洁雅股份:关于控股子公司取得医疗器械注册证的公告2023-08-24
证券代码:301108 证券简称:洁雅股份 公告编号:2023-039
铜陵洁雅生物科技股份有限公司
关于控股子公司取得医疗器械注册证的公告
本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整,没有虚假
记载、误导性陈述或重大遗漏。
铜陵洁雅生物科技股份有限公司(以下简称“公司”)的控股子公司安徽洁
创医疗器械有限公司(以下简称“洁创医疗”)于近日取得了由安徽省药品监督
管理局颁发的《中华人民共和国医疗器械注册证》(以下简称“《注册证》”),
具体情况如下:
一、医疗器械注册证的具体情况
序号 产品名称 注册证编号 注册类别 注册证有效期 适用范围
用于非慢行创面(如浅表
2023 年 8 月 22 日 性创面、小创口、激光/光
重组胶原蛋 皖械注准
1 Ⅱ类 至 子/果酸换肤/微整形术后
白敷料贴 20232140149
2028 年 8 月 21 日 创面)及周围皮肤的护理,
为创面愈合提供微环境。
用于非慢行创面(如浅表
2023 年 8 月 22 日 性创面、小创口、激光/光
重组胶原蛋 皖械注准
2 Ⅱ类 至 子/果酸换肤/微整形术后
白液体敷料 20232140150
2028 年 8 月 21 日 创面)及周围皮肤的护理,
为创面愈合提供微环境。
二、对公司的影响及风险提示
控股子公司上述《注册证》的取得丰富了公司产品种类,有利于公司加快新
产品和新市场的开拓,增强公司产品的综合竞争力和市场拓展能力,进一步完善
公司医疗器械资质体系,对公司加快战略落地起到积极作用。上述产品实际销售
情况取决于未来市场推广效果,公司目前尚无法预测其对公司未来业绩的影响,
敬请广大投资者注意投资风险。
三、备查文件
1、《中华人民共和国医疗器械注册证》。
特此公告。
铜陵洁雅生物科技股份有限公司董事会
2023 年 8 月 24 日