 月所述情况未发生重大变化，业绩下滑仍然是受
体外诊断业务亏损所致。发行人及保荐机构对公司经营业绩变动在创业板
上市委员会审核及证监会注册前已合理预计，并已充分提示风险。公司在
募集说明书“重大事项提示”之“特别风险提示”之“（一）收入结构变
化以及经营业绩下滑与亏损的风险”披露了相关风险。具体情况见本承诺
函“（二）业绩变化情况与本次向不特定对象发行可转换公司债券申请文
件是否存在前后矛盾或不一致之处”中回复内容。
四、经营业绩变动是否将对公司当年及以后年度经营产生重大不利影响
2023 年 1-6 月，由于新冠检测市场的需求大幅下滑，公司营业收入下
滑并出现净利润亏损，公司半年度亏损主要受体外诊断业务板块的影响，
公司体外诊断业务板块在新冠业务爆发后进行了大规模扩张，在新冠业务
大幅下滑后体外诊断业务板块整体亏损较多，拖累了整体业绩，截至 2023
年 6 月末，公司已大幅收缩了体外诊断业务，预计后续该板块不会出现大
额亏损，因此，2023 年半年度业绩下滑不会对发行人当年及以后年度经营
8
产生重大不利影响，不会对公司的可续经营能力产生影响，具体分析如
下：
（一）公司对体外诊断业务已进行了大幅收缩，以控制成本费用，预
计后续该业务板块不会出现大额亏损
2020 年新冠业务出现后，打破了公司原有体外诊断业务发展规划，公
司顺势提前对体外诊断业务板块进行了扩大，以期更快地做大体外诊断业
务，由于新冠产品收入大幅下降同时非新冠体外诊断产品发展不及预期，
公司在 2023 年二季度对体外诊断业务团队进行大幅收缩，体外诊断事业部
团队成员在 2023 年 3 月 31 日为 201 人，截至 2023 年 7 月 15 日为 28 人。
公司收缩了体外诊断业务，缩小团队规模，循序渐进式发展，从而控
制成本、费用，未来将该板块投入维持在公司可承受的支出范围内，预计
后续不会出现大额亏损。
（二）在新冠市场出现前，体外诊断业务占比较低，公司依靠食品安
全快检业务仍然实现了不错的盈利，目前食品安全快检业务发展势头良好
报告期各期，公司食品安全快检业务保持持续增长的势头，2020 年至
2023 年 1-6 月年分别实现了 12,362.02 万元、12,844.06 万元、12,166.42
万元和 7088.86 万元，食品安全快检产品收入规模保持持续增长的趋势。
在 2017 年至 2019 年期间，公司体外诊断产品占收入比重均在 10%以
内，食品安全快检产品占收入 90%以上，其中 2018 年和 2019 年的净利润均
在 7000 万以上，虽然体外诊断业务规模小，但公司仍然可以依靠食品安全
快检业务实现盈利。
综上，发行人 2023 年半年度亏损主要系新冠检测产品收入大幅下滑
后，营业收入规模与公司的人员、场所等规模不匹配导致出现了亏损，但
该亏损与公司近几年团队大幅扩张后遇到了收入短期内大幅下滑而未及时
调整有关，该种调整一般有滞后性，从过去的数据来看，在几乎没有体外
诊断业务的情况下，公司食品安全业务板块可以实现较高的盈利质量。因
此，在食品安全快检业务仍然保持稳健发展的前提下，公司同时对体外诊
9
断业务板块进行了大幅收缩，预计未来将可改善盈利情况，不会影响到公
司的持续经营能力，不会对发行人当年及以后年度经营产生重大不利影
响。
五、经营业绩变动情况对本次募集资金投资项目的影响
本次募集资金投资项目紧紧围绕公司主营业务展开，本次募投项目中
的产业化项目包括食品安全快速检测产业化项目和动物诊断产品产业化项
目，不涉及体外诊断产业化项目，快检技术研发中心建设项目中部分用于
建设体外诊断实验室，未来将用于研发非新冠检测类产品，开展本次募投
项目可以进一步提升公司的市场竞争地位，符合国家有关产业政策以及未
来公司整体战略发展规划，具有良好的市场前景和经济效益。同时，募集
资金投资项目建成投产后，将有利于提升公司的盈利能力，优化公司的资
本结构，为后续业务发展提供有力保障。公司短期经营业绩变动不会对本
次募投项目造成重大不利影响。
六、关于评级分析师变更的说明
（一）变更情况
发行人资信评级机构为中证鹏元资信评估股份有限公司。变更前签字
评级分析师陈思敏因个人原因决定辞去在中证鹏元资信评估股份有限公司
担任的职务，无法再为本次发行提供相关评级服务并签署相关文件。中证
鹏元资信评估股份有限公司决定指派分析师刘诗绮继续为本次发行提供相
关评级服务并签署相关文件。
经核查，上述变更事由属实。
（二）变更后签字评级分析师基本情况
刘诗绮：具有证券投资咨询业务（其他）执业资格，从业 3 年。
刘诗绮同意承担签字评级分析师职责，履行尽职调查义务，承诺对陈
