证券代码：603658            证券简称：安图生物            公告编号：2023-039




                      郑州安图生物工程股份有限公司
                      关于获得医疗器械注册证的公告

         本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述

     或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。


         郑州安图生物工程股份有限公司（以下简称“公司”或“安图生物”）于近日收

     到国家药品监督管理局颁发的医疗器械注册证，具体如下：

         一、医疗器械注册证的具体情况

编                                        注册证
           产品名称         注册证编号                         预期用途
号                                        有效期

      乙型肝炎病毒 e 抗体
                             国械注准              用于定量检测人血清或血浆中乙型肝
1     检测试剂盒（磁微粒                   5年
                            20233400992            炎病毒 e 抗体(Anti-HBe)的含量。
      化学发光法）


         二、同类产品相关情况

         根据国家药品监督管理局官网数据查询信息，截至公告日，国内外同行业部

     分厂家已取得上述部分类似产品的医疗器械注册证。详情请登录国家药品监督管

     理局（https://www.nmpa.gov.cn/）查阅。

         三、对公司的影响

         上述产品对肝炎类疾病检测有一定临床意义，也是对公司原有检测产品的技

     术升级。上述医疗器械注册证的取得，可不断满足市场需求，逐步提高公司产品

     的整体竞争力，短期内对公司的经营业绩影响较小。

         四、风险提示

         上述产品上市后实际销售情况取决于未来市场的推广效果，目前尚无法预测
上述产品对公司未来营业收入的影响，敬请投资者注意投资风险。

   特此公告。




                                 郑州安图生物工程股份有限公司董事会

                                             2023 年 7 月 26 日