思敏签署的相关文件均予以认可并承担相应法律责任，并对今后签署材料
的真实性、准确性、完整性承担相应法律责任。
10
申报会计师已对中证鹏元资信评估股份有限公司及签字评级分析师出
具的专项承诺进行复核。变更过程中相关工作安排已有序交接。上述变更
事项不会对发行人本次发行申请构成不利影响，不会对本次发行申请构成
障碍。
七、申报会计师对发行人会后事项的核查意见
公司本次发行符合上市公司向不特定对象发行可转换公司债券的条
件，本次发行上市前，公司持续满足发行条件、上市条件和信息披露等要
求。公司不存在可能影响本次发行上市及对投资者做出投资决策有重大影
响的应予披露的重大事项，亦不存在其他会影响本次发行上市的事项，具
体说明如下：
1、公司 2020 年和 2021 年合并财务报表已经立信会计师事务所（特殊
普通合伙）审计，并出具了信会师报字[2021]第 ZL10057 号、信会师报字
[2022]第 ZL10146 号标准无保留意见的审计报告，华兴会计师事务所（特
殊普通合伙）对公司 2022 年合并财务报表进行了审计，并出具了“华兴审
字[2023]23000130015”标准无保留意见的审计报告，公司 2023 年 1-3 月
财务报告未经审计。
2、公司没有出现影响向不特定对象发行可转换公司债券的情形。
3、公司及其控股股东、实际控制人不存在损害投资者合法权益和社会
公共利益的重大违法行为。
4、公司的财务状况正常，符合向不特定对象发行可转换公司债券发行
条件。公司 2023 年 1-6 月预计经营业绩下滑情况说明详见本承诺函之
“一、发行人经营业绩变动情况及原因”，公司的业绩波动不会影响本次
发行事宜，在本次可转债发行上市时公司业绩情况持续满足发行上市条
件。
5、公司没有发生重大资产置换、股权、债务重组等公司架构变化的情
形。
6、公司的主营业务没有发生变更。
11
7、发行人的管理层及核心业务人员稳定，没有出现对经营管理重大影
响的人员变化。
8、公司没有发生未履行法定程序的关联交易，且没有发生未在申请文
件中披露的重大关联交易。
9、经办公司业务的主承销商东兴证券股份有限公司及其经办人员、审
计机构立信会计师事务所（特殊普通合伙）及其签字会计师、审计机构华
兴会计师事务所（特殊普通合伙）及其签字会计师、律师事务所国浩律师
（深圳）事务所及其签字律师、资信评级机构中证鹏元资信评估股份有限
公司及签字资信评级人员在会后事项期间未受到有关部门的行政处罚，除
评级机构中证鹏元资信评估股份有限公司的一名签字资信评级人员因离职
而变更外，其他机构及经办人员均未发生更换。资信评级人员变更的具体
情况参见本承诺函之“六、关于评级分析师变更的说明”，资信评级人员
变更事项不会对本次发行构成不利影响，不会对本次发行上市构成障碍。
10、公司未就本次发行编制盈利预测。
11、公司及其董事长、总经理、主要股东不存在尚未了结的对公司本
次发行构成重大不利影响的诉讼、仲裁和股权纠纷，也不存在影响公司发
行可转换债券的潜在纠纷。
12、公司未发生大股东占用公司资金和侵害小股东利益的情形。
13、公司未发生影响公司持续发展的法律、政策、市场等方面的重大
变化。
14、公司的业务、资产、人员、机构、财务的独立性没有发生变化。
15、公司主要财产、股权没有出现限制性障碍。
16、公司不存在违反信息披露要求的事项，不存在影响公司本次发行
上市的重大事项未披露的情形，申报会计师将持续关注并监督发行人做好
信息披露工作。
17、公司不存在因媒体质疑报道对本次发行产生实质性影响的事项。
18、公司不存在其他影响发行上市和投资者判断的重大事项。
12
19、公司在批文有效期、股东大会决议有效期内发行。
20、启动发行时，公司不存在利润分配事项、资本公积转增股本事项
未实施完毕的情形。
综上所述，公司自创业板上市委员会会议审议通过日至本承诺函出具
日，没有发生可能影响本次发行的重大事项。本次发行上市前，公司持续
满足发行条件、上市条件和信息披露相关要求。自本承诺函出具日至公司
向不特定对象发行可转换公司债券完成上市日，如发生影响投资者判断的
重大事项，申报会计师将及时向中国证券监督管理委员会、深圳证券交易
所报告。
13
（以下无正文，为华兴会计师事务所（特殊普通合伙）《关于深圳市易
瑞生物技术股份有限公司向不特定对象发行可转换公司债券会后事项的承
诺函》之签章页）
华兴会计师事务所 中国注册会计师：
（特殊普通合伙）
中国注册会计师：
中国福州市 年 月 日
14
15
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